Trichopol

1. KAS YRA TRICHOPOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Trichopol sudėtyje yra veiklioji medžiaga metronidazolas, kuris yra 5- nitroimidazolo junginys, naikinantis pirmuonis ir bakterijas. Vaistas veikia Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica ir Balantidium coli. Be to, vaistas stipriai baktericidiškai veikia toliau išvardytas anaerobines bakterijas: - Gramneigiamas lazdeles: Bacteroides padermes, tarp jų Bacteroides fragilis grupę (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium padermes; - Gramteigiamas lazdeles: Eubacterium, Clostridium. - Gramteigiamus kokus: Peptococcus ir Peptostreptococcus padermes. Metronidazolas baktericidiškai neveikia daugelio aerobinių bakterijų, fakultatyvinių anaerobų, grybelių bei virusų.

Trichopol vartojamas, kai yra: - trichomonozė; - lambliazė; - visos amebiazės formos (žarnyno amebiazė, kitų organų amebiazė, taip pat besimptomiams cistų nešiotojams); - anaerobinių bakterijų arba mišrios bakterinės infekcijos (anaerobinių ir aerobinių bakterijų) sukelta liga (vaistas dažniausiai vartojamas kartu su tinkamais antibiotikais). Metronidazolas taip pat vartojamas Helicobacter pylori infekcijai gydyti, kai sergama skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige (pvz., kartu su bismuto citratu ir klaritromicinu arba kartu su klaritromicinu ir omeprazolu).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRICHOPOL

Trichopol vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei Trichopol medžiagai; - jeigu esate nėščia (ypač pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais); - žindymo laikotarpiu.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jei gydytojas nusprendžia, kad gydymą Trichopol reikia tęsti daugiau kaip 10 dienų, rekomenduojama reguliariai stebėti paciento būklę ir atlikti laboratorinius tyrimus.

Sunaikinus Trichomonas vaginalis, išlieka galimybė, kad persistuos gonokokinė infekcija.

Kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas, pusinės metronidazolo eliminacijos laikas nesikeičia. Todėl metronidazolo dozės mažinti nereikia. Tačiau šiems pacientams kaupiasi metronidazolo metabolitų. Pastarųjų klinikinė reikšmė iki šiol nežinoma. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, metronidazolas ir jo metabolitai visiškai pašalinami aštuonių valandų trukmės dializės metu. Todėl metronidazolo reikia vėl vartoti iškart po hemodializės. Pacientams, kuriems atliekama protarpinė peritoninė dializė ar nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė, koreguoti Trichopol dozės paprastai nereikia.

Pacientams, kuriems yra hepatinė encefalopatija, Trichopol reikia vartoti atsargiai. Paros dozę reikia sumažinti iki trečdalio įprastinės, ją galima vartoti per vieną kartą.

Metronidazolo negalima vartoti porfirija sergantiems pacientams.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydymosi metronidazolu metu ir mažiausiai 48 valandas po to nevartoti alkoholio, kadangi gali pasireikšti į disulfiramo poveikį panašių reakcijų (abstinencijai būdingų reakcijų).

Pastebėta, kad metronidazolo vartojant kartu su varfarino tipo geriamaisiais antikoaguliantais, gali sustiprėti antikoaguliantų poveikis. Gali prireikti mažinti pastarųjų vaistų dozę. Reikia stebėti protrombino laiką. Sąveikos su heparinu nėra.

Pastebėta, kad metronidazolo vartojant kartu su ličio preparatais, organizme gali kauptis litis ir dėl to gali būti pažeisti inkstai. Prieš pradedant vartoti metronidazolo, ličio dozę reikia mažinti arba gydymą juo nutraukti. Metronidazolo vartojant kartu su ličio preparatais, reikia stebėti ličio, kreatinino bei elektrolitų koncentracijas pacientų kraujo plazmoje.

Fenobarbitalio vartojantiems pacientams metronidazolas metabolizuojamas žymiai greičiau nei įprastai; pusinės metronidazolo eliminacijos laikas sutrumpėja iki maždaug 3 valandų.

