Trifas Cor

1. KAS YRA TRIFAS COR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Trifas Cor yra vaistas, didinantis šlapimo išsiskyrimą iš organizmo. Be to, jis mažina kraujospūdį. Šis vaistas priklauso kilpinių diuretikų grupei.

Trifas Cor vartojamas didelio kraujospūdžio ligos gydymui ir - skysčių sankaupos kuri susidaro organizmo audiniuose (širdies kilmės edemos) ir (arba) - skysčių sankaupos kūno ertmėse (eksudacijos) dėl širdies funkcijos sutrikimo (širdies raumens silpnumo) profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIFAS COR

Trifas Cor tablečių vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs organizmo jautrumas) veikliajai medžiagai torazemidui; - jeigu yra alergija (padidėjęs organizmo jautrumas) į torazemidą chemine struktūra panašiems dariniams (sulfanilkarbamidams); - jeigu yra alergija (padidėjęs organizmo jautrumas) bet kuriai pagalbinei Trifas Cor medžiagai; - jeigu yra inkstų nepakankamumas ir neišsiskiria šlapimas (anurija); - jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas su sąmonės priteminu (kepenų koma arba prekoma); - jeigu yra žemas kraujospūdis (hipotenzija); - jeigu sumažėjusi cirkuliuojančio kraujo apimtis (hipovolemija); - jeigu kraujyje yra natrio ar kalio stoka (hiponatremija, hipokalemija); - jeigu yra žymus šlapimo tekėjimo sutrikimas (pvz., dėl nenormalaus prostatos padidėjimo); - žindymo laikotarpiu.

Specialių atsargumo priemonių reikia Nėra sukaupta pakankamai Trifas Cor vartojimo patirties, esant toliau nurodytoms situacijoms. Dėl to Trifas Cor negalima vartoti, esant šioms būklėms: - jeigu sergate podagra; - jeigu yra sunkūs širdies ritmo sutrikimai, ypač jei širdies plakimas nenormaliai retas; - jeigu sutrikusi šarmų ir rūgščių pusiausvyra kraujyje; - jeigu kartu vartojami ličio preparatai (vaistai nuotaikos svyravimams ir kai kurioms depresijos formoms gydyti); - jeigu kartu vartojami kai kurie antibiotikai (aminoglikozidai, cefalosporinai) infekcinėms ligoms gydyti; - jeigu yra kraujo ląstelių sudėties pakitimų (pvz., sumažėjęs trombocitų, eritrocitų skaičius pacientams, kurių inkstų veikla nėra sutrikusi); - jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija dėl toksinių medžiagų poveikio inkstams.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai Kadangi patyrimo gydant jaunesnius kaip 12 metų vaikus dar nėra, jiems Trifas Cor vartoti negalima.

Poveikis dopingo mėginių rezultatams ir piktnaudžiavimas dopingo tikslais Trifas Cor vartojimas gali lemti teigiamus dopingo mėginių rezultatus. Kai Trifas Cor piktnaudžiaujama dopingo tikslais, jo poveikio sveikatai nuspėti neįmanoma; negalima atmesti kenksmingo poveikio sveikatai.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Įsidėmėkite, kad šie nurodymai galioja ir tiems vaistams, kurie buvo vartoti neseniai.

Galimas Trifas Cor poveikis kitiems vaistams

- Kraujospūdį mažinantys vaistai, ypač AKF inhibitoriai: jei kartu su Trifas Cor arba tuoj pat po jo vartojimo Jūs vartojate AKF inhibitorius, gali pernelyg stipriai sumažėti kraujospūdis. Jei nesate įsitikinęs, ar vartojate dabar arba vartojote anksčiau AKF inhibitorių, pasiklauskite gydytojo arba vaistininko.

- Teofilinas (vaistas astmai gydyti): Trifas Cor gali sustiprinti šio vaisto poveikį.

- Vaistai, kurių cheminė struktūra panaši į kurare: gali sustiprėti raumenis atpalaiduojantis poveikis.

- Antidiabetiniai vaistai (vaistai cukriniam diabetui gydyti): Trifas Cor gali susilpninti šių vaistų poveikį.

