Venlafaxine Actavis

1. KAS YRA VENLAFAXINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Venlafaxine Actavis yra antidepresantas, priklausantis vaistų, vadinamų serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), grupei. Ši vaistų grupė yra vartojama depresijai ir kitoms būklėms, pvz., nerimo sutrikimams, gydyti. Manoma, kad depresijos ir (arba) nerimo kamuojamų žmonių smegenyse yra mažesnis serotonino ir noradrenalino kiekis. Nėra visiškai aišku, kaip antidepresantai veikia, bet jie gali padėti, padidindami serotonino ir noradrenalino kiekį smegenyse.

Venlafaxine Actavis yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Venlafaxine Actavis taip pat yra skirtas šiems suaugusiųjų nerimo sutrikimams gydyti: generalizuotas nerimo sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas (socialinių situacijų baimė ar jų vengimas) ir panikos sutrikimas (panikos priepuoliai). Kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją ar nerimo sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VENLAFAXINE ACTAVIS

Venlafaxine Actavis vartoti negalima: - jeigu yra alergija venlafaksinui arba bet kuriai pagalbinei Venlafaxine Actavis medžiagai; - jeigu taip pat vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, kurie yra negrįžtamojo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti. Vartojant negrįžtamojo poveikio MAOI kartu su kitais vaistais, įskaitant Venlafaxine Actavis, gali pasireikšti sunkus arba gyvybei pavojingas šalutinis poveikis. Taip pat, nustoję vartoti Venlafaxine Actavis, prieš pradėdami vartoti bet kokį negrįžtamojo poveikio MAOI, turite palaukti ne mažiau kaip 7 dienas (žr. skyrius "Serotonino sindromas" ir "Kitų vaistų vartojimas").

Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, kurie vartojant kartu su Venlafaxine Actavis gali padidinti serotonino sindromo riziką (žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas"); - jeigu Jums yra akių sutrikimų, pvz., tam tikrų rūšių glaukoma (padidėjęs akispūdis); - jeigu Jums buvo pakilęs kraujospūdis; - jeigu Jums buvo širdies veiklos sutrikimų; - jeigu Jums buvo priepuolių (traukulių); - jeigu Jums buvo sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje (hiponatremija); - jeigu Jums greitai atsiranda kraujosruvų (mėlynių) arba greitai pradedate kraujuoti (buvo kraujavimo sutrikimų) arba jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali didinti kraujavimo riziką; - jeigu Jūsų cholesterolio kiekis didėja; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariui buvo pasireiškusi manija arba bipolinis sutrikimas (per didelis susijaudinimas ar euforija); - jeigu Jums buvo pasireiškęs agresyvus elgesys.

Venlafaxine Actavis gali sukelti neramumo pojūtį arba nesugebėjimą ramiai sėdėti arba stovėti. Jei Jums tai pasireiškė, pasakykite gydytojui.

Jei Jums yra bent viena iš šių būklių, prieš vartodami Venlafaxine Actavis pasikalbėkite su gydytoju.

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaites, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Burnos sausumas Burnos sausumas pasireiškia 10 % venlafaksiną vartojusių pacientų. Tai gali padidinti karieso riziką, todėl būtina ypatingai rūpintis savo dantų higiena.

