Sertralin Nycomed

Sertralin Nycomed 50 mg plėvele dengtos tabletės Sertralinas

- Veiklioji medžiaga yra sertralinas. Vienoje tabletėje yra 50 mg sertralino (sertralino hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolys: kalcio vandenilio-fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, talkas, magnio stearatas; plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas, talkas, propilenglikolis.

Registravimo liudijimo turėtojas Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danija

Gamintojas Krka, d.d. Šmarješka Cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

arba Nycomed SEFA AS Jaama 55B, 63308 Polva, Estija

1. KAS YRA Sertralin Nycomed 50 mg IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Sertralin Nycomed 50 mg tabletės yra baltos, dengtos plėvele, vienoje pusėje — su įranta.

Sertralin Nycomed 50 mg priklauso vaistų, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. Serotonino natūraliai yra organizme. Manoma, kad per maža serotonino koncentracija gali sukelti depresiją bei kitas su tuo susijusias būkles. Sertralin Nycomed 50 mg atkuria normalią serotonino koncentraciją.

Preparato vartojama: • depresijos simptomų gydymui bei profilaktikai; • obsesinio kompulsinio sutrikimo gydymui bei profilaktikai.

Gydytojas gali skirti vaisto ir dėl kitų priežasčių. Sertralin Nycomed 50 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Sertralin Nycomed 50 mg

Sertralin Nycomed 50 mg vartoti draudžiama:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) sertralinui arba bet kuriai pagalbinei Sertralin Nycomed 50 mg medžiagai; • jeigu vartojate preparatų, priklausančių vadinamųjų MAO inhibitorių grupei, įskaitant seligiliną (vaistą nuo Parkinsono ligos) bei moklobemidą (medikamentą nuo depresijos); • jei gydotės pimozidu, vaistu nuo psichozės ir šizofrenijos; • jei sergate nestabiliąja epilepsija (būna traukulių priepuolių).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jeigu vartojate arba nepraėjo dvi savaitės, kai baigėte vartoti preparatų, vadinamų MAO inhibitoriais (tai kiti medikamentai nuo depresijos bei Parkinsono ligos); • jei neseniai vartojote kitų vaistų nuo depresijos; • jeigu Jums yra buvusi manija (labai aktyvus elgesys bei mintys); • jeigu Jums diagnozuota šizofrenija; • jeigu Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų; • jeigu vartojate medikamentų, didinančių kraujavimo pavojų, pavyzdžiui, antidepresantų (SSRI), kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), acetilsalicilo rūgšties bei vaistų nuo skausmo (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, NVNU); • jeigu esate gydomas elektros srove sukeliamais traukuliais; • jeigu sergate cukriniu diabetu; • jeigu sutrikusi kepenų veikla; • jeigu vartojate kitą vaistą, kuris didina serotonino koncentraciją (triptofaną, petidiną, dekstrometorfaną, tramadolį); • jeigu sergate epilepsija.

Nenutraukite Sertralin Nycomed 50 mg vartojimo, kol to padaryti nepatars gydytojas. Paprastai gydytojas pataria vaisto vartojimą nutraukti dozę mažinant palaipsniui per keletą savaičių. Jei liausitės vartoti Sertralin Nycomed 50 mg staiga, gali pasireikšti šalutinis poveikis.

Sertralin Nycomed 50 mg gali ilginti ar stiprinti kitų vaistų nuo depresijos poveikį. Prieš pradedant vartoti kitą medikamentą nuo depresijos, būtina pasitarti su gydytoju.

Vienas iš Jūsų ligos simptomų gali būti mintys apie pakenkimą sau ar savižudybę. Pirmomis gydymo savaitėmis, kol vaisto poveikis dar gerai nepasireiškia, šie simptomai gali sustiprėti. Jei pradedant vartoti medikamentą ar bet kuriuo kitu laiku pajusite nerimą keliančių minčių ar pojūčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę.

Vartodami Sertralin Nycomed 50 mg, negerkite alkoholio.

