TANTUM VERDE forte

1. KAS YRA TANTUM VERDE FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalas yra skausmą malšinantis nesteroidinis preparatas nuo uždegimo. Pavartotas lokaliai purškalas dezinfekuoja ir sukelia vietinę nejautrą. Veiklioji jo medžiaga benzidaminas stipriai slopina uždegimą ir silpnina skausmą. Kadangi benzidaminas greitai absorbuojamas ir susikaupia uždegimo apimtuose audiniuose, sutrikimas greitai praeina.

TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalas vartojamas lokaliam simptominiam skausmingo burnos, ryklės bei dantenų uždegimo ir patinimo gydymui. Gydytojo nurodymu šiuo vaistu galima silpninti radioterapijos sukeltos burnos gleivinės pažaidos (radiomukozito) simptomus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANTUM VERDE FORTE

TANTUM VERDE forte vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalo medžiagai; - jeigu yra alergija salicilo rūgščiai arba (ir) bet kuriam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia Per apsirikimą nurijus (pvz., vaikui) labai daug TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalo, būtina nedelsiant informuoti gydytoją. Pirmoji pagalbinė gydymo priemonė gali būti vėmimo sukėlimas.

Jeigu trumpalaikis gydymas benzidaminu reikiamo poveikio nesukelia, būtina kreiptis į gydytoją.

Reikia saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalo ir kitų preparatų sąveikos nepastebėta.

Vartojimas su maistu ir gėrimais Sąveika su maistu ir gėrimais nepasireiškia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalo vartoti taip, kaip rekomenduojama, galima.

Lokaliai vartojamo benzidamino koncentracija moters kraujo serume būna per maža, kad galėtų sukelti sisteminį poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui. Žindyvėms TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalo vartoti taip, kaip rekomenduojama, galima be apribojimų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TANTUM VERDE forte medžiagas Vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato. Ši medžiaga gali sukelti uždelstų alerginių reakcijų. Vaistinio preparato sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksisterato, galinčio sukelti skrandžio funkcijos sutrikimų ir viduriavimą.

3. KAIP VARTOTI TANTUM VERDE

Laikykitės toliau nurodyto dozavimo, jeigu gydytojas nenurodė dozuoti kitaip.

TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalu reikia purkšti 2 – 6 kartus per parą. Įprastinis dozavimas yra toks: ▪ suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, ir vyresniems negu 12 metų paaugliams: 2 – 4 išpurškimai 2 – 6 kartus per parą; ▪ 6 – 12 metų vaikams: 2 išpurškimai 2 – 6 kartus per parą; ▪ 3 – 6 metų vaikams: 1 išpurškimas 8 kg kūno svorio (daugiausia 2 išpurškimai) 2 – 6 kartus per parą. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.

Gydymo trukmė Jeigu po 7 gydymo parų uždegimo simptomai išsilaiko arba pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją. Radiomukozitas paprastai gydomas 3 – 5 savaites.

Purškimo instrukcija [pic]

1. Pakelkite purkštuvo kaniulę. 2. Įkiškite kaniulę į burną ir stipriai pirštu paspaudę pažymėtą vietą, purkškite vaisto tiesiai ant uždegimo apimtos burnos vietos arba į ryklę, jeigu gydote jos pažeidimą.

Pavartojus per didelę TANTUM VERDE forte dozę Lokaliai vartojamo benzidamino perdozavimo atvejų nebuvo. Nurijus nedaug TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalo, žalingo poveikio nepasireiškia. Atsitiktinai (pvz., vaikui) jo nurijus daug, gali atsirasti tokių simptomų: miego sutrikimas, nerimas, regos haliucinacijos (nesamo mirksėjimo, spalvų ar snaigių matymas), dilgėlinė, išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas, pilvo skausmas, konvulsijos, tachikardija, karščiavimas, galbūt ir kvėpavimo sutrikimas. Jeigu toks poveikis pasireiškia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti TANTUM VERDE Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti TANTUM VERDE forte Vaisto vartojimą nutraukus anksčiau negu rekomenduojama, numatomas poveikis gali nepasireikšti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

TANTUM VERDE forte, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tuoj pat po burnos gleivinės purškalo pavartojimo gali būti juntamas burnos ir ryklės tirpulys. Šis poveikis priklauso nuo vaisto veikimo būdo ir greitai išnyksta.

Pastebėtas šalutinis poveikis yra: ( burnos deginimo pojūtis; ( vėmimas arba pykinimas; ( alerginės reakcijos. Jeigu kuris nors iš minėto šalutinio poveikio pasireiškia, vaisto vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TANTUM VERDE FORTE

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Pradėto vartoti vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 6 mėn.

Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TANTUM VERDE forte vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

TANTUM VERDE forte sudėtis - Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. 1 ml burnos gleivinės purškalo yra 3 mg benzidamino hidrochlorido. Purkštuką paspaudus vieną kartą, išpurškiama viena dozė, t. y. 0,17 ml tirpalo, kuriame yra 0,51 mg benzidamino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska, 96% etanolis, glicerolis, makrogolglicerolio hidroksistearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), mėtų kvapo aromatinė medžiaga ir išgrynintas vanduo.

TANTUM VERDE forte išvaizda ir kiekis pakuotėje TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalas yra skaidrus, bespalvis, mėtų kvapo tirpalas.

Pakuotės dydis Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 polietileninis 15 ml purškalo buteliukas su mechaniniu purkštuku.

Rinkodaros teisės turėtojas CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austrija

Gamintojas A.C.R.A.F. S.p.A Via Vecchia del Pinocchio 22 60131 Ancona Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "MRA" Žirnių 26, LT – 02120 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 2649010

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-19

Naujausia vaistinio preparato pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/