Salofalk

1. Kas yra Salofalk ir kAM jIs vartojamAs

Mesalazinas, veiklioji Salofalk 500 mg žvakučių medžiaga, yra medikamentas nuo uždegimo. Juo gydomos uždegiminės storųjų žarnų ligos.

Salofalk žvakutėmis gydomas paūmėjęs lengvas ar vidutinio sunkumo opinis storosios žarnos uždegimas (kolitas), jei ši liga pažeidžia tik tiesiąją žarną.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Salofalk

Salofalk žvakučių vartoti negalima - jei padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai, jos junginiams arba kitoms sudedamosioms vaisto dalims ((jos išvardytos 6 skyriuje "Kita informacija"); - jei labai sutrikusi kepenų ar inkstų veikla; - jei yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa; - jei padidėjęs polinkis į kraujavimą ar Jums kada nors sakyta, kad jūsų krešėjimas sutrikęs.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui, jei:

jei esate sirgęs plaučių susirgimais, ypač bronchų astma; jei easate alergiškas sulfasalazinui, į mesalaziną panašiai medžiagai; jei Jūsų kepenų veikla sutrikusi; jei Jūsų instų veikla sutrikusi.

Kitos atsargumo priemonės Gydymo metu gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę ir reguliariai atliks Jums kraujo ir šlapimo tyrimus.

Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui, jei vartojate bent vieną iš žemiau išvardytų vaistų, nes dėl medikamentų sąveikos jų poveikis gali pakisti.

Tam tikri vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą (kraują skystinantys vaistai ar vaistai trombozės gydymui). Gliukokortikoidai (tokie steroidiniai priešuždegiminiai vaistai, kaip prednizolonas). Sufonilurėjos dariniai (cukraus kiekį kraujyje mažinantys vaistai, tokie kaip glibenklamidas). Metotreksatas (vaistas, kuriuo gydoma leukemija arba imuninės sistemos organų ligos). Probenecidas ar sulfinpirazonas (vaistai nuo podagros). Spironolaktonas ar furozemidas (vaistai, kuriais gydomos širdies ligos). Rifampicinas (prieštuberkuliozinis vaistas). Vaistai į kurių sudėtį įeina azatioprinas ar merkaptopurinas (jais gydomi imuninės sistemos organų veiklos sutrikimai).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jums vis dar gali būti tinkamas gydymas Salofalk žvakutėmis, o gydytojas nutars, kas Jums tinka.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia, Salofalk žvakučių galite vartoti tik gydytojui nurodžius.

Jei žindote kūdikį, Salofalk žvakučių galite vartoti tik gydytojui nurodžius, kadangi vaistas ir jo skilimo produktai gali patekti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaistas nedaro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias kitas Salofalk žvakučių medžiagas

Cetilo alkoholis gali sukelti lokalų išbėrimą, pvz., kontaktinį odos uždegimą.

3. Kaip vartoti Salofalk

Vartojant Salofalk 500 mg žvakučių, būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Jei atsiranda abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Kaip vartoti Salofalk

Šis vaistas vartojamas tik į tiesiąją žarną (įkišant į analinę angą). Vaistas neturėtų būti geriamas.

Dozavimas

Suaugę ir senyvi žmonės Atsiradus ūminių uždegimo požymių reikia vartoti, t. y. kišti į išangę, 3 kartus per dieną po vieną Salofalk 500 mg žvakutę (atitinka 1500 mg mesalazino paros dozę). Kai tik simptomai palengvėja, atkryčio profilaktikai dozavimą reikia sumažinti, t. y. kišti į išangę 3 kartus per dieną po vieną žvakutę, kurios sudėtyje yra 250 mg mesalazino (pvz., Salofalk 250 mg žvakutę).

Duomenys apie poveikį vaikams riboti, o vartojimo patirties mažai.

Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo ligos rūšies, jos sunkumo bei eigos. Kiek laiko vartoti vaisto, nusprendžia gydytojas. Pasveikti galima tik tada, jei Salofalk žvakučių vartojama reguliariai ir tinkamai. Jei pacientas mano, kad Salofalk žvakutės sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, reikia pasitarti su gydytoju.

Pavartojus per didelę Salofalk dozę Jei kyla abejonių, reikia informuoti gydytoją, kad jis galėtų spręsti, kaip toliau elgtis. Jei pacientas kartą suvartojo Salofalk žvakučių per didelę dozę, toliau reikia vartoti nustatytu laiku ne mažesnę, bet įprastinę dozę.

Pamiršus pavartoti Salofalk

Kitą kartą vartoti didesnę Salofalk žvakučių dozę negalima, vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

Nustojus vartoti Salofalk

Nenutraukite vaisto vartojimo, nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Salofalk žvakutės, kaip ir kitokie vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų, tačiau sunkios alerginės reakcijos pasitaiko retai. Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją:

- alerginis odos bėrimas; - karščiavimas; - pasunkėjęs kvėpavimas.

Pasireiškus šiems sunkiems nepageidaujamiems poveikiams, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Jei sunegalavote ir Jums pasireiškė karščiavimas, gerklės ir (ar) burnos skausmas, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui. Šie simptomai gali būti susiję su sumažėjusiu baltųjų kraujo kūnelių kiekiu Jūsų kraujyje (agranuliotoze). Esant šiam sutrikimui gali padidėti pavojus susirgti sunkia infekcine liga. Gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad nustatytų baltųjų kraujo kūnelių kiekį. Svarbu įspėti gydytoją, kad vartojate šio vaisto.

Nustatyti žemiau nurodyti nepageidaujami poveikiai.

Reti nepageidaujami poveikiai (pasitaikę mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų)

- Pilvo skausmas ir pūtimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

- Galvos skausmas, svaigulys.

Labai reti nepageidaujami poveikiai (pasitaikę mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų)

Inkstų veiklos sutrikimas, kartais lydimas galūnių patinimo ar šono skausmo. Krūtinės skausmas, dusulys ar dėl širdies veiklos sutrikimo atsiradęs galūnių patinimas. Stiprus pilvo skausmas, atsiradęs dėl kasos uždegimo. Sunkus dusulys, atsiradęs dėl alerginio plaučių uždegimo. Sunkus viduriavimas ir pilvo skausmas atsiradęs dėl alerginio žarnyno uždegimo. Odos išbėrimas ir uždegimas. Raumenų ir sausgyslių skausmas. Karščiavimas, gerklės skausmas ir negalavimas dėl kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo. Gelta ir pilvo skausmas dėl kepenų ir tulžies pūslės veiklos sutrikimo. Plaukų slinkimas ir nuplikimas. Rankų ir pėdų tirpimas ir dilgčiojimas (periferinė neuropatija). Grįžtamas spermos gamybos susilpnėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAI LAIKYTI Salofalk

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Dvisluoksnę juostelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesios.

Ant dvisluoksnės juostelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Salofalk vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Salofalk žvakučių sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Vienoje Salofalk žvakutėje jo yra 500 mg. - Pagalbinės medžiagos yra kietieji riebalai, dokuzato natrio druska, cetilo alkoholis.

Salofalk išvaizda ir kiekis pakuotėje

Salofalk žvakutės yra rusvai gelsvos spalvos, torpedos formos.

Salofalk 500 mg žvakutės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30 žvakučių (6 dvisluoksnės juostelės po 5 žvakutes).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 Postfach 65 29 D-79041 Freiburg, Vokietija Telefonas +0761 15 140 Faksas +0761 15 14 321 El. paštas [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Morfėjus S. Žukausko 34-3 LT-08235 Vilnius Tel. +370 2796328 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-08