Vunexin

1. KAS YRA VUNEXIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vunexin priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Dopamino agonistai veikia panašiai, kaip Jūsų smegenyse susidaranti cheminė medžiaga dopaminas.

Vunexin skirtas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo simptomams. Idiopatinis neramių kojų sindromas tipiškai vadinamas vidutinio sunkimo ar sunkiu, jei pacientams jis sukelia miego sutrikimų arba stiprų diskomfortą kojose ar rankose.

Neramių kojų sindromas – tai būklė, kuriai būdingas nenugalimas poreikis judinti kojas, o kartais ir rankas. Paprastai kartu būna nemalonūs pojūčiai: dilgčiojimas, deginimas ar peršėjimas. Šie jutimai atsiranda poilsio metu arba ramybėje, pvz., atsisėdus arba atsigulus, ypač į lovą; stipriausiai jie pasireiškia vakare arba naktį. Paprastai palengvėja tik vaikštant arba judinant pažeistas galūnes, tačiau dėl to dažnai sutrinka miegas.

Vunexin palengvina diskomfortą ir sumažina poreikį judinti galūnes, kuris trikdo nakties miegą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VUNEXIN

Vunexin vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei Vunexin medžiagai, - jei sergate sunkia kepenų liga, - jei sergate sunkia inkstų liga.

Jei kuo nors abejojate, pasitarkite su savo gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu esate nėščia arba įtariate, jog pastojote, , - žindote, - netoleruojate kai kurių cukraus rūšių (pvz., laktozės), - sergate kepenų liga, - turite rimtų širdies sutrikimų, - sergate sunkia psichikos liga. Šiais atvejais gydytojas Jus atidžiai stebės gydymo metu.

Vartodami Vunexin ypač atsargiai vairuokite ar valdykite mechanizmus. Jei gydymo Vunexin metu jaučiate didelį mieguistumą arba netikėtai užmiegate, nors prieš tai mieguistumo nejautėte, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei kreipkitės į gydytoją.

Jei gydymo metu simptomai sustiprėja, dieną prasideda anksčiau arba po trumpesnio laiko Jums esant ramybės būsenos, arba jie apima kitas kūno dalis, pvz., rankas, kreipkitės į gydytoją, kad jis pakoreguotų Jūsų vartojamą Vunexin dozę.

Kitų vaistų vartojimas Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kiti vaistai gali keisti Vunexin poveikį ir atvirkščiai. Tarp tų vaistų gali būti šie: - ciprofloksacinas (antibiotikas), - enoksacinas (antibiotikas), - fluvoksaminas (vaistas depresijai gydyti), - teofilinas (vaistas astmai gydyti), - pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistai, - antipsichoziniai ir kiti vaistai, smegenyse blokuojantys dopamino poveikį (pvz., sulpiridas arba metoklopramidas).

Pasakykite gydytojui, jei: - jau gydotės nuo neramių kojų sindromo kitais vaistais, - vartodami Vunexin metėte arba pradėjote rūkyti; gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę, - vartojate Vunexin, o gydytojas ketina Jums paskirti kito vaisto.

Vunexin vartojimas su maistu ir gėrimais Vunexin vartojant su maistu gali sumažėti pykinimas ir vėmimas.

Nėštumas Nėštumo metu vartoti Vunexin nerekomenduojama. Nėštumo metu Vunexin vartoti galima tik tuomet, jei gydytojas apsvarstė vaisto naudą Jums ir riziką vaisiui. Kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją, jei esate nėščia, įtariate, jog pastojote, arba ketinate pastoti. Gydytojas Jums patars, ar nutraukti šio vaisto vartojimą.

Žindymo laikotarpis Vunexin gali sutrikdyti pieno gamybą, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nereikėtų. Kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją, jei žindote arba planuojate žindyti kūdikį. Gydytojas Jums patars, ar nutraukti šio vaisto vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas paprastai neturi įtakos įprastinei žmonių veiklai. Tačiau Vunexin gali sukelti itin didelį mieguistumą (somnolenciją) ir staigaus miego epizodų. Jei Jums pasireiškia toks poveikis, turite nevairuoti ir vengti situacijų, kai mieguistumas arba netikėtas užmigimas gali sukelti sunkaus sužeidimo ar net mirties riziką (pavyzdžiui, valdant mechanizmus), kol šie epizodai nepraeina.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vunexin medžiagas Pacientai, netoleruojantys laktozės, turėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kiekvienoje Vunexin tabletėje yra nedidelis laktozės kiekis. Jei gydytojas minėjo, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.

Vaikai Vunexin poveikis neramių kojų sindromu sergantiems vaikams netirtas, todėl Vunexin paprastai neskiriama jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

3. KAIP VARTOTI VUNEXIN

Vunexin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vunexin gerkite vieną kartą per parą, kasdien maždaug tuo pačiu metu. Vunexin paprastai vartojama prieš einant miegoti, bet galima išgerti iki ėjimo miegoti likus ne daugiau kaip 3 valandoms.

