Rispolept Quicklet

1. KAS YRA RISPOLEPT QUICKLET KAM JIS VARTOJAMAS

Rispolept Quicklet tabletės priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

Šiuo preparatu gydomos psichozės. Tai galvos smegenų funkcijos sutrikimas, kurio metu pakinta mintys, emocijos ir veikla, pavyzdžiui, pasireiškia konfūzija, sutrinka suvokimas (pvz., ligonis gali girdėti kieno nors, kurio arti nėra, balsą), atsiranda neįprastas įtarumas, atitolimas nuo visuomenės, susikaupimas savyje, sutrinka psichika, atsiranda nerimas ir įtampa.

Rispolept Quicklet tabletėmis gydoma ir ūminė, ir lėtinė psichozė. Jų galima vartoti ir po to, kai ligos simptomai išnyksta, t. y. ligos atsinaujinimo profilaktikai.

Medikamentu galima gydyti žmonių, kurių protinė veikla išnykusi (pvz., sergančių demencija), elgesio sutrikimą (pvz., agresyvumą, pasireiškiantį žodžių protrūkiu arba veiksmu, liguistą įtarumą, ažitacija, kliedesį).

Juo galima šalinti protiškai atsilikusių ar turinčių vidutinį intelekto lygį vaikų ir suaugusių žmonių griaunamojo pobūdžio elgesio sutrikimą, pvz., agresiją, impulsyvumą, kenkimą sau. Preparatas tinka vaikų ir paauglių, kurių pradinis gydymas medikamentu buvo veiksmingas, palaikomajam gydymui.

Be to, Rispolept Quicklet tabletėmis galima gydyti maniją. Jos simptomai yra pakilus, ekspansyvus, dirglus nusiteikimas, padidintas pasitikėjimas savimi, miego poreikio sumažėjimas, įtemta kalba, greita minčių kaita, išsiblaškymas arba nuovokumo sumažėjimas, įskaitant griaunamojo pobūdžio ir agresyvų elgesį. Manijos atveju jo galima vartoti vieno arba kartu su nuotaką stabilizuojančiais preparatais.

Rispolept Quicklet taip pat galima gydyti vyresnių nei 5 metų vaikų ir paauglių autizmą.

2. Kas žinotina prieš vartojant Rispolept Quicklet

Rispolept Quicklet vartoti negalima: - jeigu padidėjęs organizmo jautrumas (alergija) bet kuriai sudedamajai jų daliai. Jeigu Jums atsirado odos išbėrimas, niežulys, dusulys, ištino veidas – būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją., nes Jūs galite būti jautrus vaistui.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Kūno svorio didėjimas

Rispolept Quicklet tablečių vartojantiems žmonėms gali didėti kūno svoris, todėl reikia valgyti mažiau.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, parkinsonizmas, Lewy kūnelių demencija ar epilepsija

Sergant kuria nors minėta liga, prieš Rispolept Quicklet tablečių vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kadangi tokiems ligoniams gali reikėti keisti dozę, be to gydymo metu jiems gali reikėti gydytojo priežiūros.

Senyvi žmonės

Pagyvenusiems žmonėms reikia vartoti mažesnę dozę negu jaunesniems (žr. skyrių "Kaip vartoti Rispolept Quicklet").

Silpnaprotyste sergantys senyvi žmonės Tiriant senyvo amžiaus silpnaprotyste sergančius žmones buvo nustatyta, kad vien tik geriamojo Rispolept, o taip pat Rispolept vartojimas kartu su furozemidu yra susijęs su didesniu mirčių dažniu. Jeigu Jūs vartojate furozemidą, pasakykite apie tai savo gydytojui. Furozemidas yra vaistas, kuriuo kartais gydomas padidėjęs kraujospūdis arba įvairių kūno vietų pabrinkimai, kuriuos sukelia per didelis organizme susikaupusio skysčio kiekis.

Senyviems silpnaprotyste sergantiems ligoniams gali pasireikšti staigus protinės būklės pokytis ar staigus veido, kojų ar rankų (ypač vienos kūno pusės) silpnumas arba nutirpimas, gali tapti neaiški tartis. Tokiam poveikiui pasireiškus net ir trumpo laikotarpio metu, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Rispolept Quicklet vartojant ilgai, gali atsirasti nevalingų veido raumenų trūkčiojimų. Jeigu toks pokytis pasireiškia, reikia kreiptis į gydytoją.

