Velaxin

1. KAS YRA VELAXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės yra antidepresantas, priklausantis vaistų, vadinamų serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), grupei. Ši vaistų grupė yra vartojama depresijai ir kitoms būklėms, pvz., nerimo sutrikimams, gydyti. Manoma, kad depresija ir (arba) nerimu sergančių žmonių smegenyse yra mažesnis serotonino ir noradrenalino kiekis. Nėra visiškai aišku, kaip antidepresantai veikia, bet jie gali padėti padidindami serotonino ir noradrenalino kiekį smegenyse. Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiems žmonėms gydyti. Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės taip pat vartojamos suaugusiųjų nerimo sutrikimams gydyti: generalizuotam nerimo sutrikimui, socialinio nerimo sutrikimui (baimė arba socialinių situacijų vengimas) ir panikos sutrikimui (panikos priepuoliams). Kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo sutrikimus. Jei jie nebus gydomi, Jūsų būklė gali likti tokia pati, gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VELAXIN

Velaxin vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) venlafaksinui (veikliajai vaisto medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių medžiagai; - jeigu taip pat vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, vadinamų negrįžtamojo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI), vartojamų depresijai arba Parkinsono ligai gydyti. Vartojant negrįžtamojo poveikio MAOI kartu su kitais vaistais, įskaitant Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules, gali pasireikšti sunkus arba gyvybei pavojingas šalutinis poveikis. Be to, nustoję vartoti Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules, prieš pradėdami vartoti bet kokį negrįžtamojo poveikio MAOI, turite palaukti ne mažiau kaip 7 dienas (žr. skyrius "Serotonino sindromas" ir "Kitų vaistų vartojimas").

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs vartojate kitus vaistus, kurie vartojami kartu su Velaxin pailginto atpalaidavimo kapsulėmis gali padidinti serotonino sindromo pasireiškimo riziką (žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas"); - jeigu Jums yra akių sutrikimų, pvz., tam tikrų rūšių glaukoma (padidėjęs akispūdis); - jeigu Jums praeityje buvo pakilęs kraujospūdis; - jeigu Jums praeityje buvo širdies veiklos sutrikimų; - jeigu Jums praeityje buvo priepuolių (traukulių); - jeigu Jums praeityje buvo sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje (hiponatremija); - jeigu Jums greitai atsiranda mėlynių arba greitai pradedate kraujuoti (yra buvę kraujavimo sutrikimų) arba jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali didinti kraujavimo riziką; - jeigu Jūsų cholesterolio kiekis didėja; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariui buvo pasireiškusi manija arba bipolinis sutrikimas (per didelis susijaudinimas ar euforija); - jeigu Jums buvo pasireiškęs agresyvus elgesys.

Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės gali sukelti neramumo pojūtį arba nesugebėjimą ramiai sėdėti arba stovėti. Jei Jums tai pasireiškė, pasakykite gydytojui.

Jei Jums yra bent viena iš šių būklių, prieš vartodami Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules pasikalbėkite su gydytoju.

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko, paprastai maždaug dvi savaitės, o kartais ir daugiau, kol šie vaistai pradės veikti. Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu jau anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jaunesniems kaip 25 metų suaugusiems vartojant antidepresantų su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė. Jeigu bet kuriuo metu imate galvoti apie savęs žalojimą arba savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Jums gali būti naudinga giminaičiams arba artimiems draugams pasakyti, kad Jūs sergate depresija arba jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad perspėtų, jeigu jie pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo, arba nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Burnos džiūvimas Burnos džiūvimas pasireiškia 10 % venlafaksiną vartojusių pacientų. Tai gali padidinti dantų ėduonies riziką, todėl būtina ypatingai rūpintis savo dantų priežiūra.

