X-prep

TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

2003 m. ………………….

Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

Gerbiamieji pacientai, prieš pradedant vartoti preparato, būtina atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį, nes jame gali būti svarbių žinių apie medikamentą. Jei kiltų klausimų, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

X-Prep

Kiekybinė ir kokybinė preparato sudėtis Veiklioji medžiaga.Viename buteliuke yra 75 ml (1,6 – 2,3 g) sauso Aleksandrijos senų vaisių ekstrakto, standartizuoto pagal hidroksiantraceno glikozidą, t.y. senozidą B, kurio preparate yra 150 mg. Pagalbinės medžiagos. Etanolis, sacharozė, kalio sorbatas (konservantas), išgrynintas vanduo, kvapiosios medžiagos, maltodekstrinas. Buteliuke yra 2,75 ( (V/V) etanolio ir 4,16 duonos vienetų (DV). Vaisto forma Geriamasis tirpalas. Buteliuke tirpalo yra 75 ml (N.1). Registravimo liudijimo turėtojas MUNDIPHARMA Ges.m.b.H Viena, Austrija

Gamintojas

Mundipharma GmbH Mundipharma Strasse 2, 65549 Limburg Vokietija Tel. + 06 431/ 70 10 Faksas + 06 431/ 74 272

Indikacijos Visiškas žarnyno išvalymas prieš rentgenologinį jo tyrimą arba kitokius diagnostinius tyrimus tuo atveju, jei elektrolitų tirpalais žarnyno kaip reikiant išvalyti neįmanoma arba jų vartoti negalima. Kontraindikacijos Kada medikamento draudžiama vartoti ( X-Prep draudžiama vartoti, jei yra žarnų hiperemija, dėl nežinomos priežasties atsirado pilvo skausmas, pasireiškė labai ūmus žarnų uždegimas, t.y. Krono liga, opinis kolitas arba apendicitas, sunki dehidracija (iš organizmo išsiskiria labai daug skysčių ir elektrolitų) bei kūdikiams ir vaikams, kuriems vis dar reikalingi vystyklai, kadangi jiems pavartojus didesnes dozes vidurių laisvinamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra antranoidų, labai greitai parausta sėdmenys ir atsiranda pūslių. Kada galima vartoti preparato, tik pasitarus su gydytoju ( Vaisto vartoti galima tik gydytojui leidus, jei sergama ūminiu žarnyno uždegimu, pvz., Krono liga, opiniu kolitu arba apendicitu arba jei kūdikiui ar jaunesniam kaip 10 metų vaikui daugiau nebereikia vystyklų. Ar galima preparato vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu ( Nėštumo ir žindymo laikotarpiu medikamento galima vartoti tik gydytojo leidimu. Kaip elgtis, jei vaisto reikia vartoti vaikams arba pagyvenusiems žmonėms (

X-Prep draudžiama duoti kūdikiams ir vaikams, kuriems dar reikia vystyklų. Jaunesniems kaip 10 metų vaikams, kuriems vystyklai jau nebereikalingi, vaisto galima vartoti tik gydytojo leidimu. Kad iš organizmo skysčio išsiskirtų mažiau, pagyvenę pacientai, vartojantys preparato, turėtų daugiau gerti vandens. Įspėjimas ir atsargumo priemonės Į ką reikėtų atkreipti dėmesį, vartojant preparato ( Nelaikančiam išmatų suaugusiam pacientui, kuris vartoja X-Prep, reikia dažnai keisti higieninius paketus, kad išmatos ilgai nesiliestų su oda. Pagyvenusiems, asteniniams ir per mažai sveriantiems pacientams bei žmonėms, kurių kraujotaka yra labili, dėl didelio skysčių netekimo kyla kolapso pavojus, todėl tokie pacientai turėtų gerti daug vandens (žr. skyrelį "Dozavimas, vartojimo būdas ir gydymo trukmė ").

Įspėjimas

Preparate yra 2,75 ( (V/V) etanolio. Jei laikomasi dozavimo instrukcijos, išgėrus vieną dozę (1 buteliuką), į organizmą patenka apie 1,65 g etanolio. Tai gali kelti pavojų, įskaitant kepenų ligomis sergančių pacientų, alkoholikų, epileptikų, žmonių, kurių pažeistos smegenys, nėščių moterų ir vaikų sveikatai. Ką reikia žinoti, jei vairuojamas transportas, valdomi mechanizmai ar dirbama be apsaugos priemonių ( Kadangi preparate yra alkoholio, gali susilpnėti reakcija.

