Valproate sodium Sandoz

1. KAS YRA Valproate sodium Sandoz IR KAM JIS VARTOJAMAS

Valproate sodium Sandoz yra antiepilepsinių vaistų grupės preparatas. Šios grupės vaistai sustabdo epilepsijos priepuolius.

Valproate sodium Sandoz vartojamas sergant tam tikros formos epilepsija, kuri pasireiškia, pvz.: - smegenų veiklos sutrikimo sukeltu tam tikros formos trumpalaikiu sąmonės netekimu (petit mal); - netikėtu raumenų susitraukimu (mioklonija); - ritmiškais raumenų susitraukinėjimo priepuoliais, susijusiais su raumenų įtempimu (grand mal); - kombinuotomis minėtų sutrikimų formomis; - priepuoliais be raumenų įtempimo (atoniniais priepuoliais). -

Be to, Valproate sodium Sandoz galima gydyti epilepsiją, kuriai kiti antiepilepsiniai vaistai daro nepakankamą poveikį, pvz.; - epilepsiją, kuri nesusijusi su judesiais ar raumenų įtempimu; - epilepsiją, pasireiškiančią pažeisto suvokimo simptomais, taip pat simptomais, liečiančiais valingus judesius. Valproate sodium Sandoz galima vartoti vieno arba kartu su kitais vaistais.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Valproate sodium SANDOZ

Valproate sodium Sandoz vartoti negalima, jeigu: - padidėjęs Jūsų jautrumas natrio valproatui ir/ar valproinei rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai; - sutrikusi Jūsų kepenų arba kasos veikla; - Jums arba Jūsų kraujo giminaičiams yra buvęs sunkus kepenų pažeidimas, ypač susijęs su vaistų vartojimu; - Jūs sergate raudonojo kraujo pigmento susidarymo sutrikimo sukelta liga (porfirija); - Jūs esate linkęs į kraujavimą.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jums bus atliekama chirurginė ar odontologinė procedūra arba atsirado savaiminių mėlynių ar kraujavimas (žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis"), gydytojas turi stebėti Jūsų bendro kraujo tyrimo rodmenis; - jeigu Valproate sodium Sandoz gydomas kūdikis ar jaunesnis negu 3 metų vaikas (ypač toks, kuriam yra smegenų sklaidos defektų, protinis atsilikimas, tam tikrų genų ir/ar žinomos medžiagų apykaitos ligos sukeltų sutrikimų), sergantis sunkia epilepsijos forma, per pirmuosius 6 gydymo mėnesius yra didesnė toksinio poveikio kepenims rizika, ypač jei vaikas yra labai jaunas. Toksinio poveikio kepenims rizika yra didesnė, jeigu kartu vartojama kitų antiepilepsinių vaistų; - jeigu vartojant Valproate sodium Sandoz Jums atsiranda negalavimų, pvz., silpnumas, fizinis ar psichinis nuovargis, apatija, mieguistumas, daugkartinis vėmimas, pilvo skausmas, išnyksta apetitas (anoreksija), vėl prasideda ar pasunkėja epilepsijos priepuoliai / traukuliai ir/ar pailgėja kraujavimo laikas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Šių negalavimų priežastimi gali būti kepenų ar kasos uždegimas arba amoniako kiekio kraujyje padidėjimas. Prieš pradedant gydyti pacientą, kuriam įtariamas medžiagų apykaitos sutrikimas, ypač šlapalo ciklo fermentų sutrikimas, gydytojas turi ištirti jo medžiagų apykaitą; - jeigu susilpnėjusi Jūsų inkstų veikla. Galbūt gydytojas sumažins vaisto dozę, kad kraujyje būtų mažesnis valproinės rūgšties kiekis (žr. skyrių "Kaip vartoti Valproate sodium Sandoz"); - jeigu Jūs sergate į uždegimą panašia odos ir/ar vidaus organų liga (sistemine raudonąja vilklige). Gydymas Valproate sodium Sandoz šį sutrikimą gali sunkinti arba skatinti jo atsiradimą; - Jeigu Jūs pastebite, ypač gydymo pradžioje, kad didėja kūno svoris. Šį pokytį galima paaiškinti apetito padidėjimu (žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis"). Jūs turite stebėti kūno svorį ir iki minimumo apriboti galimą svorio didėjimą; - jeigu yra buvęs kaulų čiulpų pažeidimas.

Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip valproatas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pastaba Tablečių matrica gali būti pašalinama iš organizmo su išmatomis.

Jeigu bet kuris iš minėtų įspėjimų Jumis yra aktualus, arba kažkada buvo aktualus, reikia pasitarti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Valproate sodium Sandoz ir kiti medikamentai gali daryti abipusišką įtaką pageidaujamam ir šalutiniam poveikiui. todėl gali būti reikalingas dozės priderinimas. Tai visų pirma liečia: - antipsichozinius medikamentus, MAO inhibitorius, antidepresantus ir benzodiazepinus (vaistus, vartojamus psichikos sutrikimų gydymui). Valproinė rūgštis gali stiprinti minėtų vaistų poveikį, todėl gali prireikti koreguoti dozę; - fenobarbitalį (preparatą, vartojamą epilepsijos gydymui). Pacientų, ypač vaikų, kraujo plazmoje gali padidėti fenobarbitalio koncentracija, todėl gali prireikti koreguoti dozę; - primidoną (preparatą, vartojamą epilepsijos gydymui). Kraujo plazmoje gali padidėti primidono koncentracija, todėl gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis (pvz., silpnaprotystė). Vaisto vartojant ilgai, šis pokytis išnyksta. - fenitoiną (preparatą, vartojamą epilepsijos gydymui). Kraujyje gali padidėti laisvo (neprisijungusio) fenitoino koncentracija, todėl gali atsirasti šio vaisto perdozavimo simptomų. Be to, vaikams fenitoino koncentraciją kraujyje gali didinti gydymas klonazepamo (preparato, vartojamo epilepsijos gydymui) ir valproinės rūgšties deriniu.. - karbamazepiną (preparatą, vartojamą epilepsijos ir psichikos sutrikimų gydymui). Karbamazepino toksinis poveikis gali stiprėti, jei kartu su šiuo vaistu vartojama Valproate sodium Sandoz, todėl gali prireikti koreguoti dozę; - lamotriginą (preparatą, vartojamą epilepsijos gydymui). Kombinuotas pacientų, ypač vaikų, gydymas lamotriginu ir Valproate sodium Sandoz didina sunkios odos reakcijos riziką. Valproinė rūgštis gali slopinti lamotrigino metabolizmą organizme. Gali būti reikalingas dozės koregavimas. - zidovudiną (medikamentą nuo ŽIV infekcijos). Valproinė rūgštis gali didinti zidovudino koncentraciją kraujyje, todėl gali prireikti mažinti pastarojo vaisto dozę; - kitus priepuolių gydymui vartojamus vaistus (antiepilepsinius preparatus, pvz., fenitoiną, fenobarbitalį ir karbamazepiną). Kraujyje gali sumažėti valproinės rūgšties koncentracija. Gali būti reikalingas dozės koregavimas; - felbamatą (preparatą, vartojamą epilepsijos gydymui). Kraujo plazmoje gali padidėti felbamato ir valproinės rūgšties koncentracija, todėl gali prireikti koreguoti felbamato ir Valproate sodium Sandoz dozę. - meflokviną (preparatą, vartojamą maliarijos gydymui ir profilaktikai). Šio vaisto vartojant kartu su Valproate sodium Sandoz gali prasidėti epilepsijos priepuoliai. - medikamentus, slopinančius tam tikrų kepenų fermentų aktyvumą (pvz., cimetidiną ar eritromiciną). Kraujyje gali padidėti valproinės rūgšties koncentracija; - karbapenemo grupės antibiotikus, pvz., meropenemą, panipenemą ir imipemą (antibiotikus,t. y. vaistus, vartojamus į uždegimą panašių sutrikimų gydymui). Kraujyje gali sumažėti valproinės rūgšties koncentracija, todėl gali prireikti koreguoti Valproate sodium Sandoz dozę; - acetilsalicilo rūgštį (preparatą, vartojamą kraujo skystinimui ir skausmo malšinimui). Valproinė rūgštis stiprina šio medikamento poveikį. Dėl toksinio poveikio kepenims rizikos acetilsalicilo rūgšties vartoti kartu su Valproate sodium Sandoz jaunesniems negu 3 metų vaikams nerekomenduojama; - valproatą ir preparatus, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties. Kraujyje gali padidėti valproato koncentracija. - kolestiraminą (preparatą, mažinantį cholesterolio kiekį). Gali sumažėti valproato absorbcija. - klonazepamą (preparatą, vartojamą epilepsijos gydymui). Pacientams, kuriems yra buvę Absencinų traukulių priepuolių (tam tikros formos priepuolių, prasidedančių abiejuose smegenų pusrutuliuose) vartojant kartu valproinės rūgšties ir klonazepamo preparatų išsivystė abcencinė epilepsinė būsena (sąmonės slopinimas). - alkoholį. Valproatas gali stiprinti alkoholio poveikį.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Valproate sodium Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas. Tablečių galima gerti 1 val. prieš valgį ar jo metu, bet visada tuo pačiu būdu, užsigeriant vandeniu (gaiviųjų gėrimų, prisotintų angliarūgšte, vartoti negalima). Manoma, kad absorbcijos laipsniui maistas reikšmingos įtakos nedaro. Alkoholis. Vartoti Valproate sodium Sandoz kartu u alkoholiu nerekomenduojama, kadangi gali būti skatinamas priepuolių atsiradimas bei stiprinamas alkoholio poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant Valproate sodium Sandoz vaisingo amžiaus moterims reikalinga specialisto konsultacija. Medikamento veiklioji medžiaga, ypač vartojama per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, gali būti žalinga vaisiui. Be to, tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, jog šis preparatas, kaip ir daugelis kitų antiepilepsinių vaistų, gali būti žalingas. Pastebėta, kad moterų, nėštumo metu gydytų antiepilepsiniais vaistais, naujagimiams yra didesnė sklaidos defektų rizika. Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo natrio valproato, dažniau gali būti įskilas stuburas ar veido sklaidos defektų. Epilepsija sergančioms moterims, kurios ketina pastoti, reikia labai atidžiai apsvarstyti tolesnio gydymo medikamentais ir jo nutraukimo riziką. Jeigu nėštumas yra pageidaujamas, apie tai būtina iš anksto pasitarti su gydytoju. Ankstyvajam galimų vaisiaus pažeidimų nustatymui turi būti atliekami priešgimdyminiai tyrimai (laboratoriniai alfa-fetoproteino nustatymo tyrimai ir ištyrimas ultagarsu).

