Sorbisterit

Sorbisterit 500 g milteliai geriamajam tirpalui / tiesiosios žarnos tirpalui Kalcio katijonitas

- Veiklioji medžiaga yra kalcio katijonitas. 10 g miltelių yra 9 g kalcio katijonito, turinčio polistireno bazę su sulfonrūgšties grupėmis, kryžmiškai susijungusiomis su 8 % butadieno benzenu. 1 g miltelių yra 1,8 mmol kalcio. - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė ir citrinų rūgštis.

Sorbisterit milteliai tiekiami polietileninėje daugiadozėje talpyklėje. Kiekvienoje talpyklėje yra 500 g miltelių ir polistirolinis matavimo šaukštelis.

Registravimo liudijimo turėtojas Fresenius Medical Care Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg Vokietija

Gamintojas Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Frankfurter Strasse 6-8 D-66606 St. Wendel Vokietija

1. 1. KAS YRA Sorbisterit IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vaistas vartojamas toliau išvardytais atvejais. • Hiperkaliemijos (kalio kiekio kraujyje padidėjimo), sergant ūminiu ir lėtiniu inkstų nepakankamumu, profilaktika ir gydymas, kai šlapimo išsiskiria mažiau kaip 0,5 – 1 litras per dieną, ypač ilgai trunkančio audinių sumušimo (Crush inksto), nudegimo ir operacinio šoko atveju. • Siekiama išvengti kalio kiekio padidėjimo, jei paciento pašalinti inkstai ir jis rengiamas inkstų transplantacijai arba jei ligonis ilgai dializuojamas (pertraukų tarp dializių metu).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Sorbisterit

Sorbisterit vartoti draudžiama, jeigu:

• sumažėjęs kalio kiekis kraujo serume (hipokaliemija); • padidėjęs kalcio kiekis kraujo serume (hiperkalcemija).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jei pacientui atliekama hemofiltracija (būtina sekti kalio kiekį ir jo pokyčius); • jei yra hipokaliemija arba jos atsiradimo tikimybė; • jei yra arba gali pasireikšti hiperkaliemija. Prieš hemofiltraciją ir jos metu reikia sekti natrio, kalcio, fosfatų, cukraus kiekį kraujo serume, rūgščių ir šarmų santykį, karbamido ir kreatinino koncentraciją kraujyje, kūno svorį ir nustatyti, ar yra skysčių pusiausvyra.

Į ką dar reikia atkreipti dėmesį Vartojant vaisto, būtina kiekvieną dieną kontroliuoti kalio koncentraciją kraujo serume. Kalcio koncentracija kraujo serume gali padidėti vartojant kalcio, ypač valgant maisto, kuriame yra daug kalcio, arba vartojant medikamentų, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, todėl kalcio koncentraciją kraujo serume reikia nuolat kontroliuoti. Sorbisterit efektyvumą gali didinti kitos priemonės: maisto, kuriame yra kalio, ir labai kaloringo maisto vartojimo mažinimas, acidozės kontrolė.

Sorbisterit vartojimas su maistu ir gėrimais

Ar pasireiškia Sorbisterit ir skoninių produktų, valgių ir gėrimų sąveika, nežinoma.

Nėštumas ir žindymas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Neigiamo sorbisterito poveikio nėštumo ir žindymo laikotarpiu nepastebėta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sorbisterit netrikdo gebėjimo aktyviai dalyvauti gatvių eisme, prižiūrėti įrenginius bei dirbti be tinkamų saugos priemonių.

Į ką reikia atsižvelgti, jei vaisto reikia vartoti vaikams ir senyviems žmonėms Sorbisterit vartojimas suaugusiems žmonėms, vaikams ir senyviems žmonėms vienodas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sorbisterit medžiagas Sudėtyje yra cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas

