Trifas

1. KAS YRA TRIFAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Trifas 200 mg tabletės yra vaistas, didinantis šlapimo išsiskyrimą iš organizmo. Be to, jis mažina kraujospūdį. Šis vaistas priklauso kilpinių diuretikų grupei.

Trifas tinka vartoti tik tiems pacientams kurių inkstų funkcija smarkiai sutrikusi. Gydytojas jūsų inkstų funkciją įvertins atlikęs kraujo tyrimus. Trifas padeda susidaryti beveik pakankamam kiekiui (liekamoji diurezė) šlapimo esant smarkiai sutrikusiai inkstų funkcijai. Jis taip pat veiksmingas, jei Jums reguliariai atliekama hemodializė. Tačiau tokiais atvejais šlapimo kiekis (liekamoji diurezė) turi būti daugiau negu 200 ml/24 val.

Trifas vartojamas esant: - skysčių sankaupai audiniuose (edemai); - skysčių sankaupai kūno ertmėse; - padidėjusiam kraujospūdžiui.

Pastaba Trifas 200 mg tabletės tinka vartoti tik tiems pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus. Jos netinka vartoti kai inkstų funkcija yra normali!

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIFAS

Trifas vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs organizmo jautrumas) veikliajai medžiagai torazemidui; - jeigu yra alergija (padidėjęs organizmo jautrumas) į torazemidą chemine struktūra panašiems dariniams (sulfanilkarbamidams); - jeigu yra alergija (padidėjęs organizmo jautrumas) bet kuriai pagalbinei Trifas 200 mg tablečių medžiagai; - jeigu yra inkstų sutrikimas ir neišsiskiria šlapimas (anurija); - jeigu sunkus kepenų funkcijos sutrikimas su sąmonės pritemimu (kepenų koma arba prekoma); - jeigu sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija); - jeigu sumažėjusi kraujo apimtis (hipovolemija); - jeigu yra natrio arba kalio kiekio stoka kraujyje (hiponatremija, hipokalemija); - jeigu yra žymus šlapimo tekėjimo sutrikimas (pvz., dėl nenormalaus prostatos padidėjimo); - žindymo laikotarpiu; - jeigu inkstų funkcija normali ar tik nežymiai sutrikusi (kreatinino klirensas daugiau kaip 30 ml/min. ir/arba kraujo serumo kreatinino koncentracija mažiau kaip 3,5 mg/dl). Šiuo atveju yra skysčių ir mineralinių medžiagų (elektrolitų) netekimo rizika. Jūsų gydytojas dėl to atliks kraujo tyrimus.

Specialių atsargumo priemonių reikia Nėra sukaupta pakankamai Trifas vartojimo patirties, esant toliau nurodytoms situacijoms. Dėl to Trifas negalima vartoti, esant šioms būklėms: - jeigu sergate podagra; - jeigu yra sunkūs širdies ritmo sutrikimai, ypač jei širdies plakimas nenormaliai retas (sunkūs širdies impulso susidarymo arba laidumo sutrikimai, pavyzdžiui, sinoatrialinė blokada, II laipsnio arba visiška atrioventrikulinė blokada); - yra sutrikusi rūgščių ir šarmų pusiausvyra kraujyje; - vartojate ličio preparatus (vaistus nuotaikos svyravimams ir kai kurioms depresijos formoms gydyti); - vartojate antibiotikus (aminoglikozidus, cefalosporinus) infekcijų sukeltoms ligoms gydyti; - nustatyti patologiniai kraujo ląstelių skaičiaus pakitimai (pvz., sumažėjęs trombocitų, eritrocitų skaičius, bet inkstų funkcija nesutrikusi); - Jums nustatyta sutrikusi inkstų funkcija dėl toksiškai veikiančių medžiagų; - inkstų funkcijos sutrikimas yra nuo vidutinio sunkumo iki sunkaus (kreatinino klirensas 20-30 ml/min. ir (arba) kreatinino koncentracija kraujo serume yra 3,5-6 mg/dl).

Jaunesni nei 12 metų vaikai Kadangi patyrimo gydant jaunesnius kaip 12 metų vaikus dar nėra, jiems negalima vartoti Trifas 200 mg tablečių.

