Tamsulosin hydrochloride Kiron

Tamsulosin hydrochloride Kiron 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Tamsulozino hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra tamsulozinas. Vienoje kapsulėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras 1:1, polisorbatas 80, natrio laurilsulfatas, trietilo citratas, talkas. Kapsulės apvalkalas: želatina, indigotinas (E 132), titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172). Tušas: juodasis geležies oksidas (E 172), šelakas, propilenglikolis.

Registravimo liudijimo turėtojas Kiron Pharmaceutica BV Sterreschansweg 79 6522 GM Nijmegen Nyderlandai

Gamintojas Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nyderlandai

1. KAS YRA TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE KIRON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Tamsulosin hydrochloride Kiron yra oranžinės ir alyvų žalios spalvos kapsulės su juodu užrašu "TSL 0,4" ir juoda juostele abiejuose galuose. Kapsulėje yra baltų ar balkšvų granulių. Tamsulosin hydrochloride Kiron tiekiamas supakuotas po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 arba 200 modifikuoto atpalaidavimo kietų kapsulių lizdinėse plokštelėse arba talpyklėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Tamsulosin hydrochloride Kiron modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės vartojamos gerybinės prostatos hiperplazijos (prostatos padidėjimo) sukeltiems šlapinimosi sutrikimams gydyti.

Šių kapsulių veiklioji medžiaga yra tamsulozinas priklauso vaistų, vadinamų alfa1 adrenoreceptorių blokatoriais, grupei. Jis atpalaiduoja prostatos ir šlaplės lygiuosius raumenis. Dėl to per šlaplę lengviau nuteka šlapimas, palengvėja šlapinimasis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE KIRON

Tamsulosin hydrochloride Kiron vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) tamsulozino chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai. Padidėjęs jautrumas arba alergija tamsulozino chloridui gali pasireikšti staigiu rankų arba kojų patinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) niežuliu bei išbėrimu (angioneurozinė edema); - jeigu dėl sumažėjusio kraujospūdžio buvo pradėjusi svaigti galva arba apalpote (pvz., gulimą padėtį pakeitus į sėdimą arba stovimą); - jeigu Jums diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jums diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; - jeigu gydantis Tamsulosin hydrochloride Kiron svaigsta galva arba alpstate. Atsisėskite arba atsigulkite, kol simptomai išnyks; - jeigu gydantis Tamsulosin hydrochloride Kiron staiga patino rankos arba kojos, pasunkėjo kvėpavimas ir (arba) atsirado niežulys bei išbėrimas dėl alerginės reakcijos (angioneurozinė edema). - jeigu Jums numatyta kataraktos operacija. Jei tokia būklė yra Jums, apie tai pasakykite gydytojui.

Tamsulosin hydrochloride Kiron vartojimas su maistu ir gėrimais Tamsulosin hydrochloride Kiron 0,4 mg reikia išgerti po pirmojo dienos pavalgymo. Jeigu Tamsulosin hydrochloride Kiron geriamas nevalgius, gali dažniau pasireikšti arba pasunkėti šalutinis poveikis.

Nėštumas Tamsulosin hydrochloride Kiron skirtas tik vyrams gydyti.

Žindymo laikotarpis Tamsulosin hydrochloride Kiron skirtas tik vyrams gydyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Iki šiol Tamsulosin hydrochloride Kiron poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus rodančių duomenų nėra. Visgi gydantis juo gali svaigti galva.

Kitų vaistų vartojimas Tamsulosin hydrochloride Kiron kapsulių poveikis gali pakisti kartu vartojant kitų vaistų. Taigi, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tamsulosin hydrochloride Kiron modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės, vartojamos kartu su kitais alfa1 adrenoreceptorių blokatoriais, gali mažinti kraujospūdį.

Diklofenakas (mažina uždegimą ir skausmą) ir varfarinas (mažina kraujo krešėjimą) gali lėtinti Tamsulosin hydrochloride Kiron šalinimą iš organizmo.

3. KAIP VARTOTI TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE KIRON

Tamsulosin hydrochloride Kiron visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė - 1 kapsulė per parą po pirmojo dienos valgio. Kapsulę reikia nuryti stovint arba sėdint (gerti gulint negalima), visą, užgeriant stikline vandens. Kapsulės kramtyti negalima.

Atsižvelgdamas į Jūsų ligą, gydytojas parinko tinkamą vaisto dozę ir nurodė jo vartojimo trukmę. Nekeiskite dozės, nepasitaręs su gydytoju.

Jeigu manote, kad Tamsulosin hydrochloride Kiron veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Tamsulosin hydrochloride Kiron dozę Jeigu išgėrėte per daug Tamsulosin hydrochloride Kiron kapsulių, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Tamsulosin hydrochloride Kiron Užmiršę išgerti Tamsulosin hidrochloride Kiron po pirmojo valgio, galite tai padaryti vėliau, bet tą pačią dieną. Jeigu užmirštąją dozę prisiminėte tik kitą dieną, praleiskite ją ir tęskite vaito vartojimą kaip paskirta. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Tamsulosin hydrochloride Kiron , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų): galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 1000, bet rečiau kaip 1 iš 100 pacientų): galvos skausmas, greitas neritmiškas širdies plakimas, galvos svaigimas (ypač gulimą padėtį pakeitus į sėdimą ar stovimą), sloga, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, sutrikusi ejakuliacija, silpnumo jausmas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų): apalpimas, rankų arba kojų patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) niežulys bei išbėrimas (angioneurozinė edema).

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): skausminga ilgalaikė erekcija (priapizmas). Kai kuriems pacientams buvo nustatytos komplikacijos (operacinis suglebusios rainelės sindromas) susijusios su kataraktos operacija..

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE KIRON LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Lizdinė plokštelė: Laikyti gamintojo pakuotėje. Kapsulių talpyklė: Talpyklę laikyti sandariai uždarytą.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05