Zaprinel

1. KAS YRA ZAPRINEL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zaprinel priklauso antipsichozinių vaistų grupei.

Zaprinel gydoma liga, kurios simptomai yra tokie: dalykų, kurių nėra, girdėjimas, matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ar užsisklendimas. Šia liga sergantys žmonės gali jaustis prislėgti, nerimastingi ar įsitempę.

Zaprinel gydoma būklė, kurios simptomai yra tokie: pakilumo jausmas, energijos perteklius, gerokai mažesnis nei įprasta miego poreikis, greitas kalbėjimo būdas ir minčių antplūdis, kartais didelis irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl užkerta kelią tolesniems su liga susijusiems luošinantiems nuotaikos pakilimams ir pablogėjimams (depresijai).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZAPRINEL

Zaprinel vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei Zaprinel medžiagai. Alerginei reakcijai būdingi simptomai yra išbėrimas, niežulys, veido bei lūpų patinimas ir dusulys. Jei Jums yra buvę tokių simptomų, pasakykite savo gydytojui. - Jeigu jums anksčiau buvo nustatyta uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, daugiausia liežuvio ar veido. Jei taip atsitinka pavartojus Zaprinel, pasakykite savo gydytojui. - Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti šių simptomų derinį: karščiavimą, dažnesnį kvėpavimą, prakaitavimą, raumenų stingulį ir apsnūdimą ar mieguistumą. Jei toks poveikis pasireiškia, tuojau pat kreipkitės į gydytoją. - Zaprinel nerekomenduojama vartoti senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs kenčiate dėl bet kurio iš šių sveikatos sutrikimų: - cukrinio diabeto, - širdies ligos, - kepenų ar inkstų ligos, - Parkinsono ligos, - epilepsijos, - prostatos (priešinės liaukos) sutrikimų, - žarnų užsikimšimo (paralyžinio žarnų nepraeinamumo), - kraujo sutrikimų, - insulto ar praeinančio smegenų išemijos priepuolio (laikinų insulto simptomų).

Jei Jūs kenčiate dėl demencijos, Jūs arba Jūsų artimieji, turite pasakyti gydytojui apie buvusį insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį.

Jei esate vyresnis nei 65 metų, gydytojas gali dažnai matuoti Jūsų kraujospūdį.

Zaprinel nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Kitų vaistų vartojimas

Kitų vaistų vartoti kartu su Zaprinel galima tik gydytojo leidimu. Jeigu kartu su Zaprinel vartojate antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate fluvoksaminą (antidepresantą) ar ciprofloksaciną (antibiotiką), nes gali reikėti koreguoti jūsų Zaprinel dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui. Ypač pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistus nuo Parkinsono ligos.

Zaprinel vartojimas su maistu ir gėrimais

Jeigu vartojate Zaprinel, negerkite alkoholio, kadangi Zaprinel kartu su alkoholiu Jums gali sukelti apsnūdimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar manote, kad pastojote arba norite pastoti. Nėščiosioms šio vaisto vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju.

Jei žindote kūdikį, Zaprinel vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti į pieną.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Zaprinel yra rizika, kad tapsite apsnūdęs. Jeigu tai atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite jokių staklių bei mechanizmų. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zaprinel medžiagas

Zaprinel tabletės sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ZAPRINEL

Zaprinel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jūsų gydytojas pasakys, kiek Zaprinel tablečių reikia gerti ir kiek laiko vaistą vartoti. Paros dozė yra 5 mg-20 mg. Pasitarkite su gydytoju, jeigu vėl atsiranda ligos simptomų, bet nenutraukite vaisto vartojimo, nebent tai padaryti nurodė Jūsų gydytojas.

Zaprinel tablečių reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas. Pasistenkite tabletes gerti kasdien tuo pačiu laiku, nesvarbu, ar valgio metu, ar ne. Zaprinel tabletės yra geriamos. Jūs turite jas nuryti užsigeriant vandeniu.

Pavartojus per didelę Zaprinel dozę

Išgėrus didesnę negu skirta Zaprinel dozę, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas ar agresyvumas, kalbos sutrikimai, neįprasti judesiai (ypač veido ir liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Kitokie galimi simptomai yra: ūmus sumišimas, traukuliai (epilepsija), koma, simptomų derinys (karščiavimas, kvėpavimo pagreitėjimas, prakaitavimas, raumenų stingulys ir apsnūdimas ar mieguistumas), kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Parodykite gydytojui savo tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Zaprinel

Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nevartokite dvigubos dozės per parą.

