Vesicare

1. KAS YRA Vesicare IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vaisto Vesicare veiklioji medžiaga priklauso anticholinerginių vaistų grupei. Šie vaistai vartojami padidėjusiam šlapimo pūslės aktyvumui mažinti. Vartojant Vesicare padidėja pūslėje sulaikomo šlapimo kiekis, todėl rečiau atsiranda poreikis šlapintis. Vesicare skiriamas padidėjusio šlapimo pūslės veiklos aktyvumo simptomams (pvz., be perspėjimo atsiradęs staigus ir stiprus poreikis šlapintis, padažnėjęs šlapinimasis, šlapimo nesulaikymas) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Vesicare

Vesicare vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) solifenacino sukcinatui arba bet kuriai pagalbinei Vesicare medžiagai; - jeigu kenčiate dėl šlapimo susilaikymo (kai šlapimas pūslėje kaupiasi dėl šlapinimosi sutrikimų); - jei kenčiate dėl stipriai sutrikusios virškinamojo trakto veiklos, taip pat jei kamuoja toksinis skausmingas gaubtinės žarnos išsiplėtimas, kurį sukelia membraninis arba opinis kolitas; - jeigu sergate raumenų liga, vadinama myasthenia gravis, dėl kurios tam tikri kūno raumenys tampa ypač silpni; - jeigu Jums yra padidėjęs akispūdis, dėl kurio pamažu prarandamas regėjimas (glaukoma); - jeigu Jums taikoma hemodializė; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu sergate sunkia inkstų arba vidutinio sunkumo kepenų liga ir vartojate vaistus, kurie gali slopinti solifenacino pašalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazolį). Jei Jūsų gydytojas arba vaistininkas pasakė, kad vaisto vartoti negalima.

Jeigu Jums yra arba ankščiau buvo pasireiškęs bent vienas iš aukščiau išvardintų sutrikimų, prieš pradėdami vartoti Vesicare pasakykite apie tai savo gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jums sunku šlapintis (šlapimo pūslės obstrukcija) ar sutrikęs šlapinimasis (silpna šlapimo srovė). Šlapimo susilaikymo pūslėje rizika Jums yra didesnė; - jeigu Jums yra virškinimo trakto obstrukcija (užsikimšimas); - jeigu yra rizika, kad sulėtės Jūsų virškinimo trakto veikla (skrandžio ir žarnyno peristaltika). Apie tai Jus perspės Jūsų gydytojas; - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate vidutinio sunkumo kepenų liga; - jei turite stemplės angos išvaržą (hiatus hernia) ar kenčiate dėl rėmens; - jeigu Jums nustatyta nervų sistemos sutrikimų (autonominė neuropatija).

Vesicare negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.

Jeigu Jums yra arba ankščiau buvo pasireiškęs bent vienas iš aukščiau išvardintų sutrikimų, prieš pradėdami vartoti Vesicare pasakykite apie tai savo gydytojui.

Prieš pradėdamas Jus gydyti Vesicare, gydytojas įvertins, dėl kokių kitų priežasčių Jums galėtų būti padažnėjęs šlapinimasis (pvz., širdies nepakankamumas (nepakankama širdies susitraukimo jėga) ar inkstų liga). Jeigu Jums bus diagnozuota šlapimo takų infekcija, gydytojas paskirs antibiotikų, veikiančių prieš infekciją Jums sukėlusias bakterijas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate: - kitų anticholinerginių vaistų – abiejų vaistų poveikis ir šalutinis poveikis bus stipresni; - cholinerginių vaistų – šia vaistai gali susilpninti Vesicare poveikį; - virškinimo trakto peristaltiką skatinančių vaistų, pvz., metoklopramido ar cisaprido – Vesicare gali susilpninti šių vaistų poveikį; - vaistų, kurie lėtina solifenacino pašalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazolo, ritonaviro, nelfinaviro, itrakonazolo, verapamilio, diltiazemo); - vaistų, kurie greitina solifenacino pašalinimą iš organizmo (pvz., rifampicino, fenitoino, karbamazepino); - vaistų, kurie sąlygoja stemplės uždegino (ezofagito) paūmėjimą (pvz., bisfosfonatų).

Vesicare vartojimas su maistu ir gėrimais Vesicare galima vartoti su maistu ar be jo – kaip jums patogiau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Vesicare nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Žindymo laikotarpiu Vesicare vartoti negalima, nes nežinoma, ar solifenacino išsiskiria su motinos pienu.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Vesicare gali susilieti vaizdas ir kartais atsirasti mieguistumas ar nuovargis. Todėl, jei kenčiate dėl šių pašalinių reiškinių, nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vesicare medžiagas Vesicare sudėtyje yra laktozės. Todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra įgimtas laktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba sutrikusi gliukozės–galaktozės absorbcija.