Labai retai gali pasireikšti konfūzija, apsiblausti sąmonė, atsirasti didelis karščiavimas, sustingti raumenys. Jeigu minėtų simptomų atsiranda, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir informuoti jį, kad vartojama Rispolept Quicklet.

Labai retais atvejais gali padaugėti cukraus kiekis kraujyje. Jeigu atsiranda didelis troškulys arba padidėja šlapimo išskyrimas, reikia kreiptis į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojama kitų preparatų, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis paaiškintų, ar jų galima vartoti kartu su Rispolept Quicklet tabletėmis.

Šis medikamentas gali stiprinti alkoholio ir preparatų, slopinančių žmogaus reakciją (pvz., trankviliantų, narkotinių analgetikų, kai kurių antihistamininių preparatų, antidepresantų), poveikį, todėl žmonėms, vartojantiems Rispolept Quicklet tablečių, alkoholio gerti negalima, o iš kitų medikamentų galima vartoti tik tų, kurių skiria gydytojas.

Rispolept Quicklet tablečių poveikį gali silpninti kai kurie vaistai nuo parkinsonizmo, t. y. dopamino agonistai, pvz., levodopa.

Vaistas nuo epilepsijos ir trišakio nervo neuralgijos (stipraus veido skausmo priepuolių) karbamazepinas gali keisti Rispolept Quicklet tablečių poveikį, todėl ir pradėjus, ir baigus jo vartoti, reikia informuoti gydytoją.

Rispolept Quicklet kiekį kraujyje gali didinti kartu vartojami vaistai nuo depresijos fluoksetinas ir paroksetinas, todėl tiek pradedant, tiek baigiant jų vartoti, reikia informuoti gydytoją.

Cimetidinas ir ranitidinas, vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti, gali nežymiai padidinti Rispolept Quicklet kiekį Jūsų kraujyje, tačiau šie vaistai neturėtų keisti Rispolept Quicklet veiksmingumo.

Antibiotikas eritromicinas neturi poveikio Rispolept kiekiui Jūsų kraujyje..

Topiramatas, kurio gali būti vartojama sergant epilepsija ar migrena, neturi reikšmingo poveikio Rispolept kiekiui Jūsų kraujyje.

Galantaminas ir donepezilas, vaistai nuo demencijos, neturi poveikio Rispolept Quicklet.

Su ličio preparatais ir valproatu, kurių gydytojas kartais skiria vartoti nuo silpno psichikos sutrikimo, bei digoksinu, vaistu nuo širdies ligų, Rispolept Quicklet nesąveikauja.

Jeigu Jūs vartojate furozemidą, pasakykite apie tai savo gydytojui. Furozemidas yra vaistas, kurio kartais yra skiriama gydymui dėl padidėjusio kraujospūdžio arba dėl įvairių kūno vietų pabrinkimo, kurį sukelia per didelis organizme susikaupusio skysčio kiekis. Tiriant pagyvenusius žmones buvo nustatyta, kad gretutinis geriamojo Rispolept Quicklet ir furozemido vartojimas gali būti žalingas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms arba planuojančioms pastoti moterims prieš medikamento vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų, ar galima šiuo preparatu gydytis. Kūdikiams, kurių motinos paskutinio nėštumo trimestro metu vartojo Rispolept, pasireiškė drebėjimas, raumenų sustingimas ir maitinimo sutrikimai. Visi šie reiškiniai praėjo savaime.

Rispolept Quicklet tablečių vartojančioms moterims kūdikio žindyti negalima. Jeigu tai daryti būtina, reikia kreiptis į gydytoją patarimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Rispolept Quicklet tabletės gali trikdyti budrumą ir gebėjimą vairuoti. Jų vartojantiems žmonėms vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima tol, kol gydytojas nustatys vaisto sukeliamą poveikį.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rispolept Quicklet medžiagas Preparato sudėtyje yra aspartamo – medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksminga sergantiems fenilketonurija.