Vaisto vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių paprastai neturėtų vartoti vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams, vartojantiems šios grupės vaistus, yra didesnė šalutinio poveikio, pvz., bandymų nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo rizika. Nepaisant to, gydytojas gali paskirti Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių jaunesniam kaip 18 metų pacientui, jeigu nusprendė, kad šis vaistas gali padėti. Jei gydytojas paskyrė Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir Jūs norite tai aptarti, pasikalbėkite su gydytoju dar kartą. Turite informuoti gydytoją, jeigu jaunesniam kaip 18 metų pacientui, vartojančiam Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules, pasireiškia arba pasunkėja kuris nors iš anksčiau išvardytų simptomų. Be to, dar neįrodyta, kad ilgą laiką vartojamų Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių poveikis yra saugus šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui, pažinimo funkcijoms ir elgesio vystymuisi.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules kartu su kitais vaistais. Nepradėkite ir nenutraukite jokių vaistų vartojimo, įskaitant įsigytus be recepto, natūralius ir augalinius preparatus, nepasitarę su gydytoju arba vaistininku. - Monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI: žr. skyrių "Kas žinotina prieš vartojant Velaxin"). - Serotonino sindromas: - Vartojant venlafaksiną, ypač kartu su kitais vaistais, gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojinga būklė – serotonino sindromas (žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis").

Tai gali būti šie vaistai: - triptanai (vartojami nuo migrenos); - depresijai gydyti skirti vaistai, pvz., SNRI, SSRI, tricikliai vaistai arba vaistai, kurių sudėtyje yra ličio; - vaistai, kurių sudėtyje yra antibiotiko linezolido (vartojamo infekcijoms gydyti); - vaistai, kurių sudėtyje yra grįžtamojo poveikio MAOI moklobemido (vartojamo depresijai gydyti); - vaistai, kurių sudėtyje yra sibutramino (vartojamo svoriui mažinti); - vaistai, kurių sudėtyje yra tramadolio (nuo skausmo); - preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum; natūralus arba augalinis preparatas, vartojamas lengvai depresijai gydyti); - preparatai, kurių sudėtyje yra triptofano (vartojamo miego sutrikimams ir depresijai gydyti);

Serotonino sindromo požymiai ir simptomai gali būti: neramumas, haliucinacijos, koordinacijos netekimas, greitas širdies plakimas, pakilusi kūno temperatūra, staigūs kraujospūdžio pokyčiai, sustiprėję refleksai, viduriavimas, koma, pykinimas, vėmimas. Jeigu manote, kad Jums pasireiškia serotonino sindromas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su Velaxin pailginto atpalaidavimo kietomis kapsulėmis, todėl juos reikia vartoti atsargiai. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra: - ketokonazolo (vaistas nuo grybelio); - haloperidolio arba risperidono (psichinėms būklėms gydyti); - metoprololio (beta blokatoriaus, vartojamo aukštam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti).

Velaxin vartojimas su maistu ir gėrimais Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules reikia vartoti su maistu (žr. 3 skyrių "Kaip vartoti Velaxin"). Vartodami Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules, venkite gerti alkoholinių gėrimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei pastojote arba mėginate pastoti, pasakykite gydytojui. Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules galima vartoti tik aptarus su gydytoju galimą naudą ir galimą riziką vaisiui. Jeigu vartojate Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules nėštumo laikotarpiu, pasakykite akušeriui ir (arba) gydytojui, nes gimusiam vaikui gali pasireikšti kai kurie simptomai. Paprastai šie simptomai atsiranda per pirmas 24 valandas po kūdikio gimimo. Vieni iš simptomų gali būti žindimo ar kvėpavimo sutrikimai. Jeigu Jūsų gimusiam kūdikiui pasireiškia šie simptomai ir Jums neramu dėl to, kreipkitės į gydytoją ir (arba) akušerį, kurie galės Jums patarti.

Pasakykite akušeriui ir (arba) gydytojui, kad vartojate Velaxin. Panašūs vaistai (SSRI), vartojami nėštumo metu, gali padidinti kūdikiams sunkios būklės, vadinamos atsinaujinančia naujagimių plaučių hipertenzija (ANPH), riziką. Šios būklės kūdikis kvėpuoja dažniau ir pamėlynuoja. Tokie simptomai dažniausiai atsiranda per 24 valandas po gimimo. Jei ši būklė pasireiškė Jūsų kūdikiui, nedelsdami kreipkitės į akušerį ir (arba) gydytoją. Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių patenka į motinos pieną. Yra poveikio kūdikiui pavojus. Todėl turite aptarti šį klausimą su gydytoju. Jis nuspręs, ar turite nutraukti žindymą ar gydymą Velaxin pailginto atpalaidavimo kietomis kapsulėmis. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Jus veikia.