- Vaistai nuo skausmo ir reumato: nuo šių vaistų, kurie priklauso salicilatų grupei, didelių dozių gali sustiprėti jų poveikis centrinei nervų sistemai.

- Vaistai kraujotakos sutrikimams, įskaitant šoką, gydyti (pvz., adrenalinas, noradrenalinas): Trifas Cor gali susilpninti jų poveikį.

Trifas Cor veikimui įtakos turi šie vaistai

- Probenecidas (vaistas, vartojamas podagrai gydyti): probenecidas gali susilpninti Trifas Cor šlapimo išsiskyrimą skatinantį ir kraujospūdį mažinantį poveikį.

- Kai kurie vaistai nuo uždegimo (pvz., indometacinas, acetilsalicilo rūgštis): šie vaistai gali susilpninti Trifas Cor šlapimo išsiskyrimą skatinantį ir kraujospūdį mažinantį poveikį.

- Kolestiraminas (vaistas, mažinantis riebalų koncentraciją kraujyje): šio vaisto vartojimas tuo pačiu metu gali slopinti Trifas Cor įsisavinimą (absorbciją) virškinimo trakte ir dėl to gali sumažėti Trifas Cor poveikis.

Vartojant ypač dideles Trifas Cor dozes (žr. 3 skyrių), šalutinis poveikis gali sustiprėti, kai:

- infekcinių ligų gydymui vartojami aminoglikozidų grupės antibiotikai (pvz., kanamicinas, tobramicinas) - galimi klausos ir inkstų pažeidimai;

- vartojami preparatai, kurių sudėtyje yra cisplatinos (veiklioji medžiaga vėžio ligoms gydyti) - galimi klausos ir inkstų pažeidimai;

- infekcinių ligų gydymui vartojami cefalosporinai (antibiotikų grupės veiklioji medžiaga) - galimi inkstų pažeidimai.

Papildomi nurodymai, kai Trifas Cor vartojamas kartu su kitais vaistais

- Trifas Cor lemiama kalio stoka gali sukelti daugiau ir sunkesnių kartu vartojamų rusmenės preparatų (vaisto susilpnėjusiam širdies raumeniui gydyti) šalutinio poveikio požymių.

- Vartojant kartu su vidurius paleidžiančiais vaistais, sustiprėja kalio stokos požymiai.

- Vartojant kartu su antinksčių žievės hormonais (vadinamaisiais mineralkortikoidais ir gliukokortikoidais, pavyzdžiui, kortizonu), sustiprėja kalio stokos požymiai.

- Sustiprėja ličio (vaisto nuotaikos svyravimams ir kai kurioms depresijos formoms gydyti) kenksmingas poveikis širdžiai ir inkstams. Vartojant Trifas Cor kartu su ličio preparatais, gali padidėti ličio koncentracija kraujyje.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia, Trifas Cor galite vartoti tik pasitarusi su gydytoju. Galima vartoti tik mažiausią vaisto dozę. Koks Trifas Cor poveikis negimusiam kūdikiui nežinoma. Jei planuojate pastoti arba pastojote, kreipkitės į savo gydytoją. Jei nesate įsitikinusi, ar esate nėščia, atlikite nėštumo testą.

Žindymo laikotarpis Duomenų apie tai, ar veiklioji Trifas Cor medžiaga patenka į žindyvės pieną, nėra. Todėl Trifas Cor draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu. Jei Jūs jau vartojate Trifas Cor, žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trifas Cor gali turėti įtakos Jūsų reakcijai. Trifas Cor gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba atlikti darbą nesant apsaugos. Toks poveikis ryškesnis: - gydymo pradžioje, - didinant dozę, - keičiant vaistą, - derinant jį su kitu vaistu. Alkoholis gali sustiprinti šį poveikį, todėl, vartojant Trifas Cor, alkoholio gerti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Trifas Cor medžiagas • Laktozė Trifas Cor sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI TRIFAS COR

Trifas Cor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Pirminė arterinė hipertenzija Jei gydytojas nenurodo kitaip, vartoti reikia pradėti po pusę Trifas Cor tabletės (tai atitinka 2,5 mg torazemido) per parą. Trifas Cor kraujospūdį mažinantis poveikis prasideda iš lėto pirmąją jo vartojimo savaitę, o stipriausiai jo veikimas pasireiškia vėliausiai po maždaug 12 savaičių.

