Vitalipid N (kūdikiams)

1. KAS YRA VITALIPID N koncentratas infuziniam tirpalui KŪDIKIAMS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui kūdikiams yra sterili "aliejus vandenyje" tipo emulsija, kurios aliejinėje dalyje yra riebaluose tirpių vitaminų. Emulsijos sudėtis atitinka 10 ( Intralipid sudėtį.

Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui kūdikiams vartojamas maitinimo papildymui infuzijos į veną būdu kūdikiams ir jaunesniems kaip 11 metų vaikams, siekiant, kad pacientas gautų reikiamą riebaluose tirpių vitaminų A, D2, E ir K1 paros dozę.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITALIPID N koncentratą infuziniam tirpalui KŪDIKIAMS

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams vartoti negalima: - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) sojų, kiaušinio arba žemės riešutų baltymui, arba bet kuriai veikliajai ar pagalbinei Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams medžiagai; - jei yra riebaluose tirpių vitaminų hipervitaminozė; - draudžiama vartoti neskiestą preparatą .

Specialių atsargumo priemonių reikia: Preparate yra sojų aliejaus ir kiaušinių fosfolipidų. Šios medžiagos retais atvejais gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėtos kryžminės alerginės reakcijos sojoms ir žemės riešutams.

Kitų vaistų vartojimas Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams sudėtyje yra vitamino K1, kuris gali sąveikauti su kumarino grupės antikoaguliantais. Mikroelementai gali sukelti dalies vitamino A suirimą. Retinolis (vitaminas A), veikiamas ultravioletinių spindulių, skyla. Jei kūdikis vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

3. KAIP VARTOTI VITALIPID N koncentratą infuziniam tirpalui KŪDIKIAMS

Vitalipid N koncentratą infuziniam tirpalui kūdikiams visada reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Prieš vartojimą koncentratą infuziniam tirpalui būtina atskiesti.

Prieš laiką gimusiems bei sveriantiems ne daugiau kaip 2,5 kg kūdikiams preparato paros dozė yra 4 ml/kg kūno svorio. Kitiems kūdikiams, sveriantiems daugiau kaip 2,5 kg bei jaunesniems kaip 11 metų vaikams paros dozė turi būti ne didesnė kaip 10 ml.

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams paros dozę galima supilti į 500 ml 10( ar 20( Intralipid arba į 333 ml 30% Intralipid. Atsargiai pakratant mišinį sumaišyti. Emulsija infuzuojama, laikantis Intralipid infuzijos instrukcijos. Taigi, pacientui infuzuojama vitaminų A, D2, E ir K1 palaikomoji paros dozė.

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams pilama, laikantis aseptikos reikalavimų likus 1 valandai iki infuzijos pradžios. Preparatą reikia infuzuoti ne vėliau kaip po 24 valandų.

Pavartojus per didelę Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams dozę

Riebaluose tirpių vitaminų perdozavimas gali sukelti toksinius sindromus, tačiau juos vartojant rekomenduojamomis dozėmis, toksinis poveikis nepasireiškia.

Pavartojus vienkartinę per didelę riebaluose tirpių vitaminų dozę, nepageidaujamas poveikis pasireikšti neturėtų. Specialaus gydymo nereikia.

Lėtinio perdozavimo atveju gali pasireikšti galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir mieguistumas.

Jei ilgai infuzuojant preparatą perdozuojama vitamino D, kraujo serume gali padidėti vitamino D metabolitų koncentracija, todėl gali pasireikšti osteopenija.

Greitai infuzuojant vitamino K1 koloidinio vandeninio tirpalo, gali pasireikšti kaklo ir veido paraudimas, bronchų spazmas, tachikardija ir hipotenzija. Po Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams infuzijos tokio poveikio nepastebėta.

Perdozavimo atveju būtina tuoj pat nutraukti tirpalo infuziją ir taikyti simptominį gydymą.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui kūdikiams, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio, susijusio su Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams vartojimu, nepastebėta. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VITALIPID N koncentratĄ infuziniam tirpalui KŪDIKIAMS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 250C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant kartono dėžutės ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra retinolio palmitatas, fitomenadionas, ergokalciferolis, visų racematų alfa tokoferolis. 1 ml koncentrato yra 135,3 mikrogramo retinolio palmitato, kuris atitinka 69 mikrogramus, retinolio (atitinka 230 TV vitamino A), 20 mikrogramų fitomenadiono (vitamino K1), 1,0 mikrogramas ergokalciferolio (atitinka 40 TV vitamino D2), 0,64 miligramo visų racematų alfa tokoferolio (atitinka 0,7 TV vitamino E). - Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas sojų aliejus, išgryninti kiaušinio fosfolipidai, glicerolis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. pH yra maždaug 8.

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vitalipid N koncentratas yra balta, homogeninė emulsija.

Pakuotėje yra dešimt 10 ml stiklo ampulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Fresenius Kabi AB

SE-751 74 Uppsala

Švedija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius Lietuva Tel. +370 52609169 Faksas +370 526 08 696

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-06