Poveikis dopingo mėginių rezultatams ir piktnaudžiavimas dopingo tikslais Trifas vartojimas gali lemti teigiamus dopingo mėginio rezultatus. Kai Trifas 200 mg tabletėmis piktnaudžiaujama dopingo tikslams, jų poveikio sveikatai nuspėti neįmanoma; negalima atmesti kenksmingo poveikio sveikatai.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Įsidėmėkite, kad šie nurodymai galioja ir tiems vaistams, kurie buvo vartoti neseniai.

Galimas Trifas poveikis kitiems vaistams

- Kraujospūdį mažinantys vaistai, ypač AKF inhibitoriai: jei kartu su Trifas arba tuoj pat po jo vartojimo Jūs vartojate AKF inhibitorius, gali pernelyg stipriai sumažėti kraujospūdis. Jei nesate įsitikinęs, ar vartojate dabar arba vartojote anksčiau AKF inhibitorių, pasiklauskite gydytojo arba vaistininko.

- Teofilinas (vaistas astmai gydyti): Trifas gali sustiprinti šio vaisto poveikį.

- Vaistai, kurių cheminė struktūra panaši į kurare: gali sustiprėti raumenis atpalaiduojantis poveikis.

- Antidiabetiniai vaistai (vaistai cukriniam diabetui gydyti): Trifas gali susilpninti šių vaistų poveikį.

- Vaistai nuo skausmo ir reumato: nuo šių vaistų, kurie priklauso salicilatų grupei, didelių dozių gali sustiprėti jų poveikis centrinei nervų sistemai.

- Vaistai kraujotakos sutrikimams, įskaitant šoką, gydyti (pvz., adrenalinas, noradrenalinas): Trifas gali susilpninti jų poveikį.

Trifas 200 mg tablečių poveikiui įtakos turi šie vaistai

- Probenecidas (vaistas, vartojamas podagrai gydyti): probenecidas gali susilpninti Trifas 200 mg tablečių šlapimo išsiskyrimą skatinantį ir kraujospūdį mažinantį poveikį.

- Kai kurie vaistai nuo uždegimo (pvz., indometacinas, acetilsalicilo rūgštis): šie vaistai gali susilpninti Trifas 200 mg tablečių šlapimo išsiskyrimą skatinantį ir kraujospūdį mažinantį poveikį.

- Kolestiraminas (vaistas, mažinantis riebalų koncentraciją kraujyje): šio vaisto vartojimas kartu gali slopinti Trifas 200 įsisiavinimą (absorbciją) virškinimo trakte ir dėl to gali sumažėti Trifas 200 mg tablečių poveikis.

Vartojant ypač dideles Trifas 200 mg tablečių dozes (žr. 3 skyrių) šalutinis poveikis gali sustiprėti, kai:

- infekcinių ligų gydymui vartojami aminoglikozidų grupės antibiotikai (pvz., kanamicinas, tobramicinas) - galimi klausos ir inkstų pažeidimai;

- vartojami preparatai, kurių sudėtyje yra cisplatinos (veiklioji medžiaga vėžio ligoms gydyti) - galimi klausos ir inkstų pažeidimai;

- infekcinių ligų gydymui vartojami cefalosporinai (antibiotikų grupės veiklioji medžiaga) - galimi inkstų pažeidimai.

Papildomi nurodymai, kai Trifas 200 mg tabletės vartojamos kartu su kitais vaistais

- Trifas 10 mg tabletės lemiama kalio stoka gali sukelti daugiau ir sunkesnių kartu vartojamų rusmenės (digitalio) preparatų (vaisto susilpnėjusiam širdies raumeniui gydyti) šalutinio poveikio požymių.

- Vartojant kartu su vidurius paleidžiančiais vaistais, sustiprėja kalio stokos požymiai.

- Vartojant kartu su antinksčių žievės hormonais (vadinamaisiais mineralkortikoidais ir gliukokortikoidais, pavyzdžiui, kortizonu), sustiprėja kalio stokos požymiai.

- Sustiprėja ličio (vaisto nuotaikos svyravimams ir kai kurioms depresijos formoms gydyti) kenksmingas poveikis širdžiai ir inkstams. Vartojant Trifas 200 mg tabletes kartu su ličio preparatais, gali padidėti ličio koncentracija kraujyje.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia, Trifas galite vartoti tik pasitarusi su gydytoju. Galima vartoti tik mažiausią vaisto dozę. Koks Trifas poveikis negimusiam kūdikiui nežinoma. Jei planuojate pastoti arba pastojote, kreipkitės į savo gydytoją. Jei nesate įsitikinusi, ar esate nėščia, atlikite nėštumo testą.