Jei po 12 savaičių vartojimo po pusę Trifas Cor tabletės (atitinka 2,5 mg torazemido) per parą Jūsų kraujospūdis netampa normalus, dozę galima padidinti iki vienos Trifas Cor tabletės (atitinka 5 mg torazemido) per parą. Stipresnis kraujospūdį mažinantis poveikis būna tuomet, kai pradedant vartoti vaisto kraujospūdis yra labai didelis, bei yra sutrikusi inkstų funkcija. Toliau vartoti dozę, didesnę kaip viena Trifas Cor tabletė (atitinkanti 5 mg torazemido) per parą, negalima, nes nėra tikėtina, kad dėl to kraujospūdis labiau sumažės.

Edemos (patinimai) ir eksudacijos (skysčių sankaupos kūno ertmėse) Jei gydytojas nenurodo kitaip, iš pradžių reikia vartoti po vieną Trifas Cor tabletę (tai atitinka 5 mg torazemido) per parą. Įprastai ši dozė vartojama viso gydymo metu. Jei Trifas Cor poveikis nepakankamas, Jūsų gydytojas dozę gali padidinti iki dviejų Trifas Cor tablečių per parą (tai atitinka 10 mg torazemido). Tuo pačiu gydytojas įvertins Jūsų ligos sunkumą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki keturių tablečių (tai atitinka 20 mg torazemido) per parą. Jei reikiama paros dozė yra 10 mg ar didesnė, galima vartoti 10 mg stiprumo tabletes (Trifas 10 mg tabletės).

Nuoroda Tabletę nesunku perlaužti į dvi dalis pagal vienoje pusėje esančią perlaužimo vagelę. Tokiu būdu dozavimą galima pritaikyti Jūsų individualiems poreikiams.

Tabletės padalinimas Padėkite tabletę ant lygaus ir kieto paviršiaus laužimo vagele į viršų. Abiem smiliais paspauskite ir perlaužkite tabletę išilgai laužimo vagelės kaip parodyta 1 ir 2 paveiksle. [pic]

1 ir 2 pav. Tabletės padalijimas į dalis.

Kepenų funkcijos sutrikimas Jei sutrikusi Jūsų kepenų funkcija, vaistą reikia vartoti labai atsargiai, nes gali padidėti torazemido koncentracija kraujo plazmoje.

Senyvi pacientai Senyviems pacientams vartojimo nuorodos tokios pačios.

Vartojimo būdas ir trukmė Tabletes nurykite ryte jų nekramtydami ir užsigerkite nedideliu skysčio kiekiu. Trifas Cor galima vartoti valgant ar bet kuriuo kitu metu.

Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą vaisto vartojimo trukmę.

Jei Jums atrodo, kad Trifas Cor veikia pernelyg stipriai ar silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Trifas Cor dozę Pavartojus per didelę Trifas Cor dozę gali būti šių sutrikimų: - smarkiai ir pavojingai padidėti skysčių ir druskų išsiskyrimas iš organizmo; - pritemti sąmonė; - atsirasti sumišimas; - labai sumažėti kraujospūdis; - prasidėti kraujotakos nepakankamumas (kolapsas); - atsirasti virškinimo sutrikimų. Tokiais atvejais nedelsiant praneškite apie tai gydytojui. Jis imsis reikiamų gydymo priemonių.

Pamiršus pavartoti Trifas Cor Jei vaisto išgėrėte mažiau nei nustatyta, jo poveikis silpnėja. Jei vaisto pamiršote išgerti, jo poveikis taip pat silpnėja. Tai gali pasireikšti ligos simptomų pablogėjimu, pvz.: - padidėja svoris, - audiniuose kaupiasi skysčiai (atsiranda patinimai). Todėl reikia kuo greičiau išgerti nustatytą vaisto dozę. Tačiau jei prisiminėte apie tai artėjant nustatytam laikui gerti vaisto, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Trifas Cor Jei nutraukiamas vaisto vartojimas arba užbaigiamas pernelyg anksti, gali pablogėti Jūsų ligos simptomai. Todėl nepasitarę su gydytoju neturėtumėte nutraukti arba pernelyg anksti užbaigti Trifas Cor vartojimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Trifas Cor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis apibūdinamas kiekvienoje grupėje laikantis tokio suskirstymo pagal dažnį:

Labai dažni : pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 gydytų pacientų Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000gydytų pacientų Reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 gydytų pacientų Labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis nežinomas:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai - Labai reti: sumažėjęs eritrocitų, leukocitų ir trombocitų skaičius.