Labai retai moterų, nėštumo metu vartojusių natrio valproato, naujagimiams gali būti kraujo krešėjimo sutrikimų, todėl būtina stebėti (išsiurbiant šiek tiek kraujo) naujagimio kraujo krešėjimą.

Dalis natrio valproato išsiskiria su moters pienu. Jeigu Jūs ketinate žindyti, reikia labai rūpestingai apsvarstyti naudos ir šalutinio poveikio rizikos Jūsų kūdikiui santykį. Jūs galite žindyti savo kūdikį su sąlyga, jog jis bus stebimas, ar nepasireiškia šalutinis poveikis, pvz., mieguistumas, gėrimo sunkumai, vėmimas, į dėmes panašus odos kraujavimas.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Valproate sodium Sandoz gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., galvos sukimąsi, mieguistumą, snaudulį, kurie daro neigiamą įtaką Jūsų gebėjimui reaguoti. Į tai reikia atsižvelgti vairuojant ir valdant mechanizmus. Pati epilepsija yra priežastis, dėl kurios minėtos veiklos metu yra reikia laikytis atsargumo, ypač jei Jums nebuvo ilgesnio besimptomio periodo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Valproate sodium Sandoz medžiagas Valproate sodium Sandoz 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg natrio. Į tai reikia atsižvelgti, jeigu Jūsų dietoje ribojamas natrio kiekis. Valproate sodium Sandoz 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 47 mg natrio. Į tai reikia atsižvelgti, jeigu Jūsų dietoje ribojamas natrio kiekis.