3. KAIP VARTOTI VELAXIN

Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta rekomenduojama depresijai, generalizuotam nerimui ir socialiniam nerimui gydyti pradinė dozė yra 75 mg per parą. Šią dozę gydytojas gali laipsniškai didinti, jei reikia, net iki didžiausios 375 mg paros dozės, skirtos depresijai gydyti. Jei gydomas panikos sutrikimas, gydytojas skirs mažesnę (37,5 mg) dozę, o vėliau ją palaipsniui didins. Didžiausia paros dozė generalizuotam nerimui, socialiniam nerimui ir panikos sutrikimui gydyti yra 225 mg.

Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte ir vakare. Kapsules reikia nuryti užsigeriant skysčiu. Jų negalima atidaryti, smulkinti, kramtyti arba tirpinti.

Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules reikia vartoti su maistu. Jei Jūsų kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, pasakykite gydytojui, nes galbūt Jums reikės skirti kitokią Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių dozę. Nenutraukite Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr. skyrių "Nustojus vartoti Velaxin").

Pavartojus per didelę Velaxin dozę Pavartoję didesnį Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių kiekį, nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimo perdozavimo simptomai gali būti šie: greitas širdies plakimas, budrumo būklės pokyčiai (nuo mieguistumo iki komos), miglotas matymas, traukuliai arba priepuoliai ir vėmimas.

Pamiršus pavartoti Velaxin Pamiršę pavartoti dozę, išgerkite ją iš karto, kai prisiminsite. Tačiau jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite ir gerkite tik vieną dozę, kaip įprasta. Per parą nesuvartokite daugiau Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių, negu Jums paskirta.

Nustojus vartoti Velaxin Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau. Jeigu gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių, jis paprašys Jūsų pamažu mažinti dozę prieš visiškai nutraukiant gydymą. Nustatyta, kad nustojus vartoti Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kai Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių vartojimas nutraukiamas staiga arba dozė sumažinama per greitai. Kai kuriems pacientams gali atsirasti tokių simptomų: nuovargis, svaigulys, apsvaigimas, galvos skausmas, nemiga, košmarai, burnos džiūvimas, apetito netekimas, pykinimas, viduriavimas, nervingumas, sujaudinimas, sumišimas, spengimas ausyse, dilgsėjimo arba retais atvejais elektros šoko pojūčiai, silpnumas, prakaitavimas, traukuliai arba į gripą panašūs simptomai. Jūsų gydytojas patars Jums, kaip reikia laipsniškai nutraukti Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių vartojimą. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių arba kiti varginantys simptomai, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nesijaudinkite, jei pavartoję Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių pamatysite smulkių baltų granulių išmatose. Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių viduje yra sferinių smulkių baltų rutuliukų, kuriuose yra veikliosios medžiagos venlafaksino. Šie sferoidai iš kapsulės patenka į Jūsų virškinimo traktą. Sferoidams slenkant virškinimo traktu, lėtai išsiskiria venlafaksinas. Sferoidų "dangalas" neištirpsta ir pasišalina su išmatomis. Todėl net jei išmatose yra sferoidų, Jūsų organizmas vis tiek pasisavino venlafaksino dozę.

Alerginės reakcijos Jeigu pasireiškia bent viena iš toliau nurodytų reakcijų, Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių nebevartokite. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės greitosios pagalbos skyrių, jei atsiranda: - krūtinės spaudimas, švokštimas, rijimo arba kvėpavimo sutrikimas; - veido, gerklės, plaštakų arba pėdų patinimas; - nervingumas arba nerimas, svaigulys, tvinkčiojimo pojūčiai, staigus odos paraudimas ir (arba) šilumos pojūtis; - sunkus bėrimas, niežulys arba dilgėlinė (paraudusios ar išbalusios odos pabrinkimai, kuriuos dažnai niežti).