Vunexin tabletę nurykite nesmulkintą, užsigerdami vandeniu. Vunexin galima vartoti su maistu arba nevalgant. Vartojant Vunexin su maistu, gali sumažėti pykinimas, kuris yra vienas galimų Vunexin šalutinio poveikio simptomų. Tablečių nekramtykite.

Vunexin dozė kiekvienam pacientui gali būti skirtinga. Gydytojas nuspręs, kokios paros dozės reikia Jums. Laikykitės gydytojo nurodymų. Pradėjus vartoti Vunexin, dozė laipsniškai didinama.

Pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą. Po dviejų parų gydytojas dozę tikriausiai padidins iki 0,5 mg vieną kartą per parą likusioms pirmosios Jūsų gydymo savaitės dienoms. Po to gydytojas vaisto dozę gali didinti kas savaitę po 0,5 mg tol, kol per tris savaites bus pasiekta 2 mg paros dozė. Pacientams, kurių būklė pagerėja nepakankamai, dozę gydytojas laipsniškai gali didinti iki didžiausios 4 mg paros dozės. Po trijų mėnesių gydymo Vunexin, priklausomai nuo simptomų ir Jūsų savijautos, gydytojas gali pakoreguoti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.

Nepamirškite išgerti vaisto. Jei Jums sunku atsiminti, kada preparato vartoti, kreipkitės patarimo į vaistininką.

Jūs turėtumėte toliau vartoti vaisto, net jei nesijaučiate geriau, nes gali praeiti kelios savaitės, kol vaistas pradės veikti.

Jei manote, kad Vunexin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nevartokite daugiau tablečių, nei Jums rekomendavo gydytojas.

Pavartojus per didelę Vunexin dozę Pavartojus per didelę vaisto dozę gali pykinti, vimdyti, svaigti galva (ar atsirasti sukimosi jausmas), apimti snaudulys, nuovargis (protinis ar fizinis), gali atsirasti pilvo skausmas, nervingumas, alpimas. Jei suvartojote daugiau Vunexin nei paskirta, arba kas nors kitas išgėrė Jūsų vaisto, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Parodykite jiems pakuotę.

Pamiršus pavartoti Vunexin Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Kitą vaisto dozę išgerkite įprastu laiku. Jei vaisto nevartojote daugiau nei keletą parų, pasitarkite su savo gydytoju, kaip Jums vėl pradėti gydymo Vunexin kursą.

Nustojus vartoti Vunexin Jei nutraukus Vunexin vartojimą simptomai sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Vunexin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Pasakykite savo gydytojui, jei pastebite kokių nors nepageidaujamo poveikio simptomų arba jie Jus vargina. Šalutinio Vunexin poveikio tikimybė didesnė tuomet, kai pacientas pradeda vartoti šio vaisto ir (arba) kai didinama dozė. Nepageidaujamas poveikis paprastai būna silpnas ir, vaisto vartojant toliau, paprastai išnyksta savaime.

Dažniausi šalutinio poveikio simptomai: - pykinimas ir vėmimas, - galvos svaigimas (arba sukimosi jausmas), - mieguistumas, - nuovargis (protinis arba fizinis), - pilvo skausmai, - alpimas, - nervingumas.

Nedažnai pacientas jaučiasi sumišęs arba patiria haliucinacijų. Taip pat nedažnai Vunexin gali sumažinti arterinį kraujospūdį, todėl galite jausti galvos svaigimą arba nualpti, ypač atsistoję, jei prieš tai sėdėjote arba gulėjote.

Vartojant Vunexin simptomai gali sustiprėti, dieną prasidėti anksčiau arba po trumpesnio laiko Jums esant ramybės būsenos, arba apimti kitas Jūsų kūno dalis, pvz., rankas. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.

Jei nustojus vartoti Vunexin simptomai sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.

Labai retai pastebėta sutrikusios kepenų veiklos (kraujo tyrimų pokyčių) atvejų.

Vunexin gali sukelti neįprastą mieguistumą dienos metu (somnolenciją), labai retais atvejais – staigaus užmigimo epizodų, kai pacientas staiga užmiega, nors prieš tai nesijautė mieguistas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VUNEXIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Vunexin sudėtyje yra

- Veiklioji medžiaga yra ropinirolis (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolio: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas; tabletės plėvelės: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), polisorbatas 80 (E433).

Kaip atrodo Vunexin ir jo pakuotės turinys Tabletės yra baltos, ovalo formos, dengtos plėvele, vienoje pusėje pažymėtos "GS", kitoje – "MLE". Vienoje pakuotėje yra 2 arba 12 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Registravimo liudijimo turėtojas: Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 route de Versailles, 78163 Marly-le-Roi Cedex, Prancūzija Tel: +33 1 39 178000

Gamintojas: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Jungtinė Karalystė

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-11-15