Starcitin ES

1. KAS YRA STARCITIN ES IR KAM JIS VARTOJAMAS

Starcitin ES, kurio sudėtyje yra escitalopramo, yra selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius ir priklauso vaistų, vadinamų antidepresantais, grupei.

Starcitin ES vartojamas depresijai, panikos sutrikimui, socialinio nerimo (dar vadinamo socialine fobija) sutrikimui ir obsesiniam – kompulsiniam sutrikimui gydyti.

• Depresijai būdinga bloga ar prislėgta nuotaika, energijos stoka, melancholija, sumažėjusi savigarba arba jos nebuvimas, miego sutrikimai, užsisklendimas ir nesugebėjimas atlikti dienos užduočių. Be to, depresija gali sukelti minčių apie savižudybę. Depresija sergančius pacientus papildomai gali varginti nerimo simptomai. • Panikos sutrikimui būdinga tai, kad pacientui prasideda stiprūs panikos ir nerimo priepuoliai susidūrus su tam tikromis situacijomis arba dėl naujo priepuolio baimės. Įvairiems pacientams paniką sukelia skirtingos priežastys. Priepuolis pasikartoja, kai pacientas vėl susiduria su tam tikra situacija. • Socialinio nerimo sutrikimas, dar vadinamas socialine fobija, yra susijęs su stipria socialinių situacijų baime. Pacientas stengiasi išvengti socialinės situacijos, kuri gali sukelti nerimą arba savigraužą. • Obsesiniam – kompulsiniam sutrikimui yra būdinga nepageidaujamų idėjų buvimas ir elgsenos kartojimasis. Starcitin ES palengvins šiuos simptomus ir pagerins Jūsų savijautą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STARCITIN ES

Starcitin ES vartoti negalima: - jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) escitalopramui arba bet kuriai medžiagai, išvardytai šio pakuotės lapelio pabaigoje (žr. 6 skyrių). Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu manote, jog galite būti alergiškas. - jeigu vartojate kitų vaistų, priklausančių vadinamajai MAO (monoaminooksidazės) inhibitorių grupei, įskaitant selegiliną (juo gydoma Parkinsono liga), moklobemidą (juo gydoma depresija) ir linezolido (antibiotikas); - jeigu vartojate kitų vaistų, priklausančių vadinamajai neselektyvaus poveikio MAO (monoaminooksidazės) inhibitorių grupei, tokių kaip fenelzinas, izokarboksazidas ir tranilciprominas, kuriais taip pat yra gydoma depresija. Jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, gydymą jais nutraukus Starcitin ES galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 14 parų. Baigus gydymą Starcitin ES minėtų vaistų galima pradėti vartoti po ne trumpesnės kaip 7 parų pertraukos. - Žr. "Kitų vaistų vartojimas".

Specialios atsargumo priemonės vartojant Starcitin ES

Prašom pasakyti savo gydytojui, jeigu yra bet kokių medicininių problemų.

Mintys apie savižudybę ir Jūsų depresijos ar nerimo sutrikimo pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (ar) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes visada reikia laiko (paprastai dviejų savaičių, bet kartais ir ilgiau), kol pasireikš šių vaistų poveikis.

