Relifex

1. Kas yra RELIFEX IR KAM JIS vartojamAS

Relifex vartojamas osteoartrito ar reumatoidinio artrito pažeistų sąnarių skausmui malšinti, sąstingiui ir tinimui mažinti).

2. KAS ŽINOTINA Prieš VArtoJANT RELIFEX

Relifex vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) nabumetonui arba bet kuriai pagalbinei Relifex tablečių medžiagai; - jeigu Jums yra ar yra buvę kraujavimų iš virškinimo trakto, išopėjimų ar perforacijų, nesusijusių ar susijusių su ankstesniu gydymu nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo. - jeigu Jums, vartojant aspiriną ar panašius vaistus, buvo bėrimas ar astma, prieš pradėdami vartoti Relifex, pasitarkite su gydytoju; - jeigu Jums yra sunkus širdies nepakankamumas; - jeigu Jums yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas; - jeigu Jūs esate paskutinį trimestrą nėščia..

Jei vartojant Relifex, išbėrė ar prasidėjo astma, daugiau tablečių nevartokite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Tokie vaistai, kaip Relifex, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko. - Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku. - jeigu Jums yra buvę odos reakcijų vartojant nespecifinius vaistus nuo uždegimo; - jeigu Jums yra širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujotakos sutrikimų; - jei turėjote virškinimo trakto rimtų negalavimų ar susirgimų (opinis kolitas, Krono liga); - jeigu Jūs esate pagyvenusio amžiaus; - jeigu Jums yra sutrikusi inkstų funkcija; - jeigu Jūs sergate sistemine raudonąją vilklige.

Jei nesteroidinius vaistus nuo uždegimo vartojantiems pacientams prasideda kraujavimas iš virškinimo trakto arba atsiranda išopėjimų, gydymą reikia nutraukti.

Vartojant Relifex, Jums gali tapti sunkiau pastoti. Informuokite gydytoją, jeigu Jūs planuojate tapti nėščia arba jeigu yra problemų pastoti.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Relifex, gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Pasitarkite su gydytoju, jei vartojate šiuos vaistus: - kitus analgetikus ( nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, įskaitant ir aspiriną), - steroidinius hormonus, slopinančius uždegimą – kortikosteroidus, - gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti ( nuo diabeto), - skystinančius kraują (antikoaguliantus), - slopinančius traukulius (prieštraukulinius), - mažinančius kraujospūdį ar gydančius širdies sutrikimus (nuo padidėjusio kraujospūdžio, širdį veikiančius glikozidus ar diuretikus {šlapimą skatinančius}, - turinčius metotreksato, ličio, - mifepristoną mažiau nei 12 dienų, - selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, - kvinoliną turinčiais antibiotikais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku. Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą Relifex vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Trečiąjį nėštumo trimestrą nabumetono skirti negalima. Nėra žinoma, ar nabumetonas išskiriamas į moters pieną, todėl Relifex vartoti žindymo laikotarpiu negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Išgėrus Relifex, gali svaigti galva. Jei taip atsitinka, nevairuokite ir nedirbkite su įrengimais.

3. Kaip vartoti RELIFEX

Relifex tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra 1000 mg per dieną. Tačiau gydytojas gali padidinti dozę iki 2000 mg per dieną. Tokiu atveju paskirtą dienos dozę reikia suvartoti per du kartus. Plėvele dengtas tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami vandeniu ar pienu. Stenkitės plėvele dengtas tabletes vartoti kasdien tuo pačiu metu. Tabletes vartokite tiek, kiek nurodė gydytojas. Nenustokite jų vartoti, pasijutę geriau.

Specialios pacientų grupės: Nėra duomenų apie Relifex vartojimą vaikams. Todėl vaikams vartoti negalima. Pagyvenusio amžiaus pacientams ir pacientams su lengvu ar vidutiniu kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu dozės koreguoti nereikia.

Pavartojus per didelę Relifex dozę: Jei iš karto išgėrėte daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Parodykite gydytojui vaistų pakuotę. Pavartojus per didelę Relifex dozę, gali atsirasti šie simtomai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas. Kiti galimi simptomai yra galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas, mieguistumas, edemų ir poveikio inkstams bei kepenims rizika.

Pamiršus pavartoti Relifex: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Relifex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (≥1/100 ir <1/10) šalutiniai poveikiai yra šie: spengimas ausyse, ausies sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pykinimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, išbėrimas, niežulys, edema. Nedažni (≥1/1000 ir <1/100) šalutiniai poveikiai: sumišimas, nervingumas, nemiga, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, tirpimas ar adatėlių badymas galūnėse, regėjimo sutrikimai, akies sutrikimas, dusulys, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo sutrikimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, deguto išvaizdos išmatos, vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, burnos džiūvimas, virškinimo trakto sutrikimas, skrandžio opaligė, padidėjęs jautrumas šviesai, dilgėlinė, prakaitavimas, raumenų silpnumas, šlapimo takų sutrikimas, išsekimas, greitas nuovargis, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas. Vaistui patekus į rinką, pasitaikė šie šalutiniai poveikiai: trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje, anafilaksija (gyvybei grėsminga, greitai besivystanti alegrinė reikcija), anafilaktoidinė (padidėjusio jautrumo) reakcija, plaučių infekcija, kepenų funkcijos nepakankamumas, gelta, toksinė epidermio nekrolizė (odos paviršiaus arba jo dalies žuvimas), Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, odos raudonis, plaukų nuslinkimas, pseudoporfirija, staigus odos paburkimas, pūslės, gausus mėnesinių kraujavimas; vokų, paakių, pėdų patinimas, sumažėjęs baltymų ir padidėjęs lipidų kiekis kraujyje, inkstų funkcijos nepakankamumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RELIFEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės po "EXP" ir dėžutės po "Tinka iki"nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Relifex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Relifex sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra nabumetonas. Vienoje tabletėje yra 1 g nabumetono.

- Pagalbinės medžiagos yra: karboksimetilkrakmoloA natrio druska, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas E171.

Relifex išvaizda ir kiekis pakuotėje Relifex yra baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele. Vagelė skirta tabletę padalinti į dvi lygias dalis. Relifex tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 20 ir po 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Meda AB, Box 906, 17009 Solna, Švedija

Gamintojas: Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstrasse 18, D-31028, Gronau, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Meda Pharma SIA Veiverių g. 134 LT-46352 Kaunas Telefaksas: +370 37 330 509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-02