Technescan Sestamibi

1. KAS YRA TECHNESCAN SESTAMIBI IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai.

Suleistas Technescan Sestamibi laikinai kaupiasi tam tikrose kūno dalyse. Šioje radiofarmacinėje medžiagoje yra nedidelis kiekis radioaktyvumo, kurį galima aptikti jūsų kūno išorėje naudojant specialias kameras. Taip gautas vaizdas vadinamas skenograma. Ši skenograma rodo radioaktyvumo kaupimąsi Jūsų kūne, organe ar audinių masėje, ar navike. Tai gali suteikti gydytojui vertingos informacijos apie organo struktūrą ir funkciją arba, pvz., naviko vietą.

Technescan Sestamibi naudojamas tirti kraujotaką, ypač kraujotaką širdyje, o taip pat nustatyti, ar yra kokių nors pavojingų pažeidimų širdies raumenyje, atsiradusių dėl nepakankamo širdies aprūpinimo krauju, ir kokioje vietoje yra tokie pažeidimo plotai. Technescan Sestamibi taip pat naudojamas diagnozuoti krūties vėžį, kaip papildomas tyrimo metodas, kai kitų diagnostinių metodų rezultatai nėra aiškūs. Technescan Sestamibi taip pat galima naudoti pernelyg aktyvaus prieskydinių liaukų audiniui, dėl kurio šis organas gali būti nenormaliai aktyvus, vietos nustatymui. Jūsų gydytojas specialios kameros pagalba gaus atitinkamų organų vaizdą (skenogramą). Plotas, kuriame kaupiasi radioaktyvus junginys, skenogramoje taps matomu ir tai padės gydytojui nustatyti diagnozę.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ tai, kai Jums bus atlikta TECHNESCAN SESTAMIBI injekcija

Technescan Sestamibi Jums skirti negalima, - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Technescan Sestamibi medžiagai ar radioaktyviam techneciui.

Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų liga - nėra įprasta naudoti šį preparatą jaunesniems kaip 18 metų amžiaus pacientams, nes šiai amžiaus grupei jis nebuvo išsamiai ištirtas.

Naudojant Technescan Sestamibi, Jus veikia nedidelis radioaktyvumas, tačiau, prieš naudodamas šį preparatą, Jūsų gydytojas visada atsižvelgs į galimą riziką ir privalumus. Norint iki minimumo sumažinti radiacijos dozę, kurią absorbuoja šlapimo pūslė, Jums rekomenduojama po injekcijos gerti daug vandens, kad galėtumėte dažnai šlapintis. Gydytojas jus informuos, jei po šio vaisto vartojimo reikės laikytis specialių atsargumo priemonių. Jei turite kokių nors klausimų, susisiekite su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Technescan Sestamibi vartojimas su maistu ir gėrimais Jei preparatas bus naudojamas Jūsų širdies skenavimui atlikti, būsite paprašyti nieko nevalgyti bent 4 valandas prieš tyrimą. Po injekcijos, bet prieš skenavimą, būsite paprašyti suvalgyti lengvo riebaus maisto arba išgerti vieną ar dvi stiklines pieno, kad sumažėtų Jūsų kūno radioaktyvumas ir būtų pagerinta skenogramų kokybė.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Svarbu pasakyti gydytojui, jei yra tikimybė, kad jūs pastojote. Reikia labai atidžiai pagalvoti apie radiofarmacinių preparatų naudojimą nėštumo metu. Gydytojas paskirs šį preparatą nėštumo metu tik tuo atveju, kai nauda, kurios tikimasi, bus svaresnė už galimą riziką.

Jei žindote, pasakykite apie tai gydytojui, nes jis gali jums patarti nutraukti žindymą iki to laiko, kol jūsų organizme bus likę radioaktyvumo. Tai užtrunka apie 24 valandas. Nutrauktą pieną reikia išmesti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Technescan Sestamibi gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Technescan Sestamibi medžiagas Šio preparato viename buteliuke yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jame beveik "nėra natrio".

3. KAIP NAUDOTI TECHNESCAN SESTAMIBI

Prieš skiriant preparatą, Technescan Sestamibi reikia sumaišyti su natrio pertechnetato [99mTc] tirpalu. Kokį kiekį radioaktyviojo Technescan Sestamibi reikės naudoti, nuspręs jūsų gydytojas. Priklausomai nuo tyrimo, kuris bus atliekamas, rekomenduojama dozė svyruos tarp 200 ir 2 000 MBq (mega bekerelių, radioaktyvumo išraiškos vienetų).

Po to, kai neradioaktyvus Technescan Sestamibi bus sumaišytas su radioaktyviuoju natrio pertechnetatu (99mTc), gautas injekcinis tirpalas prieš skenavimą bus suleistas Jums į veną. Priklausomai nuo tyrimo, skenavimas gali būti pradėtas praėjus nuo injekcijos nuo 5-10 minučių iki 6 valandų.

Tiriant širdį gali prireikti dviejų injekcijų, vienos ramybėje ir vienos streso būklėje (pvz., fizinių pratimų metu). Tarp dviejų injekcijų bus ne mažiau kaip dviejų valandų pertrauka ir bus skirta iš viso ne daugiau kaip 2 000 MBq (1 dienos protokolas). Taip pat galimas dviejų dienų protokolas.

