Ultop

Ultop 40 mg milteliai infuziniam tirpalui Omeprazolas

- Veiklioji medžiaga yra omeprazolas. Buteliuke yra 40 mg omeprazolo (natrio druskos pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas, dinatrio edetatas.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 Slovėnija

1. Kas yra Ultop ir nuo ko jis vartojamas

Milteliai yra balti arba beveik balti. Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra milteliai infuziniam tirpalui.

Ultop slopina skrandžio rūgšties sekreciją ir mažina skrandžio sulčių rūgštingumą. Jis gydo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opą ir malšina jos sukeliamą skausmą. Kai skrandžio sultys kyla į stemplę (sergant gastroezofaginio refliukso liga, šis vaistas apsaugo stemplės gleivinę nuo kenksmingo skrandžio rūgšties poveikio, skatina uždegimo gijimą, slopina rėmenį ir neleidžia ligai atsinaujinti. Šio vaisto poveikis pasireiškia pirmąją jo vartojimo dieną ir kelias dienas stiprėja.

Nuo ko vartojamas Ultop? Ultop infuzinio tirpalo skiriama (iki 5 dienų) skrandžio rūgšties sekrecijai mažinti, jei pacientas negali gerti kapsulių ir (arba) sunkiai serga.

Gydytojas Jums skyrė vartoti Ultop, kadangi sergate kuria nors iš šių ligų: dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio opa, su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusia opa, bakterijų (Helicobacter pylori) sukelta infekcija, gastroezofaginio refliukso ligar, Zollinger-Ellison sindromu arba kita liga, susijusia su padidėjusia skrandžio rūgšties sekrecija.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ultop

Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Kada negalima vartoti Ultop? Ultop vartoti negalima, jeigu padidėjęs jautrumas omeprazolui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės ir įspėjimai Vartojant Ultop susilpnėjęs skausmas nerodo, kad nesergate piktybine skrandžio arba stemplės liga. Jeigu sergate arba anksčiau sirgote kepenų liga, Ultop dozę gydytojas gali sumažinti. Duomenų apie omeprazolio saugumą ir veiksmingumą vaikams yra mažai.

Nėštumas Nėščios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turėtų pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nenustatyta, ar saugu vartoti Ultop nėštumo laikotarpiu, todėl nėščioms moterims šio vaisto skiriama tik neabejotinai būtinais atvejais.

Žindymo laikotarpis Žindančios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turėtų pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ultop vartojančioms moterims žindyti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ultop įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Kurie kiti vaistai gali sąveikauti su Ultop? Jeigu kartu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus (net pirktus recepto), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ultop gali lėtinti kai kurių kepenyse metabolizuojamų vaistų eliminaciją. Be to, sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, gali pakisti kai kurių vaistų rezorbcija. Kartu vartojant Ultop, gali tekti koreguoti diazepamo, fenitoino, varfarino, disulfiramo, ketokonazolio, itrakonazolio, ciklosporino, ampicilino ir geležies preparatų dozes, imtis kitokių priemonių.

Specialus įspėjimas apie pagalbinę medžiagą Viename buteliuke esančių miltelių infuziniam tirpalui sudėtyje yra 3 mg natrio, todėl šis vaistas gali būti kenksmingas pacientams, kuriems reikia riboti vartojamą natrio kiekį.

3. KAIP VARTOTI ULTOP

Dozavimas ir vartojimo metodas Ultop dozė infuzuojama (sulašinama į veną) per maždaug 60 min.

Vaisto dozę parinks gydytojas, atsižvelgdamas į ligą ir organizmo reakciją į vaistą. Būklei pagerėjus, Ultop infuzinis tirpalas keičiamas kapsulėmis.

Ultop infuzinio tirpalo vartojama 1 kartą per parą.

Zollinger-Ellison sindromu sergantiems pacientams Ultop dozė gali būti gerokai didesnė, o sergantiems kepenų ciroze galima vartoti iki 20 mg per parą.

Šio vaisto vartojimo trukmę nurodys gydytojas. Dažniausiai infuzinio tirpalo vartojama 5 dienas.

Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Ultop dozę Perdozuotas Ultop gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą, galvos skausmą, pilvo skausmą, prakaitavimą, burnos sausumą, širdies susitraukimų padažnėjimą ir neaiškų matymą.

