Xyzal

1. KAS YRA XYZAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Xyzal veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas. Xyzal yra vaistas nuo alergijos.

Ligos požymių (simptomų) gydymui, susijusių su: • alerginiu rinitu (taip pat ir nuolatiniu alerginiu rinitu); • lėtiniu dilgėliniu bėrimu (lėtine idiopatine dilgėline).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XYZAL

Xyzal vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) levocetirizino dihidrochloridui ar antihistamininiam vaistui arba kuriai pagalbinei Xyzal tablečių medžiagai (žr. "Xyzal sudėtis") • esant sunkiam inkstų veiklos pažeidimui (sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 10ml/min).

Specialių atsargumo priemonių reikia Xyzal nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą dozę.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui.

Xyzal vartojimas su maistu ir gėrimais Būkite atsargūs, jei Xyzal vartojate tuo pat metu kaip ir alkoholį. Jautresniems pacientams cetirizino ar levocetirizino ir alkoholio arba kitų CNS depresantų vartojimas tuo pat metu gali veikti centrinę nervų sistemą, nors buvo įrodyta, kad raceminis cetirizinas alkoholio poveikio nesustiprina.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pasakykite savo gydytojui jeigu esate nėščia, bandote pastoti ar maitinate krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kurie pacientai nuo Xyzal gali jausti mieguistumą, nuovargį ar silpnumą. Tačiau jei ketinate vairuoti, užsiimti galimai pavojinga veikla ar valdyti mechanizmus, patartina šiek tiek palaukti ir atidžiai stebėti savo reakciją į vaistą. Nėra duomenų, kad levocetirizinas, vartojamas laikantis rekomenduojamo dozavimo, silpnintų budrumą, reakciją ar gebėjimą vairuoti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Xyzal medžiagas Šiose tabletėse yra laktozės, todėl jei Jūsų gydytojas yra sakęs, jog turite kai kuriems cukrams nepakantumą, susisiekite su juo prieš pradėdami vartoti šiuos vaistus.

3. KAIP VARTOTI XYZAL

Xyzal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų yra 1 tabletė per dieną.

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali būti skiriama mažesnė dozė, atsižvelgiant į inkstų ligos sunkumą.

Pacientai, kuriems yra sutrikusi tik kepenų funkcija, turėtų vartoti įprastą dozę.

Pacientams, kuriems sutrikusi ir kepenų, ir inkstų funkcija, gali būti skirta mažesnė dozė, atsižvelgiant į inkstų ligos sunkumą; vaikams dozė bus parinkta pagal jų kūno masę; dozę nustatys Jūsų gydytojas.

Xyzal nerekomenduojamas vaikams, jaunesniems nei 6 metų.

Kaip ir kada vartoti Xyzal Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant vandeniu, galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Pavartojus per didelę Xyzal dozę Smarkus perdozavimas suaugusiems gali sukelti padidėjusį mieguistumą, o vaikams – iš pradžių susijaudinimą ir neramumą, vėliau mieguistumą.

Jei manote, kad perdozavote Xyzal, informuokite savo gydytoją, kuris nuspręs, kokių priemonių reikia imtis.

Pamiršus pavartoti Xyzal Jeigu pamiršote pavartoti Xyzal, arba jeigu vartojote mažesnes dozes negu gydytojo išrašyta, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, tiesiog palaukite numatyto laiko sekančiai dozei ir toliau gerkite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Nustojus vartoti Xyzal Anksčiau nei numatyta nutraukus gydymą Xyzal, neturėtų pasireikšti joks kenksmigas sveikatai poveikis, tik gali vėl atsirasti buvę simptomai, ne sunkesni nei prieš gydymą Xyzal.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Xyzal kaip ir visi kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutiniai poveikiai dažniausiai (nuo 1% iki 10%) yra lengvi arba nesunkūs: tai burnos džiūvimas, galvos skausmas, nuovargis ir mieguistumas. Reti (nuo 0,1% iki 1%) yra išsekimas ir pilvo skausmas.

Taip pat buvo pranešimų apie kitus šalutinius poveikius, tokius kaip širdies plakimo jutimas, traukuliai, regėjimo sutrikimai, edema, niežulys, bėrimas, dilgėlinė (odos patinimas, paraudimas ir niežulys), dusulys, svorio padidėjimas, raumenų skausmas, agresyvus arba sujaudintas elgesys, hepatitas, sutrikusi kepenų funkcija ir pykinimas.

Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, liaukitės vartoti Xyzal ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui. Padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai gali būti: burnos, liežuvio, veido ir/ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas kartu su dilgėline (angioedema), staigus kraujospūdžio sumažėjimas, iššaukiantis kolapsą ar šoką, kuris gali baigtis mirtimi.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI XYZAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xyzal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6. KITA INFORMACIJA

Xyzal sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra 5 mg levocetirizino dihidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino dihidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.

Xyzal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Xyzal yra baltos arba balto atspalvio, ovalo formos plėvele dengtos tabletės su Y žyme vienoje pusėje.

Xyzal tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 1,2, 4, 5, 7, 10, 2 x 10, 10 x 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90, 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6 FI-02600 Espoo Suomija

Gamintojas UCB Pharma S.p.A. Via Praglia, 15 I-10044 Pianezza Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Medfiles Laisvės pr. 75, LT-06144, Vilnius Tel.: +370 (5) 246 16 40

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais: Airija - Xyzall Austrija - Xyzal Belgija - Xyzall Čekija - Xyzal Danija - Xyzal Estij - Xyzal Graikija - Xozal Ispanija - Xazal Italija - Xyzal Jungtinė Karalystė - Xyzal Kipras - Xyzal Latvija - Xyzal Lenkija - Xyzal Lietuva - Xyzal Liuksemburgas - Xyzall Malta - Xyzal Norvegija - Xyzal Olandija - Xyzal Portugalija - Xyzal Prancūzija - Xyzall Suomija - Xyzal Slovakija - Xyzal Slovėnija - Xyzal Švedija - Xyzal Vengrija - Xyzal Vokietija - Xuzal

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-08