TOBREX LA

TOBREX LA 3 mg/ml akių lašai, tirpalas. Tobramicinas.

Veiklioji medžiaga: tobramicinas. 1 ml tirpalo yra 3 mg tobramicino. Pagalbinės medžiagos: ksantano lipai, benzdodecinio bromidas (BDAB), manitolis, trometamolis, boro rūgštis, polisorbatas 80, išgrynintas vanduo. Kartais dedama labai mažai sulfato rūgšties ir (arba) natrio hidroksido reguliuoti pH.

Registravimo liudijimo turėtojas: Alcon Cusí, SA, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija.

Gamintojai: Alcon Cusí SA, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija. s.a. ALCON-COUVREUR n.v., Rijksweg 14, B-2879 Puurs, Belgija

1. KAS YRA TOBREX LA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

TOBREX LA vartojamas paviršinėms bakterinėms akių infekcijoms (pvz., junginės uždegimui) gydyti.

Paviršinės bakterinės akių infekcijos. Kai kurie mikrobai (bakterijos) gali sukelti akių paviršiaus uždegimą, dėl to akys parausta, atsiranda išskyrų ir kitokių dirginimo simptomų.

TOBREX LA yra vaistas paviršinėms bakterinėms akių infekcijoms gydyti. Tai antibiotikas, veikiantis infekciją sukeliančius mikrobus. Jis daro stiprų bakterijas naikinantį poveikį.

TOBREX LA yra skaidrus skystis (tirpalas), tiekiamas 5 ml plastiko talpyklėse su lašintuvais (DROPTAINER) ir užsukamaisiais dangteliais.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOBREX LA

TOBREX LA vartoti draudžiama: jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) tobramicinui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jeigu žindote kūdikį. Labai mažai TOBREX LA gali patekti į Jūsų pieną, todėl tikimybė, kad jo teks Jūsų kūdikiui, yra labai maža. Prieš vartodama TOBREX LA pasitarkite su gydytoju. jeigu nešiojate kontaktinius lęšius. Nesilašinkite vaisto nenusiėmę kontaktinių lęšių. Įsilašinę neužsidėkite jų 10-15 minučių. TOBREX LA konservantas (benzdodecinio bromidas) gali pakenkti minkštiesiems lęšiams. jei esate nėščia. Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, prieš vartodama TOBREX LA pasitarkite su gydytoju.

Nevartokite TOBREX LA vaikams iki 1 metų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Įsilašinę TOBREX LA kurį laiką galite neryškiai matyti. Nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais, kol vėl matysite aiškiai.

TOBREX LA ir kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei, be TOBREX LA lašinatės į akis ir kitų vaistų, laikykitės nurodymo, pateikiamo 3 skyriaus pabaigoje.

3. KAIP VARTOTI TOBREX LA

TOBREX LA visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Lašinama po vieną lašą į vieną ar abi akis 2 kartus per parą – rytais ir vakarais. Lašinkitės po tiek, jei gydytojas nenurodė kitaip. Į abi akis lašinkitės tik jei gydytojas taip paskyrė. Vartokite TOBREX LA tiek dienų, kiek gydytojas patarė.

TOBREX LA lašinkite tik į akis.

Vartojimo būdas [pic] [pic] 1 2

Paimkite TOBREX LA talpyklę ir veidrodį. Nusiplaukite rankas. Paimkite talpyklę ir atsukite dangtelį. 8. Apverstą talpyklę laikykite nykščiu ir didžiuoju pirštu. Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite voką, kad tarp jo ir akies susidarytų kišenėlė; į ją lašinsite vaisto (1 pav.). Talpyklės antgalį prikiškite prie akies. Jei reikia, naudokitės veidrodžiu. Lašintuvu nelieskite akies, voko, aplinkinės odos ar kitų paviršių, kad neužsiterštų talpyklėje likę lašai. Atsargiai paspauskite talpyklę, kad išlašėtų vienas TOBREX LA lašas. Nespauskite talpyklės stipriai: ji pagaminta taip, kad pakanka lengvai spustelėti dugną (2 pav.). Jei lašinatės vaisto į abi akis, tokiu pat būdu įsilašinkite ir į kitą akį. Iškart po vartojimo sandariai užsukite talpyklę. Nebaigę vaisto iš vienos talpyklės, neatsukite kitos.

Jei nepataikėte įsilašinti, bandykite dar kartą.

Pavartojus per didelę TOBREX LA dozę Jei įsilašinote vaisto per daug, nusiplaukite akis šiltu vandeniu. Daugiau nesilašinkite, kol ateis laikas lašintis vėl.

Pamiršus pavartoti TOBREX LA

Jei pamiršote įsilašinti TOBREX LA įsilašinkite, kai tik prisiminsite, paskui lašinkitės įprastu laiku. Nedvigubinkite dozės, norėdami kompensuoti praleistąją.

Jei lašinatės į akis ir kitų vaistų, tarp TOBREX LA ir kitų vaistų lašinimosi darykite bent 5-10 minučių pertrauką.

Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui apie visus vaistus, kuriuos vartojate ar neseniai vartojote, įskaitant tuos, kuriuos pirkote be recepto.

Jeigu manote, kad TOBREX LA veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaip ir kiti vaistai, TOBREX LA gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Atliekant klinikinius tyrimus šalutinis poveikis pasireiškė iki 3 iš 100 žmonių.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 10 gydytų žmonių iš 100): Akių sutrikimai: niežėjimas, paraudimas ir ašarojimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 gydytam žmogui iš 100): Akių sutrikimai: nemalonus jutimas (diskomfortas) ir alerginės reakcijos simptomai - išskyros, akies paviršaus ir vokų paburkimas, vokų paraudimas.

Šalutinio poveikio visam organizmui klinikinių tyrimų metu nepastebėta.

Jei šalutinis poveikis neryškus, galite toliau vartoti vaistą. Jei jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. TOBREX LA LAIKYMO SĄLYGOS

Specialių laikymo sąlygų nereikia Pirmą kartą atidarius talpyklę, tirpalo tinkamumo laikas 4 savaitės.

Praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atsukimo talpykę reikia išmesti, kad būtų išvengta infekcijos. Atsukimo datą užrašykite ant kiekvienos talpyklės etiketės arba dėžutės arba čia (žemiau), kad žinotumėte, kada talpyklė buvo atidaryta.

Atidaryta:

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui ("Tinka iki") pasibaigus, lašų vartoti negalima.

Jei turite daugiau klausimų apie vaistą, klauskite gydytojo arba vaistininko.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė Dominikonų g. 5 LT-2001 Vilnius Tel.: 8 5 23 14 756

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-23