Voltaren Akti

1. KAS YRA VOLTAREN AKTI IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Voltaren Akti 12,5 mg tablečių sudėtyje yra diklofenako, kuris priskiriamas nesteroidinių priešuždegiminių vaistų grupei (NVNU). Preparatu trumpai gydomos tokios būklės: • nesunkus ir vidutinio sunkumo skausmas (pvz., galvos, dantų, mėnesinių, nugaros, sąnarių ir raumenų); • peršalimo ir gripo simptomai, įskaitant karščiavimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VOLTAREN AKTI

Voltaren Akti vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei Voltaren Akti medžiagai; - jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija vaistams nuo skausmo, uždegimo ar karščiavimo tokiems kaip diklofenakas, ibuprofenas ar acetilsalicilo rūgštis (medžiaga, taip pat mažinanti kraujo krešumą). Reakcijos gali pasireikšti bronchų astma, švokštimu, bėrimu, veido patinimu, sloga. Jei nesate tikras, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku; - jeigu sergate skrandžio ar žarnyno opalige; - jeigu buvo kraujavimas iš virškinamojo trakto arba perforacija dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo; - buvusi ar esama atsinaujinanti skrandžio opa ar kraujavimas; - jeigu pastebėjote kraujo išmatose arba tuštinatės juodomis išmatomis (tai kraujavimo iš virškinamojo trakto požymiai); - jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga; - jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;

- jeigu esate trečiajame nėštumo trimestre.

Jei pastebėjote nors vieną aukščiau minėtų būklių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku ir nevartokite Voltaren Akti.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs kada nors anksčiau turėjote virškinamojo trakto problemų – skrandžio ar žarnyno opaligę, buvo kraujavimas ar juodos išmatos. Jei praeityje buvo pasireiškę nemalonūs pojūčiai skrandyje ar rėmuo po vaistų nuo skausmo ar uždegimo vartojimo; - jeigu turite žarnyno problemų ar tinsta kojos; - jeigu sergate bronchų astma, kvėpavimo, inkstų ar kepenų ligomis; - jeigu vartojate kitus vaistus nuo skausmo ar uždegimo; - jei Jums yra padidėjusi dehidratacijos rizika (dėl pykinimo, viduriavimo ar po didelės operacijos); - jeigu patyrėte kraujavimą ar turite kitų kraujo problemų, įskaitant retą kepenų pažeidimą – porfiriją; - jeigu atsirado rimta odos reakcija.

Tokie vaistai, kaip Voltaren Akti, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduojamos dozės (ne daugiau kaip 6 tabletės per parą) ar gydymo trukmės (ne ilgiau kaip 5 dienos skausmo slopinimui ar ne daugiau kaip 3 dienos karščiavimui mažinti).

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės ( pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite cholesterolio ar rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Jei pastebėjote nors vieną aukščiau minėtų būklių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku ir nevartokite Voltaren Akti.

Kitos atsargumo priemonės Voltaren Akti 12,5 mg tabletės gali slopinti infekcijos simptomus (pvz., Galvos skausmą, aukštą temperatūrą) ir gali apsunkinti jos diagnozavimą. Jei blogai jaučiatės, Jums reikalinga gydytojo konsultacija ir nepamirškite pasakyti, jei vartojate Voltaren Akti 12,5 mg tablečių.

Senyvi žmonės Vyresnio amžiaus žmonės gali būti labiau jautrūs Voltaren Akti 12,5 mg tablečių kaip ir kitų vaistų nuo skausmo poveikiui nei suaugę žmonės. Laikykitės vartojimo nurodymų ir vartokite mažiausią vaisto kiekį, kuris malšina skausmą. Vyresnio amžiaus žmonėms labai svarbu skubiai pranešti gydytojui apie pastebėtus nepageidaujamus reiškinius.

Vaikai ir paaugliai Vaikams iki 14 metų amžiaus Voltaren Akti vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui jei vartojate šių vaistų: - Ličio preparatus ar antidepresantus, priskiriamus SSRI grupei (vaistus, skirtus depresijai gydyti) - Digoksiną (vaistas, skiriamas esant širdies problemoms) - AKF inhibitorius ar beta blokatorius ar angiotenzino II antagonistus (vaistų grupė, skiriama gydyti aukštą kraujospūdį ir širdies nepakankamumą) - Metotreksatą (vaistas, skirtas kai kurioms vėžio rūšims ar artritui gydyti) - Vaistus, skirtus cukriniam diabetui gydyti, išskyrus insuliną - Diuretikus (vaistai, skatinantys šlapimo išsiskyrimą) - Vaistus, mažinančius kraujo krešumą (antikoaguliantai) - Kitus priešuždegiminius vaistus ar vaistus nuo skausmo, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas - Kortikosteroidinius vaistus (vaistus nuo uždegimo) - Ciklosporiną (vaistas skiriamas pacientams po organų transplantacijos) - Kitus vaistus infekcijoms gydyti (chinolonų grupės antibiotikai)

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jei esate nėščia ar manote, kad galite būti nėščia, pasakykite apie tai savo gydytojui ir nevartokite Voltaren Akti 12,5 mg tablečių. Ypač svarbu nevartoti Voltaren Akti 12,5 mg tablečių trimis paskutiniaisiais nėštumo mėnesiais, nes tai gali pakenkti vaisiui ar sukelti problemų gimdant. Kaip ir kitų priešuždegiminių vaistų vartojimas, taip ir diklofenakas, veiklioji Voltaren Akti medžiaga, gali pasunkinti pastojimą. Turite informuoti savo gydytoją, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti.

