Spartocine

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas V. Basys ……….… 2004 m………..mėn…..d.

Informacinis lapelis Prieš pradėdami vartoti vaistą, prašom labai atidžiai perskaityti šią informciją. Išsaugokite šį lapelį, nes jo gali prireikti vėliau. Jei kiltų daugiau klausimų, klauskite gydytojo ar vaistininko.

Spartocine Spartocine 250 mg plėvele dengtos tabletės. Spartocine 105 mg geriamosios tirpios granulės (maišeliuose).

SUDĖTIS

Spartocine 250 mg plėvele dengtos tabletės: veiklioji medžiaga - geležies aspartato 250 mg (atitinka 36 mg Fe++); sudedamosios medžiagos: gliukozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), geležies raudonasis oksidas (E 172), makrogolis 400. Spartocine 105 mg geriamosios tirpios granulės: veiklioji medžiaga - geležies aspartato 105 mg (atitinka 15 mg Fe++); sudedamosios medžiagos: manitolis, glicinas, bevandenė citrinų rūgštis, povidonas, aviečių skonio medžiaga.

PREKYBOS LEIDIMO SAVININKAS

UCB Pharma OY Finland, Malminkaari 5, 00700 Helsinki, Suomija.

VEIKIMAS

Spartocine sudėtyje yra geležies, kuri gerai rezorbuojasi virškinamajame trakte. Dėl preparate esančios geležies geros tolerancijos geležies stoka organizme greitai atitaisoma.

INDIKACIJOS Geležies stokos gydymas ir profilaktika.

SPARTOCINO NEGALIMA VARTOTI, KAI: - padidėjęs geležies kiekis kraujo serume, padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai vaisto medžiagai.

ATSARGUMO PRIEMONĖS Spartocine reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje, nes perdozuoti geležies preparatai gali sukelti sunkių sutrikimų, - pacientui perdozavus geležies preparatų, jį reikia skubiai guldyti į ligoninę.

NĖŠTUMAS IR ŽINDYMAS Spartocine tinka mažakraujystei gydyti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Su Spartocine nereikėtų kartu vartoti daug produktų, kurių sudėtyje yra sintetinio saldiklio aspartamo.

SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS IR ALKOHOLIU

Kartu vartojant geležies druskas ir tetraciklinų grupės antibiotikus, sumažėja jų rezorbcija. Geležies druskų rezorbciją gali slopinti kai kurie skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai. Todėl tarp šių specifinių vaistų ir Spartocine vartojimo būtina 2 valandų pertrauka. Prieš pradėdami gerti Spartocine pasitarkite su gydytoju, jei vartojate žemiau išvardytus vaistus: penicilaminą (vaistą nuo reumato), levodopą ir karbidopą (vaistus Parkinsono ligai gydyti), metildopą (vaistą padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti), chloramfenikolį (antibiotiką) ir fluorochinolonus (antibiotikus).

POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI AUTOMOBILĮ IR VALDYTI MECHANIZMUS Spartocine neturi įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui.

KAIP VARTOTI VAISTĄ Dozės turi būti siejamos su geležies stokos intensyvumu. Dažniausiai rekomenduojamos paros dozės pateikiamos lentelėje. Amžius 250 mg tabletės 105 mg granulės Suaugusieji ir vaikai > 1 tabletę x 1-3 - 15 metų 11-15 metų vaikai 1 tabletę x 1-2 - 7-11 metų vaikai 1 tabletę x 1 1 maišelį x 2 3-7 metų vaikai - 1 maišelį x 1 <3 metų vaikai - ½ maišelio x 1

Dažniausiai gydymas Spartocine turi trukti 3 ar 4 mėnesius. Kai kuriems pacientams gydytojas gali skirti ilgalaikį gydymą. Dozes neišnešiotiems naujagimiams turi nustatyti tik gydytojas. Vaistą patartina išgerti valgant, jei įmanoma, padalintą į dozes. Spartocine tabletės nuryjamos užsigeriant pakankamu vandens ar sulčių kiekiu, bet jų negalima užsigerti kava, arbata ar pienu. Spartocine granulės prieš išgeriant ištirpinamos stiklinėje vandens. Norint, kad nepakistų dantų emalės spalva, skystį reikia išgerti greitai, vienu ypu.

ŠALUTINIS POVEIKIS Dėl ypatingos chelatų struktūros Spartocine gerai toleruojamas ir virškinamojo trakto sutrikimų pasitaiko retai. Šalutiniai reiškiniai dažniausiai priklauso nuo suvartojamo geležies kiekio. Jeigu kartais atsiranda virškinamojo trakto dirginimo požymių, reikia sumažinti vaisto dozę. Galimi šalutinio poveikio požymiai yra: skrandžio skausmas, pykinimas, svaigulys. Dažniausiai jie atsiranda gydymo pradžioje tiems pacientams, kuriems labai stinga geležies; šie reiškiniai gali būti laikini. Jų galima išvengti skiriant gydymo pradžioje mažą vaisto dozę ir palaipsniui ją didinant. Nuo geležies išmatos gali būti juodos spalvos; nereikia imtis jokių priemonių. Granulės gali sukelti dantų emalės patamsėjimą. Todėl tirpalą reikia išgerti greitai, vienu ypu.

LAIKYMAS Laikyti kambario temperatūroje (15-25(C) originalioje pakuotėje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje( Tinkamumo laikas atspausdintas ant pakuotės. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

PASKUTINĖS TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2005-02-03

Už vertimo tikslumą atsakau gydytoja Jovilė Vingraitė

Tekstą redagavo Jūratė Tamulaitienė