Jei Jums bus tiriamas kraujas ar šlapimas, visada pasakykite, kad gydotės Sertralin Nycomed 50 mg.

Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metu Sertralin Nycomed 50 mg paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Sertralin Nycomed 50 mg jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Sertralin Nycomed 50 mg jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Butinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metu pacientams, vartojantiems Sertralin Nycomed 50 mg, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Sertralin Nycomed 50 mg poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir ju pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Sertralin Nycomed 50 mg vartojimas su maistu ir gėrimais

Sertralin Nycomed 50 mg galima vartoti su maistu ir gėrimais.

Nėštumas

Nėščiųjų gydymo Sertralin Nycomed 50 mg patirties maža. Sertralin Nycomed 50 mg galima vartoti tik rekomendavus gydytojui. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Sertralin Nycomed 50 mg išsiskiria su motinos pienu. Sertralin Nycomed 50 mg galima vartoti tik rekomendavus gydytojui. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Naujagimiams moterų, kurios nėštumo pabaigoje ir (arba) žindymo laikotarpiu vartojo Sertralin Nycomed 50 mg ir gydymą nutraukė, pasireiškė nutraukimo simptomų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sertralin Nycomed 50 mg gali taip paveikti reakciją, kad gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti, ypač tada, kai kartu vartojama alkoholio ar raminamąjį poveikį darančių medikamentų. Kol gerai neperprasite, kaip Jus veikia vaistas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Kitų vaistų vartojimas

Sertralin Nycomed 50 mg gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei gydytojas Jums skiria kitų vaistų, būtinai pasakykite, kad vartojate Sertralin Nycomed 50 mg. Labai svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: • vaistų nuo depresijos bei Parkonsono ligos (MAO inhibitorių); • pimozido (medikamento nuo psichozės bei šizofrenijos); • kitų preparatų nuo depresijos (SSRI) bei medikamentų, keičiančių serotonino koncentraciją, pavyzdžiui, triptofaną, fenfluraminą, petidiną, dekstrometorfaną, tramadolį; • žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės; • vaistų nuo cukrinio diabeto (tolbutamidą); • vaistų nuo opaligės (cimetidiną); • vaistų nuo sutrikimo, pasireiškiančio manija bei depresija (litį); • vaistų nuo migrenos (sumotriptaną); • kraują skystinančių preparatų ( varfariną, acetilsalicilo rūgštį); • vaistų nuo skausmo (pvz.: NVNU, salicilo rūgšties darinių); • vaistų, mažinančių skysčių kiekį organizme (diuretikų); • vaistų nuo psichozės (fenotiazinų); • vaistų nuo depresijos (triciklių antidepresantų); • raminamųjų (diazepamo); • alkoholio (vartojant Sertralin Nycomed 50 mg negerkite alkoholio); • vaistų nuo epilepsijos (fenitoino);

Jei senyvi pacientai tuo pat metu vartoja diuretikų, didėja galvos svaigimo pavojus.

Sertralin Nycomed 50 mg gali pakeisti gliukozės koncentraciją kraujyje, todėl ją tiriant į tai turi būti atsižvelgiama.