Žindymo laikotarpis

Nevartokite Voltaren Akti, jei maitinate krūtimi, nes tai gali pakenkti kūdikiui. Pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dažniausiai Voltaren Akti 12,5 mg tabletės nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau, kaip ir vartojant kitus vaistus nuo uždegimo, retais atvejais galimi regos sutrikimai , galvos svaigimas ar mieguistumas. Esant šiems pojūčiams nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Skubiai apie tai pasakykite savo gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Voltaren Akti medžiagas

Voltaren Akti 12,5 mg tablečių sudėtyje yra laktozės. Jei Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju prieš vartojant šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI VOLTAREN AKTI

Simptomų slopinimui vartojama pradinė dozė yra 2 tabletės. Jei reikia, vartokite po 1 ar 2 tabletes kas 4-6 valandas. Nevartokite daugiau nei 6 tabletes per 24 valandas. Tabletes nurykite nekramčius užgeriant stikline vandens tarp valgymų arba prieš valgį. Nevartokite Voltaren Akti 12,5 mg tablečių ilgiau nei 5 dienas esant skausmui ir ilgiau nei 3 dienas esant karščiavimui. Jei simptomai nelengvėja ar pasunkėja, pasakykite gydytojui, kad įsitikintumėte, jog tai nėra sunkios ligos simptomai. Neviršykite rekomenduojamos dozės. Vartokite mažiausią vaisto dozę, kuri malšina skausmą ir nevartokite Voltaren Akti 12,5 mg tablečių ilgiau nei reikia.

Pamiršus pavartoti Voltaren Akti

Jei pamiršote išgerti vaisto, kitą dozę vartokite kai tik atsiminsite. Jei artėja kitos dozės vartojimo laikas, vartokite vaistą įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pavartojus per didelę Voltaren Akti dozę

Jei išgėrėte per daug Voltaren Akti 12,5 mg tablečių, pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui arba kreipkitės į ligoninės skubios pagalbos skyrių. Jums gali būti reikalinga gydytojo priežiūra. Perdozavus gali atsirasti šie simptomai: vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, viduriavimas, galvos svaigimas, spengimas ar traukuliai.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Voltaren Akti12,5 mg tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Kai kurie reti ar labai reti šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pastebite vieną iš jų, nebevartokite Voltaren Akti 12,5 mg tablečių ir nedelsiant pasakykite gydytojui: - Ūmus pilvo skausmas, kraujas išmatose, juodos išmatos, vėmimas krauju. - Alerginė reakcija pasireiškianti veido, gerklės, liežuvio ar ryklės patinimu, dažnai kartu atsirandantis odos bėrimas. Kolapsas. - Švokštimas ar sunkumo pojūtis krūtinėje (astmos požymiai). - Krūtinės skausmas, alpimas, aukštas kraujospūdis (širdies priepuolio požymis). - Staiga atsiradęs ir stiprus galvos skausmas, kaklo sustingimas, apsunkintas kalbėjimas, traukuliai. - Odos bėrimas pūslėmis, odos lupimasis, raudonos spalvos odos pažeidimai, pūslių atsiradimas burnoje ar apie akis, plaukų slinkimas, niežulys. - Rankų, delnų, kojų ar pėdų tinimas (edema). - Bet koks šlapimo išvaizdos ar kiekio pakitimas. - Odos ar akių geltonumas (hepatito ar kepenų funkcijos nepakankamumo požymiai). - Neįprastas kraujavimas ar kraujosruvų atsiradimas, aukšta temperatūra ar besitęsiantis gerklės skausmas. Tokie vaistai, kaip diklofenakas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu.

Kiti šalutiniai poveikiai Kiti galintys pasireikšti šalutiniai poveikiai dažniausiai yra vidutinio sunkumo. Kai kurie jų pasireiškė vartojant didesnes diklofenako – Voltaren Akti 12,5 mg tablečių veikliosios medžiagos – dozes ir ilgesnį laiką. Jei tai Jus neramina, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1 - 10 iš 100 pacientų): - žarnyno, skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas - galvos skausmas, galvos svaigimas - odos bėrimas

Reti šalutiniai povekiai (pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 pacientų): - mieguistumas

Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų): - vidurių užkietėjimas, burnos skausmai, skonio sutrikimai - rankų ar kojų dilgčiojimas, sustingimas, drebėjimas - neaiškus regėjimas, spengimas ausyse, tvinkčiojimas - nuotaikos kaita, miego sutrikimai, sutrikimas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. VOLTAREN AKTI LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Voltaren Akti vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Voltaren Akti sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra diklofenako kalio druska. Vienoje tabletėje yra 12,5 mg diklofenako kalio druskos. - Pagalbinės medžiagos. Šerdis: silicis, laktozė, kukurūzų krakmolas, natrio krakmolo glikolatas, polividonas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas. Dangalas: metilhidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis, titano dioksidas (E171).

Voltaren Akti išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tai mažos, lengvai nuryjamos, baltos plėvele dengtos tabletės.Pakuotėje yra 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Novartis Finland Oy Metasänneidonkuja 10 02130 Espoo Suomija

Gamintojas Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 DE-81379 München Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Novartis Consumer Health Services S.A. Goštauto 40B LT-01112 Vilnius Tel. + 370 5 260 41 50 Faks. + 370 5 260 41 51

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-09