Risperidon Actavis

1. KAS YRA RISPERIDON ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Risperidon Actavis priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei.

Risperidon Actavis gydoma: • Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas. • Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios nuotaikos, sunerimęs, pilnas entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama bipoliniu sutrikimu. • Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas Alzheimerio demencija sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi kitokie gydymo būdai nei vaistai. • Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas protiškai atsilikusiems vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPERIDON ACTAVIS

Risperidon Actavis vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) risperidonui arba bet kuriai pagalbinei Risperidon Actavis medžiagai (kurios išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu abejojate, ar yra nurodyta būklė, prieš pradėdami vartoti Risperidon Actavis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradėdami vartoti Risperidon Actavis, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku: • jeigu sergate širdies liga, pavyzdžiui, yra nereguliarus širdies plakimas arba jeigu turite polinkį į kraujospūdžio sumažėjimą ar vartojate kraujospūdį mažinančių vaistinių preparatų. Risperidon Actavis gali sumažinti kraujospūdį. Gali tekti keisti dozę. • jei žinote bet kokius veiksnius, galinčius Jums sukelti insultą, pvz., aukštas kraujospūdis, kardiovaskulinis sutrikimas arba smegenų kraujagyslių liga; • jeigu sergate Parkinsono liga ar demencija; • jeigu sergate diabetu; • jeigu sergate epilepsija; • jeigu esate vyras ir patyrėte ilgalaikę skausmingą erekciją. Jeigu toks sutrikimas pasireiškė vartojant Risperidon Actavis, iš karto kreipkitės į gydytoją; • jeigu yra sutrikęs organizmo gebėjimas reguliuoti kūno temperatūrą ar perkaitimas; • jeigu sergate inkstų liga; • jeigu sergate kepenų liga; • jei Jums nenormaliai padidėjusi hormono prolaktino koncentracija kraujyje arba jei Jūs turite naviką, galintį priklausyti nuo prolaktino.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė: • nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai. Gali tekti nutraukti risperidono vartojimą; • karščiavimas, sunkus raumenų sąstingis, prakaitavimas arba sąmonės pritemimas (sutrikimas, vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Gali prireikti neatidėliotino gydymo.

Jeigu abejojate, ar yra nurodytų būklių, prieš pradėdami vartoti Risperidon Actavis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojant Risperidon Actavis, gali padidėti kūno svoris.

Demencija sergantys senyvi žmonės Demencija sergantiems senyviems žmonėms yra padidėjusi insulto rizika. Jums negalima vartoti risperidono, jie sergate insulto sukelta demencija. Gydymo risperidonu metu Jūs turite dažnai lankytis pas gydytoja. Jeigu pastebėjote arba slaugytojas pastebėjo staigių psichikos pokyčių arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, neaiškiai tariate žodžius, net jeigu tokie pokyčiai pasireiškia trumpai, gydymą šiuo vaistu reikia iš karto nutraukti. Tai gali būti insulto požymiai.

Vaikai ir paaugliai Prieš pradedant gydyti elgesio sutrikimą, reikia išsiaiškinti kitas agresyvaus elgesio priežastis. Jei gydymo risperidono metu pasireiškia nuovargis, vartojimo laiko keitimas gali pagerinti dėmesio koncentraciją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurių išvardytų vaistų: • vaistų, kurie veikia smegenis ir padeda nusiraminti (benzodiazepinų), arba vaistų nuo skausmo (opiatų), vaistų nuo alergijos (kai kurie antihistamininiai preparatai), nes risperidonas gali sustiprinti visų jų raminamąjį poveikį; • vaistų, kurie gali keisti širdies elektrinį aktyvumą, pavyzdžiui, vaistų nuo maliarijos, širdies ritmo sutrikimų (pvz., chinidiną), alergijos (antihistamininių vaistų), kai kurių antidepresantų ar kitokių vaistų nuo psichikos sutrikimų; • vaistų, kurie gali sulėtinti širdies ritmą; • vaistų, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje (pvz., kai kurie diuretikai); • vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti. Risperidon Actavis gali sumažinti kraujospūdį; • vaistų nuo Parkinsono ligos, pavyzdžiui, levodopą; • šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų) (pvz., furozemidą ar chlorotiazidą), kurių vartojama sergant širdies ligomis arba dėl pernelyg didelio skysčių susikaupimo organizme patinus kuriai nors kūno daliai. Vartojant vieną Risperidon Actavis arba kartu su furozemidu, gali padidėti demencija sergančių senyvų ligonių insulto ar mirties rizika.