3. KAIP VARTOTI SERTRALIN NYCOMED 50 MG

Gydytojas gali skirti ir kitokią dozę. Sertralin Nycomed 50 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Toliau nurodomos įprastinės dozės. Depresija Suaugę pacientai. Įprastinė paros dozė — 1 tabletė (50 mg), ji išgeriama per vieną kartą. Jei reikia, paros dozę galima didinti iki 2 tablečių (100 mg), ji išgeriama per vieną kartą. Didžiausio poveikio paprastai reikia tikėtis 2 — 4 savaitę. Būtina vartoti gydytojo skirtą dozę ir nenutraukti gydymo nepasitarus su juo. Senyvi pacientai. Gali tekti mažinti dozę. Sertralin Nycomed 50 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Vaikai. Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Sertralin Nycomed 50 mg vartoti draudžiama.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas Suaugę pacientai. Įprastinė paros dozė — 1 tabletė (50 mg), ji išgeriama per vieną kartą. Poveikį galima įvertinti tik po 4 gydymo savaičių, o kartais dar vėliau. Gydytojas gali nuspręsti dozę palaipsniui didinti, kas antrą savaitę pridėdamas po 1 tabletę(50 mg). Didžiausia paros dozė yra 4 tabletės (200 mg). Būtina vartoti gydytojo skirtą dozę ir nenutraukti gydymo nepasitarus su juo. Senyvi pacientai. Gali tekti mažinti dozę. Sertralin Nycomed 50 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Vaikai. Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Sertralin Nycomed 50 mg vartoti draudžiama.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Gali tekti mažinti dozę. Jeigu kepenų sutrikimas sunkus, Sertralin Nycomed 50 mg vartoti draudžiama. Sertralin Nycomed 50 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Gali tekti mažinti dozę. Sertralin Nycomed 50 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Sertralinas geriamas vieną kartą per parą ryte arba vakare užgeriant stikline vandens. Tabletes galima gerti valgant arba ne.

Tam, kad poveikis būtų optimalus, gydymą reikia tęsti pusę metų. Gydymą būtina nutraukti laipsniškai, kad nepasireikštų nutraukimo simptomų.

Pavartojus per didelę Sertralin Nycomed 50 mg dozę

Jei suvartojote per didelę Sertralin Nycomed 50 mg dozę ir blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar artimiausią ligoninę.

Perdozavimo simptomai gali būti apsnūdimas, pykinimas, vėmimas, dažnas širdies plakimas, drebulys, baimingas susijaudinimas, nenustygstamumas bei galvos svaigimas. Retais atvejais būna koma.

Pamiršus pavartoti Sertralin Nycomed 50 mg

Jei pamiršote suvartoti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos dozės gėrimo liko mažiau kaip 12 valandų, praleistosios nebegerkite. Vietoj praleistosios dozės vėliau dvigubos vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sertralin Nycomed 50 mg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškia gydymo pradžioje ir per pirmą savaitę praeina. Dažnu atveju šalutinį poveikį sunku atskirti nuo depresijos simptomų.

Didinant dozę, šalutinio poveikio pavojus didėja.

Labai dažnas šalutinis poveikis Nemiga, mieguistumas, apetito sumažėjimas, drebulys, galvos svaigimas, burnos sausmė, pykinimas, viduriavimas arba skystos išmatos, seksualinės funkcijos sutrikimai (dažniausiai laiko iki sėklos išsiveržimo sutrumpėjimas vyrams).

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1—10 iš 100 pacientų) Žiovulys, baimingas susijaudinimas, nerimas, galvos skausmas, judesių sutrikimas (įskaitant raumenų mėšlungį, padidėjusį raumenų tonusą, gręžimą dantimis bei pakitusią eiseną), dilgčiojimo ar badymo pojūtis odoje, sustingimas, sustiprėjęs prakaitavimas, pablogėjęs matymas, spengimas ausyse, krūtinės skausmas, nereguliarus širdies plakimas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, odos išbėrimas, nereguliarios menstruacijos, energijos bei jėgos stoka, nuovargis, karščio pylimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1—10 iš 1000 pacientų) Mažos mėlynės ant odos, kraujo krešėjimo sutrikimas, nenormalus kraujavimas (iš nosies, žarnyno, kraujas šlapime), euforija, depresijos simptomai, haliucinacijos, manija (hiperaktyvus elgesys), migrena, vyzdžių išsiplėtimas, padidėjęs kraujo spaudimas, alpulio priepuoliai, padažnėjęs širdies plakimas, patinimas dėl edemos, pavyzdžiui, apie akis, apetito padidėjimas, kasos uždegimas, sunki kepenų liga (uždegimas, gelta ar kepenų veiklos nepakankamumas), daugiaformė eritema (raudonos spalvos išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo), padidėję kepenų veiklą atspindintys rodmenys koncentracija, niežėjimas, plikimas, sąnarių skausmas, šlapimo nelaikymas, bendra bloga savijauta, kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas, karščiavimas, pakitę kraujo ar šlapimo tyrimų rodmenys.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1— 10 iš 10 000 pacientų) Anafilaksinė reakcija, sumažėjusi trombocitų ar leukocitų koncentracija, padidėjusi hormono prolaktino koncentracija (tai gali sukelti nenormalų pieno išsiskyrimą iš krūtų bei jų padidėjimą), natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, padidėjusi cholesterolio koncentracija, lytinio potraukio išnykimas (ir vyrams, ir moterims), košmariški sapnai, agresyvios reakcijos, psichozė, nevalingi raumenų susitraukimai, koma, traukuliai, serotonino sindromo požymiai bei simptomai (baimingas susijaudinimas, sumišimas, sustiprėjęs prakaitavimas, viduriavimas, karščiavimas, padidėjęs kraujo spaudimas, rigidiškumas, padažnėjęs širdies plakimas), pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjęs jautrumas šviesai, dilgėlinis išbėrimas, staigus odos patinimas (Kvinkės edema), sunkus odos nusilupimas (Stiveno ir Džonsono sindromas), veido patinimas dėl edemos, pasunkėjęs šlapinimasis, užsitęsusi ir kartais skausminga erekcija, alerginė reakcija, alergija, mintys apie savižudybę ar su savižudybe susijęs elgesys, psichomotorinis nenustygstamumas ar akatizija (nemalonus ar nerimą keliantis neneustygstamumas ir poreikis judėti, dažnai kartu pasireiškiant negalėjimui ramiai sėdėti ar stovėti).