Jei manote, kad Jums pasireiškė šių simptomų arba infuzuojama per didelė vaisto dozė, pasikonsultuokite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Ultop Kokiais laiko intervalais infuzuoti Ultop, sprendžia gydytojas. Jei šio vaisto Jums nebuvo infuzuota laiku, kiek įmanoma greičiau apie tai praneškite gydytojui.

Pokyčiai nutraukus Ultop vartojimą Per anksti nutraukus šio vaisto vartojimą, liga gali atsinaujinti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ultop 40 mg milteliai infuziniam tirpalui, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis paparstai būna lengvas ir greitai praeina. Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100) yra viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dujų kaupimasis, galvos skausmas, kosulys. Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 pacientų iš 1000) yra galvos skausmas, badymo ir dilgčiojimo pojūtis, galvos svaigimas, alpulys, mieguistumas, miego sutrikimas, kepenų liga (dėl jos gali pageltonuoti oda ir akys), išbėrimas, niežulys, bendrasis negalavimas. Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 1000) yra burnos džiūvimas, burnos skausmas, burnos ir ryklės šerpės, vyrų krūtų padidėjimas, kraujo sutrikimas (gali lemti dažnesnes infekcines ligas su karščiavimu, sunkų šaltkrėtį, ryklės skausmą, burnos opas, intensyvesnį nei įprasta kraujavimą ar mėlynių atsiradimą bei nuovargį), kepenų nepakankamumas, sukeliantis smegenų pažeidimą, skausmingas sąnarių patinimas, raumenų maudimas ar silpnumas, impotencija, odos jautrumas šviesai, sunkus odos pūslėjimas, sunkus lūpų, akių, burnos, nosies bei lyties organų pūslėjimas ir kraujavimas, neįprastas plaukų slinkimas ar suplonėjimas, alerginė reakcija (kartais labai sunki, pasireiškianti lūpų, liežuvio ir ryklės patinimu), karščiavimas, švokštimas, inkstų liga, regos sutrikimas (matomas vaizdas būna neryškus), skonio pojūčio pokytis, per mažas natrio kiekis kraujyje. Labai pablogėjus sveikatai, gali atsirasti sumišimas, nervingumas, agresija, depresija, galima regėti, jausti ar girdėti tai, ko nėra. Ar tokį šalutinį poveikį tiesiogiai sukelia Ultop 40 mg milteliai infuziniam tirpalui, nežinoma.

Pastebėję šalutinį poveikį (net aukščiau nenurodytą), apie jį pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. ULTOP LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip30 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Paruošto infuzinio tirpalo tinkamumo laikas - 6 val.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-12-20

6. INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS

Nesuderinamumas Omeprazolio infuzinio tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.

Suderinamumas Infuziniam tirpalui ruošti iš Ultop miltelių tinka tik 5 % gliukozės tirpalas.

Infuzinio tirpalo ruošimas Tirpalas infuzijai į veną ruošiamas prieš pat vartojimą.

Šio vaisto infuzuojama į veną per 20-30 min. arba lėčiau. Infuzinis tirpalas ruošiamas ištirpinant miltelius 100 ml 5 % gliukozės tirpalo. Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant arba ne vėliau kaip per 6 val.

Ruošiant infuzinį tirpalą, iš pradžių į buteliuką sušvirkščiama 5 % gliukozės tirpalo, kad ištirptų milteliai. Gautas tirpalas sušvirkščiamas infuzinį butelį arba maišą. Paskui procedūra kartojama, kad visi milteliai ištirptų 100 ml 5 % gliukozės tirpalo.

Infuzinį tirpalą taip pat galima ruošti minkštame infuziniame butelyje. Naudojama dvipusė adata. Vienu jos galu praduriamas guminis infuzinio butelio uždoris, kitu – guminis buteliuko uždoris. Buteliukas su milteliais infuziniam tirpalui pripildomas tirpalo iš infuzinio butelio, paskui gautas tirpalas iš buteliuko išpumpuojamas atgal į butelį. Ši procedūra kartojama, kol ištirpsta visi milteliai. Paskui tuščias buteliukas su adata nuimamas nuo infuzinio butelio.

< -------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams>