Venlafaxin KPC

1. KAS YRA VENLAFAXIN KPC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Venlafaxin KPC yra antidepresantas, priklausantis vaistų, vadinamų serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), grupei. Ši vaistų grupė yra vartojama depresijai ir kitoms būklėms, pvz., nerimo sutrikimams, gydyti. Manoma, kad depresijos ir (arba) nerimo kamuojamų žmonių smegenyse yra mažesnis serotonino ir noradrenalino kiekis. Nėra visiškai aišku, kaip antidepresantai veikia, bet jie gali padėti padidindami serotonino ir noradrenalino kiekį smegenyse.

Venlafaxin KPC yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Venlafaxin KPC taip pat yra skirtas šiems suaugusiųjų nerimo sutrikimams gydyti: generalizuotas nerimo sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas (socialinių situacijų baimė arba vengimas) ir panikos sutrikimas (panikos priepuoliai). Tam, kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VENLAFAXIN KPC

Venlafaxin KPC vartoti negalima: • jeigu yra alergija venlafaksinui arba bet kuriai pagalbinei Venlafaxin KPC medžiagai; • jeigu taip pat vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, kurie yra negrįžtamojo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti; vartojant negrįžtamojo poveikio MAOI kartu su kitais vaistais, įskaitant Venlafaxin KPC, gali pasireikšti sunkus arba gyvybei pavojingas šalutinis poveikis. Taip pat nustoję vartoti Venlafaxin KPC, prieš pradėdami vartoti bet kokį MAOI, turite palaukti ne mažiau kaip 7 dienas (dar žr. skyrius "Serotonino sindromas" ir "Kitų vaistų vartojimas").

Specialių atsargumo priemonių reikia • jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, kurie vartojant kartu su Venlafaxin KPC gali padidinti serotonino sindromo pasireiškimo riziką (žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas"); • jeigu Jums yra akių sutrikimų, pvz., tam tikrų rūšių glaukoma (padidėjęs akispūdis); • jeigu Jums buvo pakilęs kraujospūdis; • jeigu Jums buvo širdies veiklos sutrikimų; • jeigu Jums buvo priepuolių (traukulių); • jeigu Jums buvo sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje (hiponatremija); • jeigu Jums greitai atsiranda kraujosruvų (mėlynių) arba greitai pradedate kraujuoti (buvo kraujavimo sutrikimų) arba jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali didinti kraujavimo riziką; • jeigu Jūsų cholesterolio kiekis didėja; • jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariui buvo pasireiškusi manija arba bipolinis sutrikimas (per didelis susijaudinimas ar euforija); • jeigu Jums buvo pasireiškęs agresyvus elgesys.

Venlafaxin KPC gali sukelti neramumo pojūtį arba nesugebėjimą ramiai sėdėti arba stovėti. Jei Jums tai pasireiškė, pasakykite gydytojui.

Jei Jums yra bent viena iš šių būklių, prieš vartodami Venlafaxin KPC pasikalbėkite su gydytoju.

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas Jeigu esate prislėgtas ir (arba) turite nerimo sutrikimų, kartais Jums gali kilti minčių apie susižalojimą arba savižudybę. Tai gali sustiprėti, jei vartojate antidepresantus pirmą kartą, nes šie vaistai pradeda veikti ne iš karto, paprastai maždaug po dviejų savaičių, o kartais dar vėliau.

Tokių minčių tikimybė yra didesnė: • jeigu anksčiau galvojote apie savižudybę arba susižalojimą; • jeigu esate jaunuolis. Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad didesnė suicidinio elgesio rizika yra psichinių sutrikimų turintiems jaunuoliams (iki 25 metų amžiaus), kurie yra gydomi antidepresantu.

Jeigu Jums bet kada kilo minčių apie susižalojimą arba savižudybę, kreipkitės į gydytoją arba važiuokite tiesiai į ligoninę.

