VASAPROSTAN

VASAPROSTAN 20 mikrogramų milteliai infuziniam tirpalui

Alprostadilis

- Veiklioji medžiaga yra alprostadilis. Vienoje ampulėje yra 48,2 mg miltelių, kuriuose yra 20 mikrogramų alprostadilio (klatrato su alfadeksu 1:1 formoje). - Pagalbinės medžiagos yra alfadeksas ir laktozė.

Registravimo liudijimo turėtojas SCHWARZ PHARMA AG Alfred_Nobel Str. 10, 40789 Monheim Vokietija

Gamintojas SCHWARZ PHARMA AG Alfred_Nobel Str. 10, 40789 Monheim Vokietija

1. KAS YRA VASAPROSTAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

VASAPROSTAN tiekiamas 5 ml bespalvėmis I tipo stiklinėmis ampulėmis. Kartoninėje dėžutėje yra 10 ampulių.

VASAPROSTAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos alprostadilio, kuris atitinka natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaglandinu E1. Ji plečia kraujagysles, todėl kraujotaka kojose pagerėja. VASAPROSTAN yra vartojamas periferinių arterijų okliuzinei ligai, kuri sukelia skausmą ir apsunkina vaikščiojimą, gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VASAPROSTAN

VASAPROSTAN vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) alprostadiliui, alfadeksui ar laktozei; - jeigu sergate bet kokia sunkia širdies liga; - jeigu sergate plaučių edema (plaučiuose kaupiasi skystis ir sunku kvėpuoti); - jeigu sergate kitomis sunkiomis plaučių ligomis; - jeigu yra kraujuojanti skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ar kitos būklės, susijusios su padidėjusiu polinkiu į kraujavimą; - jeigu esate nėščia ar maitinate kūdikį krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia: VASAPROSTAN Jums skirs gydytojas, turintis gydymo tokiais preparatais patirties. Vaisto leis gydytojas ligoninėje arba kitoje įstaigoje, kurioje yra įranga širdies, kraujo spaudimo ir kraujo būklei stebėti, jeigu to prireiks.

Reikės specialios priežiūros, jeigu gydoma VASAPROSTAN, esant inkstų funkcijos sutrikimui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat reikia pasakyti ir apie anksčiau vartotus ir ateityje planuojamus vartoti vaistus.

Kokie kiti vaistai gali turėti įtakos VASAPROSTAN poveikiui? Jeigu vartojate kraujo spaudimą mažinančius vaistus, apie tai reikia pasakyti gydytojui. Gydant VASAPROSTAN Jums reikės matuoti kraujo spaudimas. Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika arba Jūs esate gydomas kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais.

3. KAIP VARTOTI VASAPROSTAN

VASAPROSTAN bus lašinamas į veną lašine sistema – taip vaistas pastoviai tekės iš buteliuko vamzdeliu į veną. Taip pat gali būti naudojamasi ir tolygaus dažnio infuzine pompa, kurios pagalba vaistas yra leidžiamas per vamzdelį į veną kontroliuojamu greičiu. Didesnės negu 80 mikrogramų VASAPROSTAN paros dozės paprastai neinfuzuojama. Dozė sulašinama maždaug per 2 valandas. VASAPROSTAN bus lašinama vieną arba du kartus per dieną, priklausomai nuo paskirtos dozės dydžio. Gydymas trunka 3–4 savaites ar ilgiau. Gydytojas nuspręs, kiek vaisto Jums skirti. Vaistas taip pat gali būti lašinamas į arteriją, tokiu atveju bus skiriama mažesnė dozė – 10–20  mikrogramų. Gydytojas nuspręs, koks vaisto infuzijos būdas Jums labiausiai tinka.

Pavartojus per didelę VASAPROSTAN dozę Jeigu Jums buvo sulašinta per daug VASAPROSTAN, gali sumažėti kraujospūdis ir dėl to padažnėti širdies plakimas (tachikardija). Taip pat galite nualpti, išblykšti, pradėti prakaituoti, vemti, Jus gali pradėti pykinti.

Vena, į kurią lašintas VASAPROSTAN, gali tapti skausminga, parausti ir pabrinkti. Pasireiškus šiems simptomams infuziją reikės nutraukti. Nukritus kraujo spaudimui, gulinčiam žmogui reikės pakelti kojas. Jeigu šie simptomai neišnyks, reikės tikrinti širdies veiklą, jeigu reikės, skirti širdį veikiančius vaistus.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

VASAPROSTAN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Kartais išilgai veną ar arteriją gali atsirasti paraudimas, skausmas ir patinimas (1–10 %). Šios nepageidaujamos reakcijos paprastai išnyksta, sulėtinus arba nutraukus infuziją. Galvos skausmas ir paraudimas įprastai (1–10 %) būna dėl VASAPROSTAN kraujagysles plečiančių savybių. Šios nepageidaujamos reakcijos dažniausiai yra silpnos ir praeina nustojus vartoti vaisto. Galimas rankų ir pėdų šilumos pojūtis, tempimas, net pabrinkimas ir dilgčiojimas. Jie būdingi, leidžiant vaisto į arteriją, ir reti (0,1–1 %), leidžiant į veną. Nedažni (0,1–1 %) simptomai: vartojant VASAPROSTAN gali sumažėti sistolinis kraujospūdis, atsirasti tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas), krūtinės angina (krūtinės skausmas). Nedažnais atvejais gali pasireikšti alerginė reakcija: odos išbėrimas, sąnarių skausmas, pakilusi temperatūra, prakaitavimas, šaltkrėtis ir labai retais atvejais sunki alerginė reakcija. Nors ryšys su VASAPROSTAN poveikiu nenustatytas, retai (0,01–0,1 %) ligoniams, vartojantiems šio vaisto pasireiškia trombocitopenija (sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis, galintis sukelti kraujavimą), retais atvejais ( leukopenija ir leukocitozė (baltųjų kraujo kūnelių kiekio pokyčiai). Retais atvejais (0,01–0,1 %) pakisdavo kepenų fermentų kiekis, bet to pokyčio sąryšis su VASAPROSTAN poveikiu nėra visiškai aiškus. Yra retų pranešimų apie širdies ritmo sutrikimus. Daugeliu atvejų tai gali būti susiję su kita Jūsų būkle.

Retais atvejais (0,01–01 %) buvo pranešimų apie abiejų širdies skilvelių (t.y. abiejų širdies pusių) nepakankamumą ir plaučių edemą ligoniams, vartojantiems VASAPROSTAN. Didesnė tikimybė, kad tai pasireikš, yra tuomet, jeigu yra netinkamai gydomas širdies nepakankamumas, sergate kitokia širdies liga, buvo infuzuotas per didelis infuzinio skysčio kiekis ar yra hipovolemija (sumažėjęs kraujo kiekis organizme) arba kraujospūdžio sumažėjimas dėl kraujagyslių išsiplėtimo. Retais atvejais gali pasireikšti sumišimas, centrinės kilmės traukuliai. Ar to priežastis yra VASAPROSTAN, ar kiti veiksniai, neaišku.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. VASAPROSTAN laikymo SĄLYGOS

Paprastai VASAPROSTAN yra lašinamas ligoninėje. Jeigu Jums VASAPROSTAN leis parsinešti į namus, jį reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Nesuvartotą vaistą reikia grąžinti į vaistinę.

Jeigu iškilo daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Aušra Kričalaitė Laisvės pr.55 Vilnius, LT-07190 Tel. + 370 6 8642468

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-04