Vartojimas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Venlafaxine Actavis paprastai negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams. Taip pat turite žinoti, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams vartojant šios klasės vaistus, yra didesnė šalutinio poveikio, pvz., mėginimo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, priešiško elgesio ir pykčio) rizika. Nežiūrint to, gydytojas gali skirti Venlafaxine Actavis jaunesniam kaip 18 metų pacientui, jei ji(s) nusprendžia, kad tai geriausiai atitinka jo(s) interesus. Jeigu gydytojas skyrė Venlafaxine Actavis jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir norite tai aptarti, grįžkite pas gydytoją. Jeigu jaunesniam kaip 18 metų pacientui vartojant Venlafaxine Actavis pasireiškė arba pasunkėjo bent vienas iš aukščiau išvardytų simptomų, turite informuoti gydytoją. Taip pat dar nenustatytas ilgalaikis Venlafaxine Actavis vartojimo šiai amžiaus grupei saugumas augimo, brendimo ir pažinimo bei elgesio raidos požiūriu.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Venlafaxine Actavis kartu su kitais vaistais. Nepradėkite ir nenutraukite jokių vaistų vartojimo, įskaitant įsigytus be recepto, natūralius ir žolinius preparatus, nepasitarę su gydytoju arba vaistininku. - Monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI: žr. skyrių "Kas žinotina prieš vartojant Venlafaxine Actavis") - Serotonino sindromas. Vartojant venlafaksiną, ypač kartu su kitais vaistais, gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojinga būklė serotonino sindromas (žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis"). Tai gali būti šie vaistai: - triptanai (vartojami nuo migrenos); - depresijai gydyti skirti vaistai, pvz., SNRI, SSRI, tricikliai vaistai arba vaistai, kurių sudėtyje yra ličio; - vaistai, kurių sudėtyje yra antibiotiko linezolido (vartojamo infekcijoms gydyti); - vaistai, kurių sudėtyje yra grįžtamojo poveikio MAOI moklobemido (vartojamo depresijai gydyti); - vaistai, kurių sudėtyje yra sibutramino (vartojamo svoriui mažinti); - vaistai, kurių sudėtyje yra tramadolio (nuo skausmo); - preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (dar vadinamų Hypericum perforatum; natūralus arba žolinis preparatas, vartojamas lengvai depresijai gydyti); - preparatai, kurių sudėtyje yra triptofano (pvz., vartojami miego sutrikimams ir depresijai gydyti).

Serotonino sindromo požymiai ir simptomai gali apimti kelis iš šių: neramumas, haliucinacijos, koordinacijos netekimas, greitas širdies plakimas, pakilusi kūno temperatūra, staigūs kraujospūdžio pokyčiai, sustiprėję refleksai, viduriavimas, koma, pykinimas, vėmimas. Jeigu manote, kad jums pasireiškia serotonino sindromas, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su Venlafaxine Actavis; juos reikia vartoti atsargiai. Ypač svarbu paminėti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra: - ketokonazolo (priešgrybelinis vaistas); - haloperidolio arba risperidono (psichinėms būklėms gydyti); - metoprololio (beta blokatoriaus, vartojamo aukštam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti).

Venlafaxine Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

Venlafaxine Actavis reikia vartoti su maistu (žr. 3 skyrių "KAIP VARTOTI VENLAFAXINE ACTAVIS"). Vartodami Venlafaxine Actavis turite vengti vartoti alkoholinius gėrimus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei tapote nėščia arba mėginate pastoti, pasakykite gydytojui. Venlafaxine Actavis galima vartoti tik aptarus su gydytoju galimą naudą ir galimą riziką vaisiui.

Jeigu vartojate Venlafaxine Actavis nėštumo laikotarpiu, pasakykite akušerei ir (arba) gydytojui, nes gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurie simptomai. Paprastai šie simptomai atsiranda per pirmas 24 valandas po kūdikio gimimo. Vieni iš simptomų gali būti dirglumas, drebulys, suglebę raumenys (hipotonija), nuolatinis verkimas, miego sutrikimai, žindimo ar kvėpavimo sutrikimai. Jeigu Jūsų gimusiam kūdikiui pasireiškia šie simptomai ir Jums neramu dėl to, kreipkitės į gydytoją ir (arba) akušerę, kurie galės jums patarti.

Jei vartojate Venlafaxin Actavis, pasakykite apie tai akušerei ar gydytojui. Tokie vaistai kaip Venlafaxin Actavis, vartojami nėštumo metu, o ypač paskutinius tris nėštumo mėnesius, gali padinti sunkios būklės, vadinamos pastovia naujagimių plautine hipertenzija (simptomai: padažnėjęs kūdikių kvėpavimas ir melsva oda), išsivystymo riziką. Simptomai paprastai atsiranda per pirmas 24 valandas po gimimo. Jei tokie simptomai pasireiškė jūsų kūdikiui, privalote susisiekti su savo akušere ar gydytoju

Venlafaxine Actavis patenka į motinos pieną. Yra poveikio kūdikiui rizika. Todėl turite aptarti šį klausimą su gydytoju; gydytojas nuspręs, ar turite nutraukti žindymą, ar gydymą Venlafaxine Actavis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Venlafaxine Actavis Jus veikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Venlafaxine Actavis medžiagas

Venlafaxine Actavis 37,5 mg Kapsulėse esanti pagalbinė medžiaga raudonasis ponso 4 R (E124) gali sukelti alerginę reakciją.

Venlafaxine Actavis 75 mg Kapsulėse esanti pagalbinė medžiaga saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alerginę reakciją.