Jums gali būti naudinga pasakyti artimajam ar artimam draugui, kad jaučiatės prislėgtas arba turite nerimo sutrikimų, ir paprašyti jų perskaityti šį lapelį. Galite paprašyti jų pasakyti, ar jie mano, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkės arba jeigu jiems neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Burnos sausumas Burnos sausumas pasireiškia 10 % venlafaksiną vartojusių pacientų. Tai gali padidinti karieso riziką, todėl būtina ypatingai rūpintis savo dantų higiena.

Vartojimas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Venlafaxin KPC paprastai negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams. Taip pat turite žinoti, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams vartojant šios klasės vaistus, yra didesnė šalutinio poveikio, pvz., mėginimo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, priešiško elgesio ir pykčio) pasireiškimo rizika. Nežiūrint to, gydytojas gali skirti Venlafaxin KPC jaunesniam kaip 18 metų pacientui, jei ji(s) nusprendžia, kad tai geriausiai atitinka jo(s) interesus. Jeigu gydytojas skyrė Venlafaxin KPC jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir norite tai aptarti, grįžkite pas gydytoją. Jeigu jaunesniam kaip 18 metų pacientui vartojant Venlafaxin KPC pasireiškė arba pasunkėjo bent vienas iš aukščiau išvardytų simptomų, turite informuoti gydytoją. Taip pat dar nenustatytas ilgalaikis Venlafaxin KPC vartojimo šiai amžiaus grupei saugumas augimo, brendimo ir pažinimo bei elgesio raidos požiūriu.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Venlafaxin KPC kartu su kitais vaistais.

Nepradėkite ir nenutraukite jokių vaistų vartojimo, įskaitant įsigytus be recepto, natūralius ir žolinius preparatus, nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.

• Monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI: žr. skyrių "Kas žinotina prieš vartojant Venlafaxin KPC") • Serotonino sindromas: Vartojant venlafaksiną, ypač kartu su kitais vaistais, gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojinga būklė serotonino sindromas (žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis"). Tai gali būti šie vaistai: • triptanai (vartojami nuo migrenos); • depresijai gydyti skirti vaistai, pvz., SNRI, SSRI, tricikliniai vaistai arba vaistai, kurių sudėtyje yra ličio; • vaistai, kurių sudėtyje yra antibiotiko linezolido (vartojamo infekcijoms gydyti); • vaistai, kurių sudėtyje yra grįžtamojo poveikio MAOI moklobemido (vartojamo depresijai gydyti); • vaistai, kurių sudėtyje yra sibutramino (vartojamo svoriui mažinti); • vaistai, kurių sudėtyje yra tramadolio (nuo skausmo); • preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (dar vadinamų Hypericum perforatum; natūralus arba žolinis preparatas, vartojamas lengvai depresijai gydyti); • preparatai, kurių sudėtyje yra triptofano (pvz., vartojami miego sutrikimams ir depresijai gydyti).

Serotonino sindromo požymiai ir simptomai gali apimti kelis iš šių: neramumas, haliucinacijos, koordinacijos netekimas, greitas širdies plakimas, pakilusi kūno temperatūra, staigūs kraujospūdžio pokyčiai, sustiprėję refleksai, viduriavimas, koma, pykinimas, vėmimas. Jeigu manote, kad jums pasireiškia serotonino sindromas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su Venlafaxin KPC; juos reikia vartoti atsargiai. Ypač svarbu paminėti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra: • ketokonazolo (priešgrybelinis vaistas); • haloperidolio arba risperidono (psichinėms būklėms gydyti); • metoprololio (beta blokatoriaus, vartojamo aukštam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti).

Venlafaxin KPC vartojimas su maistu ir gėrimais

Venlafaxin KPC reikia vartoti su maistu (žr. 3 skyrių "Kaip vartoti Venlafaxin KPC"). Vartodami Venlafaxin KPC turite vengti vartoti alkoholinius gėrimus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei tapote nėščia arba mėginate pastoti, pasakykite gydytojui. Venlafaxin KPC galima vartoti tik aptarus su gydytoju galimą naudą ir galimą riziką vaisiui.

