Sustac forte

1. KAS YRA SUSTAC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sustac priklauso nitratų grupei. Šis vaistas plečia kraujagysles, kadangi atpalaiduoja jų sienelių raumenis. Labiausiai jis veikia venas, silpniau – arterijas. Dėl Sustac poveikio palengvėja nesveiko širdies raumens darbas, jis gauna daugiau kraujo ir deguonies.

Sustac vartojamas norint apsaugoti nuo krūtinės skausmo, kuris prasideda dėl nepakankamo širdies raumens aprūpinimo krauju (krūtinės anginos), ir širdies nepakankamumui gydyti.

Sustac veiklioji medžiaga greitai neatpalaiduojama, todėl ūminiams krūtinės anginos priepuoliams šalinti šis vaistas netinka. Sustac tabletės gaminamos pagal specialią technologiją taip, kad glicerolio trinitratą atpalaiduotų lėtai ir vienodu greičiu. Šio vaisto poveikį galima pastebėti jau po 10 min., jis trunka apie 10 val.

Sustac vartojamas: • norint apsaugoti nuo krūtinės anginos priepuolių; • papildomam širdies nepakankamumo gydymui. Kaip papildomai gydyti širdies nepakankamumą tuo atveju, jeigu kiti vaistai neveiksmingi, nuspręs gydytojas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUSTAC

Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Sustac vartoti draudžiama:

( jegu glicerolio trinitratas arba bet kuris kitas šio vaisto komponentas buvo sukėlęs padidėjusio jautrumo reakciją (išbėrimą, niežulį, kvėpavimo pasunkėjimą, ryškų kraujospūdžio sumažėjimą); ( jeigu sergate širdies raumens liga – obstrukcine hipertrofine kardiomiopatija; ( jei neseniai ištiko širdies priepuolis (infarktas); ( jei yra ūminis arba dėl širdies angos didelio susiaurėjimo (mitralinės arba aortos stenozės) pasireiškęs širdies nepakankamumas; ( jeigu organizme per mažai skysčių; ( jeigu labai sumažėjęs kraujospūdis; ( jeigu sergate širdies liga: širdies tamponada arba konstrikciniu perikarditu; ( jei neseniai patyrėte galvos traumą; ( jeigu sergate sunkia mažakraujyste.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Nitratai, ypač ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojantys jų preparatai, daugeliui pacientų sukelia toleranciją, vadinasi, ir terapinio poveikio silpnėjimą. Jeigu per parą 4 – 8 valandas nitratų koncentracija kraujyje būna maža, tolerancijos rizika sumažėja, todėl Sustac (kaip ir kitus nitratus) patariama dozuoti taip, kad kiekvieną parą (24 val.) būtų 12 val. intervalas be nitratų. Gali pasireikšti kryžminė tolerancija kitiems nitratams ir nitritams.

Išemine širdies liga sergantiems ligoniams ilgalaikį gydymą nitratais arba didėlės jų dozės vartojimą reikia nutraukti palaipsniui mažinant dozę, kadangi priešingu atveju ši liga gali pasunkėti.

Neseniai ištikusį miokardo infarktą pailginto atpalaidavimo glicerolio trinitrato preparatais gydyti negalima, kadangi jie gali sukelti ilgiau trunkančią hipotenziją bei tachikardiją ir dėl to padidinti širdies išemiją.

Glicerolio trinitratas (net maža dozė) gali sukelti sunkią hipotenziją ir paradoksinę bradikardiją, todėl gali pasunkėti krūtinės angina. Dėl to pacientams, kurių organizme trūksta skysčių (pvz., dėl diuretikų vartojimo) arba kurių sistolinis kraujospūdis mažesnis negu 90 mm Hg, nitratų reikia vartoti atsargiai.

Uždaro kampo glaukoma sergantiems pacientams Sustac nerekomenduojamas. Dėl gydymo Sustac nuspręs gydytojas.

Atsarga būtina ir ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (didėja methemoglobinemijos pasireiškimo rizika), sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, hipotiroidizmas, hipotermija, sunki aterosklerozė, plautinė širdis, mitralinio vožtuvo prolapsas, hipoksemija ar dehidracija.

Jeigu per daug suaktyvėjusi virškinimo trakto motorika arba yra malabsorbcija, pailginto atpalaidavimo nitratų preparatais gydytis nerekomenduojama, kadangi gali absorbuotis ne visa veikliosios medžiagos dozė.

Galvos skausmas, kuris dažniausiai pasireiškia pradedant vartoti Sustac ar bet kurį kitą nitratą, yra susijęs su vaisto poveikiu.

Nitratais gydomiems ligonimas negalima vartoti cGMF specifinės fosfodiesterazės-5 inhibitorių (pvz., sildenafilio, vardenafilio ar kitų), kadangi gali labai kristi kraujospūdis ir dėl to pasunkėti krūtinės angina.

Kartu su nitratais negalima gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti stiprus galvos skausmas, hipotenzija ir net ištikti kolapsas.