Toliau nurodyti vaistai gali sumažinti risperidono poveikį: • rifampicinas (vaistas kai kurioms infekcijoms gydyti); • karbamazepinas, fenitoinas (vaistai nuo epilepsijos); • fenobarbitalis. Jei Jūs pradėjote arba nutraukėte šių vaistų vartojimą, Jums reikės kitokios risperidono dozės.

Toliau nurodyti vaistai gali padidinti risperidono poveikį: • chinidinas (vartojamas kai kurioms širdies ligoms gydyti); • antidepresantai, pvz., paroksetinas, fluoksetinas, tricikliai antidepresantai; • beta blokatoriai (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti); • fenotiazinai (pvz., vartojami psichozei gydyti arba nusiraminti); • cimetidinas, ranitidinas (skrandžio rūgščių blokatoriai). Jei Jūs pradėjote arba nutraukėte šių vaistų vartojimą, Jums reikės kitokios risperidono dozės.

Jeigu abejojate, ar vartojate nurodytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Risperidon Actavis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Risperidon Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Šį vaistą galima gerti valgant ar nevalgius. Vartojant Risperidon Actavis, alkoholio gerti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis • Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, prieš vartojant Risperidon Actavis, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šį vaistą. • Naujagimiams motinų, kurios per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojo Risperidon Actavis, nustatytas drebulys, raumenų sąstingis ir žindimo sutrikimų, kurie buvo laikini.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Risperidon Actavis, gali pasireikšti galvos svaigimas, nuovargis ir regėjimo sutrikimas. Vairuoti ir mechanizmų valdyti, nepasitarus su gydytoju, negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Risperidon Actavis medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI RISPERIDON ACTAVIS

Risperidon Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vaisto gerti

Šizofrenijos gydymas

Suaugusieji • Įprasta pradinė dozė yra 2 mg per parą. Antrąją dieną ją galima padidinti iki 4 mg per parą. • Jums tinkamą dozę parinks gydytojas priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą. • Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 4 iki 6 mg per parą. • Visą paros dozę galima išgerti per vieną kartą arba padalyti į dvi dalis ir išgerti per du kartus. Gydytojas pasakys, koks vartojimo būdas Jums geriausias.

Senyvi pacientai • Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg du kartus per parą. • Vėliau gydytojas dozę gali palaipsniui didinti iki 1 mg ar 2 mg du kartus per parą. • Gydytojas pasakys, koks dozavimas Jums geriausiai tinka.

Vaikai ir paaugliai • Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems šizofrenija, Risperidon Actavis vartoti negalima.

Manijos epizodo gydymas

Suaugusieji • Įprasta pradinė dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. • Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui keisti. • Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 1 iki 6 mg vieną kartą per parą.

Senyvi žmonės • Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg du kartus per parą. • Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui padidinti iki 1 ar 2 mg du kartus per parą.

Vaikai ir paaugliai • Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kuriems pasireiškė manijos epizodas, Risperidon Actavis vartoti negalima.

Alzheimerio demencija sergančių žmonių ilgai trunkančio agresyvumo gydymas

Suaugusieji (įskaitant senyvus žmones) • Įprasta pradinė dozė yra 0,25 mg du kartus per parą. • Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui keisti. • Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 0,5 mg du kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali prireikti 1 mg dozės du kartus per parą. • Alzheimerio demencija sergančių pacientų gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė nei 6 savaitės.

Vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymas

Dozė priklauso nuo vaiko svorio.

Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg • Įprasta pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą. • Dozę galima palaipsniui kiekvieną kitą dieną keisti 0,25 mg per parą. • Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 0,25 mg iki 0,75 mg vieną kartą per parą.

Vaikai, kurie sveria 50 kg ar daugiau • Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. • Dozę galima palaipsniui kiekvieną kitą dieną keisti 0,5 mg per parą. • Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 0,5 mg iki 1,5 mg vieną kartą per parą.

Elgesio sutrikimų turinčių pacientų gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė nei 6 savaitės.

Jaunesniems kaip 5 metų vaikams, kuriems nustatyta elgesio sutrikimų, Risperidon Actavis vartoti negalima.

Pacientai, kurie serga inkstų ar kepenų ligomis Atsižvelgiant į gydomą ligą, visos pradinės ir vėlesnės risperidono dozės turi būti padalytos per pusę. Šiems pacientams dozę reikia didinti lėčiau. Šios grupės pacientams risperidoną reikia vartoti atsargiai.

Kaip vartoti Risperidon Actavis

Gydytojas pasakys, kiek vaisto reikia gerti ir kiek laiko truks gydymas. Tai priklauso nuo Jūsų būklės ir atskiriems žmonėms gali skirtis. Kiek vaisto reikia gerti, paaiškinta skyrelyje ,,Kiek vaisto gerti".

Risperidon Actavis plėvele dengtos tabletės • Nurykite tabletę užsigerdami vandeniu.

Pavartojus per didelę Risperidon Actavis dozę • Nedelsdami vykite pas gydytoją. Pasiimkite vaisto pakuotę. • Perdozavus galite justi mieguistumą ar nuovargį, gali atsirasti nenormalių kūno judesių, sutrikti stovėsena ir eisena, dėl kraujospūdžio sumažėjimo gali pasireikšti galvos svaigimas, sutrikti širdies veikla, pasireikšti priepuolių.

Pamiršus pavartoti Risperidon Actavis • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Visgi, jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, o toliau vaistą gerkite įprasta tvarka. Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją. • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Risperidon Actavis Vaisto vartojimo nutraukti anksčiau, nei nurodė gydytojas, negalima. Ligos simptomai gali atsinaujinti. Kai gydytojas nuspręs, kad reikia baigti gydymą, dozė bus mažinama palaipsniui per keletą dienų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Risperidon Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni: pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų. Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų. Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartojusiųjų. Reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusiųjų. Labai reti: pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų. Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis. Labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusių): • parkinsonizmas. Tai medicininis terminas, reiškiantis daugelį simptomų. Kiekvienas simptomas individualiai gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių. Parkinsonizmo simptomai: seilių sekrecijos sustiprėjimas arba burnos vandeningumas, skeleto raumenų sąstingis, seilėtekis, trūkčiojimas lenkiant galūnes, kūno judesių lėtumas, sulėtėjimas arba sutrikdymas, veido išraiškos nebuvimas, raumenų įsitempimas, kaklo sustingimas, raumenų sąstingis, smulkūs, krypuojantys ir skuboti žingsniai, vaikščiojant normalių rankų judesių nebuvimas, nuolatinis linkčiojimas šiek tiek sutrenkus per pakaušį (nenormalus refleksas).

Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų): • išglebimas, nuovargis, nerimastingumas, negalėjimas ramiai pasėdėti, dirglumas, nerimas, mieguistumas, galvos svaigimas, dėmesio stoka, išsekimas, miego sutrikimas, drebulys; • vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, apetito padidėjimas, pilvo skausmas ar diskomfortas, gerklės skausmas, burnos džiūvimas; • svorio padidėjimas, kūno temperatūros padidėjimas, apetito sumažėjimas; • kvėpavimo pasunkėjimas, plaučių infekcija (uždegimas), gripas, kvėpavimo takų infekcija, miglotas matymas, nosies užsikimšimas, kraujavimas iš nosies, kosulys; • šlapimo takų infekcija, šlapinimasis į lovą; • raumenų spazmai, nevalingi veido ar rankų ir kojų judesiai, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, rankų ir kojų patinimas, rankų ir kojų skausmas; • išbėrimas, odos paraudimas; • dažnas širdies plakimas, krūtinės skausmas; • hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartojusiųjų): • pernelyg gausus vandens gėrimas, išmatų nelaikymas, troškulys, sunkus vidurių užkietėjimas, balso pašiurkštėjimas ar sutrikimas; • plaučių infekcija, kurią sukėlė maisto įkvėpimas į kvėpavimo takus, šlapimo pūslės infekcija, rausvos akys, nosies ančių infekcija, virusinė infekcija, ausų infekcija, gerklės migdolų infekcija, poodinė infekcija, akių infekcija, skrandžio infekcija, išskyros iš akių, grybelių sukelta nagų infekcija; • nenormalus elektrinių impulsų plitimas širdyje, staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, apsvaigimo pojūtis pakeitus kūno padėtį, nenormalus širdies elektrinis aktyvumas (EKG), nenormalus širdies plakimas, dažno širdies plakimo jutimas, širdies plakimo padažnėjimas arba sulėtėjimas; • šlapimo nelaikymas, skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis; • sumišimas, dėmesio sutrikimas, sąmonės pritemimas, pernelyg ilgas miegojimas, nervingumas, pakili nuotaika (manija), energijos ir interesų stoka; • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų suaktyvėjimas, mažas hemoglobino ar eritrocitų kiekis kraujyje (anemija), eozinofilų kiekio kraujyje padidėjimas (ypatingi leukocitai), kreatino fosfokinazės padaugėjimas kraujyje, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (kraujo ląstelės, kurios skatina kraujo krešėjimą); • raumenų silpnumas, raumenų skausmas, ausies skausmas, kaklo skausmas, sąnarių patinimas, nenormali padėtis, sąnarių sustingimas, krūtinės griaučių raumenų skausmas, diskomfortas krūtinėje; • odos pažaida, odos sutrikimas, odos sausumas, intensyvus odos niežulys, spuogai, plaukų slinkimas, erkių sukeltas odos uždegimas, odos spalvos pokytis, odos sustorėjimas, veido ir kaklo paraudimas, odos jautrumo skausmui ar prisilietimui sumažėjimas, riebios odos uždegimas; • mėnesinių nebuvimas, lytinės funkcijos sutrikimas, erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas, išskyros iš krūtų, krūtų padidėjimas vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas, nereguliarios mėnesinės, išskyros iš makšties; • alpimas, eisenos sutrikimas, tingumas, dėl apetito sumažėjimo pasireiškiantis mitybos nepakankamumas ir kūno svorio sumažėjimas, nepilnavertiškumo jutimas, pusiausvyros sutrikimas, alergija, edema, kalbos sutrikimas, šaltkrėtis, nenormali koordinacija; • skausmingas jautrumo šviesai padidėjimas, kraujotakos akyse pagreitėjimas, akių patinimas, akių sausumas, ašarų padaugėjimas; • kvėpavimo takų sutrikimas, plaučių užsikimšimas, traškantys plaučių karkalai, kvėpavimo takų užsikimšimas, kalbos sutrikimas, rijimo pasunkėjimas, kosulys su skrepliais, šiurkštus švilpiantis garsas kvėpuojant, į gripą panašus negalavimas, nosies ančių užsikimšimas; • išnykusi reakcija į dirgiklius, sąmonės netekimas, staigiai kartu su kvėpavimo pasunkėjimu atsiradęs lūpų ir akių patinimas, staigiai atsiradęs bent 24 valandas trunkantis veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, arba neaiški kalba (tai vadinamasis mini insultas arba insultas), nevalingi veido, rankų ar kojų judesiai, skambėjimas ausyse, veido edema.

Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusiųjų): • negalėjimas pasiekti orgazmo, mėnesinių sutrikimas; • pleiskanos; • alergija vaistui, rankų ir kojų šaltumas, lūpų patinimas, lūpų uždegimas; • glaukoma, regėjimo aiškumo sumažėjimas, akių vokų pakraščio luobas, akių sukamieji judesiai; • emocijų stoka; • sąmonės pokyčiai, pasireiškiantys kartu su kūno temperatūros padidėjimu ir raumenų trūkčiojimais, viso kūno edema, vaisto vartojimo nutraukimo reakcija, kūno temperatūros sumažėjimas; • dažnas paviršutiniškas kvėpavimas, kvėpavimo pasunkėjimas miego metu; • žarnų nepraeinamumas; • smegenų kraujotakos sumažėjimas; • leukocitų kiekio sumažėjimas, šlapimo išsiskyrimą reguliuojančio hormono sekrecijos sutrikimas; • raumenų skaidulų suirimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė), judesių sutrikimas; • koma dėl diabeto reguliavimo sutrikimo; • akių ir odos pageltimas (gelta); • kasos uždegimas.

Labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų): • gyvybei pavojingos blogai reguliuojamo diabeto komplikacijos.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • sunki alerginė reakcija, įskaitant kvėpavimo pasunkėjimą ir šoką; • granuliocitų nebuvimas (tam tikri leukocitai, kurie padeda organizmui kovoti su infekcija); • ilgalaikė skausmingą erekcija; • pavojingas gausus skysčių kaupimasis organizme.

Švirkščiant ilgai veikiantį risperidoną, nustatytas išvardytas nepageidaujamas poveikis. Net jeigu nesigydote ilgai veikiančiomis risperidono injekcijomis, bet pasireiškė kuris nors išvardytas nepageidaujamas poveikis, pasakykite gydytojui.

• Žarnyno infekcija. • Poodinis abscesas, odos dilgsėjimas ar tirpulys, odos uždegimas. • Leukocitų, kurie padeda organizmui kovoti su bakterijų sukelta infekcija, sumažėjimas. • Depresija. • Traukuliai. • Akių mirkčiojimas. • Sukimosi ar supimo pojūtis. • Retas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas. • Dantų skausmas, liežuvio spazmas. • Sėdmenų skausmas. • Svorio sumažėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RISPERIDON ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ar kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Risperidon Actavis vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Risperidon Actavis sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra risperidonas.Vienoje Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg risperidono. Vienoje Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg risperidono. Vienoje Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg risperidono. Vienoje Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg risperidono. - Pagalbinės medžiagos: Tabletės šerdis: bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas; Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E171).

Risperidon Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Risperidon Actavis 1 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 8 mm ilgio ir 5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas "T1". Risperidon Actavis 2 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 10 mm ilgio ir 5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas "T2". Risperidon Actavis 3 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 11 mm ilgio ir 6,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas "T3". Risperidon Actavis 4 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 14 mm ilgio ir 7,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas "T4".

1 mg, 2 mg, 3 mg ir 4 mg tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.

PVC, PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės. 1 mg tabletės: dėžutė, kurioje yra 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 tablečių. 2 mg tabletės: dėžutė, kurioje yra 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 tablečių. 3 mg tabletės: dėžutė, kurioje yra 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 tablečių. 4 mg tabletės: dėžutė, kurioje yra 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte, Danija

Gamintojas Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Islandija. arba Extractum Pharma Co.Ltd., 6413 Kunfeherto IV, Korszet 6, Vengrija. arba Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta arba Genericon Pharma, Gesellschaft m.b.H., Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Austrija

Europos ekonominės erdvės šalyse narėse šis vaistinis preparatas yra registruotas tokiais pavadinimais:

Čekija: Risperidon Actavis Suomija: Risperidon Actavis Vengrija: Rispons Latvija: Risperidon Actavis Lietuva: Risperidon Actavis Malta: Nodiril Lenkija: Speridan Slovakija: Risperidon +pharma

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6, LT-08118, Vilnius, tel. +370 5 2609615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-23