Venlafaxine Actavis 150 mg Kapsulėse esanti pagalbinė medžiaga saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alerginę reakciją.

Be to, kapsulėse yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasitarkite su juo prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI VENLAFAXINE ACTAVIS

Venlafaxine Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta rekomenduojama pradinė dozė, gydant depresiją, generalizuotą nerimo sutrikimą ir socialinį nerimo sutrikimą yra 75 mg per parą. Šią dozę gydytojas gali laipsniškai didinti ir, jei reikia, net iki maksimalios 375 mg paros dozės depresijai gydyti. Jei jūs gydotės nuo panikos sutrikimo, gydytojas pradės gydymą nuo mažesnės dozės (37,5 mg) ir po to dozę laipsniškai didins. Didžiausia paros dozė, gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, socialinio nerimo sutrikimą ir panikos sutrikimą, yra 225 mg .

Venlafaxine Actavis vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte arba vakare. Reikia praryti visą kapsulę, užsigeriant skysčiu; jų negalima atidaryti, traiškyti, kramtyti ar tirpinti.

Venlafaxine Actavis reikia vartoti su maistu.

Jei Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, pasakykite gydytojui, nes galbūt Jums reikės skirti kitą Venlafaxine Actavis dozę.

Nenutraukite Venlafaxine Actavis vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr. skyrių "Nustojus vartoti Venlafaxine Actavis").

Pavartojus per didelę Venlafaxine Actavis dozę Pavartoję didesnį Venlafaxine Actavis kiekį nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimo perdozavimo simptomai gali būti šie: greitas širdies plakimas, budrumo būklės pokyčiai (nuo mieguistumo iki komos), miglotas matymas, traukuliai arba priepuoliai ir vėmimas.

Pamiršus pavartoti Venlafaxine Actavis Pamiršę pavartoti dozę, vartokite ją iš karto, kai prisiminsite. Tačiau jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite ir vartokite tik vieną dozę, kaip įprasta. Per parą nesuvartokite didesnio Venlafaxine Actavis kiekio už Jums skirtą paros kiekį.

Nustojus vartoti Venlafaxine Actavis Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti Venlafaxine Actavis, ji(s) gali paprašyti Jūsų prieš visiškai nutraukiant gydymą pamažu mažinti dozę. Nustatyta, kad nustojus vartoti Venlafaxine Actavis pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kai vartojimas nutraukiamas staiga arba dozė sumažinama per greitai. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tokie simptomai: nuovargis, svaigulys, apsvaigimas, galvos skausmas, nemiga, košmarai, burnos sausumas, apetito netekimas, pykinimas, viduriavimas, nervingumas, susijaudinimas, minčių susipainiojimas, spengesys ausyse, dilgsėjimo ar (retai) elektros šoko pojūčiai, silpnumas, prakaitavimas, traukuliai arba į gripą panašūs simptomai.

Jūsų gydytojas patars Jums, kaip reikia laipsniškai nutraukti Venlafaxine Actavis vartojimą. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių arba kiti varginantys simptomai, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Venlafaxine Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nesijaudinkite, jei, pavartoję Venlafaxine Actavis, pastebėsite mažas baltas granules ar rutuliukus išmatose. Venlafaxine Actavis kapsulių viduje yra granulių arba mažų baltų rutuliukų, turinčių veikliosios medžiagos venlafaksino. Šios granulės iš kapsulės patenka į virškinamąjį traktą. Kol jos slenka virškinamuoju traktu, venlafaksinas iš lėto atpalaiduojamas. Granulių "apvalkalėlis" lieka neištirpęs ir pašalinamas su išmatomis. Todėl, net jei išmatose yra granulių, venlafaksino dozė būna absorbuota.

Alerginės reakcijos Jeigu pasireiškia bent viena iš toliau nurodytų reakcijų, Venlafaxine Actavis nebevartokite. Nedelsdamas pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės pirmosios pagalbos skyrių, jei atsiranda: - krūtinės spaudimas, švokštimas, rijimo arba kvėpavimo sutrikimas; - veido, gerklės, plaštakų arba pėdų patinimas; - nervingumas arba nerimas, svaigulys, tvinkčiojimo pojūčiai, staigus odos paraudimas ir (arba) šilumos pojūtis; - sunkus bėrimas, niežulys arba dilgėlinė (paraudusios ar išbalusios odos bėrimas ruplėmis, kurios dažnai niežti).

