Ropinirol Orion

1. KAS YRA ROPINIROL ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ropinirol Orion vartojamas Parkinsono ligai gydyti. Sergančiųjų Parkinsono liga smegenyse sumažėja medžiagos - pernešėjos, vadinamos dopaminu, kiekis. Veiklioji medžiaga, ropinirolis, sergančių žmonių smegenis veikia panašiai kaip dopaminas.

Ropinirol Orion gali būti skiriamas vienas arba, siekiant sustiprinti gydomąjį poveikį, derinyje su levodopa (medikamentų vartojamų Parkinsono ligai gydyti).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROPINIROL ORION

Ropinirol Orion vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei Ropinirol Orion medžiagai; - jeigu Jūs sergate sunkia kepenų ar inkstų liga; - jeigu Jūs esate nėščia, ketinate pastoti ar manote, jog esate nėščia; - jeigu Jūs žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jeigu Jums yra toliau išvardytų būklių, pasitarkite su gydytoju: - psichikos sveikatos sutrikimų; - širdies arba kraujagyslių liga.

Kraujo spaudimas Žmoniems, vartojantiems šių tablečių, gali sumažėti kraujospūdis ir atsirasti galvos svaigimas, todėl svarbu reguliariai matuoti kraujo spaudimą, ypač, jeigu sergate sunkia širdies ir kraujagyslių liga.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, augalinių vaistinių preparatų ir natūralių produktų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojui ypatingai svarbu žinoti, jeigu Jūs vartojate: - pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) preparatų, kuriuose yra estrogenų; - antiobiotiką ciprofloksaciną arba enoksaciną; - fluvoksaminą, vaistą nuo depresijos; - vaistinių preparatų nuo psichozės (vadinamųjų neuroleptikų, pvz., sulpirido); - metoklopramido, vaisto nuo vėmimo.

Ropinirol Orion vartojimas su maistu ir gėrimais Rekomenduojama tabletes vartoti kartu su maistu, taip sumažės pykinimo atsiradimo galimybė.

Alkoholis Vaisto vartojimo metu, alkoholio vartoti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti, Ropinirol Orion tablečių vartoti negalima. Ropinirolis gali slopinti laktaciją. Ropinirol Orion tablečių vartojimo metu žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami šio vaistinio preparato gali pasireikšti nuovargis, mieguistumas ir staigaus miego priepuolis. Jeigu pastebėjote arba įtariate, kad Jums toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ropinirol Orion medžiagas Šiame vaistiniame preparate yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ROPINIROL ORION

Ropinirol Orion visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastai tabletės vartojamos tris kartus per parą: ryte, dienos metu ir vakare. Pirmą mėnesį, toliau nurodytu būdu, vienkartinę dozę kas savaitę galima didinti po 0,25 mg: 1-oji savaitė. Vartokite tris kartus per parą po 0,25 mg. 2-oji savaitė. Vartokite tris kartus per parą po 0,5 mg. 3-oji savaitė. Vartokite tris kartus per parą po 0,75 mg. 4-oji savaitė. Vartokite tris kartus per parą po 1 mg.

Pradedant 5-ąja gydymo savaitę remiantis gydytojo nurodymais ropinirolio dozė kas savaitę gali būti didinama po 0,5 mg, kol bus pasiektas norimas poveikis.

Svarbu tęsti tablečių vartojimą, net jeigu Jūsų savijauta nepagerėja, kadangi vaisto veikimui pasireikšti gali prireikti kelių savaičių.

Paprastai veiksmingiausia yra 3-9 mg paros dozė. Kai kuriais atvejais gydytojas gali padidinti Jūsų paros dozę iki didžiausios, t. y. 24 mg (tris kartus per parą po 8 mg).

Pacientams, su lengvai arba vidutiniškai pažeista inkstų funkcija, įprastai dozės koreguoti nereikia. Vyresnio amžiaus pacientams dozė turėtų būti didinama palaipsniui, atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą.

Vaikams iki 18 metų amžiaus Ropinirol Orion vartoti nerekomenduojama.

Jei manote, kad šis vaistinis preparatas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pavartojus per didelę Ropinirol Orion dozę Jeigu Jūs arba kažkas kitas išgėrė per daug šio vaistinio preparato, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba ligoninę. Dažniausi perdozavimo požymiai yra pykinimas ar bendras silpnumo pojūtis, galvos svaigimas, snaudulys ir nuovargis, pilvo skausmas, nualpimas arba nervingumas.

Pamiršus pavartoti Ropinirol Orion Kuo skubiau išgerkite pamirštąją dozę, tačiau, jeigu jau beveik laikas vartoti įprastinę dozę, pamirštosios dozės nebevartokite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ropinirol Orion Nepasitarus su gydytoju, gydymo nutraukti negalima. Gydymo pabaigoje, gydytojas Jums nurodys dozę mažinti laipsniškai.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ropinirol Orion, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis. Mieguistumas, pykinimas, nualpimas ir nevalingi trūkčiojantys judesiai (diskinezija).

Dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis. Pilvo skausmas, vėmimas, rėmuo, galvos svaigimas, haliucinacijos (matymas ar girdėjimas to, ko nėra), sumišimas, kojų patinimas.

Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis. Pernelyg didelis mieguistumas dienos metu, staigaus miego priepuoliai (be nuovargio pojūčio prieš miegą), kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio galite jausti galvos svaigimą, ypač atsistojant, padidėjęs lytinis potraukis (libido), kliedesys ir psichikos sutrikimai.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis. Šalutinis poveikis kepenims, pvz., kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Nevaldomo potraukio azartiniams lošimams, padidėjusio libido ir hiperseksualumo atvejų atsirado Parkinsono liga sergantiems pacientams, gydomiems dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį (dažniausiai vartojant didelėmis dozėmis), šie simptomai paprastai praeidavo sumažinus vaistų dozę arba nutraukus gydymą.

Kada privalote pasakyti gydytojui

Jeigu Jums pasireiškė sunkūs arba keliantys nerimą simptomai, jeigu nerimaujate dėl šalutinių poveikių arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI ROPINIROL ORION

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ropinirol Orion vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ropinirol Orion sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ropinirolis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg arba 5 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas ir tabletės plėvelėje. - Skirtingų stiprumų tablečių plėvelėje taip pat yra toliau išvardytų pagalbinių medžiagų: - 0,25 mg. Titano dioksidas (E 171), polisorbatas 80 (E 433). - 0,5 mg. Titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172). - 2 mg. Titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172). - 5 mg. Titano dioksidas (E 171), polisorbatas 80 (E 433), indigokarminas (E 132).

Ropinirol Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, abipusiai išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, abiejose pusėse lygiu paviršiumi.

0,25 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, 0,5 mg tabletės yra geltonos, 1 mg tabletės yra žalios, 2 mg tabletės yra rausvos ir 5 mg tabletės yra mėlynos spalvos.

Pakuotėje yra 21 arba 84 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos Ekonominės Bendrijos šalyse narėse tokiais pavadinimais:

Suomija, Latvija, Lietuva, Čekijos Respublika, Slovakijos Respublika, Vengrija: Ropinirol Orion Estija: Ropinirole Orion Lenkija: Ceuronex

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-29