Preparatą dozuojant tinkamai, sekant klinikinius biocheminius rodmenis ir organizmo gyvybines funkcijas, Sorbisterit ir kitų medikamentų sąveikos galima išvengti. Parenteralinis maitinimas, elektrolitų ir kitokios internsyviojoje medicinoje taikomos įprastinės infuzijos veikia serumo sudėtį ir skysčio kiekį paciento organizme. Į tai reikia atsižvelgti paskiriant hemofiltraciją. Hemofiltracija gali sumažinti medikamentų kiekį kraujyje, ypač tų, kurie mažai jungiasi su kraujo plazmos baltymais, kurių pasiskirstymo organizme tūris yra mažas, molekulinis svoris didesnis už naudojamos membranos Cut – Offs ir tuo atveju, jei vaistą hemofiltras adsorbuoja. Tokių preparatų dozę gali prireikti koreguoti. Hiperkaliemija, hipermagnezemija ir hipokalcemija gali daryti nepastebimą toksinį rusmenės glikozidų poveikį. Dėl hemofiltracijos pakitus elektrolitų kiekiui, gali atsirasti intoksikacijos rusmenės preparatais požymių, pavyzdžiui, širdies ritmo sutrikimų. Kartu vartojant rusmenės preparatų, jų veikimas ir toksinis poveikis dėl kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimo gali sustiprėti.

3. KAIP VARTOTI SORBISTERIT

Sorbisterit visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Medikamentas skirtas gerti arba vartoti retencinės (sulaikomosios) klizmos būdu (tai klizma, kai tirpalas laikinai sulaikomas žarnoje). Jei vaisto geriama Jeigu nepaskirta kitaip, suaugusiam žmogui 1 – 3 kartus per parą reikia išgerti 20 g (1 matavimo šaukštelį) miltelių, jei reikia, kartu su 20 g sorbitolio. Vaikams reikia gerti 5 – 10 g (ketvirtį arba pusę matavimo šaukštelio). Tokia dozė padalijama į kelias dalis ir išgeriama per parą.

Jei preparato vartojama sulaikomosios klizmos būdu 40 g (2 matavimo šaukštelius) sorbisterito, ištirpinto 150 ml 5 % gliukozės tirpalo, suleidžiama po valomosios klizmos 1 – 3 kartus per parą. Po klizmos tuštintis negalima 6 valandas.

Kokios Sorbisterit vartojimo ypatybės Prieš vartojimą miltelius reikia išmaišyti maždaug 150 ml skysčio. Tinka vanduo, pienas, arbata arba kava.

Kiek laiko Sorbisterit vartoti Gydymo trukmę Sorbisterit (kalcio katijonitu), nustato gydytojas, atsižvelgdamas į kiekvieną dieną nustatomą kalio koncentraciją kraujo serume. Jeigu manote, kad Sorbisterit veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Sorbisterit dozę

Perdozavus Sorbisterit, gali sumažėti kalio kiekis kraujo serume (pasireikšti hipokaliemija), padidėti kalcio kiekis (pasireikšti hiperkalciemija), atsirasti vidurių užkietėjimas arba žarnų nepraeinamumas. Specifinis perdozavimo gydymas nežinomas. Paprastai gydoma simptominėmis priemonėmis, atsižvelgiant į pasireiškiančius klinikinius simptomus. Įtarus, jog Sorbisterit perdozuota, reikia pranešti gydytojui, kuris, atsižvelgdamas į perdozavimo sunkumą, spręs, kokių priemonių būtina imtis.

Pamiršus pavartoti Sorbisterit

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jeigu vaisto buvo pavartota per mažai arba vieną kartą iš viso pamiršta pavartoti, kitus kartus reikia vartoti įprastą dozę.

Pokyčiai nutraukus Sorbisterit vartojimą

Jei Sorbisterit vartojimas buvo pertrauktas arba prieš laiką nutrauktas, pavyzdžiui, dėl šalutinio poveikio, reikia kreiptis į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sorbisterit, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Geriamosios jonitinės dervos yra linkusios sulipti žarnose, todėl blogiau toleruojamos, nuo jų gali užkietėti viduriai arba net atsirasti žarnų nepraeinamumas. Šio pavojaus galima išvengti ištirpinus miltelius pakankamame skysčio kiekyje. Vartojant vienodą Sorbisterit ir gliucitolio kiekį, preparatas žarnyne slenka lengviau, atsiranda sąlygos pakankamai ilgai jonitui liestis su virškinimo sistemos sekretais, neužkietėja viduriai (osmozės pokyčiai sukelia viduriavimą). Jei netoleruojama gliukozė ir fruktozė, kartu vartoti sorbitolio nerekomenduojama. Jei yra polinkis viduriuoti, gliucitolio vartoti nepatariama, kadangi jonito buvimo laikas žarnoje, taigi ir efektyvumas, yra nepakankamas. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. SORBISTERIT LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. V.Kazlausko firma "Dameda" A.Goštauto g. 12-316, LT-01108 Vilnius

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-05