Sorbisterit

1. KAS YRA SORBISTERIT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Sorbisterit vartojamas hiperkalemijos (padidėjusio kalio kiekio kraujyje) gydymui pacientams, kuriems yra inkstų problemų, įskaitant pacientus, kuriems atliekama dializė (atliekų šalinimas iš kraujo). Sorbisterit yra katijonų mainų derva (netirpi medžiaga, kuri atpalaiduoja tam tikrus jonus ir vietoj jų prisijungia kitus jonus), kuri žarnose vietoj kalcio prisijungia kalį, todėl jo mažiau patenka į kraują.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SORBISTERIT

Sorbisterit vartoti draudžiama, jeigu:

• Jūsų kraujyje yra kalio trūkumas, kurio sunki forma pasireiškia raumenų mėšlungiu ar raumenų silpnumu ir nuovargiu; • Jūsų kraujyje per daug kalcio; • Jūs esate alergiškas (per daug jautrus) kalcio polistirensulfonatui ar bet kuriai kitai medžiagai, esančiai Sorbisterit sudėtyje; • Jus vargina vidurių užkietėjimas ar visiškas žarnų užsikimšimas; • vartojama vidurius laisvinančiojo vaisto sorbitolio; • pacientas yra naujagimis (vaisto draudžiama vartoti per burną); • naujagimiui yra užkietėję viduriai.

Vartojant Sorbisterit reikia laikytis specialių atsargumo priemonių, jeigu:

• vaisto geriama. Kad skysčio nepatektų į kvėpavimo takus, vaistą reikia gerti tiesiai sėdint; • yra vidurių užkietėjimas. Prieš vartojant šio vaisto būtina pasakyti gydytojui, jog yra užkietėję viduriai; • vartojate kitų vaistų; žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas".

Kasdien Jūsų kraujyje būtina tikrinti elektrolitų kiekį.

Jeigu bet kuris iš minėtų įspėjimų Jums tinka dabar ar tiko anksčiau, reikia pasitarti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūs turite pasitarti su gydytoju, ypač jeigu vartojate: • vaistų, didinančių širdies veiklos efektyvumą, pvz., digoksino (širdies glikozidų), kadangi jų poveikis gali stiprėti. • medikamentų, iš audinių šalinančių skystį, pvz., hidrochlortiazido (tiazidų grupės diuretikų) ar furozemido ir torazemido (kilpinių diuretikų). • vidurių laisvinimui draudžiama vartoti sorbitolio, kadangi tokiu atveju būna didesnė storosios žarnos pažeidimo (nekrozės) rizika. • preparatų, kurių sudėtyje yra kalio. • vaistų nuo rėmens ar vidurius laisvinančiųjų preparatų, pvz., magnio hidroksido, aliuminio hidroksido ar kalcio karbonato. Tarp šių vaistų ir Sorbisterit vartojimo reikalinga ne trumpesnė kaip 3 valandų pertrauka. • Geriamojo tetraciklino (antibiotiko), kadangi Sorbisterit gali mažinti jo veiksmingumą. • L-tiroksino. Sorbisterit mažina šio skydliaukės hormono pasisavinimą, vadinasi ir jo poveikį. Pavartojus Sorbisterit, L-tiroksino turite vartoti ne anksčiau kaip po kelių valandų. • ličio (antidepresanto). Sorbisterit gali slopinti jo pasisavinimą. • Tam tikrų vaistų, veikiančių nervines ląsteles ir skaidulas (anticholinerginių preparatų), kadangi jie didina Sorbisterit šalutinio poveikio skrandžiui riziką.

Sorbisterit vartojimas su maistu ir gėrimais

Sorbisterit negalima vartoti su vaisių sultimis (ananasų, greipfrutų, apelsinų, pomidorų ar vynuogių), kuriose yra daug kalio, nes gali silpnėti Sorbisterit poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims ir žindyvėms Sorbisterit vartoti negalima, nebent jūsų gydytojas nusprendžia, jog šio vaisto vartoti yra būtina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ar Sorbisterit daro įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nežinoma.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sorbisterit medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI SORBISTERIT

Sorbisterit visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Reikalinga gydymo trukmė priklauso nuo kasdien matuojamo kraujyje kalio kiekio. Paprastai vartojamos tokios dozės:

Jei vaisto geriama • Suaugę žmonės, įskaitant pagyvenusius pacientus 1 – 3 kartus per parą reikia išgerti 20 g (1 matavimo šaukštelį) miltelių, išmaišytų 150 ml skysčio. • Vaikai Reikia gerti 0,5–1g/kg kūno svorio miltelių, išmaišytų 150 ml skysčio. Tokia dozė padalijama į mažiausiai 3 dalis ir išgeriama per 24 valandas.

Milteliams išmaišyti tinka vanduo, arbata arba gaivieji gėrimai. Vaisto reikia vartoti pagrindinių valgymų metu, viršutinei kūno daliai esant vertikalioje padėtyje.

Jei vaisto vartojama į tiesiąją žarną • Suaugę žmonės, įskaitant pagyvenusius pacientus 40 g (2 matavimo šaukštelius) Sorbisterit, išmaišyto 150 ml 5 % gliukozės tirpalo, suleidžiama po valomosios klizmos 1 – 3 kartus per parą. Po klizmos tuštintis negalima 6 valandas. • Vaikai Jeigu Sorbisterit negalima nuryti, jį reikia suleisti į tiesiąją žarną. Reikia vartoti tokią pačią dozę kaip ir vaisto geriant. Skiesti reikia tiksliai taip pat, kaip nurodyta vaisto vartojant suaugusiems žmonėms.