Sunkus šalutinis poveikis Pastebėjus bent vieną iš šių požymių, Jums gali būti reikalinga skubi medicininė pagalba: - širdies sutrikimai, pvz., greitas ar nereguliarus širdies plakimas, pakilęs kraujospūdis; - akių sutrikimai, pvz., miglotas matymas, išsiplėtę vyzdžiai; - nervų sutrikimai: svaigulys, dilgsėjimas, judėjimo sutrikimas, traukuliai ar priepuoliai; - psichikos sutrikimai, pvz., padidėjęs aktyvumas ir euforija; - gydymo nutraukimo simptomai (žr. skyrių "KAIP VARTOTI VENLAFAXINE ACTAVIS", "Nustojus vartoti Venlafaxine Actavis").

Viso šalutinio poveikio sąrašas

Šalutinio poveikio dažnis (pasireiškimo tikimybė) skirstomas taip:

Labai dažni Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10 Dažni Pasireiškia 1–10 vartotojų iš 100 Nedažni Pasireiškia 1–10 vartotojų iš 1 000 Reti Pasireiškia 1–10 vartotojų iš 10 000 Dažnis nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Kraujo sutrikimai Nedažni: kraujosruvų atsiradimas; juodos, deguto spalvos išmatos (fekalijos) arba kraujas išmatose, kurie gali rodyti vidinį kraujavimą. Dažnis nežinomas: sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje, padidinantis kraujosruvų atsiradimo arba kraujavimo riziką; kraujo sutrikimai, kurie gali padidinti infekcijos riziką.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: svorio mažėjimas, cholesterolio kiekio padidėjimas. Nedažni: svorio augimas. Dažnis nežinomas: nežymūs kepenų fermentų kiekio kraujyje pokyčiai; natrio kiekio sumažėjimas kraujyje; niežulys, pageltusi oda ar akys, tamsus šlapimas arba į gripą panašūs simptomai, kurie yra kepenų uždegimo (hepatito) simptomai; konfūzija, per didelis skysčių pasisavinimas (vadinamas SIADH); patologinė pieno gamyba krūtyse.

Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: burnos sausumas, galvos skausmas. Dažni: nenormalūs sapnai; lytinio potraukio sumažėjimas; svaigulys; raumenų tonuso padidėjimas; nemiga; nervingumas; dilgsėjimas; sedacija; drebulys; minčių susipainiojimas; atsiskyrimo nuo savęs ir tikrovės (arba nuošalumo) pojūtis. Nedažni: jausmų ar emocijų stoka; haliucinacijos; nevalingas raumenų trūkčiojimas; susijaudinimas; koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimas. Reti: neramumo pojūtis arba nesugebėjimas ramiai sėdėti ar stovėti; traukuliai arba priepuoliai; per didelis susijaudinimas arba euforija. Dažnis nežinomas: aukšta temperatūra su raumenų sustingimu, minčių susipainiojimas arba susijaudinimas ir prakaitavimas arba, jeigu pasireiškia nekontroliuojami mėšlungiški judesiai, tai gali būti sunkių būklių, vadinamų piktybiniu neurolepsiniu sindromu, simptomai; euforiniai jausmai, mieguistumas, nepertraukiamas greitas akių judėjimas, nerangumas, neramumas, girtumo jausmas, prakaitavimas arba raumenų sustingimas, t. y., serotenerginio sindromo simptomai; dezorientacija ir minčių susipainiojimas, dažnai lydimas haliucinacijų (kliedesių); raumenų sustingimas, spazmai ir nevalingi judesiai; mintys apie susižalojimą arba savižudybę.

Regos ir klausos sutrikimai Dažni: miglotas matymas Nedažni: pakitęs skonio pojūtis, spengesys ausyse (tinitas). Dažnis nežinomas: smarkus akių skausmas ir susilpnėjęs arba miglotas matymas.

Širdies ar kraujotakos sutrikimai Dažni: kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas, palpitacijos. Nedažni: svaigulys (ypač per greitai stojantis), alpulys, greitas širdies plakimas. Dažnis nežinomas: kraujospūdžio sumažėjimas, nenormalus, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, kuris gali sukelti alpulį.

Kvėpavimo sutrikimai Dažni: žiovulys. Dažnis nežinomas: kosulys, švokštimas, dusulys ir aukšta temperatūra, t. y., su baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu (plaučių eozinofilija) susijusio plaučių uždegimo simptomai.

Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: pykinimas. Dažni: apetito sumažėjimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas. Nedažni: dantų griežimas, viduriavimas. Dažnis nežinomas: smarkūs pilvo ar nugaros skausmai (kurie gali rodyti sunkų virškinimo trakto, kepenų ar kasos sutrikimą).

Odos sutrikimai Labai dažni: prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą). Nedažni: bėrimas; nenormalus plaukų slinkimas. Dažnis nežinomas: odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti sunkios odos pūslės ir lupimasis; niežulys; lengvas bėrimas.

Raumenų sutrikimai Dažnis nežinomas: nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas (rabdomiolizė).

Šlapimo takų sutrikimai Dažni: pasunkėjęs šlapinimasis; padažnėjęs šlapinimasis. Nedažni: nesugebėjimas šlapintis.

Lytinės sistemos sutrikimai Dažni: nenormali ejakuliacija/orgazmas (vyrams), orgazmo nebuvimas, erekcijos sutrikimas (impotencija); nereguliarios menstruacijos, pvz., pagausėjęs kraujavimas arba pagausėjęs nereguliarus kraujavimas. Nedažni: nenormalus orgazmas (moterims).

Bendrieji sutrikimai Dažni: silpnumas (astenija), šiurpulys. Nedažni: jautrumas saulės šviesai. Dažnis nežinomas: veido ar liežuvio patinimas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas, dažnai su odos bėrimu (tai gali būti sunki alerginė reakcija).

Venlafaxine Actavis kartais sukelia nepageidaujamą poveikį, apie kurį galite nežinoti, pvz., kraujospūdžio padidėjimą arba nenormalų širdies plakimą; nežymius kepenų fermentų, natrio ar cholesterolio kiekio pokyčius kraujyje. Rečiau Venlafaxine Actavis gali sumažinti trombocitų aktyvumą kraujyje, dėl to gali padidėti kraujosruvų atsiradimo ar kraujavimo rizika. Todėl gydytojas gali norėti retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate Venlafaxine Actavis ilgą laiką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VENLAFAXINE ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės, buteliuko po ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Venlafaxine Actavis vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Venlafaxine Actavis sudėtis Veiklioji medžiaga yra venlafaksinas.

37,5 mg kapsulės: Vienoje kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sudėtyje yra sacharozės), hidroksipropilceliuliozė, hipromeliozė, talkas, etilceliuliozė, dibutilo sebakatas, oleino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Kapsulės korpusas: želatina, natrio laurilsulfatas, ponso 4R (E124), chinolino geltonasis (E104), titano dioksidas (E171).

75 mg kapsulės: Vienoje kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sudėtyje yra sacharozės), hidroksipropilceliuliozė, hipromeliozė, talkas, etilceliuliozė, dibutilo sebakatas, oleino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Kapsulės korpusas: želatina, natrio laurilsulfatas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), chinolino geltonasis (E104), titano dioksidas (E171).

150 mg kapsulės: Vienoje kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sudėtyje yra sacharozės), hidroksipropilceliuliozė, hipromeliozė, talkas, etilceliuliozė, dibutilo sebakatas, oleino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Kapsulės korpusas: želatina, natrio laurilsulfatas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), chinolino geltonasis (E104), patent mėlynasis (E131), titano dioksidas (E171).

Venlafaxine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Venlafaxine Actavis 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra "3" dydžio, jų korpusas skaidrus su oranžiniu dangteliu. Viduje yra baltų arba beveik baltų granulių.

Venlafaxine Actavis 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra "1" dydžio, jų korpusas skaidrus su geltonu dangteliu. Viduje yra baltų arba beveik baltų granulių.

Venlafaxine Actavis 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra "0" dydžio, jų korpusas skaidrus su tamsiai geltonu dangteliu. Viduje yra baltų arba beveik baltų granulių.

Dėžutė, kurioje yra 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 arba 100 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių, supakuotų į lizdines plokšteles (PVC/aliuminio). HDPE buteliukas su HDPE užsukamu dangteliu ir silikagelio paketėliu (sausikliu). Buteliuke yra 50 arba 100 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islandija

Gamintojas Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstrasse 1 84529 Tittmoning Vokietija

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA Rua Joao de Deus, n° 19, Venda Nová 2700-487 Amadora Portugalija

Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 2820 Gentofte Danija

Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6, LT-08118, Vilnius, tel. +370 5 2609615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-08