Tokių minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs žmogus. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems (jaunesniems kaip 25 metų) suaugusiems žmonėms vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu Jums kyla minčių apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, jog esate prislėgtas ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Vartojimas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Escitalopramas paprastai vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams vartoti nerekomenduojamas. Atkreipkite dėmesį, kad šios klasės vaistais gydomiems jaunesniems kaip 18 metų pacientams yra didesnė šalutinių reiškinių, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausiai agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) rizika. Nepaisant to, gydytojas gali paskirti escitalopramo jaunesniam kaip 18 metų ligoniui, jei nusprendžia, kad toks gydymas tinkamiausias. Jei Jūsų gydytojas paskyrė escitalopramą jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Jei tokiam pacientui, vartojančiam escitalopramo, pasireiškė ar pasunkėjo kuris nors iš pirmiau išvardytų simptomų, pasakykite gydytojui. Be to, iki šiol nepateikti ilgalaikio saugumo duomenys apie escitalopramo poveikį šios amžiau grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi. Kaip ir vartojant kitų vaistų, skirtų depresijai ar giminingoms ligoms gydyti, pagerėjimas pasireiškia ne iš karto. Pradėjus gydymą Starcitin ES, gali praeiti kelios savaitės, kol Jūs pajusite bet kokį pagerėjimą. Gydant panikos sutrikimą, dažniausiai pagerėja po 2-4 savaičių. Kai kurie ligoniai gydymo pradžioje gali jausti padidėjusį nerimą, kuris tęsiant gydymą išnyksta. Vadinasi yra labai svarbu tiksliai vykdyti savo gydytojo nurodymus ir tik pasitarus su juo nutraukti gydymą ar keisti dozavimą. Kai kuriems maniakine depresine psichoze sergantiems pacientams gali prasidėti manijos fazė. Jai būdinga greitai besikeičiančių minčių gausa, pernelyg didelis linksmumas ir labai didelis fizinis aktyvumas. Jeigu Jums tai pasireiškia, kreipkitės į savo gydytoją. Pirmosiomis gydymo savaitėmis gali pasireikšti tokie simptomai, kaip nerimastingumas arba sunkumai ramiai stovėti ar sėdėti. Jeigu pasireiškia šie simptomai, nedelsiant pasakykite savo gydytojui. Kartais Jūs galite nepastebėti, kad pasireiškė aukščiau minėti simptomai, todėl būtų naudinga paprašyti draugų ar giminaičių, kad pastarieji Jums padėtų pastebėti galimus Jūsų elgsenos pokyčius. Nedelsiant pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausia ligoninę, jeigu atsirado kankinančių minčių ar išgyvenimų, arba gydymo metu pasireiškė kuris nors iš anksčiau išvardytų simptomų.

Yra svarbu pasakyti gydytojui, ypač jeigu: - Jums yra buvusi manija (nepaprastai pakili nuotaika) ar hipomanija (liguistai jautri nuotaika); - Jūsų kraujyje yra sumažėjęs natrio kiekis; - Jums taikoma ETT (elektrotraukulių terapija); - sergate sunkia kepenų liga, yra pablogėjusi kepenų funkcija; - kenčiate dėl inkstų funkcijos susilpnėjimo; - sergate cukriniu diabetu; - sergate išemine širdies liga; - sergate epilepsija ar yra Jums yra buvę traukulių. Visi antidepresiniai medikamentai didina traukulių rizikos galimybę; - Jums yra buvę traukulių ar jie padažnėjo gydymo Starcitin ES, kurio sudėtyje yra escitalopramo, yra svarbu informuoti savo gydytoją; - Jums atsirado kraujavimas odoje. Yra pranešimų, kad į Starcitin ES panašūs vaistai gali sukelti odos kraujavimo padažnėjimą (jis pasireiškia, pvz., kaip padidėjęs mėlynių atsiradimo polinkis). Rizika būna didesnė, jeigu Jums yra polinkis kraujavimo atsiradimui ir jeigu vartojate vaistų, kurie, kaip žinoma, paveikia kraujo krešėjimo greitį; - vartojate vaistų, kurie daro įtaką kraujo krešėjimui, kadangi tokiu atveju kraujavimo rizika taip pat yra didesnė.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Escitalopramo negalima vartoti kartu su šiais vaistais: - selegilinu (vartojamu Parkinsono ligos gydymui), moklobemidu (vartojamu depresijos gydymui); - linezolidu (antibiotiku); - fenelzinu, iproniazidu, izokarboksazidu, nialamidu ir tranilciprominu, kurie taip pat yra vartojami depresijos gydymui.

