Tramadol Krka

1. KAS YRA TRAMADOL KRKA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS?

Tramadol Krka yra vaisto tramadolio prekinis pavadinimas. Tramadolis priklauso stipraus centrinio veikimo skausmą malšinančių vaistų grupei. Skausmą malšinantis šio vaisto poveikis pasireiškia greitai ir trunka kelias valandas.

Nuo ko vartojamas Tramadol Krka?

Tramadol Krka injekcinis tirpalas yra vaistas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti, kai nėra galimybės gerti šį vaistą. Jį galima vartoti tik gydytojui nurodžius.

2. PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI TRAMADOL KRKA

Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Kada negalima vartoti Tramadol Krka? Tramadolio vartoti negalima: • jei padidėjęs organizmo jautrumas tramadoliui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai; • kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (tam tikrais vaistais nuo depresijos); • vaikams iki 1 metų; • apsinuodijus alkoholiu, migdomaisiais, skausmą malšinančiais ar kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės Informuokite gydytoją, jeigu: • padidėjęs organizmo jautrumas opioidiniams skausmą malšinantiems vaistams; • esate linkęs (linkusi) piktnaudžiauti alkoholiu, vaistais ar narkotikais; • būna centrinės kilmės (epilepsinių) traukulių; • nesveiki inkstai (prireikus gydytojas pailgins šio vaisto vartojimo intervalą, bent iš pradžių); • nesveikos kepenys (prireikus gydytojas sumažins šio vaisto dozę arba pailgins jo vartojimo intervalą); • esate patyręs (patyrusi) galvos traumą; • labai pasunkėjęs kvėpavimas.

Nėštumas Nėščios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turi pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nenustatyta, ar saugu vartoti tramadolį nėštumo metu. Šis vaistas, vartojamas didelėmis dozėmis ar ilgai, gali pakenkti vaisiui ar naujagimiui. Nėščiosioms jį galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui atskirais sunkiais atvejais, kai laukiamas gydomasis poveikis motinai viršija galimą pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis Žindyvės, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turi pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartojant tramadolį žindymo laikotarpiu, reikia atsižvelgti į tai, kad maždaug 0,1 % šio vaisto išskiriama su motinos pienu. Pavartojus vieną tramadolio dozę, žindymo nutraukti dažniausiai nereikia.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Tramadolis stipriai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač kartu vartojant alkoholinius gėrimus, todėl jį vartojant vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Kurie kiti vaistai gali sąveikauti su tramadoliu? Jeigu kartu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus (net pirktus recepto), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tramadolio negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais.

Kartu vartojami centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai (sukeliantys narkozę, nuo depresijos, nuo psichikos sutrikimų, raminamieji, migdomieji) ir alkoholiniai gėrimai gali stiprinti tramadolio poveikį.

Karbamazepinas greitina tramadolio metabolizmą, todėl, jį vartojant kartu, tramadolio dozę reikia padidinti.

Tramadolį vartojant kartu su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, tricikliniais antidepresantais arba neuroleptikais, gali padidėti traukulių pavojus.

3. KAIP VARTOTI TRAMADOL KRKA?

Dozavimas ir vartojimo metodas

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo.

Dozuojama individualiai, priklausomai nuo skausmo stiprumo. Dozavimo gairės pateikiamos žemiau.

Suaugusiems ir paaugliams nuo 14 metų 50-100 mg (1-2 ampulės po 50 mg arba viena 100 mg ampulė) į veną, į raumenis ar po oda.

1-14 metų vaikams 1-2 mg/kg kūno svorio į veną, į raumenis ar po oda.

Į veną tramadolio švirkščiama labai lėtai arba atskiesto infuziniu tirpalu. Šį vaistą galima vartoti kas 4-6 val.

Didžiausia paros dozė suaugusiems – 400 mg.

Jei sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija, tramadolį rekomenduojama vartoti mažesnėmis dozėmis ir ilgesniais intervalais. Pacientams, vyresniems kaip 75 metų, nerekomenduojama viršyti 300 mg paros dozės.