Metronidazolas mažina 5-fluorouracilo klirensą, todėl gali sustiprėti toksinis 5-fluorouracilo poveikis.

Ciklosporino vartojantiems pacientams gali padidėti šio vaisto koncentracija kraujo serume. Metronidazolo vartojant kartu su ciklosporinu, reikia atidžiai stebėti ciklosporino ir kreatinino koncentracijas pacientų kraujo serume.

Trichopol vartojimas su maistu ir gėrimais Metronidazolas stiprina toksinį alkoholio poveikį. Vartojant alkoholio kartu su vaistu, gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų: karščio pylimas, prakaitavimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pagal saugumą nėštumo metu vaistas priklauso B kategorijai. Pirmuosius tris nėštumo mėnesius metronidazolo vartoti draudžiama. Paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei gydytojo nuomone, vaisto vartojimo nauda motinai didesnė už žalingo poveikio vaisiui pavojų.

Metronidazolo patenka į motinos pieną, todėl šio vaisto žindyvei reikėtų nevartoti. Jei vaisto vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Retkarčiais metronidazolas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą, sumišimą, haliucinacijų, traukulių ar praeinančių regos sutrikimų. Jei Jums pasireiškia šių simptomų, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

3. KAIP VARTOTI TRICHOPOL

Trichopol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistą reikia vartoti per burną.

Trichomonozė Pastaba. Vienu metu turi būti gydomas ir seksualinis partneris. Moterims: po 250 mg tris kartus per parą ryte ir vakare valgio metu 7 dienas. Vyrams: po 250 mg tris kartus per parą ryte ir vakare valgio metu 7 dienas.

Amebiazė

  Gydymo Suaugusiesie Vaikams   trukmė ms ir dienomis vyresniems kaip 10 metų vaikams 7-10 metų 3-7 metų 1-3 metų Invazinė 5 Po 750 mg Po 375 mg Po 250 mg Po 250 mg žarnyno tris kartus tris tris du kartus amebiazė per parą kartus per kartus per per parą imliems parą parą pacientams Žarnyno 5-10 Po 375 mg Po 250 mg Po 125 mg Po 125 mg amebiazė tris kartus du kartus tris du kartus mažiau per parą per parą kartus per per parą imliems parą pacientams ir lėtinis amebinis hepatitas Amebinis 5 Po 375 mg Po 250 mg Po 125 mg Po 125 mg kepenų tris kartus du kartus tris du kartus pūlinys, taip per parą per parą kartus per per parą pat kitų parą organų amebiazė Besimptomiams 5-10 Po 375-750 Po 250-500 Po 125-250 Po 125-250 cistų mg tris mg du mg tris mg du nešiotojams kartus per kartus per kartus per kartus per parą parą parą parą

Lambliazė Suaugusiesiems: Po 500 mg du kartus per parą 7-10 dienų arba po 2000 mg vieną kartą per parą 3 dienas. Vaikams: - 1-3 metų – 500 mg per parą 3 dienas; - 3-7 metų – 500-750 mg per parą 3 dienas; - 7-10 metų – 1000 mg per parą 3 dienas.

Prireikus, gydytojo nurodymu, po 4-6 savaičių gydymą galima kartoti.

Anaerobinių bakterijų sukelta infekcija Galima vartoti vien metronidazolo arba kartu su kitais antibakteriniais vaistais. Vidutinė gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 7 paros. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams: po 1-2 250 mg tabletes tris kartus per parą valgio metu ar po jo. Kūdikiams ir jaunesniems kaip 12 metų vaikams: po 7,5 mg/kg kūno svorio dozė tris kartus per parą valgio metu ar po jo. Per parą negalima viršyti didžiausios 4 g dozės.

Anaerobinių bakterijų sukeltos infekcijos profilaktikai (prieš pilvo ertmės operacijas, taip pat akušerijoje ir ginekologijoje) Suaugusiesiems: 500 mg dvi valandas prieš intervenciją; kai yra padidėjusi rizika, toliau vartojama iki trijų 500 mg dozių kas 8 valandas. Vaikams: 7,5 mg/kg kūno svorio dozė dvi valandas prieš intervenciją; kai yra padidėjusi rizika, toliau vartojama iki trijų 7,5 mg/kg kūno svorio dozių kas 8 valandas.