3. KAIP VARTOTI RISPOLEPT QUICKLET

Rispolept Quicklet visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Preparato galima gerti valgio metu arba tarp valgio. Rispolept Quicklet tabletė dedama ant liežuvio. Ji suyra per kelias sekundes, todėl galima nuryti neužsigeriant arba užsigeriant vandeniu. Jeigu tabletė geriama valgio metu, ją ant liežuvio reikia dėti tik tada, kai burna yra tuščia.

Labai svarbu vartoti reikiamą vaisto dozę. Atskiriems žmonėms ji yra skirtinga, todėl tikslią dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į sukeliamą poveikį. Jo nurodymų būtina laikytis tiksliai. Be gydytojo leidimo negalima nei dozės keisti, nei vaisto vartojimo nutraukti.

Vyresniems nei 15 metų žmonėms, sergantiems psichoze

Gydymo pradžioje paros dozę reikia palaipsniui didinti, pvz., pirmą parą gerti 2 mg risperidono, antrą ( 4 mg. Tolesnės dozės galima arba nekeisti, t. y. gerti po 4 mg per parą, arba prireikus didinti.

Jeigu vaisto vartojama ilgai, įprastinė paros dozė yra 4 - 6 mg, tačiau kai kuriems ligoniams gali užtekti ir mažesnės.

Paros dozė geriama iš karto arba padalijama į dvi lygias dalis, kurių viena geriama ryte, kita vakare. Kuris vartojimo būdas Jums yra tinkamiausias nurodys gydantis gydytojas.

Kiek Rispolept Quicklet tablečių per parą gerti, nurodys gydytojas.

Psichoze sergantiems senyviems žmonėms

Patariama vartoti pusę įprastinės jauno žmogaus paros dozės, kurią lygiomis dalimis reikia išgerti per du kartus. Jeigu vaisto vartojama ilgai, paros dozę galima gerti ir iš karto. Kiek Rispolept Quicklet tablečių gerti, nurodys gydytojas.

Demencija sergančių ligonių elgesio sutrikimas

Elgesio sutrikimui gydyti paprastai užtenka vartoti ketvirtadalį įprastinės suaugusio žmogaus paros dozės. Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,5 mg. Ji lygiomis dalimis (t. y. po 0,25 mg) geriama per 2 kartus. Prireikus paros dozę galima didinti 0,5 mg, tačiau geriau ne dažniau, kaip kas antra diena.

Jeigu vaisto vartojama ilgai, įprastinė paros dozė yra 1 mg. Ją galima gerti iš karto arba lygiomis dalimis (t. y. po 0,5 mg) per du kartus. Kiek Rispolept Quicklet tablečių gerti, nurodys gydytojas, tačiau vartoti daugiau negu po 2 mg risperidono per parą prireikia retai.

Suaugusių žmonių ir vaikų specifinis elgesio sutrikimas

50 kg arba daugiau sveriantiems žmonėms pradžioje rekomenduojama gerti po 0,5 mg risperidono kartą per parą. Prireikus paros dozę galima didinti 0,5 mg, tačiau ne dažniau, kaip kas antra diena. Įprastinė paros dozė, geriama iš karto, yra 0,5 - 1,5 mg. Kiek Rispolept Quicklet tablečių gerti, nurodys gydytojas.

Mažiau nei 50 kg sveriantiems ligoniams pradžioje rekomenduojama gerti po 0,25 mg risperidono kartą per parą. Prireikus paros dozę galima didinti 0,25 mg, tačiau ne dažniau, kaip kas antra diena. Įprastinė paros dozė, geriama iš karto, yra 0,25 - 0,75 mg. Kiek Rispolept Quicklet tablečių gerti, nurodys gydytojas.

Mažesni nei 5 metų vaikai šiuo medikamentu negydyti.

Manijos epizodas

Pradžioje rekomenduojama gerti po 2 mg ar 3 mg risperidono vieną kartą per parą. Prireikus paros dozę galima didinti palaipsniui, tačiau ne daugiau kaip 1 mg ir ne dažniau kaip kas antra para. Daugumai ligonių užtenka 1 - 6 mg paros dozės. Kiek Rispolept Quicklet tablečių gerti, nurodys gydytojas. Manijai gydyti galima vartoti tik vieno Rispolept Quicklet arba gerti šio vaisto kartu su nuotaiką stabilizuojančiais medikamentais.