Nustojus vartoti Zaprinel

Pasijutę geriau, nenustokite vartoti vaisto. Svarbu Zaprinel vartoti tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas. Jei staiga nutraukiate Zaprinel vartojimą, gali pasireikšti šie simptomai: prakaitavimas, negalėjimas užmigti, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas. Jūsų gydytojas gali patarti Jums palaipsniui mažinti dozę prieš nutraukiant gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Zaprinel vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zaprinel, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 ar daugiau pacientų iš 10): - mieguistumas arba nuovargis; - kūno svorio padidėjimas; - prolaktino lygio padidėjimas kraujyje.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų): - kai kurių kraujo ląstelių kiekio ir riebalų koncentracijos pokytis; - padidėjęs cukraus lygis kraujyje ir šlapime; - alkio pojūčio sustiprėjimas; - galvos svaigimas; - neramumas; - drebulys; - raumenų stingulys ar spazmas, įskaitant akių judesius; - kalbos sutrikimas; - neįprasti judesiai, ypač liežuvio ar veido; - vidurių užkietėjimas; - burnos džiūvimas; - išbėrimas; - jėgų netekimas; - labai didelis nuovargis; - vandens susilaikymas organizme, sukeliantis rankų, kulkšnių ar pėdų patinimą; - gydymo pradžioje kai kurie pacientai gali jausti galvos svaigimą arba alpulį (kartu suretėja širdies plakimas), ypač atsistojus iš sėdimos ar gulimos padėties. Tai dažniausiai praeina savaime, o jei nepraeina, pasakykite savo gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 1000 pacientų): - širdies plakimo suretėjimas; - padidėjęs jautrumas šviesai; - plaukų slinkimas.

- Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 10000 pacientų): - krūtų padidėjimas vyrams ar moterims.

- Kiti galimi šalutiniai poveikiai: dažnis negali būti nustatytas iš turimų duomenų - alerginės reakcijos (pvz. burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas); - išsivystęs ar paūmėjęs cukrinis diabetas, retkarčiais su ketoacidoze (ketonai kraujyje arba šlapime) ar koma; - sumažėjusi normali kūno temperatūra; - traukuliai, dažniausiai tuomet, kai jų buvo anksčiau (epilepsija); - simptomų derinys: karščiavimas, kvėpavimo pagreitėjimas, prakaitavimas, raumenų stingulys ir apsnūdimas ar mieguistumas; - akių raumenų spazmas, sukeliantis sukamuosius akių judesius; - nenormalus širdies ritmas; - staigi nepaaiškinama mirtis; - kraujo krešulių susidarymas, pvz., kojų giliųjų venų trombozė arba krešulių atsiradimas plaučiuose; - kasos uždegimas, sukeliantis pilvo skausmus, karščiavimą ir pykinimą; - kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymų pageltimu; - raumenų liga, pasireiškianti nepaaiškinamu maudimu ir skausmu; - šlapinimosi pasunkėjimas; - užsitęsusi ir (ar) skausminga erekcija.

Senyvus demencija sergančius ligonius, kurie vartoja Zaprinel, gali ištikti insultas, jie gali susirgti plaučių uždegimu, nelaikyti šlapimo, griūti, justi didžiulį nuovargį, matyti haliucinacijas, jiems gali pakilti kūno temperatūra, parausti oda ar pasunkėti vaikščiojimas. Šios grupės pacientams pastebėta keletas mirties atvejų.

Parkinsono liga sergantiems pacientams Zaprinel gali pabloginti ligos simptomus.

Retai moterims, ilgai vartojusioms šios rūšies vaistų, pradėjo tekėti pienas, išnyko ar tapo nereguliarios mėnesinės. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu (paskutinius tris mėnesius) vartojusių Zaprinel, naujagimiams gali pasireikšti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZAPRINEL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zaprinel vartoti negalima. Vaistą tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaisto negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Zaprinel sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg olanzapino. - Pagalbinės medžiagos yra (tabletės šerdis): laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas; (tabletės plėvelė): hipromeliozė, laktozės monohidratas, titano dioksidas (E 171), makrogolis 4000 ir natrio citratas.

Zaprinel išvaizda ir kiekis pakuotėje Zaprinel 5 mg: balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, įspausta vienoje pusėje "OL", kitoje – "5". Pakuotėje yra 28, 30, 35, 56, 60 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis. Zaprinel 10 mg: balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, įspausta vienoje pusėje "OL", kitoje – "10". Pakuotėje yra 7, 28, 30, 35, 56, 60 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas: SIA PLIVA, K.Ulmaņa gatve 119, LV-2167 Riga, Latvija

Gamintojas: Pliva Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A., Ul. Mogilska 80, 31- 546 Krakow, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB PLIVA Švitrigailos 11b LT-03228 Vilnius Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-03