3. KAIP VARTOTI Valproate sodium Sandoz

Valproate sodium Sandoz visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletes ar tabletės dalį reikia gerti nekramtytas užsigeriant stikline gryno vandens (gaiviųjų gėrimų, prisotintų angliarūgšte, vartoti negalima). Jeigu gydymo pradžioje ar jo metu atsiranda virškinimo trakto dirginimas, tabletes reikia gerti valgio metu arba po jo. Valproate sodium Sandoz tabletę galima dalyti pusiau.

Jūsų gydytojas paskyrė, kiek Valproate sodium Sandoz tablečių jūs turite vartoti. Paprastai skiriama toliau nurodyta įprastinė dozė.

Suaugę žmonės ir vaikai Iš pradžių reikia gerti 10 - 15 mg natrio valproato /kg kūno svorio paros dozę. Ją reikia gerti per du ar daugiau kartu valgio metu (pvz., pacientui, sveriančiam 75 kg, kuriam paskirta 10 mg/kg kūno svorio paros dozė, reikėtų išgerti 2 ½ Valproate sodium Sandoz 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės per parą). Prireikus paros dozę gydytojas gali kas savaitę didinti po 5 – 10 mg/kg kūno svorio tol, kol atsiras pageidaujamas gydomasis poveikis.

Palaikomoji paros dozė paprastai yra 20 - 30 mg natrio valproato /kg kūno svorio. Suaugę žmonės. Paros dozė yra 9 - 35 mg natrio valproato /kg kūno svorio. Vaikai. Paros dozė yra 15 - 60 mg natrio valproato /kg kūno svorio.

Optimali palaikomoji paros dozė paprastai geriama valgio metu iš karto arba padalinta į dvi vienkartines dozes. Didžiausia paros dozė yra 60 mg/kg kūno svorio. Jos viršyti negalima.

Vaikai, kurių kūno svoris mažesnis negu 20 kg Dozės titravimo metu reikia vartoti kitą valproato vaisto formą.

Senyvi pacientai Senyviems pacientams gali pakisti valproato farmakokinetika. Dozavimą nustato gydytojas pagal priepuolių kontroliavimą.

Toliau pateiktos rekomenduojamos vidutinės natrio valproato paros dozės (lentelė orientacijai).

Amžius Kūno svoris (kg) Vidutinė paros dozė (mg) 3 – 6 mėn. ( 5,5 – 7,5 150 6 – 12 mėn. ( 7,5 - 10 150 - 300 1 – 3 metai ( 10 - 15 300 - 450 3 – 6 metai ( 15 - 20 450 - 600 7 – 11 metų ( 20 - 40 600 - 1200 12 – 17 metų ( 40 - 60 1000 - 1500 Suaugę žmonės, ( 60 1200 - 2100 įskaitant senyvus pacientus

Dozavimas, jei sutrikusi inkstų veikla

Jeigu susilpnėjusi Jūsų inkstų veikla, gydytojas gali nuspręsti sumažinti minėtą dozavimą (žr. skyrių "Kas žinotina prieš vartojant Valproate sodium Sandoz"). Jeigu manote, jog Valproate sodium Sandoz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Valproate sodium Sandoz dozę Išgėrus per didelį kiekį Valproate sodium Sandoz tablečių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Perdozavimo simptomai gali būti koma, kurios metu būna padidėjęs raumenų įtempimas, refleksų susilpnėjimas, vyzdžių susiaurėjimas, sumišimas, mieguistumas, metabolinė acidozė, natrio kiekio kraujyje padidėjimas, kvėpavimo ar širdies veiklos sutrikimas. Be to, suvartojus didelę dozę ne tik suaugusiems žmonėms, bet ir vaikams būna kitokių nervų sistemos sutrikimų, pvz., padidėja polinkis traukuliams, atsiranda elgesio pokyčių.