Vaikų ir paauglių autizmas

Mažiau 20 kg sveriantiems vaikams pradžioje rekomenduojama gerti po 0,25 mg 1 kartą per parą. Prireikus ketvirtą gydymo dieną paros dozę galima didinti 0,25 mg. Keturioliktą gydymo dieną Jūsų gydytojas gali paskirti padidinti paros dozę 0,25 mg. Toliau dozė gali būti padidinta ne dažniau, kaip kas 2 savaites, o didžiausia dozė gali siekti 1,5 mg per parą. Kiek Rispolept tablečių arba tirpalo gerti nurodo gydytojas.

Daugiau 20 kg sveriantiems vaikams pradžioje rekomenduojama gerti po 0,5 mg 1 kartą per parą. Prireikus ketvirtą gydymo dieną paros dozę galima didinti 0,5 mg. Keturioliktą gydymo dieną Jūsų gydytojas gali paskirti padidinti paros dozę 0,5 mg. Toliau dozė gali būti padidinta ne dažniau, kaip kas 2 savaites. Didžiausia dozė vaikams, kurių svoris yra nuo 20 kg iki 45 kg, gali siekti 2,5 mg per parą, o sveriantiems 45 kg ir daugiau – 3,5 mg per parą. Kiek Rispolept tablečių arba tirpalo gerti nurodo gydytojas.

Rispolept galima gerti vieną arba du kartus per parą. Jūsų gydytojas įvertins koks Rispolept vartojimo būdas labiausiai naudingas ir paskirs gerti geriausiai Jums tinkančią vaisto dozę.

Nėra pakankamos patirties gydant šiuo vaistu jaunesnius kaip 5 metai vaikus.

Ligoniams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi

Kiek Rispolept Quicklet tablečių gerti, nurodys Jūsų gydytojas.

Svarbi pastaba

Per parą galima gerti ne daugiau kaip 16 mg risperidono.

Pavartojus per didelę Rispolept Quicklet dozę Vaisto perdozavus, gali apsiblausti sąmonė, atsirasti mieguistumas, apsnūdimas, stiprus drebėjimas arba didelis raumenų sustingimas. Paprastai šie simptomai nepavojingi, tačiau jiems pasireiškus reikia kreiptis į gydytoją. Visuomet vaisto perdozavusį žmogų galima pradėti gydyti aktyvuota anglimi, kadangi ji adsorbuoja bet kokį skrandyje esantį vaistą.

Informacija gydytojui

- Jeigu žmogus praradęs sąmonę, reikia apžiūrėti kvėpavimo takus ir juos išvalyti. - Jeigu sumažėjęs kraujospūdis, reikia injekuoti simpatikomimetikų. - Būtina sekti ligonio EKG, prireikus guldyti jį į ligoninę.

Pamiršus pavartoti Rispolept Quicklet

Gydymo pradžia

Pamirštą dozę reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama, vietoj tolesnės. Po to vaisto vartojama taip, kaip nurodyta aukščiau.

Tolesnis vartojimas

Pamiršta dozė geriama tik tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas. Toliau vaisto vartojama įprastine tvarka.

Kaip iš lakšto išimti Rispolept Quicklet tabletes

1. Rispolept Quicklet tabletę išimti būtina tik prieš pat vartojimą. Tabletė išimama nuplėšus lizdinės plokštelės foliją. Per lakšto foliją jų stumti negalima, kadangi gali suirti. Tabletę iš lizdinės plokštelės išimama sausomis rankomis.

2. Išimtos tabletės laikyti negalima, todėl ją būtina tuoj pat vartoti. Padėta ant liežuvio tabletė dėl seilių poveikio suyra per kelias sekundes, todėl galima nuryti tiek užsigeriant, tiek ir neužsigeriant vandeniu.

4. galimAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Rispolept Quicklet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai Rispolept Quicklet tabletės toleruojamos gerai. Šalutinį jų poveikį dažnai būna sunku atskirti nuo ligos simptomų.

- Kai kuriems žmonėms vaistas gali sukelti nemigą, ažitaciją, nerimą ir galvos skausmą. Retais atvejais gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis, negalėjimas susikaupti, neaiškus matymas, galvos svaigimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seksualinės funkcijos sutrikimas, nedidelis šlapimo nelaikymas, nosies užgulimas. Galimas slopinimas. Vaikams jis pasireiškia dažniau negu suaugusiems žmonėms ir paprastai būna trumpalaikis ir silpnas. Nors minėtas poveikis paprastai nėra pavojingas, vis dėlto jam pasireiškus reikėtų kreiptis į gydytoją.

