Vitalipid N (suaugusiems)

4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vitalipid N koncentratą infuziniam tirpalui suaugusiems

6. Kita informacija

1. KAS YRA VITALIPID N KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI SUAUGUSIEMS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui suaugusiems yra sterili "aliejus vandenyje" tipo emulsija, kurios aliejinėje dalyje yra riebaluose tirpių vitaminų. Emulsijos sudėtis atitinka 10 ( Intralipid sudėtį.

Vitalipid N suaugusiems vartojamas maitinimo papildymui infuzijos į veną būdu suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 11 metų vaikams, siekiant, kad pacientas gautų reikiamą riebaluose tirpių A, D2, E ir K1 vitaminų paros dozę.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITALIPID N KONCENTRATĄ INFUZINIAM TIRPALUI SUAUGUSIEMS

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems vartoti negalima: - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) sojų, kiaušinio arba žemės riešutų baltymams, arba bet kuriai veikliajai ar pagalbinei Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems medžiagai; - jei yra riebaluose tirpių vitaminų hipervitaminozė; - draudžiama vartoti neskiestą preparatą.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Preparate yra sojų aliejaus ir kiaušinio fosfolipidų. Šios medžiagos retais atvejais gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėtos kryžminės alerginės reakcijos sojoms ir žemės riešutams.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo periodu vartoti daugiau kaip 8000 TV vitamino A nerekomenduojama dėl vaisiaus apsigimimų pavojaus. Didelės vitamino A dozės gali būti ypač žalingos vaisiui trečiojo nėštumo trimestro metu. Prieš vartojant preparatą nėščiosioms, būtina kruopščiai apskaičiuoti bendrą vitamino A paros dozę, įskaitant gaunamą su maistu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ar dirbti su mechanizmais nepasireiškia.

Kitų vaistų vartojimas Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems sudėtyje yra vitamino K1, kuris gali sąveikauti su kumarino grupės antikoaguliantais. Mikroelementai gali sukelti dalies vitamino A suirimą. Retinolis (vitaminas A), veikiamas ultravioletinių spindulių, skyla. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

3. KAIP VARTOTI VITALIPID N koncentratą infuziniam tirpalui SUAUGUSIEMS

Vitalipid N koncentratą infuziniam tirpalui suaugusiems visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Prieš vartojimą koncentratą infuziniam tirpalui būtina atskiesti.

1 ampulės turinys (10 ml) Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems supilamas į 500 ml 10 ( ar 20 ( Intralipid arba į 333 ml 30% Intralipid infuzinės emulsijos. Atsargiai pakratant mišinį sumaišyti. Emulsija infuzuojama, laikantis Intralipid infuzijos instrukcijos. Taigi, pacientui infuzuojama vitaminų A, D2, E ir K1 palaikomoji paros dozė.

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems pilama, laikantis aseptikos reikalavimų likus 1 valandai iki infuzijos pradžios. Preparatą reikia infuzuoti ne vėliau kaip po 24 valandų.

Pavartojus per didelę Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems dozę

Riebaluose tirpių vitaminų perdozavimas gali sukelti toksinius sindromus, tačiau juos vartojant rekomenduojamomis dozėmis, toksinis poveikis nepasireiškia.

Pavartojus vienkartinę per didelę riebaluose tirpių vitaminų dozę, nepageidaujamas poveikis pasireikšti neturėtų. Specialaus gydymo nereikia.

Lėtinio perdozavimo atveju gali pasireikšti galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir mieguistumas.

Jei ilgai infuzuojant preparatą perdozuojama vitamino D, kraujo serume gali padidėti vitamino D metabolitų koncentracija, todėl gali pasireikšti osteopenija.

Greitai infuzuojant vitamino K1 koloidinio vandeninio tirpalo, gali pasireikšti kaklo ir veido paraudimas, bronchų spazmas, tachikardija ir hipotenzija. Po Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems infuzijos tokio poveikio nepastebėta.

Perdozavimo atveju būtina tuoj pat nutraukti tirpalo infuziją ir taikyti simptominį gydymą.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui suaugusiems, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nepageidaujamo poveikio, susijusio su Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems vartojimu, nepastebėta. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VITALIPID N koncentratą infuziniam tirpalui SUAUGUSIEMS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 250C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant kartono dėžutės ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra retinolio palmitatas, fitomenadionas, ergokalciferolis, visų racematų alfa tokoferolis. 1 ml emulsijos yra 194,1 mikrogramo retinolio palmitato (atitinka 99 mikrogramus retinolio (330 TV vitamino A), 15 mikrogramų fitomenadiono (vitamino K1), 0,5 mikrogramo ergokalciferolio (atitinka 20 TV vitamino D2), 0,91 miligramo visų racematų alfa tokoferolio (atitinka 1 TV vitamino E). - Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas sojų aliejus, išgryninti kiaušinio fosfolipidai, glicerolis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vitalipid N koncentratas yra balta, homogeninė emulsija.

Pakuotėje yra dešimt 10 ml stiklo ampulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Fresenius Kabi AB

SE-751 74 Uppsala

Švedija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius Lietuva Tel. +370 52609169 Faksas +370 526 08 696

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-06