3. KAIP VARTOTI Vesicare

Vesicare visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Visą tabletę reikia nuryti, užsigeriant skysčiu. Vesicare galima vartoti su maistu ar be jo – kaip jums patogiau. Nesmulkinkite tabletės. Įprasta dozė yra 5 mg, nebent Jūsų gydytojas patarė vartoti 10 mg dozę per parą.

Pavartojus per didelę Vesicare dozę Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę arba vaisto netyčia pavartojo vaikas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Perdozavus vaisto Jums gali atsirasti šie simptomai: galvos skausmas, burnos džiūvimas, galvos svaigimas, mieguistumas ir susiliejęs vaizdas, haliucinacijos, didelis susijaudinimas, traukuliai (konvulsijos), pasunkėjęs kvėpavimas (kvėpavimo nepakankamumas), padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija), šlapimo kaupimasis pūslėje (šlapimo susilaikymas), vyzdžių išsiplėtimas (midriazė).

Pamiršus pavartoti Vesicare Jei reikiamu laiku pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite, jei tik tai nėra laikas, kai turi būti vartojama kita dozė. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Per dieną nevartokite daugiau nei vienos dozės. Jei abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Nustojus vartoti Vesicare Jei nustosite vartoti Vesicare šlapimo pūslės veikla gali vėl tapti tokia pat aktyvi arba net dar aktyvesnė. Jei planuojate nutraukti gydymąsi, kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Vesicare, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dėl Vesicare gali atsirasti šie reiškiniai:

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų): - burnos sausmė

Dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 100 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 10 pacientų): - susiliejęs vaizdas - vidurių užkietėjimas, pykinimas, virškinimo sutrikimai (pilnumo jausmas pilve, pilvo skausmas, riaugėjimas, pykinimas, rėmuo (dispepsija)), nemalonus pojūtis skrandyje

Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 100 pacientų): - šlapimo takų infekcija, šlapimo pūslės uždegimas - mieguistumas - sutrikęs skonio pojūtis (disgeuzija) - sausos (jautrios) akys - sausumas nosyje - refliukso liga (gastroezofaginis refliuksas) - gerklės sausmė - sausa oda - šlapinimosi sunkumai - nuovargis - skysčių kaupimasis apatinėse galūnėse (edema)

Reti (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 1000 pacientų): - didelio sukietėjusių išmatų kiekio kaupimasis gaubtinėje žarnoje (užsikimšimas) - šlapimo kaupimasis pūslėje (šlapimo susilaikymas)

Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) - haliucinacijos, minčių susipainiojimas - galvos svaigimas, galvos skausmas - širdies elektrinio aktyvumo pakitimai (elektrokardiogramoje), nereguliarus širdies ritmas (Torsade de Pointes) - vėmimas - niežulys, bėrimas, alerginis bėrimas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Vesicare

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vesicare vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Vesicare sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra solifenacino sukcinatas. Vienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg solifenacino sukcinato. - Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464), magnio stearatas, makrogolis 8000, talkas, titano dioksidas (E171), geležies oksidas (E172).

Vesicare išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vesicare 5 mg plėvele dengta tabletė yra apvali, šviesiai geltona. Vienoje jos pusėje yra Yamanouchi ženklas ir skaitmuo "150".

Vesicare 10 mg plėvele dengta tabletė yra apvali, šviesiai rožinė. Vienoje jos pusėje yra Yamanouchi ženklas ir skaitmuo "151".

Lizdinėje plokštelėje yra 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 arba 200 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 P.O.Box 108 2350 AC Leiderdorp Nyderlandai

Gamintojas: Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 P.O.Box 108 2350 Leiderdorp Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB ALGOL PHARMA 9-ojo Forto 70 LT-48179 Kaunas Tel. + 370 37 40 86 81

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Airija – Vesitrim Austrija – Vesicare Belgija – Vesicare Čekija – Vesicare Danija – Vesicare Didžioji Britanija – Vesicare Estija – Vesicare Graikija – Vesicare Islandija – Vesicare Italija – Vesiker Ispanija – Vesicare Kipras – Vesicare Latvija – Vesicare Lenkija – Vesicare Liuksemburgas – Vesicare Malta – Vesicare Nyderlandai – Vesicare Norvegija – Vesicare Portugalija – Vesicare Prancūzija – Vesicare Slovėnija – Vesicare Slovakija – Vesicare Suomija – Vesicare Švedija – Vesicare Vengrija – Vesicare Vokietija – Vesikur

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-26