Ringer Lactate Baxter

1. KAS YRA RINGER LACTATE BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ringer Lactate Baxter infuzinis tirpalas yra toliau išvardytų vandenyje ištirpusių medžiagų tirpalas: natrio chloridas; kalio chloridas; kalcio chloridas dihidratas; natrio laktatas. Natris, kalis, kalcis, chloridas ir laktatas yra cheminės kraujyje esančios medžiagos.

Ringer Lactate Baxter infuzinis tirpalas vartojamas: organizmo skysčių ir cheminių medžiagų netekimui gydyti (pvz., stipriai prakaituojant, esant inkstų funkcijos sutrikimams), esant mažam kraujo tūriui kraujagyslėse (hipovolemija) arba esant žemam kraujospūdžiui (hipotenzija); esant metabolinei acidozei (kai kraujas tampa per rūgštus).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RINGER LACTATE BAXTER

Ringer Lactate Baxter vartoti negalima: - jei susikaupę per daug skysčių tarpuose tarp organizmo ląstelių (ekstraceliulinė hiperhidracija); - jei yra didesnis kraujo tūris kraujagyslėse, nei turėtų būti (hipervolemija); - jei sergate sunkiu inkstų nepakankamumu (kai sutrinka Jūsų inkstų veikla ir prireikia dializės); - jei sergate dekompensuotu širdies nepakankamumu. Tai yra širdies nepakankamumas, kuris buvo nepakankamai gydytas ir sukelia tokius simptomus: - dusulį; - kulkšnių patinimą; - jei yra padidėjusi kalio koncentracija kraujyje (hiperkalemija); - jei yra padidėjusi natrio koncentracija kraujyje (hipernatremija); - jei yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje (hiperkalcemija); - jei yra padidėjusi chlorido koncentracija kraujyje (hiperchloremija); - jei yra sutrikimas, kai kraujyje atsiranda per daug šarmų (metabolinė alkalozė); - jei yra gyvybei pavojinga būklė, kai kraujas tampa per daug rūgštus (sunki metabolinė acidozė); - jei yra tam tikra metabolinės acidozės rūšis (laktatinė acidozė); - jei sergate sunkia kepenų liga (kai sutrinka kepenų veikla ir prireikia labai intensyvaus gydymo); - jei yra blogas laktatų metabolizmas (jis pasireiškia sergant sunkia kepenų liga, kadangi laktatai šalinami per kepenis); - jei yra visas kūno dalis pažeidžiantis skysčių kaupimasis po oda (generalizuota edema); - jei sergate kepenų liga, dėl kurios skysčiai kaupiasi pilvo viduje (cirozinis ascitas); - jei vartojate širdies glikozidus (kardiotonikus) širdies nepakankamumui gydyti, pvz., digitalį arba digoksiną (taip pat žr. "Kitų vaistų vartojimas").

Specialių atsargumo priemonių reikia: Pasakykite gydytojui, jei Jums yra arba anksčiau buvo bet kuri iš išvardytų būklių: - širdies nepakankamumas; - kvėpavimo nepakankamumas (plaučių liga); - bloga inkstų funkcija; - aukštas kraujospūdis (hipertenzija); - skysčių kaupimasis po oda, ypač kulkšnių srityje (periferinė edema); - skysčių kaupimasis plaučiuose (plaučių edema); - aukštas kraujospūdis nėštumo metu (preeklampsija); - liga, dėl kurios padidėja hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija (aldosteronizmas); - bet kurios kitos būklės, susijusios su natrio kaupimusi (kai organizme susikaupia daug natrio), pvz., gydymas steroidais (taip pat žr. "Kitų vaistų vartojimas"); - bet kokia širdies liga; - bet kokia būklė, kai kalio koncentracija kraujyje gali būti gerokai padidėjusi (hiperkalemija), pvz.: - inkstų nepakankamumas; - antinksčių žievės nepakankamumas (ši antinksčių liga pažeidžia organizmo cheminių medžiagų koncentraciją reguliuojančius hormonus); - ūminė dehidracija (organizmo skysčių netekimas, pvz., vemiant ar viduriuojant); - didelis audinių pažeidimas (pvz., esant sunkiems nudegimams). - Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti kalio koncentraciją kraujyje; - su didele vitamino D koncentracija kraujyje susijusios ligos (pvz., sarkoidozė, tai yra liga, pažeidžianti odą ir vidaus organus); - inkstų akmenligė; - bloga kepenų funkcija. - - Šio infuzinio tirpalo vartojimo metu gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus, siekdamas nustatyti: - cheminių medžiagų, pvz., natrio ir kalio, koncentraciją kraujyje (plazmos elektrolitus); - kraujo ir šlapimo rūgštingumą (rūgščių ir šarmų pusiausvyrą).