Jeigu šalutinis poveikis užsitęsia ar kelia nerimą, pasakykite gydytojui. Kai kuriais atvejais šalutinio poveikio sukeltus sutrikimus gali tekti gydyti.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. SERTRALIN NYCOMED 50 MG LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės bei lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

"Nycomed", UAB Gynėjų g. 16 Vilnius, LT-01109 Tel. + 370 5 210 90 70

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-12 INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys 1. Kas yra Sertralin Nycomed 100 mg ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sertralin Nycomed 100 mg 3. Kaip vartoti Sertralin Nycomed 100 mg 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Sertralin Nycomed 100 mg laikymo sąlygos 6. Kita informacija

Sertralin Nycomed 100 mg plėvele dengtos tabletės Sertralinas

- Veiklioji medžiaga yra sertralinas. Vienoje tabletėje yra 100 mg sertralino (sertralino hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolys: kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, talkas, magnio stearatas; plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas, talkas, propilenglikolis (plėvelė).

Registravimo liudijimo turėtojas Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danija

Gamintojas Krka, d.d. Šmarješka Cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

arba Nycomed SEFA AS Jaama 55B, 63308 Polva, Estija

1. KAS YRA Sertralin Nycomed 100 mg IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Sertralin Nycomed 100 mg tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele, vienoje pusėje — su įranta.

Sertralin Nycomed 100 mg priklauso vaistų, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. Serotonino natūraliai yra organizme. Manoma, kad per maža serotonino koncentracija gali sukelti depresiją bei kitas su tuo susijusias būkles. Sertralin Nycomed 100 mg atkuria normalią serotonino koncentraciją.

Preparato vartojama: • depresijos simptomų gydymui bei profilaktikai; • obsesinio kompulsinio sutrikimo gydymui bei profilaktikai.

Gydytojas gali skirti vaisto ir dėl kitų priežasčių. Sertralin Nycomed 100 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Sertralin Nycomed 100 mg

