Valsol

1. KAS YRA Valsol IR KAM JIS VARTOJAMAS

Valsartanas priklauso grupei vaistų, kurie vadinami angiotenzino II receptorių blokatoriais, jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartanas blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.

Valsol yra skiriamas šiais atvejais: - Hipertenzijos gydymas. - Neseniai (laikotarpyje nuo 12 valandų iki 10 parų) miokardo infarktą patyrusių pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas ir kurių būklė yra stabili, gydymas. - Širdies nepakankamumo gydymui, kai negalima vartoti vaistų, vadinamųjų AKF inhibitorių, arba skiriant papildomą gydymą dėl širdies nepakankamumo kartu su kitais vaistais, kai negalima vartoti vaistų, vadinamųjų beta adrenoblokatorių.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Valsol

Valsol vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei Valsol medžiagai; - jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga arba Jums reikia atlikti dializę; - per paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius. Žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Specialių atsargumo priemonių reikia

Praneškite gydytojui, jeigu:

- sergate inkstų arba kepenų liga; - vartojate kalį sulaikančius vaistinius preparatus, kalio papildus arba druskų pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio; gali reikėti nuolat tikrinti kalio kiekį kraujyje; - sergate širdies liga; - Jums neseniai buvo persodintas inkstas; - sergate aldosteronizmu – liga, kai vidaus sekrecijos liaukos išskiria didelį hormono aldosterono kiekį; - vemiate arba viduriuojate; - vartojate dideles diuretikų dozes.

Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote). Valsol nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o vartojant vėlesniu nei 3 mėnesių nėštumo laikotarpiu vaistas gali rimtai pakenkti kūdikiui.

Žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Valsol vartojimo vaikams ar paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) patirties nėra.

Vartojimas senyvo amžiaus žmonėms

Valsol taip pat gali vartoti senyvo amžiaus žmonės.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate: - kraujo spaudimą mažinančius vaistus, ypač diuretikus, nes jie gali per stipriai sumažinti kraujo spaudimą; - kalį sulaikančius vaistinius preparatus, kalio papildus arba druskų pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio, nes gali padidėti kalio kiekis kraujyje; - ličio vaistinius preparatus – vaistus, naudojamus psichikos sutrikimams gydyti, nes gydymui skiriant Valsol gali pasikeisti ličio koncentracija ir išsibalansuoti ligos eiga; - gydytojui gali prireikti pakeisti vaistų, kuriuos vartojote, dozę arba netgi pakeisti Jūsų vaistus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote). Paprastai vietoj Valsol gydytojas pataria vartoti kitą vaistą, nes Valsol nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o vartojant vėlesniu nei 3 mėnesių nėštumo laikotarpiu vaistas gali rimtai pakenkti kūdikiui. Paprastai prieš pastojimą Valsol keičiamas į kitą tinkamą kraujo spaudimą mažinantį vaistą. Vaisto negalima vartoti 2-ojo ir 3-ojo nėštumo trimestro laikotarpiu. Gydytojas patars nutraukti Valsol vartojimą iš karto, kai tik sužinosite, kad pastojote. Jei pastojote gydymo Valsol metu, prašome kuo skubiau pranešti gydytojui ir pas jį apsilankyti.

Jei žindote kūdikį ar ruošiatės pradėti tai daryti, pasakykite gydytojui. Valsol nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, ir jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kaip ir kiti antihipertenziniai vaistai, Valsol retais atvejais gali sukelti svaigimą ir pabloginti gebėjimą susikaupti. Todėl prieš vairuodami, valdydami mechanizmus ar prieš atlikdami veiksmus, kuriems reikia susikaupti, įsitikinkite, kad Valsol nepablogina Jūsų reakcijos.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Valsol medžiagas

Valsol sudėtyje yra laktozės ir sorbitolio, abi šios medžiagos – angliavandeniai. Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vaisto vartojimą pasikonsultuokite su gydytoju. Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 23 mg natrio; tai yra iš esmės "nėra natrio".

3. KAIP VARTOTI Valsol

Valsol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nurodys, kokia bus gydymo Valsol trukmė. Nenutraukite gydymo anksčiau, nes Jūsų sveikata gali pablogėti. Labai svarbu vaistus vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, ir nuolat tikrintis - net ir tada, kai gerai jaučiatės.

Hipertenzija

Įprastinė Valsol dozė yra 80 mg vieną kartą per parą. Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę (pvz., 160 mg) arba papildomai skirti kitų vaistų (pvz., diuretikų).

Neseniai patirtas miokardo infarktas

Įprastinė pradinė dozė yra 20 mg du kartus per parą. Ši dozė gaunama perlaužiant dalijamą Valsol 40 mg plėvele dengtą tabletę per pusę. Vėliau, atsižvelgdamas į Jūsų poreikius, gydytojas padidins dozę iki 40 mg, 80 mg ar 160 mg du kartus per parą. Tuo pačiu metu gydytojas gali skirti kitokį gydymą dėl miokardo infarkto.