Sunkus šalutinis poveikis Pastebėjus bent vieną iš šių požymių, Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos: - širdies sutrikimai, pvz., greitas ar nereguliarus širdies plakimas, pakilęs kraujospūdis; - akių sutrikimai, pvz., miglotas matymas, vyzdžių išsiplėtimas; - nervų sutrikimai, pvz., svaigulys, dilgsėjimas, judėjimo sutrikimas, traukuliai ar priepuoliai; - psichikos sutrikimai, pvz., padidėjęs aktyvumas ir euforija; - gydymo nutraukimo simptomai (žr. skyrių "Kaip vartoti Velaxin", "Nustojus vartoti Velaxin").

Viso šalutinio poveikio sąrašas Šalutinio poveikio dažnis (pasireiškimo tikimybė) skirstomas taip: Labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių. Dažni: pasireiškia 1–10 iš 100 vartojusiųjų vaistą. Nedažni: pasireiškia 1–10 iš 1 000 vartojusiųjų vaistą. Reti: pasireiškia 1–10 iš 10 000 vartojusiųjų vaistą. Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni: mėlynių atsiradimas; juodos, deguto spalvos išmatos arba kraujas išmatose; tai gali rodyti vidinį kraujavimą. Dažnis nežinomas: kraujavimas iš gleivinių, pailgėjęs kraujavimo laikas, sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje, padidinantis mėlynių atsiradimo arba kraujavimo riziką; kraujo sutrikimai, kurie gali padidinti infekcijos riziką.

Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: sunkios alerginės reakcijos, kurios gali apsunkinti kvėpavimą, sukelti svaigulį, įskaitant staigų kraujospūdžio sumažėjimą.

Endokrininiai sutrikimai Dažnis nežinomas: prolaktino (hormono, skatinančio pieno gamybą) koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: cholesterolio kiekio padidėjimas, svorio mažėjimas. Nedažni: svorio augimas. Dažnis nežinomas: natrio kiekio sumažėjimas kraujyje, kuris gali sukelti nuovargį ir sumišimą; raumenų trūkčiojimas, traukuliai ir koma; per didelis skysčių pasisavinimas (vadinamas nepakankamo antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas, SIADH).

Psichikos sutrikimai Dažni: košmariški sapnai, susilpnėjęs lytinis potraukis, nemiga, nervingumas, sedacija, sumišimas, atsiskyrimo nuo savęs ir realybės pojūtis. Nedažni: emocijų arba jausmų stoka, haliucinacijos, sujaudinimas. Reti: nenormaliai pakili nuotaika. Dažnis nežinomas: sumišimas, mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys.

Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: galvos skausmas [30,3 %]. Dažni: svaigulys, padidėjęs raumenų tonusas, dilgčiojimas, drebulys. Nedažni: nevalingi raumenų judesiai, sujaudinimas, pusiausvyros bei koordinacijos sutrikimas. Reti: neramumo pojūtis arba nesugebėjimas ramiai sėdėti ar stovėti; traukuliai arba priepuoliai. Dažnis nežinomas: aukšta temperatūra su raumenų sustingimu, sumišimas arba sujaudinimas ir prakaitavimas, jeigu atsiranda nekontroliuojamų mėšlungiškų judesių, tai gali būti sunkių būklių, vadinamų piktybiniu neurolepsiniu sindromu, simptomai; euforiniai jausmai, mieguistumas, nepertraukiamas greitas akių judėjimas, nerangumas, neramumas, girtumo jausmas, prakaitavimas arba raumenų sustingimas, t. y. serotenerginio sindromo simptomai; raumenų sustingimas, spazmai ir nevalingi judesiai.

Akių sutrikimai Dažni: miglotas matymas, vyzdžių išsiplėtimas, regos sutrikimas. Dažnis nežinomas: glaukoma (stiprus akių skausmas ir susilpnėjęs arba miglotas matymas).

Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni: spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai Dažni: širdies plakimo jutimas. Nedažni: padažnėjęs širdies ritmas. Dažnis nežinomas: nenormalus, greitas arba nereguliarus širdies ritmas, galintis sukelti apalpimą.

