Stadamet

Stadamet 1000 mg plėvele dengtos tabletės Metformino hidrochloridas

- Veiklioji Stadamet medžiaga yra metformino hidrochloridas. Kiekvienoje Stadamet plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido. Toks kiekis atitinka 780 mg metformino. - Pagalbinės medžiagos yra Hipromeliozė, Makrogolis 6000, Magnio Stearatas, Povidonas K25, Titano Dioksidas (E171).

Registravimo liudijimo turėtojas: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija

Gamintojas: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija

1. KAS YRA STADAMET IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Stadamet – tai plėvele dengtos tabletės. Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 118, 120, 150, 200, 600plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Stadamet – tai vaistas nuo diabeto, skiriamas II tipo (nepriklausančio nuo insulino) diabetui gydyti. Šio tipo diabetu dažniausiai serga suaugusieji. Jis skiriamas tiems pacientams (ypač turintiems antsvorį), kuriems vien tik dietos koregavimu ir fizinio aktyvumo didinimu gliukozės koncentracijos kraujyje sureguliuoti nepavyksta.

Stadamet 1000 mg plėvele dengtas tabletes galima vartoti vienas arba derinant su kitais geriamaisiais preparatais nuo diabeto arba su insulinu.

Skiriant metforminą kaip pirmaeilę gydymo priemonę 2 tipo diabetu sergantiems antsvorį turintiems pacientams, nesėkmingai gydytiems dieta, diabeto komplikacijų skaičius mažėjo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STADAMET

Stadamet vartoti draudžiama: - Jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) metforminui arba bet kuriai pagalbinei Stadamet medžiagai. - Jeigu Jums yra padidėjęs kraujo rūgštingumas (diabetinė ketoacidozė), yra atsiradę sąmonės netekimo požymių (diabetinė prekoma). - Jei turite inkstų nepakankamumą ar inkstų funkcijos sutrikimų.

- Esant nepalankiai būklei, kai galimi inkstų funkcijos pakenkimai, pvz., dehidracija, sunki infekcija, šokas. - Jei į kraujagyslę leidžiami kontrastiniai jodo preparatai. - Jei sergate ūminėmis arba lėtinėmis ligomis, galinčiomis sukelti audinių hipoksiją, pvz., yra širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, neseniai įvykęs miokardo infarktas, kraujotakos nepakankamumas (šokas). - Jei jums yra kepenų nepakankamumas, ūmiai apsinuodijote alkoholiu, sergate alkoholizmu. - Jei žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Stadamet reikia:

- Jeigu Jums planuojama atlikti operaciją. - Jeigu Jūs ūmiai apsinuodijote alkoholiu, ypač kai badaujate, prastai maitinatės, jums yra kepenų nepakankamumas, padidėja pieno rūgšties acidozės rizika. Todėl reikia atsisakyti alkoholio ir alkoholio turinčių medikamentų. - Jeigu Jūs vartojate gliukokortikoidus (preparatai nuo uždegimų ir alergijos). - Jeigu Jūs vartojate β2 adrenomimetikus (preparatai astmai gydyti). - Jeigu Jūs vartojate diuretikus (šlapimą varančius vaistus). - Jeigu Jūs vartojate AKF inhibitorius (kraujospūdį mažinantys preparatai).

Jei išvardyti reiškiniai Jums būdingi dabar arba jų yra buvę praeityje, būtinai pasikonsultuokite su gydytoju.

Stadamet vartojimas su maistu ir gėrimais Galite gerti tabletes su maistu arba po valgio.

Pagyvenę žmonės Kadangi pagyvenusių pacientų inkstų veikla gali būti susilpnėjusi, metformino dozės turi būti derinamos pagal inkstų funkcijos rodiklius. Reikia gydytojo nurodytu laiku atvykti tyrimams, nes būtina reguliariai vertinti inkstų funkciją.

Nėštumas Jei esate nėščia ar manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui. Gydytojas patars nutraukti šio preparato vartojimą.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei žindote ar planuojate žindyti kūdikį. Jūsų gydytojas šio preparato nebeskirs.