Praėjus 6 valandoms po vaisto suleidimo į išangę, iš storosios žarnos reikia išplauti dervą. Labai atsargiai preparato į tiesiąją žarną reikia leisti kūdikiams ir naujagimiams, kadangi per didelė dozė arba netinkamas preparato skiedimas gali sukelti per stiprų dervos poveikį. Atsižvelgiant į galimą virškinimo trakto kraujavimą ir storosios žarnos audinių žuvimo (nekrozės) riziką, mažai sveriantiems pacientams, ypač naujagimiams, vaisto reikia vartoti labai atsargiai.

Jeigu manote, kad Sorbisterit veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką,

Pavartojus per didelę Sorbisterit dozę Suvartojus per didelę Sorbisterit dozę reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Paprastai dėl Sorbisterit perdozavimo gali sumažėti kalio kiekis kraujyje (hipokalemija). Šio sutrikimo simptomai yra mėšlungis, diskomforto pojūtis kojose, pasireiškiantis ramiai sėdint, didelis bendras organizmo silpnumas ir retkarčiais paralyžius. Gali pasireikšti širdies ritmo sutrikimas. Be to, perdozavimas gali sukelti ir kitą šalutinį poveikį: dėl kalcio kiekio kraujyje padidėjimo (hiperkalcemijos) gali pasireikšti nuovargis, raumenų silpnumas, šlapinimosi padažnėjimas, vidurių užkietėjimas, širdies ritmo sutrikimas, inkstų veiklos nepakankamumas ir koma. Be to, perdozavimas gali sukelti vidurių užkietėjimą, visišką žarnų užsikimšimą ir skysčių susilaikymą.

Pamiršus pavartoti Sorbisterit

Būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Praleidus Sorbisterit dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Sorbisterit

Kraujyje vėl gali padidėti kalio kiekis.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sorbisterit, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio atvejų dažnumas vertinamas remiantis tokiais dažnumo duomenimis:

Labai dažni Daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų Dažni Mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš gydytų pacientų Nedažni Mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1000 iš gydytų pacientų Reti Mažiau negu 1 iš 1000, bet daugiau negu 10000 iš gydytų pacientų Labai reti Mažiau negu 1 iš 10000, tarp jų pavieniai atvejai Dažnis nežinomas Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni • Kraujyje per daug kalcio • Kraujyje per mažai kalio. Dėl šio sutrikimo pasireiškia stiprus raumenų mėšlungis, atsiranda raumenų silpnumas ir nuovargis. • Kraujyje per mažai magnio. • Pykinimas. • Vėmimas.

Nedažni • Vidurių užkietėjimas. • Viduriavimas. • Skrandžio išopėjimas. • Storosios žarnos pažeidimas, dėl kurio gali prakiurti žarna. • Apetito nebuvimas. • Vidurių užsikimšimas.

Reti • Visiškas vidurių užsikimšimas, sunkiais atvejais atsiradęs dėl: - dervos susikaupimo žarnoje; - išmatų sukietėjimo po vaisto vartojimo į tiesiąją žarną vaikams; - kamščio susiformavimo po vaisto sugirdymo naujagimiams. • Kraujavimas iš išangės, pastebėtas po vaisto vartojimo į tiesiąją žarną prieš laiką gimusiems per mažo kūno svorio kūdikiams ir naujagimiams.

Labai reti • Sorbisterit įkvėpimo į plaučius sukeltas ūminis kvėpavimo takų uždegimas, pasireiškiantis kosuliu ir skrepliavimu ir/arba tam tikra plaučių uždegimo forma.

Vaisto vartojant per burną Jums gali būti sunku nuryti gana didelį ištirpintų miltelių kiekį.

Jeigu pasireiškė stiprus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. SORBISTERIT LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sorbisterit vartoti negalima.

Pradėto vartoti preparato tinkamumo laikas yra 25 paros.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Sorbisterit sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalcio polistirensulfonatas. 1 g Sorbisterit yra 759 – 949 mg kalcio polistirensulfonato. 20 g Sorbisterit yra 15,18 – 18,98 g kalcio polistirensulfonato. - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė ir bevandenė citrinų rūgštis.

Sorbisterit išvaizda ir kiekis pakuotėje Sorbisterit yra kreminės spalvos arba šviesiai rudi, smulkūs milteliai, tiekiami daugiadozėmis talpyklėmis po 500 g kartu su matavimo šaukštu.

Rinkodaros teisės turėtojas Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija

Gamintojas Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija

Šis vaistinis preparatas registruotas EEB valstybėse narėse tokiais pavadinimais:

Nyderlandai (RMS) Sorbisterit, poeder, 90% m/m Austrija Resical Belgija Sorbisterit Kipras Sorbisterit Čekijos respublika Sorbisterit Vokietija Sorbisterit Danija Sorbisterit Estija Sorbisterit, powder for oral/rectal suspension Suomija Sorbisterit Prancūzija CALCIUM SORBISTERIT, poudre pour suspension buvable ou rectale Graikija Sorbisterit Vengrija Sorbisterit Islandija Sorbisterit Italija Sorbisteritl Lietuva Sorbisterit milteliai geriamajai/tiesiosios žarnos suspensijai Liuksemburgas Resical Latvija Sorbisterit, powder for oral/rectal suspension Malta Sorbisterit Norvegija Sorbisterit Lenkija Sorbisterit Portugalija Sorbisterit Slovakija Sorbisterit Slovėnija Sorbisterit Ispanija Sorbisterit Švedija Sorbisterit, powder for oral/rectal suspension Jungtinė Karalystė Sorbisterit

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

V. Kazlausko firma "Dameda" A. Goštauto g. 12–316, Vilnius LT-01108 +370 5 231 39 56

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-09-10