VIGAMOX

1. Kas yra VIGAMOX ir kam jis vartojamas

Akių lašai VIGAMOX vartojami bakterijų sukeltoms akių infekcijoms (konjunktyvitui) gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant VIGAMOX

VIGAMOX vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) moksifloksacinui, kitiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių, vartojant VIGAMOX, reikia • jeigu Jūs patiriate alerginę reakciją į VIGAMOX. Alerginės reakcijos yra nedažnos, o sunkios reakcijos – retos. Jei patiriate bet kokią alerginę (padidėjusio jautrumo) reakciją arba bet kokį šalutinį poveikį, žr. 4 skyrių. • Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius – pajutę bet kokius akių infekcijos požymius arba simptomus, lęšių nebenešiokite. Vietoje jų nešiokite akinius. Lęšius galima pradėti vėl nešioti tik praėjus infekcijos požymiams ir simptomams ir baigus vartoti vaistinio preparato akių lašus. Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, ilgą laiką vartojant VIGAMOX gali atsirasti kitų infekcijų.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartodami moksifloksacino akių lašus, pasitarkite su gydytoju. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trumpą laiką po VIGAMOX susilašinimo regėjimas gali būti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.

3. KAIP VARTOTI VIGAMOX

Vaistinį preparatą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė yra...

Suaugusieji, įskaitant senyvo amžiaus asmenis ir vaikus: vartoti po vieną lašą į pažeistą akį ar pažeistas akis 3 kartus per dieną (ryte, vidudienį ir vakare).

VIGAMOX tinka vartoti vaikams, vyresniems kaip 65 metų pacientams ir inkstų ar kepenų sutrikimų turintiems pacientams. Tačiau yra labai mažai informacijos apie šio vaisto vartojimą naujagimiams, todėl naujagimiams jo vartoti nerekomenduojama.

Vaistinį preparatą į abi akis lašinkite, tik jei taip nurodė gydytojas. VIGAMOX galima tik lašinti į akis.

Infekcija dažniausiai sumažėja per 5 dienas. Jei būklė nepagerėja, kreipkitės į gydytoją. Vaisto lašinkite dar 2–3 dienas arba gydytojo nurodytą laikotarpį.

[pic] [pic] [pic] 1 2 3

• Paimkite VIGAMOX buteliuką ir veidrodį. • Nusiplaukite rankas. • Atsukite dangtelį. • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų. • Atloškite galvą. Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų "griovelis". Į jį pateks lašas (1 pav.). • Priartinkite buteliuko antgalį prie akies. Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda. • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos ir kitų paviršių. Nuo jų į lašus gali patekti infekcija. • Švelniai spausdami buteliuko dugną, išlašinkite vieną vaistinio preparato lašą (2 pav.). • Sulašinę VIGAMOX, akies kampą prie nosies prispauskite pirštu ir palaikykite 2–3 minutes (3 pav.). Tai padeda išvengti vaistinio preparato patekimo į kitas organizmo dalis ir yra svarbu, vaisto duodant mažiems vaikams. • Jei turite lašinti į abi akis, prieš kartodami tą pačią procedūrą su kita akimi nusiplaukite rankas. Taip infekcija negalės patekti iš vienos akies į kitą. • Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu.

Jei lašas nepateko į akį, pabandykite dar kartą.

Pavartoję per didelę vaistinio preparato dozę, išskalaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.

Jei netyčia nurijote VIGAMOX, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus susilašinti vaistinio preparato susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei lašinatės ir kitus akių lašus, tarp VIGAMOX ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

VIGAMOX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jie pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šiuos lašus dažniausiai galima ir toliau vartoti, jei poveikis nėra stiprus ir nepatiriate sunkios alerginės reakcijos.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba patiriate bet kurį iš toliau išvardytų reiškinių, nedelsdami nustokite vartoti VIGAMOX ir nedelsdami pasakykite gydytojui: plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti arba kvėpuoti, bėrimas arba dilgėlinė, stambios, skysčio pripildytos pūslės, opos arba išopėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 pacientų iš 100)

Poveikis akims: akių skausmas, akių dirginimas, akių sausmė, akių niežulys, akių paraudimas.

Bendri šalutiniai poveikiai: nemalonus skonis.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1–10 pacientų iš 1 000)

Poveikis akims: ragenos pažaida akių paviršiaus uždegimas arba randėjimas, plyšusi akies kraujagyslė, junginės uždegimas arba infekcija, neįprastas pojūtis akyje, neryškus arba susilpnėjęs regėjimas, akies paburkimas, vokų pažaida, niežėjimas, paraudimas arba dirginimas.

Bendri šalutiniai poveikiai: galvos skausmas, vėmimas, sumažėjęs geležies kiekis kraujyje, normos neatitinkantys kepenų veiklos rodikliai, skausmas, gerklės dirginimas, nenormalūs odos pojūčiai, nemalonus pojūtis nosyje, gumulo gerklėje pojūtis.

Toliau pateikiami papildomi šalutiniai poveikiai, nustatyti po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką. Jų dažnis nežinomas.

Poveikis akims: akies infekcija, akies paviršiaus drumstėjimas, ragenos patinimas, nuosėdos akies paviršiuje, padidėjęs akispūdis, akies paviršiaus įbrėžimas, akių alergija, išskyros iš akių, sustiprėjęs ašarojimas, jautrumas šviesai.

Bendri šalutiniai poveikiai: dusulys, nereguliarus širdies ritmas, galvos svaigimas, sustiprėję alergijos simptomai, niežulys, bėrimas odos paraudimas, pykinimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VIGAMOX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko arba dėžutės po "Tinka iki" nurodydam tinkamumo laikui pasibaigus, lašų vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Praėjus 4 savaitėms po pirmojo buteliuko atidarymo, preparato vartoti negalima, kad būtų išvengta infekcijos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

VIGAMOX sudėtis Veiklioji medžiaga yra moksifloksacinas. Viename akių lašų mililitre yra 5 mg moksifloksacino (moksifloksacino hidrochlorido pavidalu, 5,45 mg) ). Viename akių laše yra 190 mikrogramų moksifloksacino.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, boro rūgštis, išgrynintas vanduo. Normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti gali būti naudojamas labai mažas natrio hidroksido ir vandenilio chlorido rūgšties kiekis.

VIGAMOX išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vaistinis preparatas yra skystis (skaidrus, žalsvai geltonas tirpalas). Pakuotėje yra 5 ml plastikinis buteliukas su užsukamu dangteliu.

Rinkodaros teisės turėtojas S.A. Alcon-Couvreur N.V, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Gamintojas Alcon Cusí, S.A., S.A. Alcon-Couvreur N.V, c/ Camil Fabra 58, Rijksweg 14, 08320 El Masnou, B-2870 Puurs, Barselona, Ispanija Belgija

Šis vaistinis preparatas registruotas EAA šalyse narėse šiais pavadinimais:

VIGAMOX: Austrijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Islandijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Maltoje, Olandijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje.

MOXIVIG: Jungtinėje Karalystėje, Airijoje.

Moxifloxacin Alcon: Vokietijoje

Kanavig: Belgijoje, Liuksemburge.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-12