Nitratų vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiradęs daiktų matymas lyg per miglą arba burnos džiūvimas būna didelis arba išsilaikantis.

Ar saugu šį vaistą vartoti vaikams, nenustatyta.

Kitų vaistų vartojimas

Kai kurie kartu vartojami vaistai gali sustiprinti Sustac šalutinį poveikį kraujospūdžiui. Prieš pradėdami vartoti Sustac, informuokite gydytoją, jeigu vartojate: • kalcio kanalų blokatorius (vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio ir krūtinės anginos); • kitus vaistus kraujospūdžiui mažinti; • vaistus kraujagyslėms plėsti; • vaistus psichikos sutrikimams (psichozei, depresijai) gydyti.

Sustac negalima vartoti kartu su cGMP specifinės fosfodiesterazės-5 inhibitoriais (sildenafiliu, vardenafiliu ar kt.), kadangi gali labai kristi kraujospūdis ir pasunkėti krūtinės angina.

Kartu vartojant Sustac alkoholio gerti nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti kraujospūdis ir ištikti alpimas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sustac vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas ir gėrimai (išskyrus alkoholinius) įtakos Sustac poveikiui neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiais vartojamų nitratų kenksmingo poveikio neaprašyta. Ar laukiamas palankus poveikis moteriai viršija galimą pavojų vaisiui, nuspręs gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sustac gali sumažinti kraujospūdį, sukelti galvos svaigimą ir nuovargį, todėl gali sutrikti kai kurių pacientų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje ar kartu pavartojus alkoholio.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sustac medžiagas

Sustac tabletėse yra sacharozės ir laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.

3. KAIP VARTOTI SUSTAC

Sustac visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta pradinė paros dozė – viena 2,6 mg arba 6,4 mg tabletė. Ją reikia gerti ryte. Priklausomai nuo sukeliamo pageidaujamo poveikio, gydytojas gali padidinti dozę ir nurodyti vartoti dvi ar tris 2,6 mg arba 6,4 mg tabletes per parą (tuomet viena tabletė geriama ryte, antra ir trečia – po vidurdienio). Laiko tarpas nuo vienos dienos paskutinės dozės iki kitos dienos pirmos dozės turi būti ilgesnis kaip 12 val.

Jei krūtinės anginos priepuoliai ištinka naktį, gydytojas nurodys vartoti šį vaistą po vidurdienio ir vakare, o ne ryte.

Širdies nepakankamumas paprastai pradedamas gydyti ligoninėje. Kaip vartoti šį vaistą, tiksliai paaiškins gydytojas.

Ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis galima nutraukti tik palaipsniui.

Jeigu manote, kad Sustac veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Sustac dozę

Išgėrus per didelę vaisto dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas imsis reikiamų priemonių ir stebės organų, kurie gali būti pažeisti (širdies ir kraujagyslių sistemos, centrinės nervų sistemos), funkciją. Jei su gydytoju susisiekti negalite, mėginkite sukelti vėmimą, kad vaisto nepatektų į kraują.

Pamiršus pavartoti Sustac

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Kitą dozę gerkite ir toliau šį vaistą vartokite įprasta tvarka.

Nustojus vartoti Sustac

Nutraukus Sustac vartojimą, gali atsinaujinti širdies ligos, nuo kurios šis vaistas buvo vartotas, sukelti sutrikimai.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sustac, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Gydymo pradžioje dažnai pasireiškia galvos skausmas, tačiau paprastai jis per kelias dienas susilpnėja. Taip pat galimas kraujospūdžio sumažėjimas, galvos svaigimas, padažnėjęs (išimtiniais atvejais – suretėjęs) širdies ritmas, alpimas, pėdų ir kulkšnių tinimas, pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas, prakaitavimas, veido paraudimas priplūdus kraujo, pasunkėjęs kvėpavimas, nuovargis, skonio pojūčio išnykimas, pykinimas ir vėmimas. Labai retai sutrinka regėjimas, džiūsta burna, išberia odą, pasireiškia methemoglobinemija. Retai prasideda padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija, kuri dažniausiai pasireiškia odos išbėrimu ar uždegimu.

Jeigu atsiranda sunkus šalutinis poveikis arba šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SUSTAC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Tablečių talpyklę laikyti sandarią.

Ant talpyklės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sustac vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Sustac sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra glicerolio trinitratas.Vienoje tabletėje yra 2,6 mg arba 6,4 mg glicerolio trinitrato. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, celiuliozės acetatas- ftalatas, eritrozinas (E127), etilceliuliozė, ricinų aliejus, sacharozė, talkas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Sustac išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sustac pailginto atpalaidavimo tabletės yra apvalios, tamsiai rožinės, su matomomis tamsiai ir šviesiai rožinėmis granulėmis

Dėžutė, kurioje yra plastikinė tablečių talpyklė su polietileno uždoriu. Talpyklėje yra 25 tabletės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

KRKA, d.d. atstovybė Lietuvoje Senasis Ukmergės kelias 4, Vilniaus raj., Užubalių k. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-17