Pamiršus pavartoti Valproate sodium Sandoz

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jeigu jūs pamiršote išgerti dozę, ją galima išgerti vėliau, nebent neužilgo reikės gerti kitą dozę. Tokiu atveju vaisto reikia vartoti toliau taip, kai įprasta.

Nustojus vartoti Valproate sodium Sandoz

Nepasitarus su gydytoju nutraukti gydymą Valproate sodium Sandoz jokiu būdu negalima. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Valproate sodium Sandoz, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nepageidaujami reiškiniai pagal dažnį klasifikuojami taip: Labai dažni (>1/10); Dažni (>1/100, <1/10); Nedažni (>1/1000, <1/100); Reti (>1/10000, <1/1000); Labai reti (<1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai • Bendro kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai dėl laikino kaulų čiulpų veiklos slopinimo - Dažni. Bendro kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai (kraujo plokštelių trūkumas), dėl kurio atsiranda mėlynių ir padidėja polinkis į kraujavimą (trombocitopenija). Kraujavimas. Kaulų čiulpų veiklos slopinimas retkarčiais gali sukelti didelius bendro kraujo tyrimo rodmenų pokyčius: - Labai reti. dideli bendro kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai (baltųjų kraujo ląstelių trūkumas), dėl kurių staiga padidėja temperatūra, pasireiškia stiprus gerklės skausmas ir burnoje atsiranda pūlinėlių (agranulocitozė). - Labai reti. Mažakraujystė. - Labai reti. Visų kraujo ląstelių sumažėjimas (pancitopenija). - Labai reti. Padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje (limfocitozė). Labai reti • Kraujavimo laiko pailgėjimas dėl krešulių formavimosi sutrikimo ir/ar tam tikros kraujo plokštelių ligos (VIII/Von Wilebrand faktoriaus trūkumo). Reti • Baltymo (fibrinogeno) koncentracijos kraujyje sumažėjimas.

Hormonų (Endokrininės sistemos) sutrikimai Dažni • Nereguliarios mėnesinės Reti • Mėnesinių išnykimas, kiaušidžių policistozė, testosterono kiekio padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai Dažni • Rankų drebėjimas. • Galvos skausmas. • Snaudulys. • Mieguistumas. • Apatija. • Koordinacijos sutrikimas (ataksija), pvz., vaikščiojimas lyg apsvaigus. • Parestezija. Nedažni • Aktyvumo padidėjimas. • Irzlumas. • Reiškiniai, susiję su priepuolių atsiradimu. • Sumišimas. • Sąmonės pritemimas (stuporas) ar hipersomnija (letargija), progresuojanti iki laikinos komos (encefalopatijos). Reti • Akių drebėjimas, nekontroliuojami greiti akių judesiai (nistagmas). • Galvos sukimasis. Labai reti • Laikina silpnaprotystė, susijusi su laikinu smegenų sumažėjimu. • Laikina Parkinsono liga (raumenų drebėjimas, judesių sutrikimas, kaukės pavidalo veidas ir kt.). • Haliucinacijos.

Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni • Pykinimas, vėmimas, padidėjęs seilių išsiskyrimas ir virškinimo trakto negalavimai. Šis šalutinis poveikis paprastai yra laikinas ir pasireiškia gydymo pradžioje. Reti • Kasos uždegimas (pankreatitas).

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Nedažni Gali pasireikšti, ypač per pirmuosius 6 gydymo mėnesius, kepenų veiklos sutrikimas, kuris kartais būna susijęs su per dideliu amoniako kiekiu kraujyje (šlapime atsiranda amoniako kvapas) ir mieguistumu. Ligoniams, ypač vaikams, šis sutrikimas gali būti labai sunkus ir gal būt net mirtinas (žr. skyrių "Kas žinotina prieš vartojant Valproate sodium Sandoz").