Žindymo laikotarpis Duomenų apie tai, ar veiklioji Trifas medžiaga patenka į žindyvės pieną, nėra. Todėl Trifas draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu. Jei Jūs jau vartojate Trifas 200 mg tabletes, žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trifas gali turėti įtakos Jūsų reakcijai. Trifas 200 mg tabletės gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba atlikti darbą nesant apsaugos. Šis poveikis ryškesnis: - gydymo pradžioje, - didinant dozę, - keičiant vaistą, - derinant jį su kitu vaistu.

Alkoholis gali sustiprinti šį vaisto poveikį. Vartojant Trifas, alkoholio gerti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Trifas medžiagas • Laktozė Trifas 200 mg tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI TRIFAS

Trifas visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vartokite Trifas 200 mg tabletes tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

Dozavimas Vaisto dozavimas priklauso nuo to, kaip smarkai sutrikusi Jūsų inkstų funkcija.

Jei gydytojas nenurodo kitaip, pradinė vaisto dozė yra ketvirtadalis Trifas 200 mg tabletės (atitinka 50 mg torazemido) per parą. Jei šlapimo išsiskyrimas nepakankamas, dozę galima padidinti iki pusės Trifas 200 mg tabletės per parą (tai atitinka 100 mg torazemido). Didžiausia dozė yra viena Trifas 200 mg tabletė (tai atitinka 200 mg torazemido) per parą.

Vartojant Trifas 200 mg tabletes, Jūsų sveikatos būklę turi pastoviai stebėti gydytojas.

Nuoroda apie tabletės padalijimą Norint padalyti, padėkite tabletę ant kieto paviršiaus (pvz., ant stalo ar kito kieto paviršiaus) kryžmine vagele į viršų. Paspauskite abiejų rankų smiliais kairiau ir dešiniau nuo perlaužimo linijos ir padalysite tabletę į dvi dalis (1 ir 2 pav.). [pic]

1 ir 2 pav. Tabletės padalijimas per pusę.

Ketvirtadalį tabletės gausite tokiu pat būdu perlaužę pusę tabletės (3 ir 4 pav.). [pic] 3 ir 4 pav. Tabletės padalijimas į keturias dalis

Kepenų funkcijos sutrikimas Jei sutrikusi jūsų kepenų funkcija, vaistą reikia vartoti labai atsargiai, nes gali padidėti torasemido koncentracija kraujo plazmoje.

Senyvi pacientai Senyviems pacientams vartojimo nuorodos tokios pačios.

Vartojimo būdas ir trukmė Tabletes nurykite ryte jų nekramtydami ir užsigerkite nedideliu skysčio kiekiu. Trifas galima vartoti valgant ar bet kuriuo kitu metu.

Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą vaisto vartojimo trukmę. Jei Jums atrodo, kad Trifas veikia pernelyg stipriai ar silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Trifas dozę Pavartojus per didelę Trifas dozę, gali pasireikšti šie sutrikimai: - smarkiai padidėti skysčių ir druskų išsiskyrimas iš organizmo, - pritemti sąmonė, - atsirasti sumišimas, - sumažėti kraujospūdis, - prasidėti kraujotakos nepakankamumas (kolapsas), - atsirasti virškinimo sutrikimų.

Tokiais atvejais apie tai nedelsiant praneškite gydytojui, kuris imsis reikiamų gydymo priemonių.

Pamiršus pavartoti Trifas Jei Trifas išgėrėte mažiau nei nustatyta, jo poveikis silpnėja. Jei pamiršote išgerti vaisto, tai taip pat jo poveikis silpnėja. Tai gali pasireikšti ligos simptomų pablogėjimu, pvz.: - padidėja svoris, - audiniuose kaupiasi skysčiai (atsiranda patinimai).