Virškinimo trakto sutrikimai - Dažni: skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimai, ypač vartojimo pradžioje, pvz.: apetito stoka, skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. - Labai reti: kasos uždegimas (pankreatitas).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai - Nedažni: šlapalo ir kreatinino (raumenų baltymo) koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas. Pacientams, kuriems yra pasunkėjęs šlapimo tekėjimas (pvz., dėl padidėjusios prostatos) gali susilaikyti šlapimas. Tokiais atvejais labai sunku arba visai neįmanoma pasišlapinti.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai - Dažni: šarmų ir rūgščių pusiausvyros organizme sutrikimas (vadinamoji metabolinė alkalozė); mėšlungis (ypač pradėjus vartoti vaisto); šlapimo rūgšties ir gliukozės, taip pat lipidų (trigliceridų, cholesterolio) koncentracijos padidėjimas kraujyje; kalio netekimas (hipokalemija) ribojant kalio kiekį maiste, vemiant, viduriuojant, po intensyvaus vidurius paleidžiančių vaistų vartojimo, taip pat esant lėtiniam kepenų funkcijos sutrikimui. Priklausomai nuo vaisto dozės ir vartojimo trukmės gali atsirasti vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimų, pvz., skysčių netekimas (hipovolemija), kalio ir (arba) natrio netekimas (hipokalemija ir (arba) hiponatremija).

Kraujagyslių sutrikimai - Labai reti: kraujo krešulių susidarymas (tromboembolinės komplikacijos); sumišimas; sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija); sutrikusi kraujotaka širdies raumenyje ir smegenyse, kurios pasekmės: sutrikęs širdies ritmas (aritmija), spaudimo pojūtis krūtinėje (krūtinės anginos priepuolis), ūminis miokardo infarktas, staigus sąmonės netekimas (sinkopė).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai - Dažni, ypač vaisto vartojimo pradžioje: galvos skausmas, svaigimas, nuovargis, silpnumas. - Nedažni: burnos džiūvimas, sustingimas, šalčio pojūtis galūnėse (parestezija). - Labai reti: regėjimo sutrikimas, ūžesys ausyse, klausos susilpnėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai - Labai reti: alerginės reakcijos, pvz., niežulys, bėrimas (egzantema), padidėjęs jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), sunkios odos reakcijos.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai - Dažni: padidėjęs kai kurių kepenų fermentų (gama-GT) kiekis kraujyje.

Pastebėję aukščiau išvardintus šalutinio poveikio požymius, apie juos kaip galima greičiau praneškite gydytojui. Jis įvertins jų sunkumą ir numatys artimiausiu metu reikalingas priemones. Jei šalutinis poveikis atsiranda staiga arba yra sunkus, nedelsiant informuokite gydytoją. Tai svarbu, nes kai kurių vaistų šalutinis poveikis esant ypatingoms aplinkybėms gali būti pavojingas gyvybei. Gydytojas nuspręs, kokių priemonių reikia imtis ir ar galima tęsti vaisto vartojimą.

Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (pvz., sunki odos reakcija), toliau Trifas Cor vartoti negalima.

Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TRIFAS COR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trifas Cor vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Trifas Cor sudėtis - Veiklioji medžiaga yra torazemidas (1-osios stabilios modifikuotos formos). Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg torazemido. - Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinio silicio oksidas, magnio stearatas (augalinis).

Trifas Cor išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos, apvalios, su nuožulniais kraštais ir su perlaužimo vagele vienoje pusėje tabletės. Pakuotėje yra 20, 30, 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 Avenue de la Gare 1611 Luxembourg, Liuksemburgas

Gamintojas BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16A, LT-01112 Vilnius Tel. + 370 5 269 19 47

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-15