Escitalopramo reikia vartoti atsargiai kartu su šiais vaistais: - meflokvinu (vartojamu maliarijos gydymui), dėl galimos traukulių slenksčio sumažėjimo rizikos; - neuroleptikais (šizofrenijos ir psichozės gydymui vartojamais vaistais), antidepresantais, tokias kaip bupropionas, dėl galimos traukulių slenksčio sumažėjimo rizikos; - flekainidu, propafenonu ir metoprololiu (vartojamais širdies ligų gydymui), dezipraminu, klomipraminu ir nortirptilinu (antidepresantais) bei risperidonu, tioridazinu ir haloperidoliu (antipsichoziniais preparatais). Gali reikėti pakoreguoti escitalopramo dozavimą; - ličiu, t. y. medikamentu, vartojamu maniakinės depresinės psichozės gydymui; - imipraminu ir dezipraminu (abu vartojami depresijos gydymui). Jūs turite pasikonsultuoti su savo gydytoju, jeigu vartojate escitalopramo kartu su bet kuriuo iš šių medikamentų: - sumatriptanu ir į jį panašiais vaistais (vartojamais migrenos gydymui); - tramadoliu (vartojamu nuo stipraus skausmo), kadangi padidėja šalutinio poveikio rizika. Jeigu vartojant minėtų vaistų derinio Jums atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, Jūs turite kreiptis į savo gydytoją; - cimetidinu lansoprazolu ir omeprazolu (vartojamais skrandžio opų gydymui), kadangi kraujyje gali padidėti escitalopramo kiekis; fluvoksaminu (medikamentu, vartojamu depresijos gydymui) ir tiklopidinu (kraują skystinančiu medikamentu). Šie vaistai gali padidinti escitalopramo kiekį kraujyje. Jeigu Jūs esate gydomas didele escitalopramo doze ir jaučiate diskomfortą, kai šio vaisto vartojate kartu su cimetidinu ar omeprazolu, gydytojas gali nuspręsti sumažinti Jūsų vartojamą escitalopramo dozę; - jonažolėmis (Hypericum perforatum) (augaliniu vaistu, vartojamu nuo blogos nuotaikos). Escitalopramo vartojant kartu augaliniais vaistais, kuriuose yra jonažolių, gali didėti šalutinio poveikio rizika; - vaistais, darančiais įtaką kraujo krešėjimui, t. y.: geriamaisiais antikoaguliantais: tokiais vaistais, kaip tiklopidinas, dipiridamolis ir fenprokumonas (šie vaistais vartojami trombozės rizikos mažinimui); varfarinu (vartojamu, pvz., kraujo krešulių kojose ar plaučiuose gydymui). Gali pakisti geriamųjų antikoaguliantų veiksmingumas ir pradedant gydymą citalopramu ir jį baigus gydytojas tikriausiai tikrins Jūsų kraujo krešėjimo laiką, kad patikrinti, jog Jums paskirta antikoagulianto dozė dar pakankama; - be to, kartu su tokiais vaistais kaip aspirinas, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (skausmo malšinimui vartojamais medikamentais), kai kuriais antipsichozinias vaistais ir tricikliais antidepresantais. Jeigu jūs vartojate escitalopramo kartu su bet kuriuo iš minėtų vaistų, Jūs turite pasitarti su savo gydytoju.

Starcitin ES vartojimas su maistu ir gėrimais

Starcitin ES galima gerti valgio metu ar kitu laiku. Neįrodyta, kad Starcitin ES stiprina alkoholio poveikį. Nepaisant to, rekomenduojama negerti alkoholio gydymo Starcitin ES metu.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Starcitin ES medžiagas Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite Starcitin ES, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti arba esate žindyvė, išskyrus atvejus, kai Jūs ir Jūsų gydytojas aptarėte su vaisto vartojimu susijusią riziką ir naudą. • Šios grupės vaistų (antidepresantų) vartojimas gali paveikti Jūsų naujagimio bendrąją būklę. • Jeigu vartojate Starcitin ES per paskutinius 3 nėštumo mėnesius, turite žinoti, kad Jūsų naujagimiui gali pasireikšti šis poveikis: kvėpavimo pasunkėjimas, odos melsvumas, priepuoliai, kūno temperatūros nestabilumas, maitinimo sunkumai, vėmimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, raumenų standumas ar suglebimas, refleksų sustiprėjimas, drebėjimas ar purtymas, irzlumas, apatija, nuolatinis verkimas, apsnūdimas ir miego sutrikimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsiranda bet kuris iš minėtų simptomas, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją. • Jeigu nėštumo esate gydoma Starcitin ES, niekad nenutraukite staigiai šio vaisto vartojimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nors Starcitin ES nesukelia mieguistumo ir yra įrodyta, jog jis neveikia intelektualinių funkcijų, bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali bloginti nuovoką ir įgūdžius. Kol taps aišku, kaip Jus veikia šis vaistas, vairuojant ir valdant mechanizmus turite laikytis atsargumo.