Sertralin Nycomed 100 mg vartoti draudžiama:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) sertralinui arba bet kuriai pagalbinei Sertralin Nycomed 100 mg medžiagai; • jeigu vartojate preparatų, priklausančių vadinamųjų MAO inhibitorių grupei, įskaitant seligiliną (vaistą nuo Parkinsono ligos) bei moklobemidą (medikamentą nuo depresijos); • jei gydotės pimozidu, vaistu nuo psichozės ir šizofrenijos; • jei sergate nestabiliąja epilepsija (būna traukulių priepuolių).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jeigu vartojate arba nepraėjo dvi savaitės, kai baigėte vartoti preparatų, vadinamų MAO inhibitoriais (tai kiti medikamentai nuo depresijos bei Parkinsono ligos); • jei neseniai vartojote kitų vaistų nuo depresijos; • jeigu Jums yra buvusi manija (labai aktyvus elgesys bei mintys); • jeigu Jums diagnozuota šizofrenija; • jeigu Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų; • jeigu vartojate medikamentų, didinančių kraujavimo pavojų, pavyzdžiui, antidepresantų (SSRI), kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), acetilsalicilo rūgšties bei vaistų nuo skausmo (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, NVNU); • jeigu esate gydomas elektros srove sukeliamais traukuliais; • jeigusergate cukriniu diabetu; • jeigu sutrikusi kepenų veikla; • jeigu vartojate kitą vaistą, kuris didina serotonino koncentraciją (triptofaną, petidiną, dekstrometorfaną, tramadolį); • jeigu sergate epilepsija.

Nenutraukite Sertralin Nycomed 100 mg vartojimo, kol to padaryti nepatars gydytojas. Paprastai gydytojas pataria vaisto vartojimą nutraukti dozę mažinant palaipsniui per keletą savaičių. Jei liausitės vartoti Sertralin Nycomed 100 mg staiga, gali pasireikšti šalutinis poveikis.

Sertralin Nycomed 100 mg gali ilginti ar stiprinti kitų vaistų nuo depresijos poveikį. Prieš pradedant vartoti kitą medikamentą nuo depresijos, būtina pasitarti su gydytoju.

Vienas iš Jūsų ligos simptomų gali būti mintys apie pakenkimą sau ar savižudybę. Pirmomis gydymo savaitėmis, kol vaisto poveikis dar gerai nepasireiškia, šie simptomai gali sustiprėti. Jei pradedant vartoti medikamentą ar bet kuriuo kitu laiku pajusite nerimą keliančių minčių ar pojūčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę.

Vartodami Sertralin Nycomed 100 mg, negerkite alkoholio.

Jei Jums bus tiriamas kraujas ar šlapimas, visada pasakykite, kad gydotės Sertralin Nycomed 100 mg.

Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metu Sertralin Nycomed 100 mg paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Sertralin Nycomed 100 mg jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Sertralin Nycomed 100 mg jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Butinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metu pacientams, vartojantiems Sertralin Nycomed 100 mg, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Sertralin Nycomed 100 mg poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir ju pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Sertralin Nycomed 100 mg vartojimas su maistu ir gėrimais

Sertralin Nycomed 100 mg galima vartoti su maistu ir gėrimais.

Nėštumas

Nėščiųjų gydymo Sertralin Nycomed 100 mg patirties maža. Sertralin Nycomed 100 mg galima vartoti tik rekomendavus gydytojui. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Sertralin Nycomed 100 mg išsiskiria su motinos pienu. Sertralin Nycomed 100 mg galima vartoti tik rekomendavus gydytojui. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Naujagimiams moterų, kurios nėštumo pabaigoje ir (arba) žindymo laikotarpiu vartojo Sertralin Nycomed 100 mg ir gydymą nutraukė, pasireiškė nutraukimo simptomų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sertralin Nycomed 100 mg gali taip paveikti reakciją, kad gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti, ypač tada, kai kartu vartojama alkoholio ar raminamąjį poveikį darančių medikamentų. Kol gerai neperprasite, kaip Jus veikia vaistas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Kitų vaistų vartojimas

