Ribuspir

Ribuspir 200 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas Budezonidas

- Veiklioji medžiaga — budezonidas. Vienu dozatoriaus paspaudimu išpurškiama 200 mikrogramų budezonido. Iš viso inhaliatoriuje yra 200 inhaliuojamųjų dozių. - Pagalbinės medžiagos: 1,1,1,2 tetrafluoretanas (HFA 134a), etanolis ir glicerolis.

Inhaliatoriaus sudėtyje esantis propelentas HFA-134a (be CFC) visiškai pakeičia chlorflorangliavandenilinius (CFC) propelentus ir daro mažesnę žalą ozono sluoksniui, taigi taip saugoma aplinka. Be jo, preparato sudėtyje yra etanolio bei glicerolio. Nuo CFC turinčių inhaliatorių šis preparatas skiriasi tik skoniu bei įpurškimo pojūčiu burnoje.

Registravimo liudijimo turėtojas Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1080 Viena, Austrija

Gamintojai Chiesi Farmaceutici S.p.A., Workshop of Parma, Via S.Leonardo 96, Italija All – Gen Pharmaceuticals & Generics B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Nyderlandai Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austrija

1. KAS YRA Ribuspir IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Ribuspir yra suslėgtas inhaliacinis tirpalas, kurio veiklioji medžiaga, jei reikia, patenka tiesiai į plaučius. Ribuspir vartojamas bronchinei astmai bei lėtinei obstrukcinei plaučių ligai gydyti. Veiklioji medžiaga budezonidas priklauso steroidais vadinamų vaistinių preparatų grupei. Steroidai pasižymi uždegimą slopinančiu poveikiu, kuris mažina plaučių smulkiųjų kvėpavimo takų patinimą bei jų sienelių dirginimą, todėl palengvėja kvėpavimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Ribuspir

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, pasakykite savo gydytojui, jeigu • esate ar įtariate, jog pastojote, arba žindote; • yra padidėjęs jautrumas (alergija) budezonidui, bet kuriai pagalbinei Ribuspir medžiagai ar kitam vaistui nuo astmos; • esate ar buvote gydomas nuo tuberkuliozės (TB) ar kitokio kvėpavimo takų uždegimo; • Jums negalima vartoti alkoholio dėl šių ligų: kepenų ligos, alkoholizmo, epilepsijos, smegenų traumos ar ligos. Kiekvienąkart įsipurškus preparato, į Jūsų organizmą pateks šiek tiek alkoholio (mažiau nei 10 mg).

Jeigu pradėjote vartoti Ribuspir vietoje geriamųjų steroidų tablečių arba abu medikamentus vartojate tuo pačiu metu, Jums reikia nešiotis kortelę, kurioje nurodyta, kad vartojate steroidų ir bei patariama, kad Jums gali prireikti daugiau steroidų tablečių esant stresui, pavyzdžiui, pasunkėjus astmai, susirgus krūtinės infekcine ar kita liga, prireikus operacijos ar patyrus traumą.

Šiuo vaistu negalima gydyti ūminio dusulio priepuolio — jis nepadės. Tokiu atveju reikia greitai veikiančio "skubiosios pagalbos" inhaliuojamojo preparato.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei kitus inhaliuojamuosius medikamentus, pasakykite gydytojui. Jei Jus guldo į ligoninę, nepamirškite pasiimti šių vaistų.

3. KAIP VARTOTI Ribuspir

Gydytojas Jums skyrė dozę atsižvelgdamas į astmos sunkumą. Ji gali būti ir didesnė, nei nurodyta toliau. Jūs vartosite mažiausią Ribuspir suslėgto tirpalo dozę, padedančią kontroliuoti simptomus.

Suaugę pacientai Įprastinė pradinė dozė — 200 mikrogramų (viena inhaliacija) 2—4 kartus per parą. Didžiausia paros dozė yra 1600 mikrogramų. Įprastinė palaikomoji dozė — 200 mikrogramų (viena inhaliacija) per parą.

Vaikai Įprastinė dozė — 200 mikrogramų (viena inhaliacija) per parą. Didžiausia paros dozė yra 400 mikrogramų.

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus, kaip naudoti Ribuspir suslėgto tirpalo inhaliatorių, kiek dozių įpurkšti ir kiek kartų per dieną. Kaip naudotis inhaliatoriumi, nurodyta šiame informaciniame lapelyje.

Nevartokite vaisto daugiau, nei nurodyta. Kol preparatas pradės veikti, praeis keletas dienų. Labai svarbu jį vartoti reguliariai. Nenutraukite gydymo net pasijutę geriau, nebent taip patarė gydytojas.