3. KAIP VARTOTI STARCITIN ES

Starcitin ES visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Starcitin ES yra vartojamas kasdien, kartą per parą • Starcitin ES galima gerti valgio metu ar bet kurio kitu laiku. Nurykite tabletes užsigeriant vandeniu. Jų kramtyti negalima. • Prireikus tabletes galima laužyti: pirmiausiai padėkite tabletę ant lygaus paviršiaus dalijimo vagele į viršų. Tuomet tabletę galima perlaužti abiem smiliais spaudžiant žemyn kiekvieną jos pusę.

Įprastinis dozavimas Suaugę žmonės • Depresija Įprastinė paros dozė yra 10 mg. Jūsų gydytojas dozę gali padidinti. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.

• Panikos sutrikimas Pirmą savaitę, prieš padidinant paros dozę iki 10 mg, rekomenduojama gerti kartą per parą 5 mg. Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki didžiausios paros dozės - 20 mg.

• Socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija) Įprastinė paros dozė yra 10 mg. Simptomai paprastai palengvėja po 2 – 4 savaičių gydymo. Atsižvelgiant į Jūsų savijautą po kurį laiką trukusio vaisto vartojimo, gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą paros dozę iki 5 mg arba padidinti iki 20 mg.

• Obsesinis – kompulsinis sutrikimas Pradinė dozė yra 10 mg kartą per parą. Atsižvelgiant į konkretaus paciento reakciją dozė gali būti padidinta iki didžiausios paros dozės, t. y. 20 mg.

Specialių rizikos grupių pacientai • Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės priderinimas nebūtinas. Pacientams, kurių inkstų funkcija yra labai susilpnėjusi, patariama laikytis atsargumo. • Pacientams, sergantiems kepenų liga (lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu), per pirmas dvi gydymo savaites rekomenduojama vartoti 5 mg paros dozę. Jūsų gydytojas paros dozę gali padidinti iki 10 mg. Pacientams, kurių kepenų funkcija yra labai susilpnėjusi, patariama laikytis atsargumo. Vartojimas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams • Starcitin ES paprastai turėtų būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams. Senyvi pacientai • Paprastai pradinė dozė yra 5 mg per parą. • Rekomenduojama, kad didžiausia paros dozė būtų mažesnė negu 20 mg. • Didesnių nei 20 mg Starcitin ES paros dozių saugumas iki šiol nuodugniai neištirtas

Gydymo trukmė Gydymo trukmė kiekvienam pacientui gali skirtis • Vartojant Starcitin ES, kaip ir kitų vaistų nuo depresijos, panikos sutrikimo, socialinio nerimo sutrikimo ir generalizuoto nerimo sutrikimo, gali praeiti keletas savaičių, kol pradėsite jausti bet kokį pagerėjimą. Taigi tęskite Starcitin ES vartojimą, net jeigu praeina šiek tiek laiko prieš pajuntant bet kokį savo būklės pagerėjimą. Niekada nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. • Jūs turite tęsti tablečių vartojimą visą Jūsų gydytojo rekomenduotą laiką, net jeigu jaučiatės geriau. Pagrindinė liga gali tęstis ilgą laiką ir, jeigu Jūs nutrauksite savo gydymą per anksti, gali vėl pasikartoti Jūsų simptomai, todėl rekomenduojama gydymą tęsti ne trumpiau kaip 6 mėnesius po to, kai Jūsų savijauta vėl taps gera.

Jeigu Jūs nutraukiate Starcitin ES vartojimą Nenutraukite Starcitin ES vartojimo tol, kol gydytojas Jums neliepė taip daryti. Baigus gydymo kursą, paprastai patariama Starcitin ES dozę mažinti laipsniškai per keliais savaites.

