Vigantol Oel

1. KAS YRA VIGANTOL OEL IR KAM JIS VARTOJAMAS

- Rachito (skeleto kalkėjimo sutrikimo augimo laikotarpiu) profilaktika kūdikiams. - Vitamino D trūkumo sukeltos ligos, jei yra padidėjęs pavojus ja susirgti, profilaktika. - Vitamino D trūkumo sukeltų negalavimų profilaktika, jei sutrikęs virškinimas, (pvz., pacientas serga lėtine žarnų liga, kepenų ciroze, jam pašalinta didesnė skrandžio ar žarnų dalis). ▪ Vitamino D trūkumo sukelto rachito bei kaulų suminkštėjimo gydymas. - Palaikomasis gydymas, sergant osteoporoze (kaulų išakijimu). - Susilpnėjusios prieskydinių liaukų veiklos ir paveldimo fosfatų šalinimo sutrikimo gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIGANTOL OEL

Vigantol Oel vartoti negalima: - Vigantol Oel draudžiama vartoti, jei yra hiperkalcemija. Be to, jo negalima vartoti pacientams, sergantiems sarkoidoze arba sirgusiems inkstų akmenlige..

Specialios atsargumo priemonės - Pacientams, sergantiems inkstų akmenlige, Vigantol Oel geriau nevartoti. - Sergant labai reta liga sarkoidoze, būtina gerai apsvarstyti, ar reikia vartoti vitamino D. - Pacientams, kurių judėjimas ribotas (pvz., yra uždėtas gipso tvarstis) arba kurie vartoja benzotiadiazino grupės preparatų, reikia ypač atidžiai stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime. - Kasdien geriant daugiau negu po 1000 TV vitamino D3 arba jo vartojant ilgai, būtina kas 3–6 mėn. kontroliuoti kalcio kiekį kraujyje. - Vaikams iš pradžių kalcio kiekį kraujyje ir / arba šlapime reikia kontroliuoti kas 4 savaites, vėliau kas 3 – 6 mėnesius ir priklausomai nuo rodmenų koreguoti dozę. .

Kitų vaistų vartojimas - Vitamino D3 poveikį gali sutrikdyti barbitūratai ir fenitoinas. - Gliukokortikoidai, vartojami kartu su vitaminu D3, gali mažinti jo poveikį. - Jei kartu su vitaminu D3 vartojama širdį veikiančių glikozidų, gali didėti šių medikamentų toksinis poveikis. Tokiu atveju būtina nuolat stebėti elektrokadiogramos ir kalcio koncentracijos rodmenis. - Vitamino D3 vartojant su benzotiadiazino grupės preparatais (medikamentais, skatinančiais šlapimo išsiskyrimą), kraujyje dažniau gali padidėti kalcio koncentracija. - Vitamino D3 kartu su vaistais, kurie veikia panašiai kaip šis vitaminas (vadinamieji metabolitai arba vitamino D analogai) galima vartoti tik kontroliuojant kalcio kiekį kraujyje ir tik būtiniausiu atveju. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Vartojant per didelę dozę, serume padidėja kalcio kiekis, per placentą į vaisių prasiskverbia vitamino D metabolitų, todėl didėja apsigimimo pavojus, lėtėja psichinis ir fizinis vaisiaus brendimas, atsiranda ypatingų aortos susiaurėjimo formų, todėl nėščia moteris Vigantol Oel turi vartoti labai atsargiai. Vitamino D ir jo apykaitos produktų patenka į motinos pieną, tačiau atvejų, kad su motinos pienu patekęs vitaminas D žindomiems kūdikiams sukeltų perdozavimą, nepastebėta.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų apie tai, kad Vigantol Oel vartojančiam pacientui sumažėtų gebėjimas būti aktyviu eismo dalyviu, prižiūrėti veikiančius įrenginius ar dirbti be patikimos atramos, nėra.

3. KAIP VARTOTI VIGANTOL OEL

Vigantol Oel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra: - Rachito profilaktikai išnešiotiems naujagimiams kasdien reikia gerti vieną lašą Vigantol Oel (maždaug 500 TV vitamino D), neišnešiotiems – du lašus (maždaug 1000 TV vitamino D). - Vitamino D trūkumo sukeltam rachitui ir kaulų suminkštėjimui gydyti kasdien reikia gerti 2–10 lašus Vigantol Oel (maždaug 1000–5000 TV vitamino D). - Palaikomajam gydymui osteoporoze (kaulų išakijimu) sergantiems pacientams patariama kasdien gerti 2–6 lašus Vigantol Oel (maždaug 1000–3000 TV vitamino D). - Vitamino D trūkumo sukeltos ligos, jei yra padidėjęs pavojus ja susirgti, profilaktikai kasdien reikia gerti 1–2 lašus Vigantol Oel (maždaug 500–000 TV vitamino D); - Jei sutrikęs virškinimas, organizmo apsaugai kasdien reikia gerti 6–10 lašus Vigantol Oel (maždaug 3000–5000 TV vitamino D). - Prieskydinių liaukų sumažėjusios veiklos ir paveldimo fosfatų šalinimo sutrikimo atveju vitamino D dienos dozės ribos yra 10 000–200 000 TV. Paprastai dienos dozė (ji priklauso nuo kalcio kiekio kraujyje) yra 20–40 lašų (atitinka 10 000–20 000 TV vitamino D). Jei reikia didesnės dozės, rekomenduojama vartoti vaisto formą, kurios sudėtyje yra didesnis veikliosios medžiagos kiekis. Vaikams per dieną reikia suvartoti 2000 TV/kg kūno svorio dozę.

