TORVACARD

1. KAS YRA TORVACARD IR KAM JIS VARTOJAMAS

TORVACARD yra statinų grupės vaistas, vartojamas padidėjusiam lipidų kiekiui kraujyje mažinti.

TORVACARD tabletės vartojamos padidėjusiam cholesterolio ir trigliceridų kiekiui kraujyje mažinti tuo atveju, jeigu kitos gydymo priemonės (gydytojo skirta dieta, fiziniai pratimai, kūno svorio mažinimas) yra nepakankamai veiksmingos. TORVACARD gali būti vartojamos mažinti širdies ligų riziką, net jeigu cholesterolio kiekis kraujyje ir yra normalus. Gydymo metu būtina laikytis standartinės cholesterolio kiekį mažinančios dietos. Cholesterolis yra natūrali organizmo medžiaga ir yra būtina normaliam augimui. Tačiau esant per dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje, jis gali kauptis ant vidinių kraujagyslių sienelių ir jas užkimšti. Tai yra viena pagrindinių priežasčių, dėl kurių atsiranda širdies ligos. Padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje didina širdies ligų riziką. Kiti faktoriai, didinantys širdies ligų riziką yra: padidėjęs kraujospūdis, cukrinis diabetas, per didelis kūno svoris, pasyvus gyvenimo būdas, rūkymas, šeimoje esančios širdies ligos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORVACARD

TORVACARD vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) TORVACARD arba panašiam lipidų kiekį kraujyje mažinančiam vaistui ar jų sudėtinėms dalims (žr. 6 sk.); - jeigu sergate ar sirgote kepenų liga; - jei be aiškios priežasties padidėjusi kepenų fermentų koncentracija kraujyje; - jei esate galinti pastoti moteris ir nevartojate veiksmingos kontracepcijos; - jeigu esate nėščia arba planuojate netrukus pastoti, arba krūtimi maitinate kūdikį; - jeigu sergate skeleto raumenų liga, vadinama miopatija (pasikartojantis ar netikėtas raumenų silpnumas ar skausmas).

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu Jūs - sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu.

Specialių atsargumo priemonių reikia Čia išvardintos priežastys, dėl kurių TORVACARD gali būti nelabai Jums tinkamas: jeigu Jūs turite inkstų problemų; - jeigu Jūsų skydliaukės funkcija susilpnėjusi (hipotiroidizmas); - jeigu Jūs kenčiate dėl pasikartojančių ar nepaaiškinamų raumenų maudimo ar skausmo, Jums ar Jūsų šeimos nariams buvo raumenų problemų; - jeigu ankščiau vartojant lipidų kiekį kraujyje mažinančių kitų vaistų (pvz., kitų statinų, ar fibratų), buvo raumenų sutrikimai; − jeigu reguliariai vartojate didelius alkoholio kiekius; − jeigu sirgote kepenų ligomis; − jeigu esate vyresnis kaip 70 metų amžiaus pacientas;

Jeigu Jūs susiduriate su kokia nors aukščiau išvardinta problema, gydytojas Jums atliks kraujo tyrimus prieš pradedant vartoti TORVACARD ar gydymo metu, tam, kad būtų išvengta su raumenimis susijusio šalutinio poveikio.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie kartu vartojami vaistai gali sąveikauti su TORVACARD: − vaistai, slopinantys imuninę sistema (pvz., ciklosporinas); − kai kurie antibiotikai arba priešgrybeliniai vaistai (pvz., eritromicinas, klaritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas); − kiti vaistai, reguliuojantys lipidų kiekį kraujyje (pvz., gemfibrozilis, kiti fibratai, nikotino rūgšties dariniai, kolestipolis); − kai kurie kalcio kanalų blokatoriai, vartojami krūtinės anginos gydymui ar padidėjusio kraujospūdžio mažinimui (nifedipinas); vaistai, reguluojantys širdies ritmą (pvz., digoksinas); − kai kurie benzodiazepinai, vartojami nerimo mažinimui ir kitoms būklėms (pvz., nefazodonas); − proteazės inhibitoriai, vartojami ŽIV gydymui; − kiti vaistai, galintys sąveikauti su TORVACARD yra: varfarinas (mažinantis kraujo krešėjimą vaistas), geriamieji kontraceptikai, fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti) ir antacidiniai vaistai (vaistai, vartojami virškinimo sutrikimams gydyti, turintys aliuminio ar magnio).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

TORVACARD vartojimas su maistu ir gėrimais

Greipfrutų sultys Negerkite daugiau kaip vienos ar dviejų nedidelių stiklinių greipfrutų sulčių per parą, kadangi jos gali turėti įtakos TORVACARD veikimui.

Alkoholis Venkite vartoti per daug alkoholio, kai vartojate šio vaisto. Daugiau informacijos rasite 2 skyriuje ,,Specialių atsargumo priemonių reikia".

Nėštumas Nevartokite TORVACARD, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti. Vaisingo amžiaus moterims juo galima gydytis tik tokiu atveju, jeigu jos naudojasi patikimu kontracepcijos būdu. Prieš vartojant bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims TORVACARD vartoti negalima. Prieš vartojant bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite, jeigu jaučiate šio vaisto poveikį gebėjimui vairuoti. Nedirbkite su mechanizmais, jei jaučiate šio vaisto poveikį gebėjimams naudotis šiais mechanizmais.

Svarbi informacija apie vaisto sudedamasias medžiagas TORVACARD tablečių sudėtyje yra laktozės, todėl pacientai, kuriems yra galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negali.

3. KAIP VARTOTI TORVACARD

Įprastai pradžioje vartojama po 10 mg TORVACARD vieną kartą per parą. Jei reikia, dozę gydytojas gali didinti, kol bus paskirta jums reikalingo dydžio dozė. Dozė keičiama individuliai kas 4 savaites arba rečiau. Didžiausia TORVACARD dozė yra 80 mg per parą.

TORVACARD tabletes reikia išgerti nekramčius, užgeriant vandeniu, gali būti geriama su maistu ar atskirai. Stenkitės vaistą gerti visada tuo pačiu paros metu.

Vaistą vartokite tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas. Jei atsiranda klausimų, pasitarkite su gydytoju. Prieš pradedant gydymą, gydytojas Jums patars cholesterolio koncentraciją mažinančią dietą, kurios reikia laikytis ir vartojant TORVACARD.

Gydymo TORVACARD trukmę nustato gydytojas.

Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad TORVACARD veikia per silpnai ar per stipriai.

Pavartojus per didelę TORVACARD dozę Jei atsitiktinai suvartojote per didelę TORVACARD dozę (didesnę, nei įprastai vartojate), kreipkitės pagalbos į gydytoją arba į artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti TORVACARD Įprastiniu laiku neišgertą tabletę reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Dvigubos dozės vartoti negalima.

Jei turite klausimų dėl vaisto vartojimo, pasikonsultuokite su gydytoju ar vaistininku.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

TORVACARD, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau šis poveikis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardinti poveikiai yra svarbūs ir reikalinga nedelsiant informuoti gydytoją: − angioneurozinė edema (veido, liežuvio ir trachėjos pabrinkimas, kuris gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą). Tai yra labai reta reakcija, kuri gali būti rimta. Nedelsiant informuokite gydytoją, jei taip atsitinka. − retkarčiais pacientams atsiranda raumenų nykimas ar uždegimas ir labai retais atvejais šis progresas tapo rimtas, reikalaujantis gyvybiškai svarbaus gydymo (jis vadinamas rabdomiolize). Jeigu pajutote raumenų silpnumą, drebėjimą ar skausmą, pasijutote blogai ar Jums pakilo temperatūra, nedelsiant nutraukite TORVACARD vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Labai retas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, vartojančių TORVACARD (tai reiškia, kad iš kiekvieno 10 000 pacientų, mažiausiai 9 999 šio poveikio nesitikima) . - jeigu Jūms prasidėjo netikėtas ar neįprastas kraujavimas ar kraujosrūvos, tai gali būti kepenų liga. Nedelsiant pasikonsultuokite su gydytoju

Kiti galimi šalutiniai poveikiai: Kaip ir kiti vaistai, TORVACARD gali sukelti pašalinį poveikį kai kuriems pacientams. Dažnas šalutinis poveikis - atsiranda mažiausiai 100 iš 10 000 pacientų, vartojančių TORVACARD (tai reiškia, kad iš kiekvieno 10 000 pacientų, 9 900 šio poveikio nesitikima). Tokie poveikiai yra: − pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, galvos skausmas, raumenų skausmas, silpnumas, viduriavimas, nemiga, dirglumas, krūtinės skausmas, padidinto jautrumo reakcija, sustingimas, sąnarių ir nugaros skausmas, astenija, periferinė edema, niežulys.