Nors Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo sudėtyje yra kalio, jo vis tiek nepakanka gydyti labai mažai kalio koncentracijai kraujyje (sunkiam kalio nepakankamumui).

Kalcio chloridas gali būti pavojingas, jei suleidžiamas į organizmo audinius. Todėl Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo negalima leisti į raumenis (intramuskulinė injekcija). Be to, gydytojas stengsis neleisti tirpalo į šalia venos esančius audinius.

Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo negalima leisti per kraujui perpilti naudojamą adatą. Tai gali pažeisti raudonąsias kraujo ląsteles, ir jos gali sulipti.

Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo sudėtyje yra laktato (organizme esanti medžiaga). Dėl jo kraujas gali tapti per daug šarminis (metabolinė alkalozė).

Ringer Lactate Baxter infuzinį tirpalą reikia labai atsargiai skirti jaunesniems nei 3 mėnesių kūdikiams. Jei maitinatės parenteraliai (maitinimas infuzija į veną), gydytojas atsižvelgs į tai. Jei Ringer Lactate Baxter infuzinis tirpalas leidžiamas ilgai, Jums skirs papildomą maitinimą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pranešti gydytojui, jei Jūs vartojate: - širdies glikozidus (kardiotonikus), pvz., digitalį arba digoksiną, širdies nepakankamumui gydyti. Jų negalima vartoti kartu su Ringer Lactate Baxter infuziniu tirpalu (jei Jums yra bet kuri iš toliau išvardytų būklių, taip pat žr. "Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo vartoti negalima"). Šių vaistų poveikį gali sustiprinti kalcis. Dėl to gali sutrikti širdies ritmas ir kilti pavojus gyvybei; - kortikosteroidus (vaistus nuo uždegimo); - karbenoksoloną (vaistą nuo uždegimo skrandžio opoms gydyti). - Šie vaistiniai preparatai gali sukelti natrio ir skysčių kaupimąsi organizme. Dėl to: - audiniai patinsta dėl skysčių kaupimosi po oda (edema); - padidėja kraujo spaudimas. - - Toliau išvardyti vaistiniai preparatai gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje. Šis poveikis gali būti pavojingas gyvybei. Kalio koncentracija kraujyje dažniausiai padidėja, jei sergate inkstų liga: - kalį tausojantys diuretikai (tam tikros vandens tabletės, pvz., amiloridas, spironolaktonas, triamterenas) (įsidėmėkite, kad šie vaistiniai preparatai gali būti kitų vaistų sudedamoji dalis). - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti); - angiotenzino II receptorių antagonistai (vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti); - takrolimuzas (vartojamas norint išvengti transplantato sukeliamų reakcijų ir kai kurioms odos ligoms gydyti); - ciklosporinas (vartojamas norint išvengti transplantato sukeliamų reakcijų). - - Kiti vaistiniai preparatai, kurie gali turėti poveikį Ringer Lactate Baxter infuziniam tirpalui arba būti jo veikiami: - tiazidiniai diuretikai, pvz., hidrochlorotiazidas arba chlortalidonas; - vitaminas D; - bisfosfonatai (kai kurioms kaulų ligoms, pvz., osteoporozei, gydyti); - fluoridai (dantims ir kaulams); - fluorokvinolonai (antibiotikų rūšis, įskaitant ciprofloksaciną, norfloksaciną, ofloksaciną); - tetraciklinai (antibiotikų rūšis, įskaitant tetracikliną); - rūgštiniai vaistiniai preparatai, įskaitant: - salicilatus, vartojamus uždegimui gydyti (aspirinas); - barbitūratus (miego tabletes); - litį (vartojamą psichikos ligoms gydyti); - šarminiai (baziniai) vaistiniai preparatai, įskaitant: - simpatikomimetikus (stimuliuojančius vaistinius preparatus, pvz., efedriną ir pseudoefedriną, esančius vaistų nuo kosulio ir peršalimo sudėtyje); - kitus stimuliantus (pvz., deksamfetaminą, fenfluraminą). - Ringer Lactate Baxter vartojimas su maistu ir gėrimais Paklauskite gydytojo, ką Jums galima valgyti ir gerti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar žindote kūdikį.

