Terbinafine BMM Pharma

1. KAS YRA Terbinafine BMM Pharma IR KAM JIS VARTOJAMAS

Terbinafinas priklauso priešgrybelinių vaistų grupei bei yra vartojamas odos ir nagų grybelinėms infekcijoms gydyti. Pavartojus per burną terbinafino, infekcijos vietoje atsiranda pakankama šio preparato koncentracija, kad būtų sukelta grybelio ląstelių žūtis arba sustabdytas jų augimas.

Terbinafine BMM Pharma tabletės vartojamos rankų ir kojų nagų grybelinėms infekcijoms gydyti. Terbinafine BMM Pharma tabletės taip pat vartojamos blauzdos (kirkšnių) ir kitų odos sričių bei pėdos (atleto pėda) grybelinei infekcijai gydyti.

Terbinafino tabletės neveiksmingos įvairiaspalvei dedervinei (odos liga, kurią sukelia mieliagrybis Malassezia ovale) gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Terbinafine BMM Pharma

Terbinafine BMM Pharma vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei Terbinafine BMM Pharma medžiagai; - jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradėdami vartoti Terbinafin BMM Pharma, pasakykite savo gydytojui: - jeigu Jums yra kepenų veiklos sutrikimų; - jeigu sergate psoriaze.

Vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją: - jeigu Jums atsirado bent vienas iš toliau išvardintų simptomų: niežulys, nepraeinantis blogumo jausmas, apetito stoka, pavargimas, odos ar akių baltymo pageltimas, nuovargis, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, šlapimo patamsėjimas ar išmatų pašviesėjimas; - jeigu pradėjote karščiuoti arba atsirado gerklės skausmas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Terbinafine BMM Pharma galį įtakoti toliau išvardintų vaistų terapinį poveikį arba šie vaistai gali įtakoti Terbinafine BMM Pharma terapinį poveikį: - rifampicinas (vaistas nuo tuberkuliozės); - cimetidinas (vaistas nuo skrandžio opų); - tricikliai antidepresantai, pvz., klomipraminas, amitriptilinas; - antidepresantai, vadinami selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), pvz., paroksetinas; - tam tikri vaistai, vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais, pvz., selegilinas (vartojamas Parkinsono ligos gydymui); - beta adrenoreceptorių blokatoriai (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio ir kai kurių širdies ligų); - antiaritminiai vaistai (vaistai nuo nereguliaraus širdies ritmo); - kiti vaistai, kuriuos metabolizuoja citochromų P450 sistema: ciklosporinas, terfenadinas, triazolamas ir tolbutamidas.

Jeigu kartu su Terbinafine BMM Pharma vartojate geriamųjų kontraceptikų, gali prasidėti protarpinis kraujavimas arba sutrikti menstruacijų ciklas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Terbinafine BMM Pharma nėštumo metu vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas Jums patarė kitaip. Terbinafine BMM Pharma patenka į motinos pieną, todėl jei žindote kūdikį, šio vaisto nevartokite.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Terbinafine BMM Pharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. KAIP VARTOTI Terbinafine BMM Pharma

Terbinafine BMM Pharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jums skirtiną vaisto dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų individualius poreikius.

Įprasta dozė suaugusiems (taip pat ir pagyvenusiems) pacientams yra viena 250 mg tabletė vieną kartą per parą. Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos kilmės ir sunkumo laipsnio. Įprasta gydymo kurso trukmė yra:

Atleto pėda, odos grybelis, blauzdos (kirkšnių) grybelis Gydymo trukmė 2 - 4 savaitės. Kai kuriais atleto pėdos atvejais gydymas gali trukti iki 6 savaičių. Baigus gydymą, infekcinės ligos simptomai gali būti pastebimi dar kelias savaites.

Nagų grybelis Rankų nagų grybelis: paprastai gydymas trunka 6 savaites. Kojų nagų grybelis: paprastai gydymas trunka 12 savaičių, tačiau kai kuriais atvejais gali trukti iki 6 mėnesių.

Terbinafine BMM Pharma nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Jeigu Jums atrodo, kad Terbinafine BMM Pharma veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Terbinafine BMM Pharma dozę

Jeigu netyčia pavartojote per didelę dozę, arba vaisto netyčia pavartojo vaikai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į ligoninės priėmimo skyrių, kad Jums būtų suteikta tinkama informacija, kaip elgtis. Perdozavimo simptomai yra galvos skausmas, pykinimas, viršutinės krūtinės dalies skausmas ir galvos svaigimas

Pamiršus pavartoti Terbinafine BMM Pharma

Kuo greičiau išgerkite pamirštą tabletę (tabletes) ir toliau vaistą vartokite įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Terbinafine BMM Pharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Terbinafine BMM Pharma pasireiškė toliau išvardinti nepageidaujami poveikiai:

Dažni (pasitaiko daugiau negu 1 iš 100 pacientų): virškinimo sutrikimai, pilnumo pojūtis, apetito stoka, pykinimas, silpnas pilvo skausmas, viduriavimas, alerginis odos bėrimas, niežulys, galvos skausmas, sąnarių arba raumenų skausmas, prasta savijauta, nuovargis.

Nedažni (pasitaiko mažiau negu 1 iš 100 pacientų): skonio pojūčio praradimas, skonio pojūčio sutrikimai.

Reti (pasitaiko mažiau negu 1 iš 1 000 pacientų): anafilaksinės reakcijos (sunkios alerginės reakcijos), angioneurozinė edema (lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas), sustingimas ar dilgčiojimas, galvos svaigimas, sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, įskaitant geltą (geltos simptomai yra odos ar akių baltymo pageltimas) arba kepenų uždegimą.

Labai reti (pasitaiko mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų): psoriazės paūmėjimas, sunkios odos reakcijos, pvz., Stevens –Johnson‘o sindromas (pūslių susidarymas, plačiai išplitęs odos paraudimas), toksinė epidermio nekrolizė (paviršinio odos sluoksnio lupimasis), padidėjęs jautrumas šviesai, plikimas, tam tikrų kraujo ląstelių skaičiaus pakyčiai (įtariama, jeigu nuolat atsiranda mėlynės arba infekcijos, pvz., peršalimas ar gerklės skausmas; nustatoma atliekant kraujo tyrimus), depresija, nerimas, menstruacijų sutrikimai (protarpinis kraujavimas, nereguliarus ciklas), sisteminės arba odos raudonosios vilkligės pasireiškimas arba paūmėjimas (dideli paraudusios odos plotai, sąnarių skausmas ir karščiavimas), sunkus kepenų nepakankamumas.

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums atsirado angioedemos simptomų, pvz.: - veido, liežuvio ar ryklės tinimas; - rijimo pasunkėjimas; - dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Terbinafine BMM Pharma

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės po "Tinka iki:" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Terbinafine BMM Pharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Terbinafine BMM Pharma sudėtis

Veiklioji medžiaga yra terbinafinas. Vienoje tabletėje yra 250 mg terbinafino (terbinafino hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas.

Terbinafine BMM Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Terbinafine BMM Pharma 250 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas "TF", o kitoje pusėje laužimo vagelė.

Pakuočių dydžiai: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 250 arba 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedija

Gamintojas

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen Nyderlandai

Šis vaistinis preparatas kitose EEE šalyse registruotas: Danija: Terbinafin BMM Pharma Estija: Terbinafine BMM Pharma Suomija: Terbinafin BMM Pharma Latvija: Terbinafine BMM Pharma Norvegija: Terbinafin BMM Pharma Lenkija: Terbinafine BMM Pharma Portugalija: Terbinafina BMM Pharma Švedija: Terbinafin BMM Pharma

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-27