Kadangi radioaktyvių medžiagų panaudojimą, tvarkymą ir naikinimą reglamentuoja griežti įstatymai, Technescan Sestamibi visada bus naudojamas ligoninėse ar panašiose įstaigose. Jį tvarkys ir skirs specialiai parengti ir kompetentingi saugiai naudoti radioaktyviais medžiagas asmenys.

Paskyrus per didelę radioaktyvausTechnescan Sestamibi dozę Mažai tikėtinu perdozavimo atveju gydytojas gali rekomenduoti Jums gerti daug skysčių, kad iš organizmo būtų pašalinti radioaktyvumo pėdsakai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Technescan Sestamibi, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Žemiau pateikiamas galimas šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį:

Dažnis Galimas šalutinis poveikis labai dažni: paveikia 1 vartotoją iš Galimas poveikis nežinomas 10 dažni: paveikia nuo 1 iki 10 Metalo ar kartumo skonis, uoslės vartotojų iš 100 pokyčiai, sausumas burnoje iškart po injekcijos. nedažni: paveikia nuo 1 iki 10 Galvos skausmas, krūtinės vartotojų iš 1 000 skausmas, nenormali elektrokardiograma ir šleikštulys. reti: paveikia nuo 1 iki 10 Padidinto jautrumo reakcijos, vartotojų iš 10 000 nenormalus širdies ritmas, patinimas (edema), reakcijos injekcijos vietoje, skrandžio skausmas, vėmimas, niežulys, dilgėlinė, karščiavimas, alpimas, traukuliai, galvos svaigimas, karščio pylimas, išbėrimas, odos tirpimas ar dilgčiojimas, nuovargis, dusulys (dispnėja), hipotenzija ir sąnarių skausmai. labai reti: paveikia mažiau kaip 1 Galimas poveikis nežinomas vartotoją iš 10 000 nežinomi: pagal turimus duomenis Literatūroje buvo aptiktas vienas dažnio negalima įvertinti atvejis, kai buvo aprašyta daugiaformė eritema, plačiai išplitęs odos ir gleivinės išbėrimas.

Jonizuojančios spinduliuotės poveikis susijęs su vėžio indukcija ir galimu paveldimų sutrikimų vystymusi. Kadangi dauguma diagnostinių branduolinės medicinos tyrimų atliekami naudojant nedideles radiacijos dozes (mažesnes nei 20 mSv), šių nepageidaujamų poveikių atsiradimo tikimybė maža. Tai taip pat taikoma tų širdies tyrimų atvejais, kurių metu reikia atlikti dvi injekcijas ir kurių metu gali būti gaunama iki 30 mSv radiacijos dozė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TECHNESCAN SESTAMIBI

Mažai tikėtina, kad Jums reikės laikyti šį preparatą. Toliau pateikiama medžiaga skirta tik informacijai.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Technescan Sestamibi vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Technescan Sestamibi reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

6. KITA INFORMACIJA

Technescan Sestamibi sudėtis yra

- Veiklioji medžiaga yra [tetrakis(2-metoksi-2-metilpropil-1 izocianido)vario(I)] tetrafluorboratas. - Viename buteliuke yra 1 mg [tetrakis(2-metoksi-2-metilpropil-1 izocianido)vario(I)] tetrafluoroborato. - Pagalbinės medžiagos yra alavo chloridas dihidratas, cisteino hidrochloridas monohidratas, natrio citratas, manitolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.

Technescan Sestamibi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tai yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui.

Technescan Sestamibi sudėtyje yra baltos arba beveik baltos granulės arba milteliai, kurie turi būti ištirpinti ir prieš injekciją sumaišyti su radioaktyviu techneciu. Prie buteliuko turinio pridėjus natrio pertechnetato (99mTc), susidaro Technetium (99mTc) Sestamibi. Šis tirpalas paruoštas injekcijai.

Pakuotės dydis 5 daugiadoziai buteliukai

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN Nyderlandai

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: Austrija Technescan Sestamibi Belgija Technescan Sestamibi Bulgarija Technescan Sestamibi Kipras Technescan Sestamibi Čekija Technescan Sestamibi Vokietija Technescan Sestamibi Danija Technescan Sestamibi Estija Technescan Sestamibi Graikija Technescan Sestamibi Ispanija MIBI Technescan Suomija Technescan Sestamibi Prancūzija Technescan Sestamibi Vengrija Technescan Sestamibi Airija Technescan MIBI Italija Technescan Sestamibi Lietuva Technescan Sestamibi Liuksemburgas Technescan Sestamibi Latvija Technescan Sestamibi Malta Technescan MIBI Olandija Technescan Sestamibi Norvegija Technescan Sestamibi Lenkija Technescan Sestamibi Portugalija Technescan Sestamibi Rumunija Technescan Sestamibi Švedija Technescan Sestamibi Slovėnija Technescan Sestamibi Slovakija Technescan Sestamibi Didžioji Britanija Technescan MIBI

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-27

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<--------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------- Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Pastaba: ketinama įtraukti PCS]