Širdies nepakankamumas

Įprastinė pradinė dozė yra 40 mg du kartus per parą. Vėliau, atsižvelgdamas į Jūsų poreikius, gydytojas palaipsniui didins dozę iki 80 mg ar 160 mg du kartus per parą. Tuo pačiu metu gydytojas gali skirti kitokį gydymą dėl širdies nepakankamumo.

Valsol galima vartoti su maistu arba ne valgio metu. Tabletę nurykite, užsigerdami stikline vandens.

Vaistus patariama vartoti kasdien tuo pačiu metu, geriau ryte. Nepamirškite išgerti vaistų.

Pavartojus per didelę Valsol dozę

Jei manote, kad Jūs ar kitas asmuo pavartojo daugiau Valsol nei galima, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba kreipkitės į artimiausią ligoninę. Per daug padidinus dozę, gali atsirasti stiprus svaigimas arba galite apalpti.

Pamiršus pavartoti Valsol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai galėsite. Tačiau, jeigu jau beveik atėjo laikas išgerti kitą dozę, palaukite ir išgerkite ją įprastu laiku.

Nustojus vartoti Valsol

Nustojus vartoti Valsol, Jūsų būklė dėl aukšto kraujospūdžio gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatarė gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Valsol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių šalutinių reiškinių, praneškite gydytojui.

Labai dažni : daugiau kaip 1 vartotojui iš 10 Dažni: nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100 Nedažni: nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000 Reti: nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000 Labai reti: mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000 dažnis negali būti įvertintas pagal turimus nežinomas: duomenis

• Dažniausiai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasitaikyti daugiau kaip vienam vartotojui iš 100): virusinės infekcijos, svaigimas, labai sumažėjęs kraujospūdis.

• Nedažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia nuo vieno iki 10 vartotojų iš 1 000): kvėpavimo takų infekcijos, ryklės uždegimas, sinusitas, padidėjusi kalio koncentracija kraujyje, depresija, nemiga, akių junginės uždegimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, viduriavimas, pilvo skausmas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas, artritas, nuovargis, silpnumas, širdies sutrikimai, svaigimas, hipotenzija ir buvo stebėti pakitimai kraujo tyrime.

• Retai (daugiau kaip nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000) gali pasireikšti tokie šalutiniai reiškiniai: padidėjęs jautrumas, nervų skausmas, kraujagyslių uždegimas, odos bėrimai ir niežulys.

• Labai retais atvejais (1 vartotojui iš 10 000) gali pasireikšti tokie šalutiniai reiškiniai: virškinimo trakto skausmas, rinitas, kraujavimas, sąnarių skausmas, pykinimas, inkstų ligos, galvos skausmas ir kita liga, kurios metu yra nepakankamai trombocitų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Valsol

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Ant pakuotės (lizdinės plokštelės) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Valsol vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Valsol sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra valsartanas. Vienoje Valsol 80 mg tabletėje yra 80 mg valsartano, o vienoje Valsol 160 mg tabletėje yra 160 mg valsartano. • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sorbitolis, magnio karbonatas, pregelifikuotas krakmolas, povidonas, natrio stearilfumaratas, natrio laurilsulfatas, krospovidonas, laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 4000 • Valsol 80 mg tabletėje yra dažančiosios medžiagos raudonojo geležies oksido (E 172). Valsol 160 mg tabletėje yra dažančiųjų medžiagų geltonojo geležies oksido (E 172) ir rudojo geležies oksido (E 172).

Valsol išvaizda ir kiekis pakuotėje Plėvele dengtos tabletės. Valsol 80 mg tabletės: cilindro formos, dengtos, su vagele vienoje pusėje, rausvos tabletės. Valsol 160 mg tabletės: cilindro formos, dengtos, su vagele vienoje pusėje, geltonos ochra spalvos tabletės.

Tabletės tiekiamos pakuotėse po 14, 28, 56, 98, 280 plėvele dengtų tablečių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Vía Carlos III, 98, 7th, 08028 Barcelona ISPANIJA

Gamintojas LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz – Chipi, 10. Polig. Areta – 31620 Huarte (Pamplona) ISPANIJA

LABORATORIOS LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) ISPANIJA

Šio vaisto rinkodaros teisė EEE šalyse narėse suteikta šiems pavadinimams:

Vokietija: Valsol 80/160 mg Filmtabletten Bulgarija: Valsol 80/160 mg филмирани таблетки Čekija: Valsartan Liconsa 80/160 mg Estija: Valsol Vegrija: Valsol 80/160 mg bevont tabletta Latvija: Valsol 80/160 mg apvalkotās tabletes Lietuva: Valsol 80/160 mg plėvele dengtos tabletės Lenkija: Valsol Rumunija: Valsol 80/160 mg comprimate filmate Slovėnija: Valsol 80/160 mg filmsko obložene tablete Slovakija: Valsol 80/160 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-19