TENAXUM

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas ……………………………… Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš vaisto vartojimą prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį. Norint apie preparatą sužinoti daugiau, reikia kreiptis į gydytoją. Kitiems žmonėms šio medikamento duoti negalima net tuo atveju, kai jų ligos simptomai yra tokie pat.

VAISTO IDENTIFIKAVIMO DUOMENYS

Pavadinimas

Tenaxum( 1 mg tabletės Rilmenidinum

Kokybinė ir kekybinė sudėtis

Veiklioji medžiaga.Vienoje tabletėje yra 1,544 mg rilmenidino dvivandenilio fosfato (atitinka 1 mg rilmenidino bazės). Pagalbinės medžiagos. Koloidinis silicio dioksidas, laktozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, parafinas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas, baltasis bičių vaškas.

Vaisto forma ir pakuotė

Tabletės. Vienoje pakuotėje yra 30 tablečių.

Farmakoterapinė grupė

Tenaxum( yra antihipertenzinis preparatas.

Registravimo liudijimo turėtojas

LES LABORATOIRES SERVIER 92 200 Neuilly-sur-Seine Prancūzija

Gamintojas

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 45520 Gidy Prancūzija

INDIKACIJOS

Tenaxum( gydoma hipertenzija.

ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJIMĄ

Kontraindikacijos

Tenaxum( vartoti draudžiama, jeigu: ( padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai tablečių daliai; ( sergama sunkia depresija; ( yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.

Jeigu kuri nors minėta būklė yra, būtina apie tai pasakyti gydytojui prieš vaisto vartojimą.

Atsargumo priemonės

Jeigu dėl ko nors abejojama, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Sąveika su kitais vaistais

Kad nepasireikštų Tenaxum( ir kitokių preparatų sąveika, gydytojui arba vaistininkui visuomet būtina pasakyti, kokių vaistų vartojama.

Tai ypač svarbu, jeigu vartojama monoaminooksidazės inhibitorių arba triciklių antidepresantų.

Įspėjimas

Tenaxum( vartojimo negalima nutraukti staigiai. Tai reikia daryti palaipsniui mažinant dozę. Gydymo metu negalima gerti alkoholio. Tenaxum(, kaip ir kitokių antihipertenzinių vaistų, vartojant, būtina reguliari gydytojo priežiūra.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis. Nors tyrimų metu gyvūnams teratogeninio ir embriotoksinio poveikio Tenaxum( nesukėlė, nėščioms moterims jo vartoti negalima. Žindymo laikotarpis. Į motinos pieną veikliosios Tenaxum( medžiagos patenka, todėl žindymo laikotarpiu medikamento vartoti nepatariama.

Jeigu moteris nėščia, planuoja pastoti arba krūtimi maitina kūdikį, būtina apie tai informuoti gydytoją prieš Tenaxum( vartojimą. Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus

Viršijus Tenaxum( dozę arba kartu su juo vartojant medikamentų, trikdančių budrumą, gali pasireikšti mieguistumas.

Pagalbinės medžiagos, galinčios sukelti poveikį

Laktozė. Vienoje Tenaxum( tabletėje yra 47 mg laktozės. Vartojant medikamento taip, kaip rekomenduojama, su kiekviena tablete į organizmą jos patenka 47 mg. Toks kiekis netinka žmonėms, kuriems yra laktazės trūkumas, gliukozės ar galaktozės pasisavinimo žarnyne sutrikimo sindromas arba galaktozemija.

VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Dozavimas Rekomenduojama paros dozė yra viena Tenaxum( tabletė. Jeigu per mėnesį pakankamo terapinio poveikio vaistas nesukelia, dozę galima didinti ir vartoti po 2 tabletes per parą. Inkstų nepakankamumu sergantiems žmonėms, kurių kreatinino klirensas yra didesnis nei 15 ml/min., dozė yra tokia pat. Tenaxum( galima gydyti tol, kol reikia.

Vaisto visuomet reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta gydytojo.

Vartojimo būdas

Tenaxum( tabletės geriamos.

Vartojimo laikas ir dažnis

Įprastinė Tenaxum( paros dozė yra 1 tabletė. Ją rekomenduojama gerti iš karto, ryte. Jeigu per parą reikia gerti 2 tabletes, tai vieną patariama gerti ryte, kitą vakare, pradėjus valgyti.

Pamiršus vaisto išgerti reikiamu laiku

Pamiršus vieną arba daugiau kartų medikamento išgerti reikiamu laiku, dvigubos dozės gerti negalima.

ŠALUTINIS POVEIKIS

Kai kuriems žmonėms Tenaxum( gali sukelti ir nepageidaujamą poveikį. Vartojant terapinę dozę, jis pasireiškia retai, būna lengvas ir laikinas: astenija, širdies palpitacija, nemiga, mieguistumas, skrandžio skausmas, viduriavimas, odos išbėrimas, pavieniais atvejais ( galūnių šalimas, nerimas, diegliai, pykinimas, vidurių užkietėjimas, karščio pylimas.

Jei atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia informuoti gydytoją.

LAIKYMO SĄLYGOS

Tenaxum( reikia laikyti kambario temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant išorinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

INFORMACIJOS PERŽIŪROS DATA 2004-09-01

Už vertimo tikslumą atsakau Gydytoja D. Ramonienė Tekstą redagavo V. Jurkie