Salbutamol Sandoz

1. KAS YRA Salbutamol Sandoz IR KAM JIS VARTOJAMAS

Salbutamol Sandoz vartojamas apsunkintam kvėpavimui gydyti. Pastarąjį sutrikimą sukelia šios ligos: • astma. • lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL), įskaitant: – lėtinį bronchitą, – emfizemą. Be to, Salbutamol Sandoz vartojamas bronchinės astmos simptomų prevencijai. Juos sukelia: • fizinis krūvis; • kitos priežastys, tokios kaip namų dulkės, žiedadulkės, katės, šunys ir cigarečių rūkymas.

Salbutamol Sandoz išplečia kvėpavimo takus, taip sudarydamas sąlygas laisvesniam oro tekėjimui. Jį iš pradžių geriau vartoti simptomų lengvinimui, o ne reguliariam gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Salbutamol Sandoz

Salbutamol Sandoz vartoti negalima: - jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) salbutamolio sulfatui arba bet kuriai pagalbinei Salbutamol Sandoz medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš vartojant Salbutamol Sandoz pasitarkite su savo gydytoju, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių būklių: - Sunkia širdies liga. - Sunkus ir negydytas kraujospūdžio padidėjimas; - Per aktyvi skydliaukė. - Kraujyje yra per mažai kalio. - Arterijos išsiplėtimas (aneurizma). - Cukrinis diabetas (Gydymo Salbutamol Sandoz pradžioje rekomenduojama papildomai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.) - Antinksčių šerdies dalies navikas (feochromocitoma). Antinksčių šerdis yra porinė, esanti virš inkstų liauka.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Salbutamol Sandoz gali daryti įtaką (ar būti įtakojami minėto vaisto) šie medikamentai: • širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys preparatai, kurie gali siaurinti kvėpavimo takus ir kurių sudėtyje esančios veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne "-olis", pvz., propranololis (beta adrenoreceptorių blokatorius). Tai gali sukelti plaučiuose esančių kvėpavimo takų spazmą. • tam tikri vaistai nuo depresijos: – monoaminooksidazės inhibitoriai (pvz., moklobemidas); – tricikliai antidepresantai, tokie kaip amitriptilinas. • anestetikai (medžiagos sukeliančios dalinį ar visišką jutimų išnykimą), pvz., halotanas; • vaistai nuo nereguliaraus širdies ritmo, pvz., dioksinas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu yra nedaug, tačiau taip pat yra rizika vaisiui, jeigu jūsų astma nėštumo metu yra negydoma. Vadinasi, Salbutamol Sandoz vartokite tik jeigu Jūsų gydytojas nurodo, jog gydymas šiuo vaistu yra neabejotinai būtinas. Nekeiskite dozavimo savo nuožiūra, bet visada vaisto vartokite pagal Jūsų gydytojo rekomendaciją.

Nežinoma, arr salbutamolis išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma, todėl Vadinasi, Salbutamol Sandoz vartokite tik jeigu Jūsų gydytojas nurodo, jog gydymas šiuo vaistu yra neabejotinai būtinas.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vadinasi, kol paaiškės, kaip Jus paveikia vaistas, atsisakykite vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI Salbutamol Sandoz

Salbutamol Sandoz visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paprastai vartojamos tokios dozės:

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams • Priepuolio lengvinimas: prireikus 1 − 2 inhaliacijos. • Fizinio krūvio ar kitų priežasčių sukeltų simptomų prevencija: iš anksto, t. y. prieš 10 – 15 minučių, 2 inhaliacijos. • Didžiausia dozė: 8 inhaliacijos per parą.

Jaunesniems negu 12 metų vaikams • Priepuolio lengvinimas: prireikus 1 inhaliacija. • Fizinio krūvio ar kitų priežasčių sukeltų simptomų prevencija: iš anksto, t. y. prieš 10 – 15 minučių, viena ar, jei būtina, dvi inhaliacijos. • Didžiausia dozė: 8 dozės per parą

Kreipkitės į savo gydytoją, jeigu gydymas yra nepakankamai veiksmingas ar Jums reikia daugiau negu paprastai dozių per parą. Nekada nedidinkite dozės ar nekeiskite vartojimo trukmės be savo gydytojo pritarimo.