Jei iškart po inhaliacijos kvėpavimas pasunkėja arba sustiprėja švokštimas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Kad numalšintumėte šiuos simptomus, Jums gali prireikti greitai veikiančių "skubiosios pagalbos" inhaliuojamųjų vaistų. Jeigu Jūsų būklė pablogėjo (pavyzdžiui, trūksta oro, reikia daugiau "skubiosios pagalbos" inhaliuojamųjų vaistų) arba per 10 dienų nepagerėjo, kreipkitės į gydytoją. Jis gali padidinti dozę. Pradėję Ribuspir vartoti vietoj geriamųjų steroidų tablečių, galite jaustis silpnai, net jei kvėpavimo būklė pagerėja. Aptarkite tai su gydytoju, ir, jei jis nepataria kitaip, gydymo nenutraukite.

Jeigu ilgai gydotės didelėmis inhaliuojamųjų steroidų dozėmis, patyrus didelį stresą, patekus į ligoninę dėl sunkaus sutrikimo ar traumos bei prieš operaciją, Jums gali tekti pavartoti geriamųjų ar leidžiamųjų steroidų. Ar jums reikalingas papildomas gydymas steroidais, nuspręs gydytojas.

vartojimo instrukcija

Gydymo sėkmė priklauso nuo to, ar taisyklingai naudojamasi inhaliatoriumi. Inhaliatoriaus tinkamumo patikrinimas. Jei purkštuvu pradedate naudotis pirmą kartą arba po trijų ar daugiau dienų pertraukos, pirmiausia patikrinkite jo tinkamumą: švelniai spaudžiant už šonų, nuo kandiklio nuimkite apsauginį dangtelį ir vieną dozę išpurškite į orą. Laikykitės šių naudojimosi inhaliatoriumi taisyklių:

[pic]

"Jet-spacer" purškiklis Naudojimosi inhaliatoriumi taisyklės: 1. JET neatviras. 2. Nuo JET kandiklio nuimkite apsauginį dangtelį ir laikykite taip, kaip parodyta paveiksle. 3. Tolygiai iškvėpkite, po to stipriai lūpomis apžiokite kandiklį. 4. Slėginę talpyklę paspauskite rodomuoju pirštu ir giliai įkvėpkite (tai galima padaryti ir po kelių sekundžių; pro JET galima keletą kartų ramiai įkvėpti). 5. Įkvėpus kiek įmanoma ilgiau sulaikykite kvėpavimą, po to JET uždenkite apsauginiu dangteliu. 6. JET purškiklis visą laiką turi būti švarus. Jis nuimamas nuo slėginės talpyklės ir išplaunamas šiltu vandeniu.

[pic]

Pavartojus per didelę Ribuspir dozę

Nedelsdami pasakykite gydytojui.

Pamiršus pavartoti Ribuspir

Jei praleidote dozę, kitą purkškitės numatytu laiku.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ribuspir, kaip ir kiti vaistai, gali daryti šalutinį poveikį. Galimas gerklės dirginimas, užkimimas, balso praradimas, burnos sausmė, kartumo pojūtis, pykinimas, burnos ir gerklės kandidamikozė (mieliagrybio infekcija). Kai kuriems šį preparatą vartojantiems ligoniams gali pasireikšti burnos grybelinė infekcija. Kai kada jos išvengti padeda burnos paskalavimas vandeniu iškart po kiekvienos inhaliacijos (nuryti draudžiama). Ilgai vartojant didelę Ribuspir dozę, gali sutrikti normali steroidų gamyba organizme. Ilgai gydantis didelėmis inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozėmis, gali pasireikšti sisteminis poveikis: ūminis antinksčių slopinimas, vaikų bei paauglių augimo sulėtėjimas, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta, glaukoma. Gydytojas stengsis Jus nuo jo apsaugoti, skirdamas mažiausią steroidų dozę, kurią vartojant astma būna kontroliuojama. Kartais nutraukus geriamųjų steroidų tablečių vartojimą savijauta gali pablogėti, nors astmos simptomai ir palengvėja. Ribuspir vartojimą reikia tęsti, bet nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jeigu jaučiatės blogai, pajutote ką nors neįprasto ar ko nors nesuprantate, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis arba jis atrodo sunkus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Ribuspir LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti saugioje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar laikyti tiesioginėje saulės šviesoje. Draudžiama laikyti aukštesnėje kaip 50(C temperatūroje. PERSPĖJIMAS. Slėginėje talpyklėje yra suslėgto skysčio. Nepradurkite jos (net tuščios). Jeigu Jums nurodyta nutraukti vaisto vartojimą, grąžinkite Ribuspir į vaistinę, kur jis bus sunaikintas.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB Norameda Meistrų 8a, Vilnius LT 02189 Tel. + 370 5 2306499

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-16