Ringer Lactate Baxter infuzinį tirpalą galima saugiai vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiais.

Kalcis gali pasiekti Jūsų negimusį kūdikį per placentą ir po gimimo per motinos pieną. Jūsų gydytojas tikrins cheminių medžiagų koncentraciją kraujyje ir organizmo skysčių kiekį.

Tačiau jei nėštumo ar žindymo metu infuzinis tirpalas vartojamas kartu su kitu vaistiniu preparatu, Jūs turėtumėte: pasitarti su gydytoju; perskaityti kito kartu vartojamo vaistinio preparato informacinį pakuotės lapelį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ringer Lactate Baxter infuzinis tirpalas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI RINGER LACTATE BAXTER

Ringer Lactate Baxter infuzinį tirpalą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ringer Lactate Baxter infuzinį tirpalą Jums suleis gydytojas arba slaugytojas. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek ir kada reikia suleisti vaisto. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, svorio, sveikatos būklės ir gydymo priežasties. Vaisto kiekis taip pat gali priklausyti nuo kito Jums skirto gydymo.

Jei Ringer Lactate Baxter infuziniame tirpale yra plaukiojančių dalelių arba pažeista jo pakuotė, tirpalo vartoti NEGALIMA.

Ringer Lactate Baxter infuzinis tirpalas paprastai leidžiamas per plastikinį vamzdelį, kurio gale yra adata, įdurta į veną. Infuzija dažniausiai leidžiama į rankos veną. Tačiau gydytojas gali naudoti ir kitą metodą vaistui suleisti.

Bet kokį nesuvartotą tirpalą reikia išmesti. NEGALIMA vartoti Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo iš pakuotės, kuri jau buvo naudota.

Pavartojus per didelę Ringer Lactate Baxter dozę Jei Jums suleido per daug Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo (infuzijos perteklius) arba jis leidžiamas per greitai, gali atsirasti toliau nurodytų simptomų: Vandens ir (arba) natrio (druskos) perteklius su kaupimusi audiniuose (edema), sukeliantis patinimą. hiperkalemija (padidėjusi kalio koncentracija kraujyje), ypač inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, sukelianti tokius simptomus kaip: adatėlių ir smeigtukų pojūtį rankose ir kojose (parestezija); raumenų silpnumas; negalėjimas pajudėti (paralyžius); nereguliarus širdies ritmas (širdies aritmijos); širdies blokada (labai lėtas širdies ritmas); širdies sustojimas (gyvybei pavojinga būklė, kai širdis nustoja plakti); sumišimas. Hiperkalcemija (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje), sukelianti tokius simptomus: sumažėjęs apetitas (anoreksija); bloga savijauta (pykinimas); vėmimas; vidurių užkietėjimas; pilvo skausmas; protinės veiklos sutrikimai, pvz., dirglumas arba depresija; didelių skysčių kiekių gėrimas (polidipsija); didesnė nei įprasta šlapimo gamyba (poliurija); inkstų liga dėl kalcio kaupimosi inkstuose (nefrokalcinozė); inkstų akmenligė; koma (sąmonės netekimas); kreidos skonis burnoje; paraudimas (karščio bangos); odos kraujagyslių išsiplėtimas (periferinė vazodilatacija). Hipokalemija (sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje) ir metabolinė alkalozė (kai kraujas tampa šarminis), ypač inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, sukelianti tokius simptomus: nuotaikos kaita; nuovargis; dusulys; raumenų sustingimas; raumenų trūkčiojimas; raumenų mėšlungiai.

Jei Jums pasireiškė bet kuris iš čia išvardytų simptomų, turite nedelsdami pranešti gydytojui. Infuzija bus nutraukta, ir taikomas nuo simptomų priklausantis gydymas.

Kitas vaistas, kurio iki infuzijos pertekliaus pasireiškimo buvo sušvirkšta į Ringer Lactate Baxter infuzinį tirpalą, taip pat gali sukelti simptomus. Perskaitykite šio papildomo vaisto pakuotės lapelyje, kokius simptomus jis gali sukelti.