Helicobacter pylori infekcijai gydyti, kai sergama peptine opalige Metronidazolo reikia vartoti mažiausiai 7 dienas kartu su kitais Helicobacter pylori infekcijai gydyti rekomenduojamais vaistais. Suaugusiesiems: po 500 mg 2-3 kartus per parą 7-14 dienų. Vaikams: specialių rekomendacijų vaikams nėra.

Pavartojus per didelę Trichopol dozę Mirtina dozė žmogui nežinoma. Specifinio metronidazolui priešnuodžio nėra. Perdozavus reikia kreiptis į gydytoją, kad jis galėtų pradėti tinkamą gydymą.

Pamiršus pavartoti Trichopol Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip paskirta.

Nustojus vartoti Trichopol Vaisto reikia vartoti visą gydytojo nurodytą laiką. Savo nuožiūra pertraukus gydymą ar per anksti baigus vaisto vartojimą, liga gali vėl atsinaujinti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Trichopol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: pykinimas (12%), kurio metu kartais skauda galvą, džiūsta burna, juntamas metalo skonis. Nedažni: vėmimas, viduriavimas, pilvo negalavimas, vidurių užkietėjimas. Reti: liežuvio apnašos, burnos ertmės mikozė. Labai reti: kasos uždegimas (grįžtamas nutraukus vaisto vartojimą). Pavieniai atvejai: apetito nebuvimas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: vidutinio sunkumo leukopenija (leukocitų skaičius visuomet sunormalėja iki baigiant gydymą ar jį baigus), agranuliocitozė, neutropenija, trombocitopenija ir pancitopenija (dažnai grįžtama nutraukus vaisto vartojimą; nors ir labai retai, gali lemti mirtį). Nervų sistemos sutrikimai Reti: periferinė neuropatija, kuriai būdingas galūnių tirpimas, dilgčiojimo pojūtis ar parestezija; daugeliu atveju neuropatijos reiškiniai išnyko nutraukus vaisto vartojimą ar sumažinus vaisto dozę; taip pat gali pasireikšti galvos skausmas ir svaigimas, sutrikusi judesių koordinacija, mieguistumas. Labai reti: psichikos sutrikimai, tame tarpe sumišimas ir haliucinacijos; praeinantys epilepsiforminiai traukuliai. Akių sutrikimai Praeinantis regos sutrikimas, pvz., dvejinimasis ir trumparegystė. Imuninės sistemos sutrikimai Reti: dilgėlinė, daugiaformė eritema, angioneurozinė edema, anafilaksijos reakcija. Labai reti: odos bėrimas, pūlinėlinis bėrimas, niežulys. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: patamsėjęs šlapimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti: kepenų veiklos rodmenų pokyčiai, cholestazinis hepatitas, gelta (kurie grįžtami nutraukus vaisto vartojimą). Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai reti: raumenų skausmas, sąnarių skausmas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TRICHOPOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trichopol vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Trichopol sudėtis - Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. Vienoje tabletėje yra 250 mg metronidazolo. - Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, želatina, krakmolo sirupas, magnio stearatas.

Trichopol išvaizda ir kiekis pakuotėje Trichopol 250 mg tabletės yra baltos su gelsvu atspalviu tabletės, kurios nuo šviesos poveikio tampa geltonomis, apvalios, plokščios su laužimo linija vienoje pusėje.   Kartono dėžutėje yra 20 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas Pharmaceutical Works POLPHARMA SA Pelplinska Street 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lenkija

Gamintojai Pharmaceutical Works POLPHARMA SA Pelplinska Street 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lenkija

Medana Pharma SA 10 Władysława Łokietka Street, 98-200 Sieradz, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Farmacinės įmonės "Polpharma" atstovybė E. Ožeškienės g. 18a 44254 Kaunas, Lietuva Tel. + 370 37 325 131

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-25