Vaistų ir kitokia sąveika

Kokie medikamentai gali daryti įtaką X-Prep poveikiui ( Kadangi paciento organizme mažėja kalio kiekis, kartu vartojamų rusmenės preparatų poveikis gali stiprėti. Kitokių kartu vartojamų vaistų poveikis gali silpnėti, nes jų buvimo žarnyne laikas kinta. Kokių valgių ir gėrimų vartoti negalima ( Pavartojus preparato, negalima gerti pieno (žr. skyrelį "Kiek ir kada reikia vartoti X-Prep (). Dozavimas, vartojimo būdas ir gydymo trukmė Jei gydytojas nenurodė kitaip, reikia tiksliai laikytis instrukcijos, antraip preparatas nebus veiksmingas. Kiek ir kada reikia vartoti X-Prep ( Diena prieš diagnostinę procedūrą Per pusryčius valgomas įprastinis maistas, per priešpiečius tinka skystas maistas: sultinys, lengva sriuba, arbata arba kava. 14 val. reikia išgerti buteliuką vaisto (t.y. vienkartinę dozę), po to - didelę stiklinę skysčio (vandens arba arbatos, tik ne pieno). Didžiausia hidroksiantracenų junginių dozė - 150 mg, t.y. 75 ml X-Prep tirpalo (1 buteliukas). Jos viršyti negalima ( Vyresniems kaip 7 mėnesių vaikams bei pacientams, kurių svoris per mažas, rekomenduojama vartoti 1 ml/kg kūno svorio dozę. Po preparato pavartojimo prieš miegą reikia kas valandą gerti po pilną stiklinę skysčių (iš viso apie 2 – 3 litrus). Išgėrus medikamento, valgyti negalima tol, kol tyrimas nebaigtas iki galo. Išgėrus X-Prep, maždaug po 5 – 8 valandų žarnynas būna visiškai tuščias. Kūdikiams, vaikams, pagyvenusiems žmonėms, asteniniams ir per mažai sveriantiems pacientams būtina gerti reikiamą kiekį skysčių. Speciali dieta nereikalinga. Diagnostinės procedūros atlikimo diena Pusryčių nevalgoma. Galima išgerti nekarbonizuoto vandens. Jei rentgenu reikia tirti inkstų geldeles (daryti pielografiją), tyrimo dieną jokio skysčio gerti negalima. Kokia preparato vartojimo trukmė ( Preparatas yra vienkartinis. Perdozavimas ir kitokios vartojimo klaidos

Ką daryti, jei medikamento pavartojama labai didelė dozė ( Pavartojus preparato per daug, gali pasireikšti diarėja, sumažėti elektrolitų ir skysčių kiekis, atsirasti kolapso pavojus. Tokiu atveju reikia subalansuoti vandens ir elektrolitų kiekį, jei būtina – gydyti šoku, iš organizmo šalinti toksines medžiagas. Šalutinis poveikis ir gydymo priemonės Koks šalutinis poveikis gali pasireikšti, pavartojus X-Prep (

Pavartojus medikamento, gali prasidėti žarnų spazmas, pykinimas ir vėmimas. Pagyvenusiems, nusilpusiems, labai mažai sveriantiems ligoniams arba pacientams, kurių kraujotaka labili, dėl sumažėjusio skysčio kiekio gali kilti kolapso pavojus. Jei yra elektrolitų trūkumas, jis gali sunkėti. Labai retai gali atsirasti padidėjusio odos jautrumo reakcija (t.y. odos paburkimas), pavieniais atvejais gali pasunkėti kvėpavimas ir (arba) nukristi kraujospūdis. Kokių gydymo priemonių reikia imtis( Kad neįvyktų kolapsas, būtina gerti reikiamą skysčių kiekį. Jei pasireiškė šiame informaciniame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui. Tinkamumo laikas Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, medikamento vartoti negalima. Vaistą būtina saugoti nuo vaikų. Informacijos parengimo data 2004 07 22

Specialioji redaktorė - Kauno medicinos universiteto doc. D.Raižienė Tekstą redagavo V.Jurkie