Nustojus vartoti Ringer Lactate Baxter Jūsų gydytojas nuspręs, kada reikia baigti infuziją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ringer Lactate Baxter infuzinis tirpalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei Jums pasireiškė toliau išvardytų simptomų, nedelsdami praneškite gydytojui arba slaugytojui. Tai gali būti labai sunkios arba net mirtinos padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, vadinamos anafilaksiniu šoku, požymiai: dilgėlinė (urtikarija), kuri gali būti kurioje nors kūno dalyje arba visame kūne; odos bėrimas; odos paraudimas (eritema); niežulys; odos patinimas; odos patinimas aplink akis arba viso veido (periorbitalinė arba facialinė edema); kvėpavimą apsunkinantis gerklės patinimas (laringoedema, taip pat vadinama Kvinkės edema). Jums bus taikomas gydymas, priklausomas nuo požymių.

Kiti šalutiniai reiškiniai išvardyti pagal jų pasireiškimo dažnį.

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų): užgulta nosis; kosulys; čiaudulys; kvėpavimo takų susiaurėjimas, apsunkinantis kvėpavimą (bronchospazmas); cheminių medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai (elektrolitų pusiausvyros sutrikimai). Jei sergate širdies liga arba Jums kaupiasi skysčiai plaučiuose (plaučių edema): per daug skysčių organizme (hiperhidracija); širdies nepakankamumas.

Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 vaistą vartojusių pacientų): krūtinės tirpimas (apsunkina kvėpavimą); skausmas krūtinėje; dažnas širdies ritmas (tachikardija); retas širdies ritmas (bradikardija); nerimas.

Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 vaistą vartojusių pacientų): traukuliai.

Kiti šalutiniai reiškiniai: panikos priepuoliai; vaisto vartojimo vietos reakcijos: karščiavimas (febrilinė reakcija); infekcija infuzijos vietoje; vartojimo vietos skausmas arba reakcija (infuzijos vartojimo vietos paraudimas arba patinimas); venos, į kurią buvo leidžiama tirpalo, dirginimas ir uždegimas (flebitas). Gali atsirasti paraudimas, skausmas arba deginimas ir patinimas išilgai venos, į kurią buvo leidžiama tirpalo; kraujo krešulio formavimasis (venų trombozė) infuzijos vartojimo vietoje, galintis sukelti skausmą, patinimą arba paraudimą krešulio srityje; infuzinio tirpalo išsiliejimas į aplinkinius venos audinius (ekstravazacija). Gali būti pažeisti audiniai ir formuotis randas; skysčio perteklius kraujagyslėse (hipervolemija).

Šalutinių reiškinių gali sukelti kitas vaistas, vartojamas kartu su infuziniu tirpalu. Šie šalutiniai reiškiniai priklauso nuo papildomo vaisto. Perskaitykite šio vaisto pakuotės lapelyje, kokius simptomus jis gali sukelti.

Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Jei pasireiškė šalutinis poveikis, infuziją reikia nutraukti.

5. KAIP LAIKYTI RINGER LACTATE BAXTER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant pakuotės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus tirpale plaukiojančių dalelių arba pakuotės pažeidimų, Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ringer Lactate Baxter sudėtis Veikliosios medžiagos: - natrio chloridas: 6 g litre; - kalio chloridas: 0,4 g litre; - kalcio chloridas dihidratas: 0,27 g litre; - natrio laktatas: 3,2 g litre. Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Ringer Lactate Baxter išvaizda ir kiekis pakuotėje Ringer Lactate Baxter infuzinis tirpalas yra skaidrus, be matomų dalelių. Jis tiekiamas Viaflo poliolefino / poliamido plastiko maišeliais. Kiekvienas maišelis yra įpakuotas į sandarų apsauginį išorinį plastiko maišelį.

Maišelių dydžiai: 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Maišeliai supakuoti kartono dėžutėje. Kiekvienoje kartono dėžutėje yra tokie kiekiai: 30 maišelių po 250 ml, 20 maišelių po 500 ml, 10 maišelių po 1000 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way, Thetford Norfolk IP24 3SE Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Baxter SA Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines Belgija

Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way, Thetford Norfolk IP24 3SE Jungtinė Karalystė

Bieffe Medital Sabiñanigo Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñanigo (Huesca) Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20