Vartojimo būdas ir trukmė

Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, Vigantol Oel reikia vartoti taip, kaip nurodyta žemiau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų,nes Vigantol Oel gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Kiek Vigantol Oel vartoti ir ar dažnai Kasdien reikia išgerti dozavimo rekomendacijoje nurodytą lašų kiekį. Kaip ir kada reikia vartoti Vigantol Oel

Kūdikiams ir mažiems vaikams lašus reikia sugirdyti su šaukštu pieno arba košės. Jei lašų įlašinama į buteliuką skysto maisto arba košę, reikia prižiūrėti, kad kūdikis suvalgytų visą maisto porciją, antraip į organizmą pateks ne visa veikliosios medžiagos dozė. Vyresniems vaikams ir suaugusiems žmonėms Vigantol Oel reikia įsilašinti į šaukštelį ir išgerti. Kiek laiko reikia vartoti Vigantol Oel Vigantol Oel kūdikiams reikia gerti nuo antros gyvenimo savaitės, tol kol sukaks vieneri metai. Šio preparato patariama duoti ir antraisiais gyvenimo metais, ypač žiemą. Vitamino D trūkumo sukeltą rachitą ir kaulų suminkštėjimą reikia gydyti ne trumpiau kaip metus. Gydymo pradžioje iš karto gali būti geriama net 200 000 TV vitamino D. Kitais atvejais gydymo trukmę nustato gydytojas.

Pavartojus per didelę Vigantol Oel dozę

Paprastai net didelė Vigantol Oel dozė yra toleruojama. Jei šio preparato išgerta per daug, kurį laiką jo gerti negalima. Tokiu atveju reikia stebėti kalcio kiekį kraujyje.

Pamiršus pavartoti Vigantol Oel

Netyčia užmiršus išgerti Vigantol Oel, jo reikia išgerti nedelsiant arba numatytu laiku tęsti įprastinįpreparato vartojimą. Jei medikamento vartojimą reikėtų nutraukti ilgesniam laikui, reikia kreiptis į gydytoją.

Nustojus vartoti Vigantol Oel

Nepasitarus su gydytoju, nutraukti arba baigti anksčiau, negu reikia, preparato vartojimą negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Vigantol Oel, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis Vigantol Oel paprastai nepageidaujamo poveikio nesukelia. Pastebėta, kad preparatas gerai toleruojamas. Nepageidaujamas vitamino D poveikis atsiranda dėl perdozavimo sukelto per didelio kalcio kiekio kraujyje. Priklausomai nuo preparato kiekio ir vartojimo trukmės kraujyje ir (arba) šlapime gali labai padidėti ir ilgai laikytis didelė kalcio koncentracija. Dėl kalcio pertekliaus gali atsirasti ūminių simptomų (širdies ritmo, psichikos, sąmonės sutrikimas, pykinimas, vėmimas) ir lėtinių pokyčių (padažnėja noras šlapintis, padidėja troškulys, išnyksta apetitas, sumažėja svoris, inkstuose atsiranda akmenų, inkstuose ir minkštuosiuose audiniuose – kaulėjimo židinių). Pavieniais atvejais ligonis gali netgi mirti. Paveldimo fosfatų šalinimo sutrikimo atveju būtina labai atidžiai stebėti, ar neatsirado apsinuodijimo simptomų, ir atsiminti, kad gali pasireikšti normalaus organizmo jautrumo vitaminui D fazė, kurios metu šio vitamino poreikis labai sumažėja.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arbavaistininkui.

Kokių priemonių imtis pasireiškus nepageidaujamam poveikiui Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui, reikia nutraukti preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

5. KAIP LAIKYTI VIGANTOL OEL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vigantol Oel vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Vigantol Oel sudėtis

Vigantol Oel išvaizda ir kiekis pakuotėje

Talpyklė su lašintuvu, kurioje yra 10 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Merck KgaA Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

E. MERCK AB atstovybė Laisvės pr. 75 LT-06144, Vilnius Tel. +370 5 247 93 66

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-19