Todėl reikia kuo greičiau išgerti nustatytą vaisto dozę. Tačiau jei prisiminėte apie tai artėjant nustatytam laikui gerti vaisto, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Trifas Jei vaisto vartojimas nutraukiamas arba užbaigiamas pernelyg anksti, taip pat gali pablogėti Jūsų ligos simptomai. Todėl nepasitarus su gydytoju negalima nutraukti arba pernelyg anksti užbaigti vartojimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Trifas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis apibūdinamas kiekvienoje grupėje laikantis tokio suskirstymo pagal dažnį:

Labai dažni : pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 gydytų pacientų Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000gydytų pacientų Reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 gydytų pacientų Labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų Dažnis negali būti įvertintas pagal esamus pagal turimus nežinomas: duomenis

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai - Labai reti: sumažėjęs eritrocitų, leukocitų ir trombocitų skaičius.

Virškinimo trakto sutrikimai - Dažni: skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimai, ypač vartojimo pradžioje, pvz., apetito stoka, skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. - Labai reti: kasos uždegimas (pankreatitas).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai - Nedažni: šlapalo ir kreatinino (raumenų baltymo) koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas. Pacientams, kuriems yra pasunkėjęs šlapimo tekėjimas (pvz., dėl padidėjusios prostatos), gali susilaikyti šlapimas. Tokiais atvejais labai sunku arba visai neįmanoma pasišlapinti.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai - Dažni: šarmų ir rūgščių pusiausvyros organizme sutrikimas (vadinamoji metabolinė alkalozė); mėšlungis (ypač pradėjus vartoti vaisto); šlapimo rūgšties ir gliukozės, taip pat lipidų (trigliceridų, cholesterolio) koncentracijos padidėjimas kraujyje; kalio netekimas (hipokalemija) ribojant kalio kiekį maiste, vemiant,viduriuojant, po intensyvaus vidurius paleidžiančių vaistų vartojimo, taip pat esant lėtiniam kepenų funkcijos sutrikimui. Priklausomai nuo vaisto dozės ir vartojimo trukmės gali atsirasti vandens ir elektrolitų apykaitos pusiausvyros sutrikimų, pvz., skysčių netekimas (hipovolemija), kalio ir (arba) natrio netekimas (hipokalemija ir (arba) hiponatremija).

Kraujagyslių sutrikimai - Labai reti: kraujo krešulių susidarymas (tromboembolinės komplikacijos); sumišimas; sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija); sutrikusi kraujotaka širdies raumenyje ir smegenyse su pasekmėmis: sutrikęs širdies ritmas (aritmija), spaudimo pojūtis krūtinėje (krūtinės anginos priepuolis), ūminis miokardo infarktas, staigus sąmonės netekimas (sinkopė).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai - Dažni, ypač vaisto vartojimo pradžioje: galvos skausmas, svaigimas, nuovargis, silpnumas. - Nedažni: burnos džiūvimas, sustingimas, šalčio pojūtis galūnėse (parestezija). - Labai reti: regėjimo sutrikimas, ūžesys ausyse, klausos susilpnėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai - Labai reti: alerginės reakcijos, pvz., niežulys, bėrimas (egzantema), padidėjęs jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), sunkios odos reakcijos.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai - Dažni: padidėjęs kai kurių kepenų fermentų (gama-GT) kiekis kraujyje.

Pastebėję aukščiau išvardintus šalutinio poveikio požymius, apie juos kaip galint greičiau praneškite gydytojui. Jis įvertins jų sunkumą ir numatys artimiausiu metu reikalingas priemones. Jei šalutinis poveikis atsiranda staiga arba yra sunkus, nedelsiant informuokite gydytoją. Tai svarbu, nes kai kurių vaistų šalutinis poveikis esant ypatingoms aplinkybėms gali būti pavojingas gyvybei. Gydytojas nuspręs, kokių priemonių reikia imtis ir ar galima tęsti vaisto vartojimą.

Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (pvz., sunki odos reakcija), toliau Trifas 200 mg tablečių vartoti negalima.

Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TRIFAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trifas 200 mg tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Trifas sudėtis - Veiklioji medžiaga yra torazemidas. Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg torazemido. - Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K25, krospovidonas, magnio stearatas (augalinis).

Trifas išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra baltos, apvalios, su kryžmine vagele abiejose pusėse tabletei padalyti. Lizdinėje plokštelėje yra 30 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 Avenue de la Gare 1611 Luxembourg, Liuksemburgas

Gamintojas BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16A, LT-01112 Vilnius Tel. + 370 5 269 19 47

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-15