Tramadolio negalima vartoti ilgiau negu absoliučiai būtina.

Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pavartojus per didelę Tramadol Krka dozę Netyčia pavartojus 2 tramadolio dozes, reikšmingo nepalankaus poveikio neturėtų pasireikšti. Vis dėlto gerokai didesnės negu rekomenduojama šio vaisto dozės gali sukelti apsinuodijimo požymių: sąmonės sutrikimų, centrinės kilmės traukulių, kraujospūdžio sumažėjimą, širdies susitraukimų padažnėjimą, vyzdžių susiaurėjimą ar išsiplėtimą, kvėpavimo pasunkėjimą.

Jei sunkiai apsinuodijęs pacientas neturi sąmonės, o kvėpavimas paviršinis, gydoma naloksonu. Centrinės kilmės traukuliai šalinami diazepamu į veną.

Užmiršus pavartoti Tramadol Krka Praleista dozė sušvirkščiama kiek įmanoma greičiau, atitinkamai koreguojamas ir tolesnis gydymas.

Pavojai nutraukus Tramadol Krka vartojimą Staiga nutraukus ilgalaikį tramadolio vartojimą, kartais gali pasireikšti nutraukimo simptomų, todėl sprendimą dėl ilgalaikio gydymo nutraukimo turi priimti gydytojas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Tramadolis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda nuo didelių dozių. Gali pasireikšti prakaitavimas, galvos sukimasis, pykinimas, galvos svaigimas, burnos sausumas ir nuovargis, retai – širdies susitraukimų padažnėjimas, kraujospūdžio padidėjimas ir kraujospūdžio sumažėjimas gulimą ar sėdimą padėtį pakeitus į stovimą.

Kartais gali pasireikšti galvos skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir virškinimo sutrikimų (spaudimas skandyje, vidurių pūtimas).

Aprašyta labai retų atvejų, kai buvo sunku judėti, sutriko apetitas ir šlapinimasis (šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis).

Išimtiniais atvejais gali pasireikšti centrinės nervų sistemos stimuliacijos simptomų: nuotaikos pokyčių (linksmumas, emocijų labilumas, irzlumas), aktyvumo pokyčių (jo sumažėjimas ar padidėjimas), jutimų sutrikimų ir haliucinacijų.

Aprašyta odos alerginių reakcijų (niežulys, išbėrimas). Negalima visiškai paneigti šoko dėl alerginės reakcijos galimybės.

Pastebėję šalutinį poveikį (net jeigu jis šiame informaciniame lapelyje nenurodytas), apie jį pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. TRAMADOL KRKA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Vartojamas tik visuomeninėse sveikatos priežiūros įstaigose arba licenciją turinčio medicinos personalo priežiūroje

6. KITA INFORMACIJA

Tramadol Krka sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas.Tramadol Krka 50 mg/1 ml: 1 ml injekcinio tirpalo (ampulėje) yra 50 mg tramadolio hidrochlorido. Tramadol Krka 100 mg/2 ml: 2 ml injekcinio tirpalo (ampulėje) yra 100 mg tramadolio hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis natrio acetatas, injekcinis vanduo.

Tramadol Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tramadol Krka yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekcinis tirpalas tiekiamas stiklo ampulėje, kurioje yra 1 ml tirpalo. Dėžutėje yra 5 ampulės. Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekcinis tirpalas tiekiamas stiklo ampulėje, kurioje yra 2 ml tirpalo. Dėžutėje yra 5 ampulės

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Krka, d.d., atstovybė Lietuvoje A. Goštauto g. 40 Vilnius 01112 Tel. + 370 5 236 27 40

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-06

---------------------------------------------------------------------------- -------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Nesuderinamumas Injekciniai tramadolio tirpalai nesuderinami su diazepamo, flunitrazepamo, glicerilio trinitrato ir kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (diklofenako, indometacino, fenilbutazono) injekciniais tirpalais.