Inhaliatoriaus patikrinimas prieš naudojimą Patikrinkite, kad inhaliatorius veiktų, jeigu naudojate naują inhaliatorių ar jo nenaudojote 7 ar daugiau parų. Nuimkite apsauginį dangtelį, inhaliatorių papurtykite ir po to papurkškite du kartus į orą.

Naudojimo instrukcija Inhaliuokite sėdint ar stovint, jei tik įmanoma.

9. 1. Nuimkite apsauginį dangtelį. Patikrinkite vidų ir išorę, kad įsitikinti, jog kandiklis yra švarus. [pic] 10. Prieš vartojimą inhaliatorių kruopščiai pakratykite keletą sekundžių.

11. Inhaliatorių laikykite stačią taip, kad talpyklės dugnas turi būti nukreiptas į viršų. Nykštį laikykite ant pagrindo, žemiau kandiklio. Gerai iškvėpkite, bet nekvėpuokite į kandiklį.

12. Kandiklį įdėkite į burną tarp dantų ir, jo nesukąsdami, sučiaupkite aplink kandiklį lūpas.

13. Vos pradėjus įkvėpti per burną, talpyklę paspauskite žemyn, kad paleisti įpurškimą, kol vis dar vyksta tolygus ir gilus įkvėpimas.

14. Sulaikykite 5 – 10 sekundžių savo kvėpavimą, ištraukite inhaliatorių iš burnos ir nuimkite pirštą nuo inhaliatoriaus viršaus.

15. Jei reikalingas kitas įpurškimas, laikykite inhaliatorių stačiai ir palaukite apie pusę minutės prieš kartodami 2 – 6 punktus.

16. Po vartojimo visada uždėkite kandiklio dangtelį, kad apsaugoti nuo dulkių ir pūkų. Uždėkite kandiklio dangtelį jį tvirtai paspaudžiant, kol jis, atsidūręs savo vietoje, spragtelės.

Kai kuriems pacientams yra sunku atlikti vaisto išpurkškimą ką tik prasidėjus įkvėpimui. Tokiu atveju, taip pat vaikams, galima naudoti Vortex ar AeroChamber Plus tarpinę. Kaip taisyklingai naudoti tarpinę, prašom žiūrėti šio produkto informacijoje.

Valymas Kad inhaliatorių apsaugoti nuo užsikimšimo ar jam užsikimšus, jį reikia valyti mažiausiai vieną kartą per savaitę, taip, kaip toliau nurodyta. 1. Išimkite metalinę talpyklę iš plastmasinio inhaliatoriaus dėklo ir nuimkite kandiklio dangtelį. 2. Plastmasinį dėklą ir kandiklio dangtelį išskalaukite drungname vandenyje. Nebandykite jokių vaisto apnašų šalinti smailiu daiktu, pvz., smeigtuku. Į vandenį galima pridėti švelnaus detergento, po to kandiklį prieš džiovinimą reikia kruopščiai perplauti švariu vandeniu. Nedėkite metalinės talpyklės į vandenį. 3. Plastmasinį dėklą ir kandiklio dangtelį palikite džiūti šiltoje vietoje. Venkite per didelės šilumos. 4. Grąžinkite į vietą metalinę talpyklę ir kandiklio dangtelį.

Inhaliatoriaus turinys: Purkštuvą reikėtų papurtyti, kad patikrinti jame likusio vaisto kiekį. Salbutamol Sandoz reikia nevartoti, jeigu Jūs kratant negalėjote nustatyti, jog inhaliatoriuje yra skysčio.

Vartojimas žemoje temperatūroje: Jei inhaliatorius yra laikomas žemesnėje kaip 0 °C temperatūroje, prieš vartojimą pacientas jį turėtų pašildyti 2 minutes savo rankose, papurtyti ir du kartus išpurkšti į orą.

Pavartojus per didelę Salbutamol Sandoz dozę Tokiu atveju visada kreipkitės į savo gydytoją ar ligoninę. Būdingi perdozavimo simptomai yra: • drebėjimas, • galvos skausmas, • dažnas širdies plakimas, • pykinimas ar vėmimas, • negalėjimas nejudėti, • irzlumas, susijaudinimas, • priepuoliai, • apsnūdimas.

