Triginet

Triginet 2 mg disperguojamosios tabletės Triginet 5 mg disperguojamosios tabletės Triginet 25 mg disperguojamosios tabletės Triginet 50 mg disperguojamosios tabletės Triginet 100 mg disperguojamosios tabletės Triginet 200 mg disperguojamosios tabletės Lamotriginas

Veiklioji medžiaga — lamotriginas. Pagalbinės Triginet disperguojamųjų tablečių medžiagos yra sunkusis magnio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, hidroksipropilceliuliozė, sacharino natrio druska, krospovidonas, magnio stearatas, juodųjų serbentų skonio medžiaga, guaras.

Registravimo liudijimo turėtojas KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovėnija

Gamintojas Actavis Ltd., P.O. Box 420, IS-222 Hafnarfjördur, Islandija KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovėnija

1. KAS YRA TRIGINET IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vienoje disperguojamoje tabletėje yra 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg arba 200 mg lamotrigino. 2 mg stiprumo tabletės tiekiamos plastikinėmis tablečių talpyklėmis (joje būna 30 arba 100 tablečių). 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg bei 200 mg tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, dėžutėje būna 7, 10, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 50×1, 56, 60, 98, 98×1, 100, 100×1 arba 200 tablečių. Triginet disperguojamosios tabletės baltos arba beveik baltos, apvalios (2 mg, 25 mg, 50 mg bei 100 mg) arba kapsulės formos (5 mg), lygios. Ant jų yra skaičius "2", "5", "25", "50", "100" arba "200" — jis priklauso nuo tabletės stiprumo.

Triginet priklauso antiepilepsinių vaistų grupei. Triginet tabletės vartojamos epilepsijai ir bipoliniam (maniakiniam depresiniam) sutrikimui gydyti.

Epilepsija Triginet vartojamas vaikų bei suaugusiųjų įvairių tipų epilepsijai gydyti. Vien Triginet gali vartoti suaugę bei vyresni kaip 12 metų ligoniai. Kartu su kitais preparatais nuo epilepsijos Triginet gali vartoti suaugę ligoniai ir dvejų metų bei vyresni vaikai.

Bipolinis afektinis sutrikimas Triginet vartojamas depresijos epizodo profilaktikai, kai yra bipolinis afektinis sutrikimas. Šiai ligai būdingi pasikartojantys depresijos (liūdnumo arba nevilties), manijos (baimingo susijaudinimo arba euforijos) bei hipomanijos epizodai, tarp kurių būna trumpesnė ar ilgesnė pertrauka be simptomų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIGINET

Triginet vartoti draudžiama: • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) lamotriginui arba bet kuriai pagalbinei Triginet medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: • jeigu vartojate kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos ar maniakinio depresinio (bipolinio) sutrikimo, kadangi nuo to priklauso Triginet dozė (žr. poskyrį "Kitų vaistų vartojimas"); • jeigu vartojate bet kurių kitų medikamentų; • jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote; • jeigu vartojate geriamąsias kontraceptines tabletes; • jeigu sergate Parkinsono liga; • jeigu sergate kepenų arba inkstų liga.

Jeigu, vartojant Triginet, atsiranda išbėrimas, karščiavimas, veido patinimas ar į gripą panašių simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją (žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis"). Jeigu epilepsija sergantis ligonis staiga nutraukia vaistų vartojimą, gali padidėti priepuolių pavojus. Prieš keisdami dozę ar nutraukdami vartojimą, visada pasitarkite su gydytoju.

Triginet vartojimas su maistu ir gėrimais Kartu vartojamas maistas Triginet veiksmingumo nekeičia.

Nėštumas Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu pastojote ar planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui. Tyrimo metu nustatyta, kad pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartojamas lamotriginas didina lūpos ar gomurio nesuaugimo pavojų.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Lamotrigino patenka į motinos pieną, tačiau tikimybė, kad pasireikš poveikis maitinamam kūdikiui, maža. Duomenų apie lamotrigino vartojimą žindymo laikotarpiu maža. Žindyti galima tik tada, kai kruopščiai įvertinami galimas pavojus ir nauda, antraip žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Triginet kai kuriems žmonėms gali sulėtinti reakciją, ypač tada, kai dozė keičiama arba kartu vartojama kitų vaistinių preparatų. Į tai labai svarbu atsižvelgti vairuojant bei valdant mechanizmus.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tai svarbu, nes vartojant medikamentus, kurių sudėtyje yra valproato, karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, primidono ar rimfampicino, gali tekti keisti Triginet dozę. Moterims, kurios gydosi Triginet, prieš pradedant arba nutraukiant kontraceptinių tablečių vartojimą, būtina pasitarti su gydytoju, kadangi gali tekti keisti Triginet dozę.

3. KAIP VARTOTI TRIGINET

Triginet visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas parinks Jums tinkamą dozę. Gydymo pradžioje skiriama vartoti maža dozė, vėliau ji bus palaipsniui didinama, atsižvelgiant į tai, kokius kitus vaistinius preparatus vartojate tuo pat metu. Jeigu manote, kad Triginet veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Epilepsija Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai Įprastinė paros dozė epilepsijai valdyti yra 100—400 mg, ją galima išgerti per vieną ar du kartus. Gydymo pradžioje gydytojas Jums skirs mažesnę dozę, nei nurodyta, vėliau kelias savaites ji bus palaipsniui didinama.

