VANCOMYCIN-TEVA

1. Kas yra VANCOMYCIN – TEVA ir KAM jis vartojamas

Nuo ko šis preparatas vartojamas?

Vankomicinu gydomos sunkios, bakterijų sukeltos, infekcinės ligos.

Koks šio preparato vartojimo metodas?

Vankomicino tirpalas lašinamas į veną. Kai kuriais atvejais gydytojas gali skirti jo gerti.

2. Kas žinotina prieš vartojant VANCOMYCIN – TEVA

VANCOMYCIN – TEVA vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vankomicinui arba bet kuriai pagalbinei VANCOMYCIN – TEVA medžiagai.

Specialiųjų atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs alergiškas kitokiems antibiotikams; - jeigu anksčiau buvo sutrikusi inkstų funkcija; - jeigu gydymo šiuo preparatu metu buvo sutrikusi klausa; - jeigu Jūs nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį;

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pacientus, kurie pakaitomis arba kartu su vankomicinu vartoja sisteminio arba lokalaus poveikio medikamentų, sukeliančių neurotoksinį arba nefrotoksinį poveikį, pvz., amfotericino B, aminoglikozidų, bacitracino, polimiksino B, kolistino, viomicino ar cisplatinos, būtina atidžiai prižiūrėti. Vankomicino pavartojus kartu su anestetikais, pasireiškė eritema, paraudimas, panašus į histamino sukeliamą, bei alerginė reakcija. Mikrobiologinių tyrimų duomenimis, vankomicino ir aminoglikozidų poveikis daugeliui S. aureus rūšių, D grupės neenterokokiniams streptokokams, enterokokams ir Viridans grupės streptokokams buvo sinergetinis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar saugu vankomicino vartoti nėštumo metu, neištirta, todėl gydytojas šio vaisto gali skirti tik būtiniausiu atveju, prieš tai išsamiai įvertinęs gydymo naudos ir rizikos santykį.

Vankomicino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms šio medikamento reikia vartoti tik gydytojo nurodymu. Jis nuspręs, ar vankomicino nevartoti, ar kūdikio žindymą nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs.

3. Kaip vartoti VANCOMYCIN – TEVA

Tikslią vankomicino dozę, vartojimo metodą ir gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgęs į infekcinės ligos sunkumą, sukėlėjų jautrumą ir paciento inkstų funkciją, kūno svorį bei bendrąją būklę. VANCOMYCIN-TEVA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę dozę VANCOMYCIN – TEVA Netyčia sulašinus per didelę vankomicino dozę, gali pablogėti klausa ar sutrikti pusiausvyra. Pastebėjus tokį poveikį, reikia nedelsiant informuoti gydytoją.

Pamiršus pavartoti VANCOMYCIN – TEVA Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vaisto reikia vartoti taip, kaip paskirta.

4. galimas šalutinis poveikis

VANCOMYCIN-TEVA, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Infuzijos sukeltas poveikis Nedažnai greitos infuzijos metu arba tuoj pat po jos, galima anafilaktoidinė reakcija, pasireiškianti hipotenzija, švokštimu, dusuliu, dilgėline ar niežuliu. Be to, greitos infuzijos metu viršutinė kūno dalis gali parausti ("raudonas kaklas"( arba skaudėti, galimi krūtinės ir nugaros raumenų spazmai. Toks poveikis paprastai išnyksta per 20 minučių, tačiau kartais gali trukti kelias valandas. Jei vankomicino tirpalo infuzuojama lėtai, t. y. per 60 minučių, toks poveikis yra retas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnai gali pasireikšti inkstų uždegimas, dažniausiai tiems ligoniams, kurie kartu su vankomicinu vartoja aminoglikozidų arba kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi prieš gydymą. Retai pacientams, ypač gydomiems didele vankomicino doze, galimas inkstų nepakankamumas, pasireiškiantis kreatinino ir šlapalo kiekio padidėjimu kraujo serume.

Ausies ir labirinto sutrikimai Retai galimas galvos svaigimas, sukimasis ir spengimas ausyse. Labai retai vankomicinu gydomi ligoniai apkurto. Daugelio jų buvo arba inkstų funkcija sutrikusi, arba klausa susilpnėjusi, arba jie kartu su vankomicinu vartojo preparatų, sukeliančių ototoksinį poveikį.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažnai pacientams, praėjus savaitei nuo gydymo pradžios arba suvartojus didesnę negu 25 g bendrą dozę, atsirado laikina neutropenija. Vankomicino vartojimą nutraukus, neutropenija greitai išnyko. Retai galima trombocitopenija arba laikina agranulocitozė (granulocitų būna mažiau negu 500 ląstelių/mm3(, tačiau ar pastarąjį poveikį sukėlė vankomicinas, nenustatytas.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnai vankomicino infuzijos vietoje gali prasidėti venos uždegimas.

Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnai galima alerginė reakcija, medikamentinis karščiavimas, pykinimas, šaltkrėtis, eozinofilija, išbėrimas, Stivenso ir Džonsono sindromas, retais atvejais ( alerginis kraujagyslių uždegimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAI P LAIKYTI VANCOMYCIN – TEVA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip  25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruošto tirpalo, laikomo 2 ºC – 8 ºC temperatūroje (šaldytuve), tinkamumo laikas yra 14 parų. Infuzijai paruošto tirpalo, laikomo šaldytuve, tinkamumo laikas yra 96 val.

Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

VANCOMYCIN-TEVA sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra vankomicinas Viename buteliuke yra 500 mg (500000 TV) arba 1000 mg (1000000 TV) vankomicino (vankomicino hidrochlorido pavidalu). 1 mg miltelių yra 1000 TV vankomicino. - Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.

VANCOMYCIN-TEVA išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 500 mg arba 1000 mg miltelių infuziniam tirpalui. Milteliai yra balti ar gelsvoki.

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojas TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö Tancsics Mihaly u. 82 Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" Kęstučio g. 59 / Lenktoji g. 27 LT-08124 Vilnius Tel. +370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-26