Sirdalud

Sirdalud 2 mg tabletės Sirdalud 4 mg tabletės Tizanidinas

- Veiklioji Sirdalud medžiaga yra tizanidinas. Vienoje Sirdalud tabletėje yra 2 mg arba 4 mg tizanidino ( tizanidino hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, mikrokristalinė celiuliozė ir bevandenė laktozė.

Registravimo liudijimo turėtojas Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Suomija

Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8 D-90429 Nuremberg Vokietija

1. KAS YRA SIRDALUD IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Tiekiami tokie Sirdalud preparatai: ( tabletės su vagele, kuriose yra 2 mg tizanidino; ( tabletės su kryžmine vagele, kuriose yra 4 mg tizanidino. Veiklioji Sirdalud medžiaga yra centrinio poveikio griaučių raumenis atpalaiduojantis preparatas. Jis mažina per daug padidėjusį raumenų tonusą, veikdamas daugiausiai nugaros smegenyse.

Sirdalud tabletėmis slopinami skausmingi nevalingi raumenų susitraukimai (spazmai), pavyzdžiui: ( susiję su stuburo patologija (pvz., strėnų skausmu, kaklo sustingimu); ( atsiradę po operacijos, pvz., tarpslankstelinio disko išvaržos, arba dėl lėtinio klubo sąnario uždegimo.

Sirdalud tabletėmis mažinamas raumenų tonuso padidėjimas, atsiradęs dėl nervų ligos, pvz., išsėtinės sklerozės, lėtinės mielopatijos, degeneracinės nugaros smegenų ligos, smegenų kraujotakos sutrikimo ar cerebrinio paralyžiaus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SIRDALUD

Sirdalud vartoti draudžiama: ( jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Sirdalud medžiagai, kurios išvardytos šio lapelio pradžioje; ( jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; ( jeigu vartojate fluvoksamino preparatų (vaistų nuo depresijos). ( jeigu vartojate ciprofloksacino preparatų (antibiotikų nuo infekcinių ligų)

Jeigu manote, kad yra alergija, kreipkitės į gydytoją patarimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia: ( jeigu yra inkstų liga, kadangi tokiu atveju gydytojas gali skirti vartoti mažesnę dozę. ( Jeigu yra sunkus paveldimas pieno cukrų (pvz., laktozės) netoleravimas, kadangi Sirdalud sudėtyje yra laktozės. Jeigu tokia liga sergate, pasakykite gydytojui prieš Sirdalud vartojimą.

Senyvi žmonės Pagyvenusiems žmonėms Sirdalud reikia vartoti atsargiai.

Vaikai Vaikams Sirdalud vartoti nerekomenduojama.

Nėštumas Nėščioms moterims Sirdalud vartoti negalima. Jeigu pastosite gydymo metu, informuokite gydytoją. Koks pavojus galimas Sirdalud vartojant nėštumo metu, paaiškins gydytojas.

Žindymo laikotarpis Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Sirdalud vartoti negalima. Koks pavojus galimas Sirdalud vartojant žindymo laikotarpiu, paaiškins gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei pavartojus Sirdalud svaigsta galvą, turėtumete vengti vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sirdalud tablečių medžiagas Sirdalud tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu gydytoją arba vaistininką informuoti, jeigu vartojate toliau išvardytų medikamentų. ( Antihipertenzinių vaistinių preparatų (vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos), įskaitant diuretikus. ( Migdomųjų preparatų arba stipraus poveikio analgetikų (Sirdalud gali stiprinti jų sukeliamą slopinamąjį poveikį). ( Vaistų nuo širdies aritmijos (nereguliaraus širdies ritmo). ( Cimetidino (vaisto nuo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos). ( Fluorchinolonų (antibiotikų nuo infekcinių ligų). ( Rofekoksibo (vaisto, slopinančio uždegimą ir skausmą). ( Geriamųjų kontraceptikų. ( Tiklopidino (preparato, vartojamo smegenų insulto rizikai mažinti).

Slopinamąjį Sirdalud poveikį stiprina alkoholis, todėl Sirdalud vartojimo metu alkoholio gerti nerekomenduojama.

3. KAIP VARTOTI SIRDALUD

Sirdalud visada vartokite tiksliai taip kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.

Kokią dozę gerti

Skausmingi nevalingi raumenų susitraukimai (spazmai) Rekomenduojama Sirdalud gert 3 kartus per parą po 2 – 4 mg (tai yra po vieną 2 mg arba 4 mg Sirdalud tabletę). Jeigu būklė sunki, nakčiai galima papildomai gerti 2 – 4 mg dozę.

Nervų ligos sukeltas raumenų tonuso padidėjimas Dozė priklauso nuo paciento būklės.

Pradinė paros dozė neturi būti didesnė negu 6 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 3 kartus. Prireikus paros dozę galima palaipsniui kas pusė savaitės ar savaitė didinti 2 – 4 mg. Optimalų terapinį poveikį paprastai sukelia 12 – 24 mg paros dozė, geriama lygiomis dalimis per 3 - 4 kartus. 36 mg paros dozės viršyti negalima.

Kiek Sirdalud tablečių gerti, pasakys gydytojas.

Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistą, dozę gali keisti.

Kada Sirdalud gerti ( Sirdalud tablečių reikia gerti 3 kartus per parą. Jeigu būklė sunki, gydytojas gali patarti nakčiai gerti papildomą dozę.

Pamiršus pavartoti Sirdalud Jeigu įprastiniu laiku vaisto išgerti pamiršite, gerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau tuo atveju, jeigu iki kitos dozės vartojimo laiko yra likę mažiau negu 2 valandos, pamirštosios dozės gerti nereikia. Tokiu atveju toliau vaisto reikia vartoti įprastine tvarka.

Pavartojus per didelę Sirdalud dozę Sirdalud tablečių perdozavus, būtina tuoj pat kviesti gydytoją, kadangi gali prireikti jo pagalbos.

Jeigu manote, kad Sirdalud veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sirdalud, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Vartojant mažą dozę, pvz., skausmingiems nevalingiems raumenų susitraukimams slopinti, šalutinis poveikis paprastai būna silpnas ir trumpalaikis. Gali pasireikšti apsnūdimas, nuovargis, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, pykinimas, skrandžio sutrikimas, trumpam kraujo serume gali padaugėti transaminazių, šiek tiek sumažėti kraujospūdis.

Didesnė dozė, pvz., vartojama nervų ligos sukeltam raumenų tonuso padidėjimui mažinti, šalutinį poveikį sukelia dažniau ir jis būna sunkesnis, tačiau toks sunkus, kad dėl to reikėtų nutraukti vaisto vartojimą, pasireiškia retai. Be aukščiau minėto poveikio, gali atsirasti raumenų silpnumas, sutrikti miegas, pasireikšti haliucinacijos. Gali sumažėti kraujospūdis, sulėtėti širdies ritmas, labai retai ( pasireikšti ūminis hepatitas (kepenų uždegimas). Jeigu dėl neaiškių priežasčių atsiranda pykinimas, didelis nuovargis ir mažėja kūno svoris, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireikštų minėtas šalutinis arba kitoks nerimą keliantis poveikis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. SIRDALUD LAIKYMO SĄLYGOS

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sirdalud vartoti negalima. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje Konstitucijos pr. 7 LT-09308, Vilnius Tel. +370 5 269 16 50

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02-15