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni • Laikinas plaukų nuslinkimas. Reti • Plaukų pašviesėjimas. • Odos kraujagyslių uždegimas. • Odos reakcija, pvz., išbėrimas (egzantemiškas odos išbėrimas). • Odos išbėrimas raudonomis, netaisyklingomis, šlapiuojančiomis dėmėmis (daugiaformė eksudacinė eritema). Labai reti • Sunki ūminė padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškianti karščiavimu, odos pūslių atsiradimu ir odos lupimusi (toksinė epidermio nekrolizė). • Sunki padidėjusio jautrumo reakcija, kurios metu labai padidėja temperatūra, atsiranda raudonų odos dėmių, sąnarių skausmas ir/ar akių uždegimas (Stivenso-Džonsono sindromas).

Kiti sutrikimai Dažni • Svorio padidėjimas (žr. skyrių "Kaip vartoti Valproate sodium Sandoz") ar sumažėjimas, apetito padidėjimas ar stoka. Nedažni • Skysčio susikaupimas rankose ir kojose (periferinė edema). Reti • Burnos gleivinės uždegimas (stomatitas). • Liga, sutrikdanti raudonojo kraujo pigmento formavimą organizme (porfirija). • Į uždegimą panaši odos ir/ar vidaus organų liga (sisteminė raudonoji vilkligė) • Kurtumas (laikinas ar nuolatinis). • Vystymosi sutrikimas (Fankonio sindromas). Labai reti • Naktinis šlapimo nelaikymas. • Spengimas ausyse.

5. KAIP LAIKYTI Valproate sodium Sandoz

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės po užrašo "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Valproate sodium Sandoz sudėtis

Veikliosios medžiagos. Natrio valproatas ir valproinė rūgštis.

Valproate sodium Sandoz 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg natrio valproato ir 87 mg valproinės rūgšties (abi medžiagos kartu atitinka 300 mg natrio valproato).

Valproate sodium Sandoz 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 333 mg natrio valproato ir 145 mg valproinės rūgšties (abi medžiagos kartu atitinka 500 mg natrio valproato).

Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys Koloidinis bevandenis silicio dioksidas, koloidinis hidrintas silicio dioksidas, etilceliuliozė, hipromeliozė, sacharino natrio druska (E 954).

Tabletės dangalas Hipromeliozė, makrogolis 6000, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, talkas, titano dioksidas (E171).

Valproate sodium Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje Valproate sodium Sandoz pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos, pupelės formos, su įranta.

Valproate sodium Sandoz pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos kartono dėžutėmis, kurių kiekvienoje lizdinėse plokštelėse yra 20, 30, 50, 60, 90, 100 arba 200 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovėnija

Gamintojai SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben

Su gamybos vieta Dieselstr. 5, 70839 Gerlingen Vokietija

HEXAL A/S Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre Danija

LEK S.A. Ul.Podlipie 16 95-010 Strykow Lenkija Ir LEK S.A. Ul.Domaniewska 50C 02-672 Warsaw Lenkija

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas EEB narėse valstybėse tokiais pavadinimais

NL/H/736/01 Austrija. Natriumvalproat Sandoz 300 mg – Retardtabletten Belgija. Valproate Sandoz 300 mg tabletten met verlengde afgifte Čekija. Valproat Sandoz 300 mg Vokietija. Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten Danija. Valproat Sandoz Estija. Valproate sodium Sandoz 300 mg Suomija. Valproat Sandoz Lietuva. Valproate sodium Sandoz300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Latvija. Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged release tablet Lenkija. ValproLEK 300 Slovakija. Valproat chrono Sandoz 300 mg tablety s predlženym uvolnovanim

NL/H/736/02 Austrija. Natriumvalproat Sandoz 500 mg – Retardtabletten Belgija. Valproate Sandoz 500 mg tabletten met verlengde afgifte Čekija. Valproat Sandoz 500 mg Vokietija. Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten Danija. Valproat Sandoz Estija. Valproate Sandoz 500 mg Suomija. Valproat Sandoz Lietuva. Valproate sodium Sandoz 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Latvija. Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged release tablet Lenkija. ValproLEK 500 Slovakija. Valproat chrono Sandoz 500 mg tablety s predlženym uvolnovanim

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškiu g. 3A, Vilnius, LT09312 Tel.: +370 5 263 60 37 Fax: +370 5 263 60 36

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-01-27