Kraujagyslių sutrikimai Dažni: kraujospūdžio padidėjimas, raudonis. Nedažni: svaigulys (ypač staigiai atsistojus), apalpimas. Dažnis nežinomas: kraujospūdžio sumažėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: žiovulys. Dažnis nežinomas: plaučių uždegimo simptomai, susiję su padidėjusiu baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (plaučių eozinofilija): kosulys, švokštimas, dusulys ir pakilusi kūno temperatūra.

Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: pykinimas [20 %] , burnos džiūvimas [10 %]. Dažni: apetito sumažėjimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas. Nedažni: pakitę skonio jutimai, dantų griežimas, viduriavimas. Dažnis nežinomas: kasos uždegimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas: kepenų uždegimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni: prakaitavimas (įskaitant naktinį) [12,2 %]. Nedažni: išbėrimas, nenormalus plikimas, padidėjęs jautrumas šviesai. Dažnis nežinomas: odos bėrimas, galintis sukelti sunkų odos pūslėjimą ir pleiskanojimą; niežulys, dilgėlinė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas arba silpnumas (rabdomiolizė).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni: šlapinimosi sutrikimai, dažnas noras šlapintis. Nedažni: šlapimo susilaikymas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni: ejakuliacijos ir orgazmo sutrikimas (vyrams), nesugebėjimas patirti orgazmą, erekcijos sutrikimas (impotencija), menstruacinio ciklo sutrikimas, pvz., gausus kraujavimas arba gausus nereguliarus kraujavimas. Nedažni: nenormalus orgazmas (moterims).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: nuovargis, šaltkrėtis.

Tyrimai Dažnis nežinomas: kepenų funkcijos tyrimų rodiklių pokyčiai.

Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės kartais sukelia nepageidaujamą poveikį, apie kurį galite nežinoti, pvz., kraujospūdžio padidėjimą arba nenormalų širdies plakimą; nedidelius kepenų fermentų, natrio ar cholesterolio kiekio pokyčius kraujyje. Rečiau Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės gali sumažinti trombocitų aktyvumą kraujyje, dėl to gali padidėti kraujosruvų atsiradimo ar kraujavimo rizika. Todėl gydytojas gali retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules ilgą laiką.

Jeigu kuris nors iš šalutinių reiškinių sustiprėjo arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VELAXIN

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Velaxin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, pvz., spalvos pakitimų, Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių sudėtis

- Veiklioji medžiaga Kiekvienoje kapsulėje yra 37,5 mg, 75 mg arba 150 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos Velaxin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, etilceliuliozė, talkas, dimetikonas, kalio chloridas, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, ksantano lipai, geltonasis geležies oksidas (E172). Kietos želatininės kapsulės apvalkalas (CONI-SNAP-3): želatina, geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171).

Velaxin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, etilceliuliozė, talkas, dimetikonas, kalio chloridas, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, ksantano lipai, geltonasis geležies oksidas (E172). Kietos želatininės kapsulės apvalkalas (CONI-SNAP-2): želatina, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).

Velaxin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, etilceliuliozė, talkas, dimetikonas, kalio chloridas, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, ksantano lipai, geltonasis geležies oksidas (E172). Kietos želatininės kapsulės apvalkalas (CONI-SNAP-0EL): želatina, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).

Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Išvaizda

Velaxin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kietos želatininės kapsulės su nepermatomu oranžiniu dangteliu ir permatomu bespalviu korpusu, kuriame yra ochros geltonumo dengtų ir baltų nedengtų granulių.

Velaxin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kietos želatininės kapsulės su nepermatomu raudonu dangteliu ir permatomu bespalviu korpusu, kuriame yra ochros geltonumo dengtų ir baltų nedengtų granulių.

Velaxin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kietos želatininės kapsulės su nepermatomu raudonu dangteliu ir permatomu bespalviu korpusu, kuriame yra ochros geltonumo dengtų ir baltų nedengtų granulių.

Pakuotė

28, 30 ar 56 kapsulės PVC/PVdC//Al lizdinėje plokštelėje ir išorinėje kartono dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38 Vengrija

Gamintojai EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1165 Budapest Bökényföldi út 116-120 Vengrija ir

EGIS Pharmaceuticals PLC LACTA Factory 9900 Körmend Mátyás király u. 65 Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė Latvių g. 11-2 LT-08123 Vilnius Tel. (8 5) 2314658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20