2—12 metų vaikai Įprastinė paros dozė epilepsijai valdyti yra 1—15 mg/kg vaiko kūno svorio, ją galima išgerti per vieną ar du kartus. Gydymo pradžioje gydytojas Jūsų vaikui skirs mažesnę dozę, nei nurodyta, vėliau kelias savaites ji bus palaipsniui didinama.

Jaunesniems kaip dvejų metų vaikams Triginet rekomenduojama nevartoti.

2 mg stiprumo tabletė šiuo metu yra mažiausio stiprumo Triginet preparatas, taigi, jei reikia mažesnės nei 1 mg dozės, juo gydyti negalima.

Jei Jūs ar Jūsų vaikas serga kepenų liga, atsižvelgdamas į jos sunkumą, gydytojas gali skirti mažesnę dozę, nei rekomenduojama.

Bipolinis afektinis sutrikimas Suaugusieji (vyresni kaip 18 metų) Įprastinė paros dozė gydant bipolinį afektinį sutrikimą yra 100—400 mg, ją galima išgerti per vieną ar du kartus. Gydymo pradžioje gydytojas Jums skirs mažesnę dozę, nei nurodyta, vėliau šešias savaites ji bus palaipsniui didinama.

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams gydyti bipolinį afektinį sutrikimą Triginet tabletėmis nerekomenduojama.

Disperguojamąją tabletę galima nuryti sveiką užgeriant trupučiu vandens arba ištirpinti vandenyje ir išgerti tirpalą. Norint pagaminti tirpalą, tabletę reikia įmesti į stiklinę su trupučiu vandens. Vanduo turi apsemti visą tabletę. Kai tabletė visiškai ištirpsta, gautą tirpalas išgeriamas. Kad tikrai būtų suvartota visa reikiama dozė, į stiklinę dar įpilamas truputėlis vandens ir išgeriama.

Pavartojus per didelę Triginet dozę Jei išgėrėte daugiau tablečių, nei paskirta (ar kas nors kitas išgėrė Jūsų tablečių), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Triginet Jei praleidote dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jeigu pamiršote išgerti vaisto, reikiamą dozę suvartokite, kai tik prisiminsite, bet negerkite dvigubos.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Triginet vartojimą Šio vaistinio preparato vartojimo negalima nutraukti staiga. Labai svarbu Triginet gerti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Triginet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Šalutinio poveikio dažnumas būna įvairus: tai priklauso nuo to, ar epilepsija gydoma tik Triginet ar kartu vartojama kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos arba maniakinio depresinio sutrikimo. Daugeliui pacientų šis vaistas nesukelia jokių negalavimų. Jei atsiranda kuris nors iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei nekreipsite į juos dėmesio, gali atsirasti sunkesnių sutrikimų. Kai kurios reakcijos būdingesnės vaikams. Toliau išvardytas šalutinis poveikis, į kurį labiausiai reikia atkreipti dėmesį. • Netikėta odos reakcija, pavyzdžiui, išbėrimas ir (arba) burnos ar akių skausmas. • Veido patinimas. • Karščiavimas, simptomai, panašūs į gripo, tonzilių patinimas ar mieguistumas. • Epilepsijos pasunkėjimas, ypač pirmaisiais gydymo Triginet mėnesiais. • Didelis nuovargis, netikėtai atsiradusios mėlynės ar kraujavimas, dažnesnės infekcinės ligos, pavyzdžiui, peršalimo, gerklės skausmas.

Gauta retų pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimo atvejus. Jei Jums atsirado vienas ar keli toliau išvardyti simptomai (kartu su jais gali būti pykinimas bei bloga bendra savijauta arba ne), nedelsdami pasakykite gydytojui: • odos pageltimas; • niežulys; • pilvo skausmas ir (arba) jautrumas.

Kiek galima greičiau pasitarkite su gydytoju, jei patiriate tokį šalutinį poveikį: • neryškus matymas, akių paraudimas (junginės uždegimas), galvos svaigimas arba skausmas, miego sutrikimas, pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, haliucinacijos, irzlumas, agresyvumas, baimingas susijaudinimas ar sumišimas; • pusiausvyros ar judesių koordinavimo vaikštant sutrikimai; • bet koks su Parkinsono liga susijusių simptomų pasunkėjimas, kai ja sergama, pavyzdžiui, rankų ar kojų drebulys, žvilgsnio šokinėjimas ar kramtomieji burnos judesiai; • neįprasti judesiai, kurių negalite valdyti, pavyzdžiui, nereguliarūs trūkčiojimai arba rankų ar kojų drebulys; • traukulių padažnėjimas.

Jeigu Trigenet gydotės bipolinį afektinį (maniakinį depresinį) sutrikimą ir nesijaučiate geriau arba kyla minčių pakenkti sau, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. TRIGINET laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Krka, d.d., atstovybė Lietuvoje A. Goštauto g. 40 2001 Vilnius Tel. + 370 5 236 27 40

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-12