Jeigu vartojate Venlafaxin KPC nėštumo laikotarpiu, pasakykite akušerei ir (arba) gydytojui, nes gimusiam vaikui gali pasireikšti kai kurie simptomai. Paprastai šie simptomai atsiranda per pirmas 24 valandas po kūdikio gimimo. Vieni iš simptomų gali būti žindimo ar kvėpavimo sutrikimai. Jeigu Jūsų gimusiam kūdikiui pasireiškia šie simptomai ir jums neramu dėl to, kreipkitės į gydytoją ir (arba) akušerę, kurie galės jums patarti.

Venlafaxin KPC patenka į motinos pieną. Yra poveikio kūdikiui rizika. Todėl turite aptarti šį klausimą su gydytoju; gydytojas nuspręs, ar turite nutraukti žindymą, ar gydymą Venlafaxin KPC.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Venlafaxin KPC Jus veikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Venlafaxin KPC medžiagas

Venlafaxin KPC 150 mg pailginto atpalaidavimo kietose kapsulėse yra oranžinio geltonojo (E 110). Oranžinis geltonasis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų.

3. KAIP VARTOTI VENLAFAXIN KPC

Venlafaxin KPC visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta rekomenduojama pradinė dozė, skiriama depresijai, generalizuotam nerimo sutrikimui ir socialinio nerimo sutrikimui gydyti, yra 75 mg per parą. Šią dozę gydytojas gali laipsniškai didinti ir, jei reikia, net iki maksimalios 375 mg paros dozės depresijai gydyti. Jeigu Jums gydomas panikos sutrikimas, gydytojas pradės nuo mažesnės dozės (37,5 mg), po to dozę laipsniškai didins. Maksimali paros dozė, skiriama generalizuotam nerimo sutrikimui, socialinio nerimo sutrikimui ir panikos sutrikimui gydyti, yra 225 mg.

Venlafaxin KPC vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte arba vakare. Reikia praryti visą kapsulę užgeriant skysčiu; kapsulės nereikia atidaryti, traiškyti, kramtyti ar tirpinti.

Venlafaxin KPC reikia vartoti su maistu.

Jei Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, pasakykite gydytojui, nes galbūt Jums reikės skirti kitą Venlafaxin KPC dozę.

Nenutraukite Venlafaxin KPC vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr. skyrių "Nustojus vartoti Venlafaxin KPC").

Pavartojus per didelę Venlafaxin KPC dozę Pavartoję didesnį Venlafaxin KPC kiekį nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Galimo perdozavimo simptomai gali būti šie: greitas širdies plakimas, budrumo būklės pokyčiai (nuo mieguistumo iki komos), miglotas matymas, traukuliai arba priepuoliai ir vėmimas.

Pamiršus pavartoti Venlafaxin KPC

Pamiršę pavartoti dozę, vartokite ją iš karto, kai prisiminsite. Tačiau jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite ir vartokite tik vieną dozę, kaip įprasta. Per parą nesuvartokite didesnio Venlafaxin KPC kiekio už Jums skirtą paros kiekį.

Nustojus vartoti Venlafaxin KPC

Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti Venlafaxin KPC, ji(s) gali paprašyti Jūsų prieš visiškai nutraukiant gydymą pamažu mažinti dozę. Nustatyta, kad nustojus vartoti Venlafaxin KPC pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kai Venlafaxin KPC vartojimas nutraukiamas staiga arba dozė sumažinama per greitai. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tokie simptomai: nuovargis, svaigulys, apsvaigimas, galvos skausmas, nemiga, košmarai, burnos sausumas, apetito netekimas, pykinimas, viduriavimas, nervingumas, ažitacija, konfūzija, spengesys ausyse, dilgsėjimo arba retai elektros šoko pojūčiai, silpnumas, prakaitavimas, traukuliai arba į gripą panašūs simptomai.

Jūsų gydytojas patars Jums, kaip reikia laipsniškai nutraukti Venlafaxin KPC vartojimą. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių arba kiti varginantys simptomai, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Venlafaxin KPC, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos

Jeigu Jums pasireiškia bent viena iš toliau nurodytų reakcijų, nebevartokite Venlafaxin KPC. Nedelsiant pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės pirmosios pagalbos skyrių, jei atsiranda: • krūtinės spaudimas, švokštimas, rijimo arba kvėpavimo sutrikimas; • veido, gerklės, plaštakų arba pėdų patinimas; • nervingumas arba nerimas, svaigulys, tvinkčiojimo pojūčiai, staigus odos paraudimas ir (arba) šilumos pojūtis; • sunkus bėrimas, niežulys arba dilgėlinė (paraudusios ar išbalusios odos bėrimas ruplėmis, kurios dažnai niežti).

Sunkus šalutinis poveikis

Pastebėjus bent vieną iš šių požymių, Jums gali būti reikalinga skubi medicininė pagalba: • širdies sutrikimai, pvz., greitas ar nereguliarus širdies plakimas, pakilęs kraujospūdis; • akių sutrikimai, pvz., miglotas matymas, išsiplėtę vyzdžiai; • nervų sutrikimai: svaigulys, dilgsėjimas, judėjimo sutrikimas, traukuliai ar priepuoliai; • psichikos sutrikimai, pvz., padidėjęs aktyvumas ir euforija; • gydymo nutraukimo simptomai (žr. skyrių "KAIP VARTOTI VENLAFAXIN KPC", "Nustojus vartoti Venlafaxin KPC ").

Viso šalutinio poveikio sąrašas

Šalutinio poveikio dažnis (pasireiškimo tikimybė) skirstomas taip:

Labai dažni Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10 Dažni Pasireiškia 1–10 vartotojų iš 100 Nedažni Pasireiškia 1–10 vartotojų iš 1 000 Reti Pasireiškia 1–10 vartotojų iš 10 000 Dažnis nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

• Kraujo sutrikimai Nedažni: kraujosruvų atsiradimas; juodos, deguto spalvos išmatos (fekalijos) arba kraujas išmatose, kurie gali rodyti vidinį kraujavimą Dažnis nežinomas: sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje, padidinantis kraujosruvų atsiradimo arba kraujavimo riziką; kraujo sutrikimai, kurie gali padidinti infekcijos riziką

• Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: svorio mažėjimas, cholesterolio kiekio padidėjimas Nedažni: svorio augimas Dažnis nežinomas: nežymūs kepenų fermentų kiekio kraujyje pokyčiai; natrio kiekio sumažėjimas kraujyje; niežulys, pageltusi oda ar akys, tamsus šlapimas arba į gripą panašūs simptomai, kurie yra kepenų uždegimo (hepatito) simptomai; konfūzija, per didelis skysčių pasisavinimas (vadinamas SIADH); sutrikusi pieno gamyba

• Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: burnos sausumas, galvos skausmas Dažni: nenormalūs sapnai, libido sumažėjimas, svaigulys, raumenų tonuso padidėjimas, nemiga, nervingumas, dilgsėjimas, sedacija, tremoras; konfūzija; atsiskyrimo nuo savęs ir tikrovės (arba nuošalumo) pojūtis Nedažni: jausmų ar emocijų stoka; haliucinacijos; nevalingas raumenų trūkčiojimas; ažitacija; koordinacijos ir lygsvaros sutrikimas Reti: neramumo pojūtis arba nesugebėjimas ramiai sėdėti ar stovėti; traukuliai arba priepuoliai; per didelis susijaudinimas arba euforija Dažnis nežinomas: aukšta temperatūra su raumenų sustingimu, konfūzija arba ažitacija ir prakaitavimas arba jeigu pasireiškia nekontroliuojami mėšlungiški judesiai, tai gali būti sunkių būklių, vadinamų piktybiniu neurolepsiniu sindromu, simptomai; euforiniai jausmai, mieguistumas, nepertraukiamas greitas akių judėjimas, nerangumas, neramumas, girtumo jausmas, prakaitavimas arba raumenų sustingimas, t. y., serotenerginio sindromo simptomai; dezorientacija ir konfūzija, dažnai lydima haliucinacijų (kliedesių); raumenų sustingimas, spazmai ir nevalingi judesiai; mintys apie susižalojimą arba savižudybę

• Regos ir klausos sutrikimai Dažni: miglotas matymas Nedažni: pakitęs skonio pojūtis, spengesys ausyse (tinitas) Dažnis nežinomas: smarkus akių skausmas ir susilpnėjęs arba miglotas matymas

• Širdies ar kraujotakos sutrikimai Dažni: kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas, palpitacijos Nedažni: svaigulys (ypač per greitai stojantis), alpulys, greitas širdies plakimas Dažnis nežinomas: kraujospūdžio sumažėjimas, nenormalus, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, kuris gali sukelti alpulį

• Kvėpavimo sutrikimai Dažni: žiovulys Dažnis nežinomas: kosulys, švokštimas, dusulys ir aukšta temperatūra, t. y., su baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu (plaučių eozinofilija) susijusio plaučių uždegimo simptomai

• Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: pykinimas Dažni: apetito sumažėjimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas Nedažni: dantų griežimas, viduriavimas Dažnis nežinomas: smarkūs pilvo ar nugaros skausmai (kurie gali rodyti sunkų virškinimo trakto, kepenų ar kasos sutrikimą)

• Odos sutrikimai Labai dažni: prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą) Nedažni: bėrimas; nenormalus plaukų slinkimas Dažnis nežinomas: odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti sunkios odos pūslės ir lupimasis; niežulys; lengvas bėrimas

• Raumenų sutrikimai Dažnis nežinomas: nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas (rabdomiolizė)

• Šlapimo takų sutrikimai Dažni: pasunkėjęs šlapinimasis; padažnėjęs šlapinimasis Nedažni: nesugebėjimas šlapintis

• Lytinės sistemos ir seksualiniai sutrikimai Dažni: nenormali ejakuliacija/orgazmas (vyrams), orgazmo nebuvimas, erektilinė disfunkcija (impotencija); nereguliarios menstruacijos, pvz., pagausėjęs kraujavimas arba pagausėjęs nereguliarus kraujavimas Nedažni: nenormalus orgazmas (moterims)

• Bendrieji sutrikimai Dažni: silpnumas (astenija), šiurpulys Nedažni: jautrumas saulės šviesai Dažnis nežinomas: veido ar liežuvio patinimas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas, dažnai su odos bėrimu (tai gali būti sunki alerginė reakcija)

Venlafaxin KPC kartais sukelia nepageidaujamą poveikį, apie kurį galite nežinoti, pvz., kraujospūdžio padidėjimą arba nenormalų širdies plakimą; nežymius kepenų fermentų, natrio ar cholesterolio kiekio pokyčius kraujyje. Rečiau Venlafaxin KPC gali sumažinti trombocitų aktyvumą kraujyje, dėl to gali padidėti kraujosruvų atsiradimo ar kraujavimo rizika. Todėl gydytojas gali norėti retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate Venlafaxin KPC ilgą laiką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VENLAFAXIN KPC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Venlafaxin KPC vartoti negalima. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.

6. KITA INFORMACIJA

Venlafaxin KPC sudėtis - Veiklioji medžiaga yra venlafaksinas. Venlafaxin KPC 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (hidrochlorido pavidalu).

Venlafaxin KPC 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (hidrochlorido pavidalu).