Kiti, retesni šalutiniai poveikiai, pastebėti kai kuriems pacientams, vartojant TORVACARD ar kitų panašių vaistų. Ne visi šie pašalinai poveikiai gali būti atsiradę tik dėl tokių vaistų vartojimo. Nedažnas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 10 iš 10 000 pacientų, vartojančių TORVACARD (tai reiškia, kad iš kiekvieno 10 000 pacientų, mažiausiai 9 900 šio poveikio nesitikima). Tokie poveikiai yra: − anoreksija (apetito praradimas), rankų ir kojų pirštų sustingimas ar dilgčiojimas, vėmimas, niežulys, išbėrimas, mėšlungis, netikėtas kraujavimas ar kraujosrūvos, skambėjimas ausyse ir (arba) galvoje, svorio padidėjimas, atminties praradimas, dilgėlinė, bloga savijauta, impotencija, plaukų slinkimas, pankreatitas (kasos uždegimas, dėl kurio kyla pilvo skausmas).

Retas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 10 iš 10 000 pacientų, vartojančių TORVACARD (tai reiškia, kad iš kiekvieno 10 000 pacientų, mažiausiai 9 990 šio poveikio nesitikima) Tokie poveikiai yra: − odos jautrumo prisilietimui ar skausmui sumažėjimas, raumenų drebulys, staigus išbėrimas, periferinė edema (pvz., kulkšnių patinimas), hepatitas (kepenų uždegimas), gelta (odos ar akių obuolių pageltonavimas), rabdomiolizė (rimtas raumenų skausmas ir silpnumas, dažnai lydimas aukštos temperatūros).

Labai retas šalutinis poveikis atsiranda mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, vartojančių TORVACARD (tai reiškia, kad iš kiekvieno 10 000 pacientų, mažiausiai 9 999 šio poveikio nesitikima). Tokie poveikiai yra: − angioneurozinė edema (veido, liežuvio ir trachėjos pabrinkimas, kuris gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą), Stevens-Johnson‘o sindromas (ūmus ir sunkus pūslinis odos, burnos, akių ir lytinių organų pažeidimas), multiforminė eritema (nevienodas raudonas bėrimas). Taip pat pasitaikė kraujo cukraus kiekio sumažėjimas arba padidėjimas (jeigu sergate cukriniu diabetu, Jums reikia tirti cukraus kiekį kraujyje).

Galimas šalutinis poveikis vartojant kai kuriuos statinus: – Miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir naktinius košmarus. – Atminties praradimas. – Seksualiniai sutrikimai. – Depresija. – Kvėpavimo sutrikimai, įskaitant užsitęsusį kosulį ir (ar) dusulį arba karščiavimą.

Jeigu Jums pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TORVACARD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pastebėjus vaisto pakitimus, TORVACARD vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

TORVACARD sudėtis - Veiklioji medžiaga yra atorvastatinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg atorvastatino (kalcio druskos pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė (E460), sunkusis magnio oksidas, laktozės monohidratas, kroskarameliozės natrio druska, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (E464), makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), talkas.

TORVACARD išvaizda ir kiekis pakuotėje

TORVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, maždaug 9,0 mm ilgio ir 4,5 mm pločio. TORVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, maždaug 12,0 mm ilgio ir 6,0 mm pločio. TORVACARD 40 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, maždaug 13,9 mm ilgio ir 6,9 mm pločio.

TORVACARD tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 30 arba 90 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10 Čekija

Gamintojai ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10 Čekija

ZENTIVA, a.s. Nitrianska 100 920 27, Hlohovec Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Zentiva International a.s. filialas Lietuvoje A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310, Vilnius Tel.: +370 5 247 74 80 Faks.: +370 5 247 74 81

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-01