Jeigu Jums kyla bet kokių papildomų klausimų apie šio preparato vartojimą, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Salbutamol Sandoz, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti Salbutamol Sandoz ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums atsirado bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių: • alerginės reakcijos simptomai, tokie kaip: - veido, liežuvio ar gerklės patinimas; - rijimo pasunkėjimas; - į nudilginimą panašūs požymiai; - kvėpavimo pasunkėjimas; • krūtinės skausmas; • tuojau pat po Salbutamol Sandoz pavartojimo pablogėjo kvėpavimas, nors Salbutamol Sandoz sumažina simptomus. Tai gali reikšti, kad Jūsų liga yra pablogėjusi ir skubia reikalingas kitoks gydymas.

Šalutinis poveikis gali pasireikšti šiuo dažnumu:

Dažnai, pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų Drebulys. Širdies plakimo padažnėjimas. Galvos skausmas. Raumenų mėšlungis.

Nedažnai, pasireiškia 1 – 10 iš 1000 vartotojų Greitas širdies ritmas. Burnos ir gerklės dirginimas.

Retai, pasireiškia 1 – 10 iš 10000 vartotojų Kalio kiekio sumažėjimas kraujyje. Staigus paraudimas.

Labai retai, pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 vartotojų Alerginės reakcijos (žr "Nustokite vartoti Salbutamol Sandoz ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją"). Silpnumas. Kolapsas. Aktyvumo padidėjimas Jaudrumo padidėjimas. Haliucinacijos. Miego sutrikimas. Nereguliarus širdies ritmas. Krūtinės skausmas. Niežintis išbėrimas. Kvėpavimo pablogėjimas tuojau pat po jūsų inhaliatoriaus panaudojimo.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Salbutamol Sandoz

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Salbutamol Sandoz reikia laikyti horizontalioje padėtyje arba apverstą su žemyn nukreiptu kandikliu.

Talpyklėje yra suspaustas skystis. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 (C temperatūroje, net trumpai. Saugoti nuo šilumos, tiesioginių saulės spindulių ir šalčio! Talpyklę draudžiama pradurti ar deginti, net jei ji tuščia.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Salbutamol Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Salbutamol Sandoz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra salbutamolis. Vienoje dozatoriaus dozėje yra 120 mikrogramų salbutamolio sulfato (ekvivalentiško 100 mikrogramų salbutamolio). Pro kandiklį patenkančioje dozėje yra 108 mikrogramai salbutamolio sulfato (ekvivalentiško 90 mikrogramų salbutamolio). - Pagalbinė medžiaga yra norfluranas (HFA134a), bevandenis etanolis, oleino rūgštis.

Salbutamol Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje Vaistinis preparatas yra balta suslėgta inhaliacinė suspensija aliuminio talpyklėje su dozavimo vožtuvu ir plastmasiniu aplikatoriumi.

Pakuotėje yra 200 dozuotų išpurškimų (atitinka 8 g suslėgtos inhaliacinės suspensijos). 2 x 200 dozuotų išpurškimų (atitinka 2 x 8 g suslėgtos inhaliacinės suspensijos). 3 x 200 dozuotų išpurškimų (atitinka 3 x 8 g suslėgtos inhaliacinės suspensijos).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas Aeropharm GmbH François-Mitterrand-Allee 1, 07407 Rudolstadt Vokietija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Belgija: Salbutamol Sandoz 100µg Aërosol, suspensie Vokietija: Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension Danija: Salbutamol Sandoz Estija: Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses Graikija: Salbutamol/Sandoz Ispanija: Salbutamol Sandoz 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presción EFG Suomija: Salbutamol Sandoz Vengrija: Salbutamol Sandoz 100 µg túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Italija: Salbutamolo Sandoz 100 mcg sospensione pressurizzata per Lietuva: Salbutamol Sandoz 100 mikrogramų/išpurškime suslėgta inhaliacinė suspensija Latvija: Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam, suspensija Olandija: Salbutamol Sandoz aërosol 100 µg/dosis, aërosol, suspensie 100 microgram per dosis Norvegija Salbutamol Sandoz Lenkija: Sabumalin Portugalija: Salbutamol Sandoz Švedija: Salbutamol Sandoz Slovėnija: Salbutamol Lek 100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod tlakom Didžioji Britanija: Sabumalin 100 mcg/dose Inhaler

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A 09312 Vilnius Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-08