Seroquel

1. KAS YRA SEROQUEL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Seroquel priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Šios grupės vaistai šalina tam tikrų psichikos ligų simptomus: haliucinacijas (pvz., kai girdimi balsai, kurių nėra), keistas ir gąsdinančias mintis, elgsenos pokyčius, vienišumo pojūtį ir orientacijos sutrikimus. Be to, Seroquel gali būti vartojamas ligai, pasireiškiančiai nenormaliai gera nuotaika ir sujaudinimu, gydyti. Galimi jos simptomai yra sumažėjęs miego poreikis, padidėjęs kalbumas, minčių šuoliavimas, neįprastas irzlumas. Seroquel taip pat gali būti vartojamas ligai, dėl kurios pablogėja nuotaika ir atsiranda liūdesys, gydyti. Šia liga sergančius žmones gali varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ir miego sutrikimai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEROQUEL

Seroquel vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei Seroquel medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia, jeigu: • moteris yra nėščia, mėgina pastoti arba žindo kūdikį; • sutrikusi sveikata, pvz., sergate širdies liga, sumažėjęs kraujospūdis arba sirgote insultu; • sutrikusi kepenų funkcija arba yra buvę traukulių; • buvo sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (pvz., dėl kitų vaistų poveikio);

Seroquel tabletės skirtos tik Jums, todėl kitiems žmonėms jų duoti negalima.

Seroquel klinikinių tyrimų metu pastebėtas gliukozės (cukraus) koncentracijos kraujyje padidėjimas ir hiperglikemija (didelė cukraus koncentracija kraujyje). Taip pat gauta pranešimų apie labai retus cukrinio diabeto pasireiškimo atvejus. Jeigu turite cukrinio diabeto rizikos veiksnių (pvz., jei šia liga sirgo Jūsų šeimos nariai arba cukraus koncentracija kraujyje buvo padidėjusi nėštumo laikotarpiu), apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu sergate cukriniu diabetu, tai gydytojas turi stebėti, ar jis nepasunkėjo. Klinikinių tyrimų metu taip pat pastebėta trigliceridų ir cholesterolio koncentracijos padidėjimo atvejų. Lipidų koncentracijos padidėjimas koreguojamas įprastiniais gydymo metodais.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, ypač nuo nerimo, depresijos, epilepsijos (pvz., fenitoiną, karbamazepiną), infekcijos (pvz., eritromiciną, ketokonazolą) arba aukšto kraujospūdžio, pasakykite gydytojui. Jei vartojate rifampiciną (nuo tuberkuliozės), barbitūratus (nuo nemigos) arba tioridaziną (nuo psichozės), apie tai taip pat pasakykite gydytojui. Pasitarkite su gydytoju ir prieš baigdami vartoti bet kurį vaistą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Seroquel gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip šis vaistas veikia Jus.

Seroquel vartojimas su maistu ir gėrimais Negalima piktnaudžiauti alkoholiniais gėrimais, kadangi, juos vartojant kartu su Seroquel, gali pasireikšti mieguistumas.

Nuvykę į ligoninę, pasakykite medicinos personalui apie tai, kad vartojate Seroquel.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Seroquel pagalbines medžiagas

Seroquel sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI SEROQUEL

Pradinę dozę parinks gydytojas. Paprastai pirmąją dieną vartojama 50 mg (2 tabletės po 25 mg), antrąją – 100 mg, trečiąją – 200 mg, ketvirtąją – 300 mg. Gydytojas gali patarti iš pradžių gerti tabletes iš specialios pradinės Seroquel pakuotės. Kruopščiai vykdykite jos etiketėje pateiktus nurodymus. Kai išgersite tabletes iš pradinės pakuotės, gydytojas pasakys, kiek Seroquel tablečių kasdien vartoti. Vartokite vaistą gydytojo nurodytu laiku ir būdu (paprastai jo geriama 2 kartus per parą). Prašome perskaityti pakuotės etiketę, kurioje taip pat nurodyta, kiek tablečių ir kada gerti. Jei abejojate, klauskite gydytojo, slaugytojos arba vaistininko. Baigus pradinę pakuotę, vartojama 150-800 mg per parą, priklausomai nuo ligos ir individualaus poreikio. Seroquel tabletės yra skirtingo dydžio. Skirtingo dydžio tablečių spalva taip pat skiriasi, todėl nesistebėkite tuo, kad vieną kartą tenka gerti vienos spalvos tabletes, kitą – kitos. Pacientams, kurie yra senyvo amžiaus, arba kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali skirti šio vaisto mažesnėmis dozėmis. Nurykite tabletę nepažeistą, užgerdami vandeniu. Net pasijutę geriau, nenutraukite šių tablečių vartojimo, jeigu to nenurodė gydytojas.

