Spinax

1. KAS YRA SPINAX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Spinax yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, pasižymintis skausmą malšinančiu ir uždegimą mažinančiu poveikiu.

Spinax vartojamas silpno ir vidutinio stiprumo potrauminiam raumenų ir sąnarių skausmui malšinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SPINAX

Spinax vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei Spinax medžiagai; - jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, jos dariniams ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo; - jeigu yra žaizda odoje, išbėrimas, egzema, odos pažeidimas, odos infekcija. - jaunesniems kaip 15 metų vaikams; - per paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius; - žindymo laikotarpiu.

Spinax negalima tepti: - ant gleivinių arba į akis (akių gleivinę), šalia akių; - ant didelio odos ploto; - ant ilgą laiką drabužiais uždengtų vietų; Po uždaru tvarsčiu - didesnio nei nurodyta kiekio arba dažniau nei nurodyta; - arti liepsnos, nes vaiste yra alkoholio.

Specialios atsargumo priemonės Gydymas Spinax turi būti nedelsiant nutrauktas, jeigu preparato tepimo vietoje atsiranda odos pažeidimų. Vaisto reikia vartoti atsargiai, jeigu yra sutrikusi širdies, inkstų ar kepenų funkcija.

Gydymo metu ir dvi savaites po jo reikia vengti tiesioginių saulės spindulių (taip pat ir soliariumo). Vartojant vaisto dideliais kiekiais galima padidėjusio jautrumo reakcijų išsivystymo rizika.

Kitų vaistų vartojimas

Net jei ir labai didelis Spinax kiekis yra įtrinamas į odą, į sisteminę cirkuliaciją vaisto patenka labai nedaug (absorbuojama tik apie 5 ( suvartotos preparato dozės). Ant odos vartojamas ketoprofenas dėl mažos koncentracijos kraujo plazmoje sąveikos rizikos su kitais vaistais paprastai neturi.

Tačiau ketoprofenas, nors ir labai minimaliai, gali slopinti metotreksato ir ličio druskų išsiskyrimą bei silpninti kai kurių diuretikų, pvz., tiazido ir furozemido, poveikį.

Ketoprofeno vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi arba kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gali didėti pastarųjų vaistų, taip pat ir jų šalutinis. Galima sąveika su vaistais, slopinančiais kraujo krešėjimą.

Šiame lapelyje pateikta informacija taip pat yra susijusi ir su tais vaistais, kuriuos vartojote anksčiau ir kuriuos vartosite ateityje.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui

Spinax vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas ir gėrimai (taip pat ir alkoholis) neturi įtakos Spinax veiksmingumui.

ĮSPĖJIMAS! Spinax negalima vartoti į vidų, nes galima apsinuodyti.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Per pirmuosius 5 nėštumo mėnesius Spinax vartoti galima tik gydytojui rekomendavus. Po 5 nėštumo mėnesio Spinax vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ketoprofeno patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ant odos vartojamas ketoprofenas gebėjimo vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

3. KAIP VARTOTI SPINAX

Suaugusiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams Preparatas turi būti tepamas ant odos 2 kartus per parą neilgiau kaip 7 dienas. Reikia užtepti nedidelį gelio kiekį, 3 cm – 5 cm gelio juostelę (apie 2 g – 4 g gelio), ir per keletą minučių kruopščiai įtrinti į odą skaudamos vietos srityje. Po įtrynimo rankas būtina nusiplauti vandeniu.

Vaikai ir paaugliai iki 15 metų Jaunesniems negu 15 metų vaikams preparato vartoti negalima.

Jeigu Spinax yra vartojamas (įtrinamas į odą) ilgą laiką, reikia naudoti medicinines pirštines.

Jeigu manote, kad Spinax veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją. Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 dienas nepalengvėjo ar atsirado naujų simptomų, būtina kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Spinax dozę

Ant odos vartojamo ketoprofeno perdozuoti paprastai neįmanoma. Jeigu gelio pavartojama per daug, jį reikėtų nuplauti vandeniu.

Reikia atsižvelgti į galimą Spinax šalutinį poveikį. Atsitiktinai nurytas preparatas gali sukelti mieguistumą, pykinimą, vėmimą.

Didelė ketoprofeno dozė gali slopinti kvėpavimą, sukelti, komą, traukulius, kraujavimą iš virškinimo trakto, ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą ir didinti arba mažinti kraujo spaudimą. Atsitiktinai nurijus ketoprofeno, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu Jūs arba kitas asmuo pavartojo didesnę nei rekomenduojamą Spinax dozę ir atsirado šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Spinax

Tiesiog tęskite vaisto vartojimą taip, kaip yra rekomenduojama. Dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Spinax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, kuris išnyksta, sumažinus vaisto dozę arba nutraukus vartojimą.

Šalutinio poveikio dažnis klasifikuojamas taip: - dažnas: 1 (–10 ( ligonių, kurių jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba jos dariniams yra padidėjęs, vartojant vaisto gali pasireikšti bronchinės astmos priepuolis; - retas: 0,01 (–0,1 ( pacientų ketoprofenas gali sukelti alerginę reakciją (niežulį, dilgėlinę, odos išbėrimą); - labai retas: (0,01 ( ligonių preparatas gali sukelti virškinimo sutrikimus, pykinimą, vėmimą, viduriavimą arba vidurių užkietėjimą (vartojant ilgai).

Retais atvejais ketoprofenas gali sukelti jautrumą šviesai arba stiprią alerginę reakciją, pvz., pūslelinę egzemą, kuri gali pagreitinti arba paskatinti anafilaksinio šoko riziką. Yra pavienių duomenų, kad vartojant ketoprofeno, atsinaujino jau anksčiau buvęs inkstų funkcijos nepakankamumas.

Gydymą Spinax reikia nedelsiant nutraukti, jeigu pasireiškia bronchinės astmos priepuolis arba alerginė reakcija (niežulys, dilgėlinė, odos išbėrimas).

Labai retai pacientams, vartojusiems nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pasitaikė sunkių, netgi mirtinų, odos reakcijų – eksfoliacinio dermatito, Stevens-Johnson sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės.

Kai kuriems žmonėms gali atsirasti šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SPINAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Atidarius tūbelę, gelio tinkamumo laikas yra 12 mėn.

Ant kartono dėžutės ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA SVARBI INFORMACIJA

Spinax sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. 1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno. - Pagalbinės medžiagos yra karbomeras 980, etanolis, propilenglikolis, trolaminas, išgrynintas vanduo.

Spinax išvaizda ir kiekis pakuotėje Spinax yra skaidrus ir bespalvis gelis.

Spinax tiekiamas aliuminio tūbelėje su užsukamu dangteliu. Tūbelėje yra 50 g gelio. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-15