Vaikai Vaikai nuo 10 metų ir paaugliai gali vartoti metformino hidrochloridą. Prieš pradedant gydymą, turėtų būti patvirtinta 2 tipo cukrinio diabeto diagnozė.

Gydytojas atidžiai stebės metformino įtaką vaikų, o ypač bręstančių (tarp 10 and 12 metų), augimui ir brendimui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pats metformino hidrochloridas cukraus kiekio kraujyje nesumažina, todėl gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia. Tačiau turite būti atsargus, nes hipoglikemija gali išsivystyti vartojant metforminą kartu su kitais preparatais nuo diabeto (sulfanilkarbamidais, insulinu, repaglinidu).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, kreipkitės į gydytoją arbą vaistininką.

3. KAIP VARTOTI STADAMET

Monoterapija arba derinys su kitais geriamaisiais preparatais nuo diabeto Įprasta pradinė dozė – nuo 500 mg (½ Stadamet 1000 mg plėvele dengtos tabletės) iki 850 mg metformino hidrochlorido 2 arba 3 kartus per parą. Po 10–15 dienų gydytojas, atsižvelgęs į gliukozės koncentracijos kraujyje matavimų rezultatus, dozę patikslins. Virškinimo sistema geriau toleruoja šį preparatą kai dozė didinama iš lėto.

Stadamet turi būti vartojamas su maistu.

Didžiausia rekomenduojama metformino paros dozė yra 3 g.

Jeigu ketinama prieš tai vartotus kitus geriamuosius preparatus nuo diabeto pakeisti metforminu, gydytojas pasakys, kaip nustoti vartoti tuos preparatus ir pradėti vartoti metforminą.

Derinys su insulinu Įprasta pradinė metformino dozė yra nuo 500 mg (½ Stadamet 1000 mg plėvele dengtos tabletės) iki 850 mg metformino hidrochlorido 2 arba 3 kartus per parą, o insulino dozavimą gydytojas koreguos pagal gliukozės koncentracijos kraujyje matavimo rezultatus.

Jeigu manote, kad Stadamet veikia per per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Stadamet dozę Pavartojus metformino dozių iki 85 g hipokligemija neatsirado, tačiau tokiomis aplinkybėmis išsivystė pieno rūgšties acidozė. Labai perdozavus metformino ar kartu susidarius kitiems rizikos veiksniams gali išsivystyti pieno rūgšties acidozė. Pieno acidozė yra pavojinga gyvybei būklė ir turi būti gydoma ligoninėje. Pats efektyviausias būdas pieno rūgščiai ir metforminui iš organizmo pašalinti yra hemodializė.

Pamiršus pavartoti Stadamet Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Stadamet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Kai kuriems pacientams, vartojusiems Stadamet atsirado šie nepageidaujamo poveikio reiškiniai: labai dažni (pasitaikantys dažniau negu 1 iš 10): - pykinimas - vėmimas - viduriavimas - pilvo skausmas ir apetito praradimas Kad būtų galima tokio poveikio virškinimo sistemai išvengti, rekomenduojama metforminą vartoti 2 arba 3 kartus per parą valgio metu arba po valgio. Lėtai didinant dozę šį preparatą geriau toleruoja virškinimo sistema.

dažni (pasitaikantys rečiau negu 1 iš 10, bet dažnesni negu 1 iš 100): - skonio sutrikimas

labai reti (pasitaikantys rečiau negu 1 iš 10 000): - Odos reakcijos – nesmarki eritema, niežėjimas, dilgėlinė. - Vitamino B12 absorbcijos ir koncentracijos serume sumažėjimas pacientams, ilgai vartojantiems metforminą. Gydytojas atsižvelgs į šias aplinkybes, jeigu sergate megaloblastine mažakraujyste. - Pieno rūgšties acidozė.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. STADAMET laikymo SĄLYGOS

Laikykite Stadamet vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Stadamet vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Lietuva STADA Pharma International GmbH atstovybė Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 260 39 26 [email protected]

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-01-20