Venlafaxin KPC 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (hidrochlorido pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos Venlafaxin KPC 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės turinys Tablečių šerdis Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K-90) Talkas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas Tablečių plėvelė Etilceliuliozė (7 CP) Kopovidonas (s 630)

Kapsulės korpusas ir dangtelis Titano dioksidas (E 171) Juodasis geležies oksdas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Želatina

Spaustuviniai dažai Šelakas Butanolis Propilenglikolis Raudonasis geležies oksidas (E 172)

Venlafaxin KPC 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės turinys Tablečių šerdis Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K-90) Talkas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas Tablečių plėvelė Etilceliuliozė (7 CP) Kopovidonas (s 630)

Kapsulės korpusas ir dangtelis Titano dioksidas (E 171) Juodasis geležies oksdas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Želatina

Spaustuviniai dažai Šelakas Butanolis Propilenglikolis Raudonasis geležies oksidas (E 172)

Venlafaxin KPC 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės turinys Tablečių šerdis Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K-90) Talkas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas Tablečių plėvelė Etilceliuliozė (7 CP) Kopovidonas (s 630) Kapsulės korpusas ir dangtelis Titano dioksidas (E 171) Briliant mėlynasis (E 133) Raudonasis AC (E 129) Oranžinis geltonasis (E110) Želatina

Spaustuviniai dažai Šelakas Butanolis Propilenglikolis Natrio hidroksidas Povidonas (K-16) Titano dioksidas (E 171)

Venlafaxin KPC išvaizda ir kiekis pakuotėje Venlafaxin KPC 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra kietos, želatininės, jų korpusas yra blankiai pilkas, nepermatomas, dangtelis ( persikų spalvos, nepermatomas, ženklintas raudona stora ir plonesne radialine žiedine juostele.

Kapsulės turinys 3 baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės (mini). Pakuotės dydis Dėžutė, kurioje yra 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60 arba 100 pailginto atpalaidavimo kapsulių, supakuotų į PVC/polichlorotrifluoroetileno/aliuminio lizdines plokšteles.

Venlafaxin KPC 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra kietos, želatininės, jų korpusas ir dangtelis yra persikų spalvos, nepermatomi, dangtelis ( ženklintas raudona stora ir plonesne radialine žiedine juostele.

Kapsulės turinys 6 baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės (mini). Pakuotės dydis Dėžutė, kurioje yra 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60 arba 100 pailginto atpalaidavimo kapsulių, supakuotų į PVC/polichlorotrifluoroetileno/aliuminio lizdines plokšteles.

Venlafaxin KPC 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra kietos, želatininės, jų korpusas yra tamsiai oranžinis, nepermatomas, dangtelis ( tamsiai oranžinis, nepermatomas, ženklintas raudona stora ir plonesne radialine žiedine juostele.

Kapsulės turinys 12 baltų arba beveik baltų, apvalių, abipus išgaubtų, plėvele dengtų tablečių (mini). Pakuotės dydis Dėžutė, kurioje yra 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60 arba 100 pailginto atpalaidavimo kapsulių, supakuotų į PVC/polichlorotrifluoroetileno/aliuminio lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18, 89340 Leipheim Vokietija

Gamintojai Generosan GmbH Leibnizstr. 9 89231 Neu-Ulm Vokietija

arba

Hameln rds a.s. 900 01 Modra, Horná 36 Slovakijos Respublika

arba

GE-Pharmaceuticals Ltd Industrial zone Chekanitza South Area 2140 Botevgrad, Bulgarija.

Europos Ekonominės Bendrijos šalyse šis vaistinis preparatas registruotas tokiais pavadinimais:

BG: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg , твърди капсули с удължено освобождаване

CZ: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg, tobolka s řízeným uvolňováním

DE: Venlafaxin AAA 37,5/75/150 mg Hartkapseln, retardiert

EE: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

HU: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg retard kemény kapszula

LT: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg, pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

LV: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

PL: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg

RO: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg, capsule cu eliberare prelungită

SI: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

SK: Venlafaxin KPC 37,5/75/150 mg

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG atstovybė Laisvės pr. 79d - 32 LT-2022 Vilnius Tel. + 370 5 240 87 78

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-30