Xalatan

1. KAS YRA XALATAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jums skirto vaisto pavadinimas yra Xalatan 0,005% akių lašai. Tai tirpalas, skirtas lašinti į akis.

Veiklioji Xalatan medžiaga priskiriama prostaglandinų grupės vaistiniams preparatams. Šis vaistas, mažina akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką.

Xalatan yra vartojamas gydant atviro kampo glaukomą ir akies hipertenziją. Abiem atvejais akispūdis yra padidėjęs ir tai gali paveikti regėjimą.

Be to, Xalatan vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui ir glaukomai gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XALATAN

Xalatan vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei Xalatan medžiagai, išvardytai pakuotės lapelio pabaigoje.

Xalatan galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant senyvus) bei vaikams nuo gimimo iki 18 metų. Xalatan tyrimai su per anksti gimusiais (prieš 36 nėštumo savaitę) kūdikiais neatlikti.

Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš pradėdami vartoti arba prieš pradėdami savo vaikui vartoti Xalatan, pasakykite Jus arba Jūsų vaiką gydančiam gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra toliau nurodytų aplinkybių.

- Jeigu Jums arba Jūsų vaikui planuojama atlikti arba atlikta akies chirurginė operacija (įskaitant kataraktos chirurginę operaciją). - Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškia akių sutrikimų (pvz., akies skausmas, dirginimas ar uždegimas, neryškus matymas). - Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškia akių džiūvimas. - Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškia sunki arba sunkiai kontroliuojama astma. - Jeigu Jūs nešiojate arba Jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius. Xalatan vartoti galima, bet reikia laikytis kontaktinių lęšių nešiojimo instrukcijos, kuri pateikta 3 skyriuje.

Kitų vaistų vartojimas Xalatan gali sąveikauti su kitais vaistais. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote arba Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų (arba akių lašų), įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite Jus arba Jūsų vaiką gydančiam gydytojui arba vaistininkui.

Jei naudojate kitų akių lašų, tarp skirtingų vaistų lašinimo turi praeiti bent 5 minutės.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Xalatan nėščiosioms rekomenduojama nevartoti. Xalatan žindyvėms rekomenduojama nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Į akį įlašinus Xalatan, regėjimas trumpam gali pasidaryti neryškus (tai dažnas vaistų akims poveikis).

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Xalatan medžiagas Lašų sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Jis gali sudirginti akis ir keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Jeigu nešiojate arba Jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš Xalatan vartojimą. Pavartojus Xalatan, vėl įsidėti kontaktinius lęšius galima ne anksčiau kaip po 15 minučių. Instrukcijas kontaktinius lęšius nešiojantiems žmonėms žr. 3 skyriuje.

3. KAIP VARTOTI XALATAN

Xalatan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė Jus arba Jūsų vaiką gydantis gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė suaugusiesiems (įskaitant senyvus) ir vaikams yra vienas lašas į pažeistą akį (pažeistas akis) vieną kartą per parą. Geriausia tai padaryti vakare. Xalatan vartoti negalima daugiau kaip vieną kartą per parą, nes vartojant dažniau, gali sumažėti gydymo veiksmingumas.

Xalatan vartokite taip, kaip nurodė Jus arba Jūsų vaiką gydantis gydytojas tol, kol jis nurodys baigti vartojimą.

Kontaktinius lęšius nešiojantys žmonės Jeigu nešiojate arba Jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš Xalatan vartojimą. Pavartojus Xalatan, vėl įsidėti kontaktinius lęšius į akis galima ne anksčiau kaip po 15 minučių.

Kad tinkamai susilašintumėte vaistą, vykdykite žemiau pateiktas nuorodas.

[pic]

Vartokite Xalatan tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

Pavartojus per didelę Xalatan dozę Jeigu į akį įlašinote per daug akių lašų, tai gali sukelti nedidelį akies dirginimą, akis gali pradėti ašaroti ir parausti. Tai turėtų praeiti, bet jeigu nerimaujate, kreipkitės patarimo į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją.

Jeigu atsitiktinai nurijote arba Jūsų vaikas nurijo Xalatan, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Xalatan Jei Xalatan laiku neįsilašinote, kitą dozę vartokite įprastu laiku. Nelašinkite vaisto papildomai, norėdami kompensuoti praleistąją dozę.

Nustojus vartoti Xalatan Jeigu norite nutraukti Xalatan vartojimą, pasakykite Jus arba Jūsų vaiką gydančiam gydytojui. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Xalatan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šalutinis poveikis, kuris dažniau pasireiškė vaikams, palyginti su suaugusiaisiais, buvo niežtinti sloga ir karščiavimas.

5. KAIP LAIKYTI XALATAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Neatidarytą ir nepradėtą vartoti Xalatan buteliuką laikykite šaldytuve (2° C - 8° C temperatūroje). Buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Pradėtą vartoti Xalatan buteliuką šaldytuve toliau laikyti nebūtina. Buteliuką galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje. Atidarius Xalatan buteliuką, vaistą tinka vartoti 4 savaites. Ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xalatan vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Xalatan sudėtis

- Veiklioji medžiaga – latanoprostas. Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų latanoprosto. Viename laše yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto. - Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, natrio chloridas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, injekcinis vanduo.

Xalatan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė

Gamintojas Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Tel.: 8-5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-19