- Kai kuriems ligoniams gydymo pradžioje gali šiek tiek sumažėti kraujospūdis, todėl gali svaigti galva. Šis poveikis paprastai praeina savaime. Vartojant Rispolept Quicklet ilgiau, labai retai kraujospūdis gali padidėti.

- Gydymo šiuo vaistu metu gali truputį padidėti kūno svoris (žr. skyrių " Specialių atsargumo priemonių reikia "), šiek tiek sutrikti motorika (pvz., atsirasti drebėjimas, nedidelis kojų raumenų sustingimas, kojų nenustygimas vietoje). Šie simptomai nepavojingi, jie praeina savaime, kai gydytojas sumažina dozę arba skiria kartu vartoti kitokių vaistų.

- Senyvo amžiaus žmonėms, sergantiems silpnarotyste, kartais gali atsirasti staigus veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas arba kalbos sutrikimas. Jeigu tokių pokyčių atsiranda net ir trumpo laikotarpio metu, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

- Nors ir retai, bet gali patinti kulkšnys, tačiau šis simptomas taip pat nepavojingas.

- Retais atvejais galima padidėjusio organizmo jautrumo reakcija Rispolept Quicklet. Ji gali pasireikšti odos išbėrimu, dusuliu ar veido, lūpų ir liežuvio sutinimu. Jeigu tokių pokyčių atsiranda, būtina kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.

- Labai retai gali atsirasti konfūzija, apsiblausti sąmonė, prasidėti didelis karščiavimas arba labai sustingti raumenys. Jeigu toks poveikis pasireiškia, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.

- Labai retais atvejais gali padidėti cukraus kiekis kraujyje. Jeigu atsiranda didelis troškulys arba padaugėja šlapimo išsiskyrimas.

- Itin retai, paprastai kai organizmą veikia ir kiti nepalankūs veiksniai, pvz., didelis karštis arba šaltis, gali stipriai kisti kūno temperatūra. Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją.

- Vartojant Rispolept Quicklet ilgai, gali pradėti trūkčioti liežuvis, veidas, burna ar žandikaulis. Jeigu toks pokytis atsiranda, reikia kreiptis į gydytoją.

- Po ilgalaikio gydymo šiuo vaistu kai kuriems ligoniams gali padidėti krūtys, iš krūtų išsiskirti pieno, moterims ( sutrikti mėnesinės. Toks poveikis paprastai nepavojingas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RISPOLEPT QUICKLET

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Tablečių tinkamumo laikas (metai ir mėnuo) nurodytas pakuotės etiketėje, už santrumpos "Exp." Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima net ir tuo atveju, jeigu jis buvo laikomas tinkamai.

Pasenusius vaistus reikėtų grąžinti vaistininkui.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

6. KITA INFORMACIJA

Rispolept Quicklet sudėtis - Veiklioji medžiaga yra risperidonas. - Pagalbinės medžiagos yra polakrilekso lipai, želatina, manitolis, glicinas, simetikonas, karbomeras, natrio hidroksidas, aspartamas, raudonasis geležies oksidas ir pipirmėčių aliejus.

Rispolept Quicklet išvaizda ir kiekis pakuotėje

Yra dvi Rispolept Quicklet tablečių rūšys, kiekvienoje jų ( skirtinga risperidono dozė.

- Šviesios koralų spalvos, keturkampės, abipusiai išgaubtos tabletės. Vienoje tabletėje yra 1 mg risperidono (pažymėta ant tabletės kaip R1). - Šviesios koralų spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos tabletės. Vienoje tabletėje yra 2 mg risperidono(pažymėta ant tabletės kaip R2).

Rispolept Quicklet tabletės supakuotos atskirai į lizdines plokšteles, kuriose yra 4 (2x2) tabletės. Lizdinės plokštelės yra patalpintos kartoninėje dėžutėje, kurioje būna 7 arba 14 lizdinių plokštelių.

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "Johnson & Johnson" Geležinio vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lietuva

Gamintojas Janssen-Cilag S.p.A. Via C. Janssen Borgo S. Michele I-04010 Latina Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lietuva, tel.: +37052786888.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-07