Pamiršus pavartoti Seroquel Užmiršus vaisto dozę, prisiminus reikia išgerti ją nedelsiant, tačiau kitos dozės kartu gerti negalima. Toliau vaistą vartokite tokia tvarka kaip ir anksčiau.

Pavartojus per didelę Seroquel dozę Išgėrę per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Vartojant Seroquel, kaip ir bet kurį kitą vaistą, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Jeigu manote, kad, vartojant Seroquel tabletes, pasireiškė kuris nors žemiau nurodytas ar kitoks sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui. Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra: • galvos svaigimas; • sausa burna; • mieguistumas (toliau vartojant šias tabletes, jis gali praeiti); • nutraukimo simptomai (t.y. simptomai, kurie pasireiškia nutraukus Seroquel vartojimą) yra vėmimas, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, nemiga ir irzlumas (jie paprastai praeina per savaitę po paskutinės dozės); • padidėjusi trigliceridų koncentracija serume (po valgio) bei padidėjusi bendrojo cholesterolio koncentracija.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 10) yra: • dažni širdies susitraukimai; • vidurių užkietėjimas; • nevirškinimas; • silpnumas; • rankų ar kojų patinimas; • svorio prieaugis (ypač per pirmąsias gydymo savaites); • alpimas; • nosies užgulimas; • žemas kraujospūdis stovint (dėl to gali svaigti galva, žmogui gali net nualpti). • padidėjusi cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje; • neryškus matymas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 100) yra: • alerginė reakcija, dėl kurios gali atsirasti ruplių (odos iškilimų), patinti oda; • traukuliai; • neramių kojų sindromas (nemalonūs pojūčiai kojose); • pasunkėjęs rijimas; • sutrikusi kalba.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000) yra: • karščiavimas; • labai didelis mieguistumas; • raumenų stingulys; • ryškus kraujospūdžio ar širdies susitraukimų dažnio padidėjimas; • sąmonės pritemimas; • priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).

Labai retas šalutinis poveikis (turėtų pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 10000):

• anafilaksija (sunki alerginė reakcija, kurios metu gali sunkiai sutrikti kvėpavimas ir ištikti šokas).

Daugiau Seroquel nevartokite ir kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pasireiškė: • karščiavimas, ilgalaikis gerklės skausmas, atsirado opelių burnoje, padažnėjo kvėpavimas, padidėjo prakaitavimas, sustingo raumenys, jaučiate neįprastą mieguistumą arba alpstate; • traukuliai; • alerginė reakcija, pvz., susidarė odos iškilimų (ruplių), patino oda arba lūpos; • priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).

Šių šalutinių poveikių būna retai, tačiau dauguma jų yra sunkūs, dėl jų gali prireikti skubios gydytojo pagalbos. Ilgai vartojamas Seroquel gali sukelti nevalingų judesių, ypač veido ir liežuvio. Jų atsiradus, apie tai pasakykite gydytojui. Nerimauti dėl išvardyto galimo šalutinio poveikio nereikia, kadangi Jums jo gali nebūti. Jei, vartojant kitą vaistą nuo šios ligos, buvo išnykusios menstruacijos, tai, vietoje jo pradėjus vartoti Seroquel, jos gali vėl prasidėti.

5. KAIP LAIKYTI SEROQUEL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Seroquel vartoti negalima. Laikyti gamintojo pakuotėje.

6. KITA INFORMACIJA

Seroquel sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kvetiapino fumaratas. - Pagalbinės medžiagos yra kalcio vandenilio fosfatas, hipromeliozė, laktozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 400, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, titano dioksidas,) geltonas trivalentės geležies oksidas (25 mg ir 100 mg tabletėse, raudonas trivalentis geležies oksidas (25 mg tabletėse).

Seroquel išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dėžutėje yra: • pradiniam gydymui – 10 tablečių (6 po 25 mg, 3 po 100 mg ir viena 200 mg); • 60 geltonų tablečių po 100 mg; • 60 baltų tablečių po 200 mg.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt

Vokietija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas UAB AstraZeneca Lietuva Jasinskio g. 16A LT-01112, Vilnius Tel. +370 5 2660550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-07-02