Reikia vengti gydymą nutraukti staiga. Stabdant gydymą escitalopramu jo dozę reikia mažinti palaipsniui, per vieną ar dvi savaites tam, kad sumažinti galimas nutraukimo reakcijas, tokias kaip galvos svaigimas, pykinimas ir galvos skausmas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją [nenormalius jutimus, tokius kaip dilgsėjimas, deginimo pojūtis ir kt.] ir elektros šoko pojūtį), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), susijaudinimas ar nerimas (nerimavimas), pykinimas ir(ar) vėmimas, drebulys (nevalingas virpėjimas ar tirtėjimas), minčių susipainiojimas, prakaitavimas, viduriavimas, palpitacija (nemalonus smarkaus širdies plakimo pojūtis), emocinis nestabilumas, irzlumas ir regos sutrikimas .. Šios reakcijos buvo pastebėtos dažniausiai.

Speciali informacija apie Jūsų ligą Savęs žalojimo rizika Retkarčiais, per pirmasis depresijos gydymo savaites, kol antidepresinis poveikis taps pastebimas, gali atsirasti savęs žalojimo idėjų ar jos gali sustiprėti. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra bet kokių sielvartą keliančių minčių ar išgyvenimų.

Manijos epizodai Kai kuriems maniakine-depresine psichoze sergantiems pacientams gali prasidėti manijos fazė. Jai yra būdinga idėjų gausa ir greita jų kaita, perdėtas linksmumas ir pernelyg didelis psichinis aktyvumas. Tokiu atveju yra svarbu kreiptis į savo gydytoją.

Panikos sutrikimas Pacientams, kurie yra linkę į panikos priepuolius, gydymo pradžioje iš tikrųjų gali būti laikinas padidėjusio nerimo periodas, kuris per pirmas dvi savaites paprastai išnyksta, todėl rekomenduojama panikos sutrikimu sergančių pacientų gydymą pradėti maža doze.

Vartojimas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Žr. 2 skyrių.

Pavartojus per didelę Starcitin ES dozę

Jei manote, kad Jūs ar kas nors kitas galėjo suvartoti per daug Starcitin ES tablečių, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Ta darykite, net jeigu nėra diskomforto požymių. Vykdami pas gydytoją ar į ligoninę su savimi pasiimkite Starcitin ES buteliuką.

Tam tikri perdozavimo požymiai gali būti galvos svaigimas, drebulys, susijaudinimas, konvulsijos, koma, pykinimas, vėmimas, širdies ritmo pokyčiai, kraujo spaudimo sumažėjimas ir organizmo skysčių ir druskų pusiausvyros pokyčiai.

Pamiršus pavartoti Starcitin ES

Nevartokite dvigubos dozės, kadangi negalite kompensuoti praleistos dozės, bet rizikuojate vaistą perdozuoti. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Starcitin ES, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis paprastai išnyksta po kelių gydymo savaičių. Žinokite, kad daugelis šalutinio poveikio atvejų taip pat gali būti Jūsų ligos simptomai ir todėl jie palengvės, kai pradės gerėti Jūsų savijauta.

Praneškite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė dažniau kaip 1 iš 1000, bet rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) • Neįprastas kraujavimas, įskaitant kraujavimą į virškinimo traktą

Retas šalutinis poveikis (pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) • Jeigu pradėjo tinti oda, liežuvis, lūpos arba veidas, tapo sunku kvėpuoti arba nuryti (alerginė reakcija), nedelsiant praneškite gydytojui arba vykite į ligoninę • Jeigu prasidėjo karščiavimas, sujaudinimas, sumišimas, drebulys ir staigūs raumenų susitraukinėjimai, tai gali būti retos būklės, vadinamos serotonino sindromu, požymiai. Jeigu Jums tai pasireiškė, praneškite savo gydytojui

Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę: • Sunkumas šlapinantis • Traukuliai, taip pat žiūrėkite skyrių "Specialių atsargumo priemonių reikia" • Odos ir akių baltymo pageltimas yra kepenų funkcijos sutrikimo (hepatito) požymiai

Be anksčiau išvardyto, yra pranešimų apie šį šalutinį poveikį:

Labai dažnas (daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) • šleikštulio pojūtis (pykinimas)

Dažnas (daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) • Užgulta arba varvanti nosis (sinusitas) • Sumažėjęs arba padidėjęs apetitas • Nerimas, nerimastingumas, neįprasti sapnai, sunku užmigti, mieguistumas, galvos svaigimas, žiovulys, drebulys, odos dilgsėjimas • Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas • Padidėjęs prakaitavimas • Raumenų ir sąnarių skausmas (artralgija ir mialgija) • Lytiniai sutrikimai (uždelsta ejakuliacija, erekcijos problemos, sumažėjęs lytinis potraukis, moterims gali būti sunku patirti orgazmą) • Nuovargis, karščiavimas • Svorio padidėjimas

Nedažnas (daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) • Dilgėlinis bėrimas (dilgėlinė), išbėrimas, niežulys • Dantų griežimas, susijaudinimas, nervingumas, panikos priepuolis, minčių susipainiojimas • Sutrikęs miegas, pakitęs skonio pojūtis, apalpimas (sinkopė) • Išsiplėtę vyzdžiai (midriazė), regėjimo sutrikimas, spengimas ausyse • Plaukų slinkimas • Kraujavimas iš makšties • Svorio sumažėjimas • Per dažnas širdies plakimas • Rankų ir kojų patinimas • Kraujavimas iš nosies

Retas (daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) • Agresyvumas, depersonalizacija, haliucinacijos • Per retas širdies plakimas

Kai kuriems pacientams pasireiškė (dažnis nežinomas)apie: • Savęs žalojimą ar savižudybės idėjas, taip pat žr. skyrių "Specialių atsargų priemonių reikia" • Sumažėjusį natrio kiekį kraujyje (simptomai yra silpnumo jausmas, raumenų silpnumas arba sumišimas) • Galvos svaigimą atsistojus, nes sumažėja kraujo spaudimas (ortostatinę hipotenziją) • Pakitusius kepenų funkcijos tyrimus (kepenų fermentų padaugėjimą kraujyje) • Judėjimo sutrikimus (nevalingus raumenų judesius) • Skausmingą erekciją (priapizmą) • Kraujavimo sutrikimus, įskaitant odos ir gleivinių kraujavimą (ekchimozes) ir sumažėjusį trombocitų kiekį kraujyje (trombocitopeniją) • Staigų odos ir gleivinių patinimą (angioedemą) • Padidėjusį šlapimo kiekį (sutrikusi ADH sekrecija) • Pieno gamybą moterims, kurios nežindo. • Maniją

Be to, žinoma, kad vartojant vaistų, kurių veikimo būdas panašus į escitalopramo (veikliosios Starcitin ES medžiagos), pasireiškia ir kitoks šalutinis poveikis, t. y.: • Psichomotorinis nerimavimas (akatizija) • Apetito netekimas (anoreksija)

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI STARCITIN ES

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Ant išorinės dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Starcitin ES vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Starcitin ES sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra escitalopramas (escitalopramo oksalato pavidalu). Starcitin ES 10 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu). Starcitin ES 20 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), silicinta mikrokristalinė celiuliozė, talkas, kroskarmeliozės natrio druska. Tabletės plėvelė: Opadry II. White33G28523 (šios medžiagos sudėtyje yra hipromeliozės, titano dioksido (E 171), makrogolio 3350, laktozės monohidrato, glicerolio triacetato).

Starcitin ES išvaizda ir kiekis pakuotėje

Starcitin ES 10 mg plėvele dengtos tabletės Balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė. Jos vienoje pusėje įspausta laužimo vagelė, kitoje pusėje – ženklas "N54".

Starcitin ES 20 mg plėvele dengtos tabletės Balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė. Jos vienoje pusėje įspausta laužimo vagelė, kitoje pusėje – ženklas "N56".

10 mg ir 20 mg tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.

Tabletės yra supakuotos inertiškose PA/Alu/PVC lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 arba 200 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojas

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. Z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sicor Biotech UAB V.A. Graičiūno 8, LT-02241 Vilnius, Lietuva Telefonas: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-01-19