SENEFOL

SENEFOL 300 mg tabletės Senų lapai ir vaisiai

- Veiklioji medžiaga yra senų lapai ir vaisiai. Vienoje tabletėje yra 300 mg susmulkintų senų (Cassia senna L. ir/ar Cassia angustifolia Vahl.) lapų ir vaisių, atitinkančių ne mažiau kaip 6,75 mg hidroksiantracenų glikozidų, apskaičiuotų pagal senozidą B. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir bulvių krakmolas.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas Pharmaceutical Laboratory LABOFARM 83-200 Starogard Gdański ul. Lubichowska 176b Lenkija

1. KAS YRA SENEFOL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

SENEFOL tabletės yra žalsvos, pailgos, apvalios ir abipus išgaubtos.

SENEFOL vartojamas trumpą laiką retkarčiais pasitaikančiam vidurių užkietėjimui mažinti. SENEFOL tabletės tiekiamos polipropileniniais buteliais, užkimštais polietileniniais kamščiais. Viename butelyje yra 20 arba 60 tablečių. Kita pakuotės forma - lizdinės plokštelės. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra 10, 20, 30, 40, 50 arba 60 tablečių.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENEFOL

SENEFOL vartoti draudžiama: • Jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei SENEFOL tablečių medžiagai. • Jaunesniems kaip 12 metų vaikams. • Šį vaistinį preparatą draudžiama vartoti, jeigu yra uždegiminės žarnyno ligos (pvz., Krono liga, opinis kolitas). Medikamento draudžiama vartoti, jei sutrikęs žarnų praeinamumas, apendicitas, dirgliosios žarnos sindromas, neaiškios priežasties pilvo skausmai. • Jeigu yra sunki dehidratacija, sutrikęs vandens ir elektrolitų balansas. • Jei yra gausios menstruacijos.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientai, vartojantys širdies glikozidus, antiaritminius vaistus, QT intervalą pailginančius vaistus, diuretikus, adrenokortikosteroidus arba saldymedžių šaknų preparatus, prieš pradėdami vartoti SENEFOL privalo pasikonsultuoti su gydytoju.

Kaip ir kitų vidurius paleidžiančių vaistų, SENEFOL negalima vartoti pacientams, negalintiems pasituštinti arba kuriems ūmiai arba nuolat pasireiškė neaiškios priežasties virškinimo trakto simptomai, pvz., pilvo skausmai, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti žarnų nepraeinamumo požymiai.

Jei liuosuojančių vaistų reikia kasdien, būtina ištirti vidurių užkietėjimo priežastis. Reikia vengti ilgesnį laiką vartoti laisvinančių vaistų.

SENEFOL vartojant ilgesnį laiką gali sutrikti žarnyno funkcija ir išsivystyti priklausomybė vidurius paleidžiantiems vaistams. SENEFOL reikia vartoti tik tais atvejais, kai kitų priemonių (pvz. dietos pokyčiai ar išmatų tūrį didinančios priemonės) nepakanka.

Jei SENEFOL yra skiriamas išmatų nelaikantiems suaugusiems, siekiant išvengti odos kontakto su išmatomis, įklotus reikia keisti kaip galima dažniau.

Skiriant vaisto pacientams, sergantiems inkstų ligomis, reikia įvertinti galimą elektrolitų disbalansą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. SENEFOL nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Žindyvėms šio vaisto vartoti nerekomenduojama, kadangi nenustatyta, kiek jo patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nežinomas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei SENEFOL vartojama ilgiau, kraujyje gali sumažėti elektrolitų, ypač kalio, kiekis, todėl gali padidėti kartu vartojamų antiaritminių vaistinių preparatų bei širdį veikiančių glikozidų veiksmingumas. Kalio išsiskirti gali daugiau, jei kartu su medikamentu vartojama diuretikų, antinksčių žievės steroidų bei preparatų, kurių sudėtyje yra saldymedžių šaknų. Dėl pagreitėjusio žarnų praeinamumo gali slopinti kitų peroralinių vaistų absorbciją.

3. KAIP VARTOTI SENEFOL

SENEFOL visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai 2-4 tabletes SENEFOL gerti vieną kartą per parą prieš miegą.

Senyvi žmonės Senyviems pacientams reikia parinkti mažiausią veikliąją dozę.

Preparatą patariama užsigerti mažiausiai 100 ml (puse stiklinės) vandens.

Priklausomai nuo kintamo individualaus jautrumo vartojimas pradedamas nuo mažiausios rekomenduojamos dozės, kuri toliau gali būti didinama iki bus pasiekta efektyvi gydomoji dozė. Jeigu gydomasis poveikis neatsirado, sekanti preparato dozė turėtų būti vartojama po 12 valandų. Vaisto be gydytojo priežiūros negalima vartoti ilgiau nei 1-2 savaites. Paprastai vaisto vartoti pakanka du arba tris kartus per savaitę.

Pavartojus per didelę SENEFOL dozę

Pavartojus per didelę SENEFOL dozę, pasireiškia viduriavimas, gali atsirasti vandens ir elektrolitų trūkumas. Tokiu atveju organizme reikia normalizuoti vandens ir elektrolitų kiekį.

Pamiršus pavartoti SENEFOL

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

SENEFOL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Hiperjautrumo reakcijos (niežėjimas, dilgėlinė, lokali arba generalizuota egzantema). Senų preparatai gali sukelti pilvo skausmą, spazmą arba viduriavimą, ypač dirglios žarnos sindromu sergantiems pacientams. Tokiais atvejais būtina sumažinti vaisto dozę. Vartojant ilgą laiką gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą ir atsirasti albuminūriją ir hematūriją. Vartojant ilgą laiką gali atsirasti žarnų gleivinės pigmentaciją (pseudomelanosis coli), kuri paprastai praeina nustojus vartoti vaisto. Šlapimas gali įgauti geltoną arba rausvai rudą (priklausomai nuo pH) atspalvį, kas kliniškai yra nereikšminga. Nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.

5. SENEFOL LAIKYMO SĄLYGOS

Polipropileninis butelis Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Butelį laikyti sandarų.

Lizdinė plokštelė Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, dėžutės ir etiketės polipropileniniam buteliui po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02-08