Sertralin Nycomed 100 mg gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei gydytojas Jums skiria kitų vaistų, būtinai pasakykite, kad vartojate Sertralin Nycomed 100 mg. Labai svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: • vaistų nuo depresijos bei Parkonsono ligos (MAO inhibitorių); • pimozido (medikamento nuo psichozės bei šizofrenijos); • kitų preparatų nuo depresijos (SSRI) bei medikamentų, keičiančių serotonino koncentraciją, pavyzdžiui, triptofaną, fenfluraminą, petidiną, dekstrometorfaną, tramadolį; • žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės; • vaistų nuo cukrinio diabeto (tolbutamidą); • vaistų nuo opaligės (cimetidiną); • vaistų nuo sutrikimo, pasireiškiančio manija bei depresija (litį); • vaistų nuo migrenos (sumotriptaną); • kraują skystinančių preparatų ( varfariną, acetilsalicilo rūgštį); • vaistų nuo skausmo (pvz.: NVNU, salicilo rūgšties darinių); • vaistų, mažinančių skysčių kiekį organizme (diuretikų); • vaistų nuo psichozės (fenotiazinų); • vaistų nuo depresijos (triciklių antidepresantų); • raminamųjų (diazepamo); • alkoholio (vartojant Sertralin Nycomed 100 mg negerkite alkoholio); • vaistų nuo epilepsijos (fenitoino);

Jei senyvi pacientai tuo pat metu vartoja diuretikų, didėja galvos svaigimo pavojus.

Sertralin Nycomed 100 mg gali pakeisti gliukozės koncentraciją kraujyje, todėl ją tiriant į tai turi būti atsižvelgiama.

3. KAIP VARTOTI SERTRALIN NYCOMED 100 MG

Gydytojas gali skirti ir kitokią dozę. Sertralin Nycomed 100 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Toliau nurodomos įprastinės dozės. Depresija Suaugę pacientai. Įprastinė paros dozė —pusė tabletės (50 mg), ji išgeriama per vieną kartą. Jei reikia, paros dozę galima didinti iki 1 tabletės (100 mg), ji išgeriama per vieną kartą. Didžiausio poveikio paprastai reikia tikėtis 2 — 4 savaitę. Būtina vartoti gydytojo skirtą dozę ir nenutraukti gydymo nepasitarus su juo. Senyvi pacientai. Gali tekti mažinti dozę. Sertralin Nycomed 100 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Vaikai. Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Sertralin Nycomed 100 mg vartoti draudžiama.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas Suaugę pacientai. Įprastinė paros dozė — pusė tabletės (50 mg), ji išgeriama per vieną kartą. Poveikį galima įvertinti tik po 4 gydymo savaičių, o kartais dar vėliau. Gydytojas gali nuspręsti dozę palaipsniui didinti, kas antrą savaitę pridėdamas po pusę tabletės (50 mg). Didžiausia paros dozė yra 2 tabletės (200 mg). Būtina vartoti gydytojo skirtą dozę ir nenutraukti gydymo nepasitarus su juo. Senyvi pacientai. Gali tekti mažinti dozę. Sertralin Nycomed 100 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Vaikai. Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Sertralin Nycomed 100 mg vartoti draudžiama.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Gali tekti mažinti dozę. Jeigu kepenų sutrikimas sunkus, Sertralin Nycomed 100 mg vartoti draudžiama. Sertralin Nycomed 100 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Gali tekti mažinti dozę. Sertralin Nycomed 100 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Sertralinas geriamas vieną kartą per parą ryte arba vakare užgeriant stikline vandens. Tabletes galima gerti valgant arba ne.

Tam, kad poveikis būtų optimalus, gydymą reikia tęsti pusę metų. Gydymą būtina nutraukti laipsniškai, kad nepasireikštų nutraukimo simptomų.

Pavartojus per didelę Sertralin Nycomed 100 mg dozę

Jei suvartojote per didelę Sertralin Nycomed 100 mg dozę ir blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar artimiausią ligoninę.

Perdozavimo simptomai gali būti apsnūdimas, pykinimas, vėmimas, dažnas širdies plakimas, drebulys, baimingas susijaudinimas, nenustygstamumas bei galvos svaigimas. Retais atvejais būna koma.

Pamiršus pavartoti Sertralin Nycomed 100 mg

Jei pamiršote suvartoti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos dozės gėrimo liko mažiau kaip 12 valandų, praleistosios nebegerkite. Vietoj praleistosios dozės vėliau dvigubos vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sertralin Nycomed 100 mg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškia gydymo pradžioje ir per pirmą savaitę praeina. Dažnu atveju šalutinį poveikį sunku atskirti nuo depresijos simptomų.

Didinant dozę, šalutinio poveikio pavojus didėja.

Labai dažnas šalutinis poveikis Nemiga, mieguistumas, apetito sumažėjimas, drebulys, galvos svaigimas, burnos sausmė, pykinimas, viduriavimas arba skystos išmatos, seksualinės funkcijos sutrikimai (dažniausiai laiko iki sėklos išsiveržimo sutrumpėjimas vyrams).

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1—10 iš 100 pacientų) Žiovulys, baimingas susijaudinimas, nerimas, galvos skausmas, judesių sutrikimas (įskaitant raumenų mėšlungį, padidėjusį raumenų tonusą, gręžimą dantimis bei pakitusią eiseną), dilgčiojimo ar badymo pojūtis odoje, sustingimas, sustiprėjęs prakaitavimas, pablogėjęs matymas, spengimas ausyse, krūtinės skausmas, nereguliarus širdies plakimas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, odos išbėrimas, nereguliarios menstruacijos, energijos bei jėgos stoka, nuovargis, karščio pylimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1—10 iš 1000 pacientų) Mažos mėlynės ant odos, kraujo krešėjimo sutrikimas, nenormalus kraujavimas (iš nosies, žarnyno, kraujas šlapime), euforija, depresijos simptomai, haliucinacijos, manija (hiperaktyvus elgesys), migrena, vyzdžių išsiplėtimas, padidėjęs kraujo spaudimas, alpulio priepuoliai, padažnėjęs širdies plakimas, patinimas dėl edemos, pavyzdžiui, apie akis, apetito padidėjimas, kasos uždegimas, sunki kepenų liga (uždegimas, gelta ar kepenų veiklos nepakankamumas), daugiaformė eritema (raudonos spalvos išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo), padidėję kepenų veiklą atspindintys rodmenys koncentracija, niežėjimas, plikimas, sąnarių skausmas, šlapimo nelaikymas, bendra bloga savijauta, kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas, karščiavimas, pakitę kraujo ar šlapimo tyrimų rodmenys.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1— 10 iš 10 000 pacientų) Anafilaksinė reakcija, sumažėjusi trombocitų ar leukocitų koncentracija, padidėjusi hormono prolaktino koncentracija (tai gali sukelti nenormalų pieno išsiskyrimą iš krūtų bei jų padidėjimą), natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, padidėjusi cholesterolio koncentracija, lytinio potraukio išnykimas (ir vyrams, ir moterims), košmariški sapnai, agresyvios reakcijos, psichozė, nevalingi raumenų susitraukimai, koma, traukuliai, serotonino sindromo požymiai bei simptomai (baimingas susijaudinimas, sumišimas, sustiprėjęs prakaitavimas, viduriavimas, karščiavimas, padidėjęs kraujo spaudimas, rigidiškumas, padažnėjęs širdies plakimas), pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjęs jautrumas šviesai, dilgėlinis išbėrimas, staigus odos patinimas (Kvinkės edema), sunkus odos nusilupimas (Stiveno ir Džonsono sindromas), veido patinimas dėl edemos, pasunkėjęs šlapinimasis, užsitęsusi ir kartais skausminga erekcija, alerginė reakcija, alergija, mintys apie savižudybę ar su savižudybe susijęs elgesys, psichomotorinis nenustygstamumas ar akatizija (nemalonus ar nerimą keliantis neneustygstamumas ir poreikis judėti, dažnai kartu pasireiškiant negalėjimui ramiai sėdėti ar stovėti).

Jeigu šalutinis poveikis užsitęsia ar kelia nerimą, pasakykite gydytojui. Kai kuriais atvejais šalutinio poveikio sukeltus sutrikimus gali tekti gydyti.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. SERTRALIN NYCOMED 100 MG LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės bei lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

"Nycomed", UAB Gynėjų g. 16 Vilnius, LT-01109 Tel. + 370 5 210 90 70

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-12